%20 SODYUM KLORUR COZELTISI ICEREN 10 AMPUL Kullanma Talimatı

Spesifik elektrolit ihtiyacı olan hastalarda parenteral sıvılara ilave edilir.Ayrıca; küçük
semptomatik varikoz venler için sklerozandır.
1/9
Hiponatremi
Eğer vücuda giren tuz miktarı azalmışsa veya tuz itrahı artmışsa buna "tuz eksikliği
sendromu" adı verilir. Tuzla beraber su kaybı da varsa "Hipotonik Dehidrasyon" denir. Her
iki halde vücutta total sodyum miktarı azalmıştır. Tuzsuz rejim, diüretikler, aşırı su veya
bira içme, ozmotik diüretiklerin veya dekstrozun intravenöz verilmesi, kronik böbrek
hastalıklarında idrarla tuz kaybı, hipoaldosteronizm (Adison Hastalığı, Adrenalektomi,
Hiporenisim, Kortikosteron metil oksidaz eksikliği, Lupus nefriti, Konjenital Adrenal
Hiperplazisi, Selektif Tübüler Disfonksiyon) hiponatremiye neden olabilir. Hiponatremide
(Serum sodyumu 120 mEq/L veya daha az), susuzluk, yorgunluk, kuvvetsizlik, bulantı,
kusma, konfüzyon, stupor ve koma görülür. Tat duygusunun bozulması ve iştahsızlık
mevcuttur.
Aşırı sodyum kayıplarında; kusma, ishal, pilor stenozu, aşırı terlemede,
İdrarla aşırı sodyum klorür kayıplarında;
・ Sodyum kaybettiren diüretik alımlarında,
・ Sodyum kaybettiren nefritlerde,
・ Akut böbrek yetmezliğinin poliüri devrinde,
Hemodiyaliz hastalarında; aşırı sıvı ultrafiltrasyonu yapılırken, su ile beraber sodyum
konveksiyon ile kaybolduğu hallerde, sodyum açığını yerine koymak, hem damar yatağını
hipertonik bir sıvıyla doldurmak, hem de bunu yaparken az miktar sıvıyı vermeyi
gerektiren durumlarda endikedir.
Ayrıca; cilt ödemlerinin çekilmesinde lokal olarak alerjik ödemde, testislerde çeşitli
nedenlerle meydana gelen enfektif olmayan ödemlerin üzerine pansuman şeklinde
uygulanır.

gerekenler
%20 Sodyum Klorür Çözeltisi İçeren Ampul’ü aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ.
Eğer;
2/9
 Sodyum klorüre veya formülasyonun herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığınız
varsa,
 Uterus hipertonisinde,
 Hipernatremi (kanda sodyum fazlalığında),
 Sıvı alıkonmasında,
 Akut ve kronik konjestif kalp yetmezliğiniz varsa,
 Hipertansiyonunuz varsa,
 Koroner yetmezliği ve enfarktüs gibi miyokard rezervinin azaldığı hallerde,
 Ödemli hastalarda (böbrek ve karaciğer yetmezliğinde),
 Hipoproteinemide,
 Su zehirlenmesinde,
 Toksemisi olanlarda,
 Hamile iseniz kullanmayınız.
%20 Sodyum Klorür Çözeltisi İçeren Ampul'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ.
Eğer;
 Böbrek yetmezliğiniz varsa,
 Çok genç iseniz,
 Çok yaşlı iseniz,
 Preeklampsiniz varsa,
 Konjestif kalp yetmezliğiniz varsa,
 Hipertansiyonunuz varsa,
 Karaciğer sirozunuz varsa,
 Ödeminiz varsa,
 Kardiyovasküler hastalığınız varsa,
 Üriner sistem tıkanıklığınız varsa,
 Hipoproteineminiz varsa,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
3/9
%20 Sodyum Klorür Çözeltisi İçeren Ampul'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik Kategorisi: C
Plasenta bariyerini aşıp, anne sütüne geçer. Gebe kadında yapılmış kontrollü incelemeler
yoktur. Gebe kadında sağlayacağı yararın fetus üzerindeki potansiyel riskini haklı
göstereceğine inanılıyorsa kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Laktasyonda güvenliği belirlenmemiştir. Bu ürünün emzirmede kullanımı sadece
potansiyel yararları yeni doğana olacak potansiyel risklerin daha üzerindeyse önerilir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bilinmemektedir.
%20 Sodyum Klorür Çözeltisi İçeren Ampul’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler
%20 Sodyum Klorür Çözeltisi İçeren Ampul'ün içeriğinde bulunan maddelere karşı bir
duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
%20 SODYUM KLORÜR enjeksiyonu, diğer ilaçlar veya çözeltilerle uyumsuzluk
gösterebilir. %20 Sodyum Klorür Çözeltisi İçeren Ampul ile uyumu kesinleştirebilmek için
kullanmadan önce her solüsyon veya ilacın bilgi dökümanı kontrol edilmelidir. Sodyum
retansiyonunu indükleyen ilaçlarla beraber kullanımı sistemik etkileri alevlendirebilir.
Serum konsantrasyonunda lityum seviyesini azaltabilir.
4/9
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Intravenöz sıvılara eklenecek %20 Sodyum Klorür Çözeltisi İçeren Ampulün dozajı, klinik
ve laboratuar verilerin değerlendirilmesinden sonra hesaplanmalıdır. Daha sonra doğru
hacimde %20 Sodyum Klorür alınıp, %5'lik dekstroz gibi uygun IV çözeltiye ilave
edilerek, istenilen konsantrasyona seyreltilmelidir. Elde edilen çözelti 4 saat içerisinde
kullanılmalıdır. Dozaj su ve tuz açığının hesaplanması veya tahmini ile her hasta için
kişisel olarak tayin edilir. Büyük sıvı ve tuz açıkları bir defada değil, tedricen
kapatılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
İnfüzyon şeklinde, tercihen santral ven yolu ile tek olarak veya diğer elektrolit
solüsyonlarına ilave edilerek veya lokal olarak uygulanır.
Skleroterapi
İstenilen hacim ve konsantrasyondaki %20 Sodyum Klorür Çözeltisi İçeren Ampul’ü
etkilenen vene enjekte edin ve kompresyon bandajı uygulayın.
%20 Sodyum Klorür Çözeltisi İçeren Ampul’ün, baş kısmı aşağıya bükülerek kırılır ve
uygulama gerçekleştirilir.
Dikkat: %20 Sodyum Klorür Çözeltisi İçeren Ampul, direkt olarak ve kas içine
uygulanmaz.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Renal ve karaciğer yetmezliği hastası iseniz, böbrekler; sodyum tutabilir ve düşük tuz
alımına bağlı sodyum eksilmesi seyrektir. Kusma ve/veya tekrar eden diyare sonucu
bağırsaklardan ve örneğin, çeşitli renal hastalıklar veya diüretiklerin aşırı kullanımı
5/9
nedeniyle böbreklerden anormal kayıplar olursa sodyum eksilmesi meydana gelebilir
(bakınız Hidroklorotiazid, Elektrolit Dengesi Üzerindeki Etkiler).
Hipertonik sodyum klorür %3 injeksiyonu süratle düzetilmesi gereken sodyum klorür
kaybı sonucu ortaya çıkan oldukça ağır elektrolit eksiklikliğinin tedavisinde endikedir.
Ağır sodyum klorür eksikliği kalp ve böbrek yetmezliğinde, cerrahi müdahalelerde veya
postoperatif olarak görülebilir. Bu durumlarda ekseri klorür kaybı sodyum kaybından
fazladır. Hipertonik sodyum klorür %3 elektrolit ve sıvı tedavisinde ortaya çıkabilen
hiponatremi ve hipokloremi tedavisinde de endikedir. Aşırı su alımı sonucu ekstrasellüler
sıvının dilüsyonuna bağlı hiponatremide (su entoksikasyonu) de kullanılır. Bu durum
psikojenik polidipsi, su kullanılarak yapılan lavmanlar ve transuretral prostatik
rezeksiyonda distile suyla irrigasyonlar sonucu görülür. Aşırı terleme, kusma, ishal gibi
durumlarda ağır tuz kayıpları hipertonik NaCI (%3) ile acil tedaviye ihtiyaç gösterir.
Ascites ile beraber olan siroz vakalarında serum sodyumu 120 mEq/L'nin altında ise bu
seviyeye erişene kadar sodyum klorür %3 verilir.
Eğer %20 Sodyum Klorür Çözeltisi İçeren Ampul'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf
olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla %20 Sodyum Klorür Çözeltisi İçeren Ampul
kullandıysanız
Aşırı dozların alınması halinde, kusma, diyare, kramplar, uyuşukluk, yön tayin edememe,
ajitasyon ve ekstrapiramidal reaksiyonlar gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Susama hissi ve
terleme artarken, tükürük ve gözyaşı azalır. Hipotansiyon, taşikardi,
böbrek yetmezliği, periferal ve pulmoner ödem ve solunum yetmezliği oluşabilir. SSS
semptomları, başağrısı, sersemlik hissi, huzursuzluk, irritabilite, güçsüzlük, kas seğirmesi
ve rijiditesi, konvülsiyon, koma ve ölümü içerir.
Tedavi
Normal plazma sodyum konsantrasyonu, IV hipotonik sodyum klorür enjeksiyonu
kullanılarak, hızı 10-15 mmol/gün'den daha fazla olmamak üzere dikkatli bir şekilde
sağlanmalıdır. Eğer belirgin böbrek yetmezliği mevcutsa, plazma sodyum seviyeleri 200
mmol/L'den büyükse diyaliz gerekli olabilir. Konvülsiyonlar IV diazepam ile tedavi
edilmelidir.
6/9
Belirtiler genellikle 24 saat içinde kaybolur. Acil durumlarda, antikolinerjik ve
antiparkinson ilaçlar ya da antikolinerjik etkileri olan antihistaminik ilaçlarla bu tür
belirtiler kontrol altına alınabilir. (Örn: 50 mg IM Difenhidramin HCI).
%20 Sodyum Klorür Çözeltisi İçeren Ampul'den kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz
%20 Sodyum Klorür Çözeltisi İçeren Ampul'ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozlara ilişkin olarak yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına
uymanız önemlidir.
%20 Sodyum Klorür Çözeltisi İçeren Ampul ile tedavi sonlandırıldığında
oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmayınız. İlacın kullanımı sırasında bir
problemle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi %20 Sodyum Klorür Çözeltisi İçeren Ampul’ün içeriğinde bulunan
maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz %20 Sodyum Klorür Çözeltisi İçeren
Ampul 'ü kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
 Vücutta su birikimi, şişlikler (ödem) ve sıvı birikimine bağlı olan konjestif kalp
yetmezliğinde ağırlaşma
 Vücut sıvılarının daha asidik olması (asidoz)
 Baş ağrısı
 Baş dönmesi
7/9
 Huzursuzluk hali
 Aşırı uyarılabilirlik hali
 Kasılmalar
 Koma ve ölüm
 Kalp çarpıntısı (taşikardi)
 Tansiyonda yükselme
 Akciğerlerde sıvı birikimi (ödem)
 Solunum yavaşlaması
 Solunum durması
 Bulantı, kusma, ishal, karında kramplar, susama hissi, tükürük miktarında azalma
 Terlemede azalma
 Kaslarda seğirme ve sertleşme
 Böbrek yetmezliği
 Ateş, halsizlik
 Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.tick.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

%20 Sodyum Klorür Çözeltisi İçeren Ampul’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği
yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
8/9
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra %20 Sodyum Klorür Çözeltisi İçeren Ampul’ü
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son günü olarak alınmalıdır.
Bu ürün ve/veya ambalajı herhangi bir bozukluk içeriyorsa kullanılmamalıdır.
Ruhsat sahibi : Onfarma İlaç İnşaat Tıbbi Aletler San.ve Tic. Ltd. Şti.
Kale Mah. Gazi Cad Bafra İş Hanı, No: 51 Kat: 3/12 İlkadım / Samsun
Üretim yeri : İmaretçioğlu Tıbbi Aletler San. ve Tic. Ltd. Şti.
Samsun Serbest Bölge Şubesi, Limaniçi - 55100 Samsun
Bu kullanma talimatı 13/05/2015 tarihinde onaylanmıştır.
9/9