ACEFOR 20 MG TABLET, 20 ADET
ACEFOR 20 MG TABLET, 20 ADET isimli ilacın etkin maddesi fosinopril sodyum olup tablet formundadır. ATC sınıflamasında kalp damar sistemi grubunda, C09AA09 kodu ile yer alır. Ürünün ruhsat sahibi firma Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
ACEFOR®, yüksek tansiyon ve kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | fosinopril sodyum |
|---|---|
| İlaç firması | BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | C09AA09 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699578010058 |
| Ruhsat sahibi | BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 238/84 |
| Ruhsat tarihi | 26.12.2011 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
fosinopril sodyum hakkında
Farmakoterapötik grup: Anjiyotensin Dönüştücü Enzim İnhibitörleri
Etki mekanizması: Fosinopril, uzun etkili, aktif bir ADE inhibitörü olan fosinoprilatın ön ilacıdır (ester formlu). Oral olarak verilen fosinopril, hızla ve tamamenaktif formu fosinoprilata metabolize edilir. Yapısındaki fosfinat grubu ile anjiotensin dönüştürücü enzimin aktif yerine spesifik bağlanarak anjiotensin I’in vazokonstriktör madde anjiotensin II’ye dönüşümünü engeller.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde
sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir, Fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa ACEFOR® 'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer;
• Yüzün, dudakların, dilin ve/ boğazın şişmesi
• Döküntü, kaşıntı,
• Nefes darlığı
• Yutma zorluğu (anjiyoödem).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACEFOR® 'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla)
• Üst solunum yolu enfeksiyonu (ağız, burun, boğaz veya gırtlak), boğaz ağrısı, burun akıntısı,
viral enfeksiyonlar, akciğerde bakteriyel enfeksiyon (pnömoni), larenjit (gırtlak ve ses telleri
iltihabı), sinüzit (sinüslerin iltihabı),trake ve bronşların iltihabı
• Duygu durum değişikliği, uyku bozuklukları,
• Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşma,
• Göz bozukluğu ya da görme bozuklukları
• Hızlı veya düzensiz kalp atışı, göğüs ağrısı, ayağa kalkarken tansiyonun düşmesi sebebiyle
bayılma hissi, düşük kan basıncı,
• Öksürük, sinüs rahatsızlığı
• Bulantı,kusma,ishal,mide ağrısı,hazımsızlık,tat bozukluğu
• Döküntü,
• Kaslarda, tendonlarda, eklemlerde ve kemiklerde ağrı,
• İdrar sorunları,
• Yorgunluk
• Vücudun su tutması (vücutta şişliğe neden olabilir),
• Zayıflık ya da güç kaybı
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla)
• Bayılma,
• Şok
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
• Kan hücrelerinin türlerinde ve sayısında değişiklikler (Boğaz ağrısı, tekrarlayan
enfeksiyonlar, burun kanamaları, artan morarmalar yaşayabilirsiniz),
• İştahsızlık, iştah bozuklukları, kilo değişimi, gut (damla hastalığı), kanda potasyum
seviyesinin artması,
• Depresyon, anormal davranışlar, zihin karışıklığı, inme, titreme, hafıza ve denge sorunları,
uykululuk …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Antasitler (örn.alüminyum hidroksit, magnezyum hidroksit ve simetikon) ACEFOR®
emilimini bozabilir. Bu nedenle ACEFOR® ile antasitler 2 saat ara ile verilmelidir.
Nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ):
Nonsteroidal antiinflamatuar ilaçların ve günde 3 g’dan fazla aspirinin kullanımı, ADE
inhibitörlerinin antihipertansif etkisini bozabilir. Ancak fosinopril ve NSAİ ilaçların (aspirin
dahil) eş zamanlı kullanımı, klinik olarak önemli advers reaksiyonlarda artış ile ilişkili
değildir. Diğer ADE inhibitörleriyle olduğu gibi, böbrek yetmezliği olan bazı
hastalarda fosinopril ve NSAİ ilaçların birlikte uygulanması böbrek fonksiyonlarının daha da
bozulmasına neden olabilir.
Lityum:
Lityum ile eşzamanlı ADE inhibitörleri alan hastalarda serum lityum düzeylerinde artış ve
lityum toksisitesi riskinde artış bildirilmiştir. ACEFOR® lityum ile birlikte kullanıldığında
dikkatli olunmalıdır ve serum lityum düzeylerinin sık sık izlenmesi önerilir.
Endojen Prostaglandin Sentezi İnhibitörleri: İndometazinin özellikle düşük renin
hipertansiyonu olan olgularda, başka ADE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini
düşürebileceği bildirilmiştir. Diğer nonsteroidal antienflamatuar ilaçların (örn. aspirin)
benzer etkileri olabilir.
Diüretikler: Diüretik alan hastalar ve özellikle diüretik tedavisine yakın zamanda başlamış
olan hastaların yanı sıra ciddi tuz kısıtlaması veya diyaliz uygulanan hastalarda ACEFOR® 'un
başlangıç dozunun alınmasından sonra çoğunlukla ilk saat içinde kan basıncında hızlı bir düşme
nadiren meydana gelebilir.
Diğer antihipertansif ajanlar:
Beta-blokerler, metildopa, kalsiyum antagonistleri ve diüretikler gibi diğer antihipertansif
ajanların kombine kullanımı antihipertansif etkiyi arttırabilir.
İmmünosupresanlar:
Fosinopril ile immünosupresanların (örn. azatioprin) eş zamanlı kullanımı lökopeni oluşma
riskini arttırabilir.
Kombine olarak kullanımı önerilmeyenler: Potasyum takviyeleri ve potasyum tutucu
diüretikler:
Fosinopril tiazid diüretiklerinin neden olduğu potasyum kaybını hafifletebilir. Potasyum
tutucu diüretikler (örn. spironolakton, amilorid veyatriamteren) veya potasyum takviyeleri
hiperkalemi riskini arttırabilir. Bu nedenle, eğer …
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 4
fosinopril sodyum etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.