ABSTRAL 800 MCG 10 DILALTI TABLET Kullanma Talimatı

- ABSTRAL etkin madde olarak 800 mikrogram fentanil (1256 mikrogram fentanil
sitrat olarak) içerir. Etkin madde olan fentanil, opioidler adı verilen güçlü ağrı kesici
grubun üyesidir. ABSTRAL, ağız içinde dilaltından hızla emilecek şekilde
hazırlanmıştır. 1 karton kutuda, blister içinde 10 dilaltı tablet bulunur. Dilaltı tabletler
beyaz ve kapsül şeklindedir.
- ABSTRAL, inatçı kanser ağrıları için düzenli olarak güçlü ağrı kesici ilaçlar
(opioidler) kullanan yetişkin hastalarda, baş edilemeyen şiddetli ağrının tedavisi
için kullanılır. Emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Baş edilemeyen şiddetli ağrı, kullandığınız opioid ağrı kesici ilacınızı almış olmanıza rağmen
aniden ortaya çıkan ağrıdır.
1

ABSTRAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Fentanile veya ABSTRAL’in bileşenlerinden herhangi birine (bkz. Yardımcı maddeler) karşı
aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
- Ciddi solunum problemleriniz var ise
- Eğer inatçı ağrınızı kontrol altına almak için en az bir haftadan beri, her gün düzenli
bir şekilde, reçetelenmiş bir opioid ilacı (örn., kodein, fentanil, hidromorfon, morfin,
oksikodon, petidin) muntazam olarak kullanmıyorsanız. Eğer bu ilaçları şimdiye kadar
kullanmadıysanız, solunumun tehlikeli şekilde yavaşlama ve/veya yüzeyel hale gelme,
hatta durma riski artabileceği için ABSTRAL kullanmamalısınız
- Eğer baş edilemeyen şidetli ağrı dışında kısa süreli ağrılardan şikayetiniz varsa
- Eğer tedavinizde sodyum oksibat içeren ilaçlar kullanıyorsanız
ABSTRAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Doktorunuz size ilacınızı yazmadan önce dikkat edilmesi gereken durumlar olduğu için,
aşağıdakilerden herhangi biri olmuş ise ABSTRAL almadan önce doktorunuza veya
eczacınıza söyleyiniz:
Eğer:
- Başınıza darbe almışsanız, ABSTRAL bu darbenin etkilerini gizleyebilir.
- Solunum problemleriniz var ise (KOAH-Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı;
havayollarını daraltıp, solunumu güçleştiren bir akciğer hastalığı), ilaç daha ileri
solunum baskılanması veya yetmezliğine yol açabilir.
- Myastenia gravis (kas zayıflığı ile ortaya çıkan bir durum) hastası iseniz.
- Kalbiniz ile ilgili bir probleminiz varsa, özellikle kalp atım hızınız düşükse veya kalp
ritim bozukluğunuz varsa.
- Kan basıncınız düşükse.
- Hipovoleminiz (dolaşımdaki sıvı miktarının normalin altında olması) varsa.
- Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise, doktorunuz dozunuzu daha dikkatli olarak
ayarlayacaktır.
- Beyin tümörünüz ve/veya kafa içi basınç artışınız varsa (ciddi baş ağrısı,
bulantı/kusma ve bulanık görmeye neden olan beyinde basıncın artması).
- Ağzınızda yara veya mukozit ( ağız içinde şişme ve kızarıklık) var ise.
- Sitalopram, bupropiyon gibi antidepresan ya da risperidon, ketiapin, klozapin gibi
antipsikotik ilaçları alıyorsanız lütfen ‘Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne
bakınız.
- Eğer opioid kullanımına bağlı olarak böbrek üstü bezi (adrenal) yetmezliği veya seks
hormonları (androjen) eksikliği yaşamışsanız.
2
ABSTRAL kullanırken, eğer;
- Herhangi bir ameliyat geçirecekseniz,
- Doktorunuzun reçetelendirdiği ilacınızın daha yüksek dozuna yanıt vermeyen ağrıya
karşı artan hassasiyetle (hiperaljezi) veya ağrıyla karşılaşırsanız,
- Takip eden belirtilerden biriyle karşılaşırsanız: adrenal bezlerin yeterli hormon
üretmediği durum olan adrenal yetmezlik olarak da adlandırılan, potansiyel olarak
yaşamı tehdit eden bir durumun işareti olabilecek mide bulantısı, kusma, iştahsızlık,
yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi ve düşük tansiyon,
doktorunuza veya diş hekiminize bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzun sizi daha yakın takip etmesi gerekebilir:
 Siz veya ailenizdeki herhangi biri alkol, kısıtlı erişime tabii reçeteli ilaçlar veya yasa
dışı maddeleri kötüye kullanmış veya bunlara bağımlı iseniz (“bağımlılık”)
 Sigara içiyorsanız
 Ruh halinizle ilgili sorunlarınız olduysa (depresyon, anksiyete veya kişilik bozukluğu)
veya herhangi bir ruh veya sinir hastalığınız için bir psikiyatrik tedavi gördüyseniz
Tekrarlanan ABSTRAL kullanımı, hayatı tehdit eden aşırı doz bağımlılığına ve kötüye
kullanıma yol açabilir. ABSTRAL'e bağımlı hale gelebileceğinize dair endişeleriniz varsa,
doktorunuza danışmanız önemlidir.
Uyku ile ilişkili solunum (nefes alıp-vermede zorluk) bozuklukları
ABSTRAL, uyku apnesi (uyku sırasında solunum durması) ve uykuya bağlı hipoksemi
(kandaki düşük oksijen seviyesi) gibi uykuyla ilgili solunum bozukluklarına neden olabilir.
Semptomlar, uyku sırasında solunum duraklamalarını, gece nefes darlığı nedeniyle uyanmayı,
uykuyu sürdürmekte güçlükleri veya gün içinde aşırı uyku halini içerebilir. Siz veya başka bir
kişi bu semptomları yaşadığınızı gözlemlerse, doktorunuzla iletişime geçin. Doktorunuz
tarafından doz azaltılması düşünülebilir.
ABSTRAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ABSTRAL aç veya tok karnına alınabilir. Ancak tablet dilinizin altında tamamen erimeden
herhangi bir şey yememeli ve içmemelisiniz.
Alkol, ABSTRAL’in yatıştırıcı etkisini güçlendirebilir ve böylece daha uykulu hissetmenize
neden olabilir. Bu nedenle alkollü içeceklerin ABSTRAL ile birlikte kullanılması
önerilmemektedir.
ABSTRAL’in yan etkilerini artırabileceği için, ABSTRAL ile tedavi sırasında greyfurt suyu
içmeyiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3
Hamilelik sırasında uzun süreli kullanımı yenidoğanda titreme, uyku problemleri, ağlama,
kaslarda sertlik gibi kesilme semptomlarına neden olabilir.
Doğum sırasında (sezaryan doğum dahil olmak üzere), yenidoğan bebekte solunumun
baskılanmasına neden olabileceğinden fentanil uygulanmamalıdır.
Doktorunuz tarafından aksi söylenmediği sürece, hamilelik sırasında ABSTRAL
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Fentanil anne sütüne geçer ve anne sütü alan çocuklarda yan etkilere neden olabilir.
Eğer emziriyorsanız ABSTRAL kullanmayınız. Son ABSTRAL dozundan sonra en az 5 gün
sonraya kadar emzirmeye başlamamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
ABSTRAL, araç ve makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli olan işlerin
yapılmasında akıl ve/veya fiziksel yeteneğinizi zayıflatabilir.
ABSTRAL aldığınızda başınızın döndüğünü, uykulu olduğunuzu veya bulanık gördüğünüzü
hissederseniz, araç ve makine kullanmayınız.
ABSTRAL’in sizi nasıl etkilediğini bilene kadar bu ilacı kullanırken araç kullanmayınız.
ABSTRAL kullandığınızda güvenli sürüş yeteneğiniz etkileniyorsa, araç kullanımı suç
olabilir.
ABSTRAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ABSTRAL’ın etkisini artırabilir veya azaltabilir. Bu nedenle eğer aşağıdaki
ilaçlarla birlikte ABSTRAL’i kullanmaya başlarsanız, tedavinin dozunu değiştirirseniz veya
tedaviyi keserseniz doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuzun ABSTRAL dozunuzu ayarlaması
gerekebilir.
- Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ketokonazol ve itrakonazol gibi
bazı antifungal ilaçlar.
- Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan eritromisin gibi makrolid grubu antibiyotikler.
- Virüslerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ve proteaz inhibitörleri
adı verilen ritonavir gibi bazı antiviral ilaçlar.
- Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar; rifampin veya rifabutin.
- Nöbetlerin/krizlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar; karbamazepin, fenitoin veya
fenobarbital.
4
- Sarı kantaron (Hypericum perforatum) içeren bitkisel ilaçlar.
- Alkol içeren ilaçlar.
- Moklobemid gibi şiddetli depresyon ve selejilin gibi Parkinson hastalığının
tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri. Bu tip ilaçları son 14
gün içinde kullanmış iseniz, doktorunuza söyleyiniz.
- Buprenorfin, nalbufin ve pentazosin gibi bazı güçlü ağrı kesiciler (ağrının tedavisinde
kullanılan ilaçlar). Bu ilaçları kullanırken kesilme sendromunun belirtilerini [bulantı,
kusma, ishal, anksiyete (endişe), üşüme, titreme ve terleme] gösterebilirsiniz.
ABSTRAL, diğer güçlü ağrı kesici ilaçlar (ağrı ve öksürük için opioid tipi ilaçlar), genel
anestezikler (ameliyat sırasında sizi uyutmak için kullanılan), kas gevşeticiler, uyku ilaçları,
depresyon, alerji, anksiyete (benzodiazepinler gibi, örneğin diazepam) ve psikoz tedavisinde
kullanılan ilaçlar veya klonidin içeren ilaçlar (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan) gibi
sizi uykulu hissettiren (sakinleştirici ilaçlar), ilaçların etkisini artırabilir.
ABSTRAL'in benzodiazepinler gibi sizi uykulu hissettiren ilaçlarla (sakinleştirici ilaçlar) aynı
anda kullanılması, uyuşukluk, nefes almada güçlük (solunumunuzun baskılanması, koma
riskini artırır ve yaşamı tehdit edebilir. Bu nedenle, ABSTRAL'in sakinleştirici ilaçlarla
birlikte kullanımı ancak diğer tedavi seçeneklerinin mümkün olmadığı durumlarda
düşünülmelidir.
Bununla birlikte, doktorunuz ABSTRAL’i sakinleştirici ilaçlarla birlikte reçete ediyorsa, doz
ve tedavi süresi doktorunuz tarafından sınırlandırılmalıdır.
Lütfen doktorunuza kullandığınız tüm sakinleştirici ilaçlar hakkında bilgi veriniz ve
doktorunuzun doz tavsiyesine mutlaka uyunuz. Yukarıda bahsedilen belirti ve semptomlardan
haberdar olmaları için arkadaşlarınızı veya akrabalarınızı bilgilendirmek faydalı olabilir. Bu
tür belirtilerle karşılaştığınızda doktorunuzla iletişime geçiniz.
Bazı depresyon ya da psikoz tedavisinde kullanılan ilaçları alıyorsanız diğer bazı yan etki
riski artmaktadır. ABSTRAL bu ilaçlarla etkileşime girebilir ve zihinsel durum değişiklikleri
[örn., ajitasyon (huzursuzluk), halüsinasyonlar (gerçek olmayan şeyleri görme ya da işitme),
koma] ve 38°C’nin üzerinde vücut sıcaklığı, kalp hızında artış, düzensiz kan basıncı ve
reflekslerin artışı, kas sertliği, koordinasyon eksikliği ve/veya mide-barsağa ilişkin belirtiler
(örn., bulantı, kusma, ishal) gibi başka etkiler yaşayabilirsiniz. Doktorunuz ABSTRAL’in
sizin için uygun olup olmadığını söyleyecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
ABSTRAL’i ilk defa kullanmadan önce doktorunuz size, baş edilemeyen şiddetli ağrınızın
etkili bir şekilde tedavi edilmesi için ABSTRAL’i nasıl kullanmanız gerektiğini
açıklayacaktır.
5
ABSTRAL’i her zaman doktorunuzun size tam olarak söylediği şekilde kullanınız. Emin
değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Bu ilacı yalnızca doktorunuzun talimatlarına uygun olarak kullanınız. Ciddi sağlık riski
oluşturabileceği için, başka bir kişi, özellikle çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.
ABSTRAL çocuklar için öldürücü olabilecek dozda etkin madde içerdiği için hastalar ve
bakıcıları, çocukların ilacı göremeyeceği, erişemeyeceği yerlere ve ambalajına koymaları
konusunda eğitilmelidir.
ABSTRAL, baş edilemeyen şiddetli ağrı atağının tedavisinde kullanmış olabileceğiniz diğer
ilaçlardan farklı bir ilaçtır. ABSTRAL dozunu her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde
almalısınız - bu doz, baş edilemeyen şiddetli ağrı için aldığınız diğer ilaçların dozlarından
farklı bir doz olabilir.
Başlangıç tedavisi- En uygun dozun bulunması
ABSTRAL’in etkili olabilmesi için, baş edilemeyen şiddetli ağrınızın tedavi edilmesinde en
etkili dozun belirlenmesi gereklidir. ABSTRAL’in birkaç farklı dozu mevcuttur. En uygun
dozun belirlenmesinden önce birden fazla baş edilemeyen şiddetli ağrı atağında farklı
ABSTRAL dozlarının denenmesi gerekebilir. Doktorunuz size bu konuda yardımcı olacak ve
kullanmak için en uygun olan dozu bulmanızı sağlayacaktır.
Eğer bir dozdan sonra yeterli ağrı kesici etki oluşmazsa, doktorunuz sizden baş edilemeyen
şiddetli ağrı atağının tedavisi için ekstra bir doz almanızı isteyebilir. Aşırı doza neden
olabileceği için, doktorunuz size söylemeden ikinci bir doz almayınız.
Bazen doktorunuz tek seferde birden fazla tabletten oluşan doz almanız gerektiğini
söyleyecektir. Bunu yalnızca doktorunuz söylemiş ise yapınız.
Baş edilemeyen şiddetli ağrınızın bir sonraki döneminin ABSTRAL ile tedavisi için, son
aldığınız dozdan sonra en az 2 saat bekleyiniz.
Sürdürme tedavisi- En uygun dozu bulduğunuzda
Doktorunuz ve siz, baş edilemeyen şiddetli ağrınızı kontrol etmek için ABSTRAL dozunu
bulduğunuzda, bu dozu günde 4 defadan fazla almamalısınız. 1 ABSTRAL dozu, birden
fazla tabletten oluşabilir.
Baş edilemeyen şiddetli ağrınızın bir sonraki döneminin ABSTRAL ile tedavisi için, son
aldığınız dozdan sonra en az 2 saat bekleyiniz.
Kullandığınız ABSTRAL dozunun baş edilemeyen şiddetli ağrınızı yeterince kontrol
etmediğini düşünüyorsanız, doktorunuza söyleyiniz, dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
Doktorunuz söylemediği sürece ABSTRAL dozunuzu değiştirmeyiniz.
 Uygulama yolu ve metodu:
ABSTRAL, dilaltına konularak kullanılır, bu da fentanilin ağızdan emilmesine olanak
sağlamak için, tabletin hızla çözündüğü yer olan dilaltına yerleştirilmesi gerektiği anlamına
6
gelmektedir. İlaç bir kere çözündükten sonra fentanil, ağrı giderici olarak kısa sürede etki
etmeye başlar.
Baş edilemeyen şiddetli bir ağrı atağı olduğunda, doktorunuz tarafından önerilen dozu
aşağıdaki şekilde alınız:
 Ağzınız kuru ise, bir yudum su alarak ağzınızı nemlendiriniz. Aldığınız bu suyu
tükürünüz veya yutunuz.
 Tabletleri kullanmadan hemen önce blister ambalajından aşağıdaki şekilde
çıkarınız:
Blister karelerinden birini noktalı çizgiler/delikler boyunca yırtarak ambalajdan ayırınız (diğer
blister kareleri bir arada kalmalıdır).
Folyonun okun bulunduğu kenarını soyarak tableti yavaşça çıkarınız. Dilaltı tabletleri
folyonun tepesinden itmeye çalışmayınız; bunu yaptığınız takdirde tabletler zarar görür.
 Tableti dilinizin altında olabilecek en gerideki noktaya yerleştiriniz ve tamamen
erimesini bekleyiniz.
 ABSTRAL, dilinizin altında hızla çözünecek ve ağrının giderilmesi için
kendiliğinden emilecektir. Bu nedenle, tableti emmemeniz, çiğnememeniz veya
yutmamanız önemlidir.
 Tablet dilinizin altında tamamen erimeden herhangi birşey yememeli ve
içmemelisiniz.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Güvenlilik ve etkililik ile ilgili veriler mevcut olmadığından, 18
yaşından küçük hastalarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar genç hastalara göre ilaca karşı daha duyarlı olabilir.
Doktorunuz doz ayarını dikkatle yapmalı ve ilacın zararlı belirtilerine karşı sizi dikkatle
izlemelidir.
 Özel kullanım durumları:
Karaciğer veya böbrek yetmezliği: Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise, doktorunuz
ilacın dozunu daha dikkatli olarak ayarlayacaktır.
Eğer ABSTRAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ABSTRAL kullandıysanız:
- Ağzınızda tablet kalmış ise çıkarınız.
- Bakımınızdan sorumlu kişiye veya yakınınızdaki diğer bir kişiye ne olduğunu
anlatınız.
7
- Siz veya bakımınızdan sorumlu kişi doktorunuza, eczacınıza veya hastanenize
derhal bilgi vermeli ve ne yapmanız gerektiğini sormalıdır.
- Doktorunuzu beklerken, hastayı konuşarak veya arada sırada sarsarak uyanık
tutunuz.
Aşırı doz belirtileri şunlardır:
- Aşırı uykulu olma hali
- Yavaş, yüzeysel nefes alma
- Koma
Eğer bu belirtiler görülür ise, acil tıbbi yardım alınız.
Hasta dışında bir başkası kazayla ABSTRAL alırsa, acil tıbbi yardım alınız.
ABSTRAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ABSTRAL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ABSTRAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ABSTRAL tedavisini baş edilemeyen şiddetli ağrınız artık yoksa hemen kesmelisiniz. Ancak,
inatçı kanser ağrılarınızın tedavisi için düzenli olarak kullandığınız güçlü ağrı kesici ilaçları
doktorunuzun önerdiği şekilde almaya devam etmelisiniz. ABSTRAL ile tedaviyi
sonlandırdığınızda, ABSTRAL’in olası yan etkilerine benzer kesilme belirtileri
yaşayabilirsiniz. Eğer kesilme belirtileri yaşarsanız ya da ağrınızın kesilmesi ile ilgili
endişeleriniz varsa, doktorunuza danışınız. Doktorunuz kesilme belirtilerini azaltacak ya da
ortadan kaldıracak bir ilaca ihtiyacınız olup olmadığını değerlendirecektir.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, ABSTRAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ABSTRAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Beklenmeyen bir şekilde ve çok fazla uykulu hissetmeye başlamak,
- Yavaş veya yüzeysel nefes almaya başlamak.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, kullanmanız gerekenden daha fazla ABSTRAL
kullanmışsınız demektir (bkz. bölüm 3- Kullanmanız gerekenden daha fazla ABSTRAL
kullandıysanız). Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
8
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Bulantı
Yaygın
- Baş dönmesi, baş ağrısı, aşırı uyku hali.
- Nefessizlik / nefes daralması.
- Ağız içinde iltihap, kusma, kabızlık, ağız kuruluğu.
- Aşırı terleme, yorgunluk.
Yaygın olmayan
- Alerjik reaksiyon, titreme, rahatsız veya bulanık görme, hızlı veya yavaş kalp atımı,
düşük kan basıncı, hafıza kaybı.
- Depresyon, şüpheli düşünceler / bir neden olmaksızın korkma hissi, kafası karışık
hissetmek, mekan veya zaman kavramları ile ilgili zihin karışıklığı, huzursuz / mutsuz
/ rahatsız hissetmek, olağan dışı mutlu/sağlıklı hissetmek, duygu dalgalanmaları.
- Sürekli tok hissetme, karın ağrısı, hazımsızlık.
- Ağız ülserleri, dilde problemler, ağız veya boğazda ağrı, boğazda sıkışma hissi, dudak
veya dişeti ülserleri.
- İştahsızlık, koku/tat alma hissinin kaybı veya değişimi.
- Uyku güçlüğü veya uyku düzeninin bozulması, dikkat bozukluğu / dikkatin kolay
dağılması, enerji azlığı / zayıflık / güçsüzlük.
- Deride kusurlu oluşumlar, döküntü, kaşıntı, gece terlemeleri, dokunmaya karşı
hassasiyetin azalması, kolayca morarma.
- Eklem ağrısı veya sertlik, kaslarda sertlik.
- İlaç kesilme belirtileri (aşağıdaki yan etkilerin ortaya çıkmasıyla kendini
gösterebilir: bulantı, kusma, ishal, endişe hali, üşüme, titreme ve terleme), sehven
kullanıma bağlı doz aşımı, erkeklerde sertleşme güçlüğü veya sertleşmenin devam
etmemesi, genel olarak iyi hissetmeme.
Bilinmiyor
- Dilde şişme, ciddi nefes alma problemleri, düşme, kızarma, çok sıcak hissetme, ishal,
nöbet (konvülsiyon), kol ya da bacaklarda şişme, gerçek olmayan şeyleri görme ya da
işitme (halüsinasyon), ateş, ilaca bağlılık (bağımlılık), ilaç suistimali, bilinç
bulanıklığı veya kaybı, kaşıntılı kızarıklık ve yokluk bulguları (semptomlar heyecan,
9
huzursuzluk, oryantasyon bozukluğu, karışıklık, korku, gerçekten orada olmayan
şeyleri görme veya duyma, uyku bozukluğu, kabuslar kombinasyonunu içerebilir).
Hamilelik sırasında fentanil ile uzun süreli tedavi, yenidoğanda yaşamı tehdit
edebilecek yoksunluk belirtilerine neden olabilir (bkz. Bölüm 2).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ABSTRAL içindeki ağrı kesici ilaç çok güçlüdür ve kazayla bir çocuk tarafından
alınması yaşamı tehdit edecek boyutta tehlikeli sonuçlara neden olabilir.
ABSTRAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için orijinal blister ambalajı
içinde saklayınız.
ABSTRAL’i kilitli bir dolap içinde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Karton ve blister ambalajı üzerindeki son kullanma tarihinden sonra ABSTRAL’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Er-Kim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Zorlu Center, Levazım Mah.
Koru Sk. No:2 D-Blok 342-345
34340, Beşiktaş – İstanbul
Tel: (0212) 275 39 69 Faks: (0212) 211 29 77
e-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Aesica Queenborough Limited
North Road
Queenborough
10
Kent ME11 5EL
Birleşik Krallık
Bu kullanma talimatı ……tarihinde onaylanmıştır.
11