% 0,8 LIDODEKS %5 DEKSTROZ İÇİNDE I.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 250 ML SETLİ

Tüm ilaçlar gibi, % 0,8 LİDODEKS %5 DEKSTROZ İÇİNDE İ.V. İNFÜZYON İÇİN
ÇÖZELTİ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
- Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
- Seyrek : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10000 hastada birden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, % 0,8 LİDODEKS %5 DEKSTROZ İÇİNDE İ.V. İNFÜZYON
İÇİN ÇÖZELTİ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kalp atımının aniden durması (kardiyak arrest)
- Kalp aktivitesinin yavaşlaması ya da azalması (miyokardiyal depresyon)
- Şişme (özellikle dudak, yüz, göz kapağı, dil, boğazda, ellerde, bileklerde ve ayaklarda)
- Nefessiz kalma hissi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
6
% 0,8 LİDODEKS %5 DEKSTROZ İÇİNDE İ.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ size bir sağlık
profesyoneli tarafından uygulanacağından, bu semptomlar izlenecek ve bu ciddi yan etkilerden
biri oluşacak olursa hemen müdahale edilecek ve tedaviye başlanacaktır.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Ayrıca bu çözelti uygulaması sırasında nefes almada zorluk, baş dönmesi ve koma görülebilir.
Bütün ilaçlar seyrek de olsa alerjik reaksiyona neden olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek:
Ürtiker (kurdaşen),
Ödem,
Aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyonlar),
Deri lezyonları (zedelenmiş bölge).
Bilinmiyor
Esneme
Bayılma hissi, yorgunluk,
Heyecan, öfori (mutluluk hissi),
Gerginlik, sinirlilik, endişe,
Baş dönmesi,
Kulak çınlaması,
Göz titremesi, bulanık veya çift görme,
Dil ve perioral (yüzün ağız çevresi bölümü) bölge uyuşması,
Tremor (titreme),
Uyuşukluk,
Koma,
Sıcaklık-soğukluk hissi ya da hissizlik,
Bilinç kaybı, dezoryantasyon (yönelim bozukluğu), parestezi (karıncalanma,uyuşma),
Yutma güçlüğü,
Uzatarak konuşma,
Damarlarda genişleme (periferal vazodilatasyon),
Yüksek kan basıncı (hipertansiyon),
Düşük kan basıncı (hipotansiyon),
7
Kalp atımında yavaşlama (bradikardi), kalp odacıklarında düzensiz aktivite (aritmi),
ventriküler taşikardi/ventriküler fibrilasyon (kalp ritim bozuklukları), kalp durması
(kardiyak arrest),
S…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Lidokain ile beta-adrenerjik blokörler, simetidin ve fenitoin arasında etkileşim- orta derece klinik
anlamlılık bulunmaktadır.
5
Lidokain fenitoin, prokainamid, propranolol, amiodaron ya da kinin gibi diğer antiaritmik
ilaçlarla beraber uygulandığında birleşik etkileri olabilir ya da antagonistik ve toksik etkileri
birleşik olabilir.
Propranolol, nadolol, metoprolol gibi beta-adrenerjik reseptör antagonistleri veya simetidinin
lidokain ile birlikte uygulanması plazma klirensinin düşmesine neden olabilir. Bu durum ilacın
toksik birikimine neden olabilir. Bu nedenle bu ilaçların lidokain ile beraber kullanımı sırasında
hasta lidokain toksisitesi açısından dikkatle izlenmelidir.
Amiodaron ve lidokainin kombine terapisi ile ilgili yapılan küçük prospektif bir çalışmada,
amiodaronun lidokain klirensi ve farmakokinetiği üzerinde etkisi olmadığı bulunmuş olmasına
rağmen, amiodaronun lidokain klirensini azalttığı iki olgu rapor edilmiştir. Bu kombinasyonun
nöbet geçirmeye ve ciddi sinüs bradikardisi ve uzun sinoatriyal tutuluma neden olduğu rapor
edilmiştir. Lidokaine ve amiodaronun eşzamanlı kullanımı ile daha fazla deneyim elde edilinceye
kadar, kombinasyonu alan hastalar dikkatle izlenmelidir.
Fenitoin ve primidon, karbamazepin, fenobarbiton gibi diğer antiepileptik ilaçlar lidokainin
hepatik metabolizmasını stimüle edebilir ancak bu etkinin klinik önemi bilinmemektedir. Fenitoin
ve lidokainin birlikte kardiyak depresan etkileri vardır.
Lidokain atriyoventriküler blok eşliğinde dijital toksisitesi olan hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır.
Fluvoksamin ve lidokainin birlikte kullanımı lidokainin eliminasyonunu şiddetle düşürür.
Lidokain, nitröz oksit gibi inhale anesteziklerin minimum efektif konsantrasyonunu
düşürmektedir.
Lidokain ve suksametonyum gibi kas gevşeticiler aşırı nöromüsküler blokaja neden olabilir, bu
nedenle birlikte kullanımları sırasında dikkatli olunmalıdır.
Alkol ile lidokain arasında doğrudan etkileşme olduğunu gösteren herhangi bir olgu
bulunmamaktadır. Ancak akut ciddi alkol intoksikasyonu kardiyovasküler sistemi merkezi olarak
deprese edebilir ve böylece lidokain yarılanma zamanını uzatabilir.
Lidokain CYP1A2 ve CYP3A4 enzimleri ile metabolize …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı