%5 DEKSTROZ BIOSEL SUDAKI SOLUSYON 1000 ML SETLI SISE

Tüm ilaçlar gibi %5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3 POTASYUM KLORÜR
BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıda %5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3
POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU uygulanması sırasında
görüldüğü bildirilen yan etkiler belirtilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen sıklıkta görülürler.
Aşağıdakilerden biri olursa, %5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR, %0.3
POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU’nu kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
İlacın uygulandığı bölgede kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi;
Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı;
Vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi;
Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme;
Baş dönmesi, bayılma hissi;
Kalpte çarpıntı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin %5 DEKSTROZ, %0.45 SODYUM KLORÜR,
%0.3 POTASYUM KLORÜR BİOSEL ENJEKTABL SOLÜSYONU’na karşı ciddi alerjiniz
var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Ayrıca uygulama devam ederken vücudunuzda ateş, titreme gibi belirtiler oluşursa (febril
reaksiyon) DERHAL doktorunuza bildiriniz; bu durumda doktor uygulamaya son vererek acil
tıbbi müdahalede bulunabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
Kandaki elektrolit düzeylerinin yükselmesi (hiperpotasemi, hipernatremi, hiperkloremi) ve
bunlara bağlı belirtiler:
Ateş
Halsizlik
Baş ağrısı
Baş dönmesi
Huzursuzluk hali
Kolay uyarılabilirlik (iritasyon)
Havale (konvülsiyon)
Kol veya bacaklarda uyuşma, hissizlik, gevşeklik
Kaslarda zayıflık
Kaslarda seğirme ve sertleşme
Kaslarda ağırlık hissi
Reflekslerin kaybolması
Kas felci
Solunum hareketlerinin yavaşlaması
Solunumun durması
Bilinçte bulanıklık
Bilinç kaybı
Reflekslerin kaybı
Koma
Kan basıncında düşme (hipotansiyon) veya yükselme (hipertansiyon)
Kalbin normalde…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Çözeltinin içerdiği sodyumla ilişkili etkileşimler:
Sodyum ve su retansiyonuyla ilişkili (ödem ve hipertansiyonla birlikte)
kortikoidler/steroidler ve karbenoksolon.
Çözeltinin içerdiği potasyumla ilişkili etkileşimler:
Potasyum tutucu diüretikler (tek başına ya da kombine olarak amilorid, spironolakton,
triamteren).
Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve muhtemelen anjiotensin II reseptör
antagonistleri.
Takrolimus, siklosporin (plazmadaki potasyum konsantrasyonunu artırırlar ve
hiperkalemik etkilerin artacağı böbrek yetmezliği durumlarında potansiyel olarak fatal
hiperkalemiye neden olabilirler).
Kan potasyum düzeyini arttıran diğer ilaçlar (dijitalis gurubundan diğer ilaçlar ve
potasyum tuzları içeren penisilin gibi ilaçlar)
Dekstroz içeren çözeltiler kan transfüzyonu ile birlikte uygulanmamalıdır, hemoliz ve eritrosit
aglomerasyonuna sebep olabilirler.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
6 / 16

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı