ACEPRIX PLUS 5 MG/12.5 MG FILM TABLET, 30 ADET Kullanma Talimatı

ACEPRİX® PLUS içeriğinde 5 mg silazapril ve 12.5 mg hidroklorotiyazid adı verilen bir ilaç
içerir. Her bir kutuda 30 film tablet bulunmaktadır. Film tabletler, pembe renkte bir yüzü
çentikli ovaldir.
Silazapril, “ADE inhibitörleri (Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim İnhibitörleri) adı verilen gruba
dahil bir ilaçtır. Silazapril, kan damarlarınızı genişleterek kan basıncınızın düşmesine yardımcı
olur. Silazapril aynı zamanda, kalbinizin kan pompalamasını da kolaylaştırır. Hidroklorotiyazid,
“Tiyazid diüretikleri” adı verilen gruba dahil bir ilaçtır. Hidroklorotiyazid, vücudunuzdaki sıvı
(üre) miktarını azaltarak kan basıncınızın düşmesine yardımcı olur.
Kan damarlarınızı rahatlatıp genişleterek etki etmektedir. Bu, kan basıncınızın düşmesine
yardımcı olur. Ayrıca, kronik kalp yetmezliğiniz varsa kalbinizin vücudunuza kan
pompalamasını da kolaylaştırır.
Doktorunuz ACEPRİX® PLUS dışında durumunuzu tedavi etmek için başka ilaçlar da verebilir.
1 / 8

ACEPRİX® PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Silazapril ve hidroklorotiyazid etkin maddesine veya ACEPRİX® PLUS’ın içerdiği
maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
• Silazapril ve hidroklorotiyazid ile aynı etki grubunda yer alan diğer etkin maddelerden
herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
• Daha önceden anjiyoödem (damarlarda ödem oluşması durumu) geçirdiyseniz. Belirtileri
yüz, ağızda, dil veya dudakta şişliktir.
• Gebe iseniz veya gebe olduğunuzu düşünüyorsanız,
• Çocuğunuzu emziriyorsanız,
• Ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa (Kreatinin klerensi değeri 30mL/dak’dan daha azsa),
bu ilacı kullanmayınız.
ACEPRİX® PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Kalbiniz ile ilgili sorun yaşıyorsanız,
 Beyninizdeki kan damarlarında sorun varsa,
 Yakın zamanda kusma ve ishal nedeniyle sıvı kaybı yaşadıysanız,
 Tuz (sodyum) alımınızı kontrol edici bir diyetteyseniz,
 Yakın zamanda idrar atılımını artırıcı bir ilaç aldıysanız,
 Böbreklerinizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa veya böbreklerinize giden kan akımında bir
sorun (renal arter stenozu) varsa,
 Size böbrek diyalizi uygulanıyorsa,
 Şiddetli karaciğer rahatsızlığınız varsa veya sarılık geçirdiyseniz,
 Arı zehirine karşı alerjiniz için duyarsızlaştırma tedavisi görüyorsanız
 Şeker hastalığınız varsa,
 Eğer ameliyat olacaksanız (diş ameliyatı da dahil olmak üzere), doktorunuza ACEPRİX®
PLUS kullandığınızı söyleyiniz. Bunun sebebi, bazı anestezi maddelerinin kan basıncınızı
düşürebilmesidir ve kan basıncınız çok fazla düşebilir.
 Kolojen vasküler hastalığınız (bir tür damar hastalığı) varsa,
 Dekstran sülfat ile LDL aferezi tedavisi görüyorsanız (kanda bulunan kötü kolesterol diye
adlandırılan LDL'nin uzaklaştırılmasında kullanılan yöntem)
 Gut hastalığınız varsa
 Porfiriniz varsa
bu ilacı dikkatli kullanınız.
ACEPRİX® PLUS'ın 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
2 / 8
ACEPRİX® PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Aşağıdaki durumlarda lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
• Potasyum içeren yiyecek maddeleri veya potasyumlu katkı maddelerini kullanıyorsanız.
ACEPRİX® PLUS kullanmaya başlamadan önce bunları almayı bırakmanız gerekebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz, normal koşullarda hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez
size ACEPRİX® PLUS kullanımını kesmenizi önerecektir ve ACEPRİX® PLUS yerine başka bir
ilaç almanızı önerecektir. ACEPRİX® PLUS gerekli olmadıkça gebelik döneminde
kullanılmamalıdır. Hamilelikte kullanıldığında bebeğinize ciddi biçimde zarar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ACEPRİX® PLUS emziren anneler tarafından kullanılması tavsiye edilmektedir ve özellikle
bebeğiniz yeni doğmuşsa veya prematüre olarak doğmuşsa, emzirmek istiyorsanız doktorunuz
sizin için uygun başka bir tedavi seçebilir.
Araç ve makine kullanımı
ACEPRİX® PLUS’ı kullanırken başınızın döndüğünü hissedebilirsiniz. Bu durum genellikle
tedavinin başlangıç dönemlerinde görülür. Eğer başınız dönüyorsa veya sersemlik
hissediyorsanız araç ve makine kullanmayınız.
ACEPRİX® PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ACEPRİX® PLUS bir çeşit şeker olan laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (etkisine dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu
tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her tablette 0.0051 mmol (ya da 0.117 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum,
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere
de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Özellikle, aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3 / 8
• Potasyum tutucu diüretikler (idrar atılımını artırıcı ilaçlar)
• Potasyum takviyeleri (tuzları)
• Kan basıncı yüksekliğini tedavi etmek için kullanılan tüm ilaçlar
• Non-steroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ, ağrı kesici ilaçlar. Bunlar aspirin, indometazin,
ibuprofen gibi ilaçlardır.)
• İnsülin veya şeker hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
• Lityum (depresyon tedavisinde kullanılır)
• Steroidler (hidrokortizon, prednizolon, deksametazon) veya bağışıklık sistemini baskılayıcı
diğer ilaçlar
• Aldosteron antagonistleri
• Sempatomimetikler
• Anestezikler (anestezi yapan ilaçlar), narkotikler
• Trisiklik antidepresanlar (depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili), antipsikotikler (şizofreni,
psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili)
• Altın bileşikleri (romatoid artrit tedavisinde kullanılırlar)
• Arı zehrini duyarsızlaştırıcı ilaçlar (arı sokmalarına karşı sizi daha az duyarlı hale
getirmek için kullanılır)
• Kalp yetmezliği veya kalp ritim bozukluklarının tedavisi için kullanılan ilaçlar
• Kalsiyum takviyeleri ve D vitamini
• Kolestiramin/Kolespitol (kandaki yağ seviyesinin azaltılmasında etkili)
• Antikolinerjikler
• Sitotoksik ilaclar (metotreksat, siklofosfamid)
• Siklosporin (organ nakli sonrasında vücudun organı reddetmesinin durdurulmasında
etkili)
• İyot içeren kontrast boyar maddeler (X-ray muayenesi öncesinde hastalara uygulanan
ilaçlar)
• Eğer ameliyat olacaksanız (diş ameliyatı da dahil olmak üzere), doktorunuza ACEPRİX®
PLUS kullandığınızı söyleyiniz. Bunun sebebi, bazı anestezi maddelerinin kan basıncınızı
düşürebilmesidir, kan basıncınız çok fazla düşebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ACEPRİX® PLUS tabletinizi günde bir defa alınız.
ACEPRİX® PLUS'ı günün hangi zamanında almaya başladıysanız bundan sonraki günlerde de
ilacınızı aynı zamanda almalısınız.
İlacınızı yemeklerden önce ya da sonra alabilirsiniz.
Tabletleri kırmayınız veya çiğnemeyiniz.
Doktorunuzun önerdiği dozda ve şekilde kullanınız.
4 / 8
Uygulama yolu ve metodu:
ACEPRİX® PLUS ağız yoluyla kullanılır.
Her tableti bir bardak su ile yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ACEPRİX® PLUS çocuklarda kullanım için tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
ACEPRİX® PLUS genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda eşit
şekilde iyi etki eder.
Özel Kullanım durumları:
Böbrek Yetmezliği:
Eğer böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz size daha düşük bir doz verebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedaviye 0.5 mg veya daha düşük dozlarla başlanmalı ve
hasta sürekli kontrol altında tutulmalıdır.
Eğer ACEPRİX® PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ACEPRİX® PLUS kullandıysanız:
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla ACEPRİX® PLUS aldıysanız veya başka biri sizin
ACEPRİX® PLUS tabletlerinizi aldıysa, doktorunuza danışınız veya hemen hastaneye gidiniz.
İlaç paketini de yanınıza alınız. Bu durumda, baş dönmesi veya sersemlik, solunum güçlüğü,
soğuk ter, konuşma ve hareket zorluğu, kalp atımının yavaşlaması gibi belirtiler görülebilir.
ACEPRİX® PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
ACEPRİX® PLUS’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozu atlayarak, bir sonraki dozu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ACEPRİX® PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, ACEPRİX® PLUS tedavisini kesmeyiniz.
5 / 8

Tüm ilaçlar gibi ACEPRİX® PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ACEPRİX® PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Eğer anjiyoödem adı verilen ciddi bir reaksiyon yaşarsanız. Belirtiler şunlar olabilir:
• Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol açabilir.
- ADE inhibitörleri ile ilgili olarak bildirilen kan rahatsızlıkları:
• Kırmızı kan hücresi sayısının düşük olması [anemi]. Belirtiler arasında, yorgunluk, cildin
soluklaşması, göğüste kanat çırpma gibi hissedilebilecek hızlı veya düzensiz kalp atışı
(çarpıntı) veya nefessiz kalma bulunmaktadır.
• Beyaz kan hücresi sayısının düşük olması [agranülositoz]. Belirtiler arasında, enfeksiyon
sayısında artış, (örneğin ağızda, dişeti, boğaz ve akciğerde) bulunmaktadır.
• Kanınızdaki trombosit (kan pulcuğu) sayısının düşük olması [trombositopeni]. Belirtiler
arasında, cildin kolay morarması ve burun kanaması bulunmaktadır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACEPRİX® PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Olası diğer yan etkiler:
Yaygın
• Baş dönmesi hissi
• Öksürük
• Bulantı
• Yorgunluk hissi
• Baş ağrısı
Yaygın olmayan
• Düşük kan basıncı. Halsizlik, baş dönmesi ve sersemlik hissedebilirsiniz ve bulanık görme ve
bayılmaya yol açabilir. Bazı hastalarda kan basıncının aşırı düşüşü inme ve kalp krizi riskini
artırabilir.
• Kalp atış hızında artış
• Kendini hasta hissetme
6 / 8
• Göğüste ağrı hissi
• Nefes almada güçlük, nefesin kesilmesi ve göğüste sıkışma hissi,
• Burun tıkanıklığı veya burun akıntısı ve hapşırma (rinit)
• Ağız kuruluğu
• İştah kaybı
• Tat alma bozukluğu
• İshal ve kusma
• Cilt döküntüsü (şiddetli olabilir)
• Kas krampları veya kas ve eklemlerde ağrı
• İmpotens (cinsel güçsüzlük)
• Aşırı terleme
• Kızarma (flushing)
• Uyku bozuklukları
Seyrek
• Beyaz ve kırmızı kan hücreleri veya trombosit sayılarındaki düşüşleri gösteren kan testleri
(anemi [kansızlık], nötropeni [kandaki parçalı hücre sayısında azalma], agranülositoz [beyaz
kan hücreleri sayısında azalma], trombositopeni [trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma])
• Anaflaksi (Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı
duyarlılık)
• Serebral iskemi (beyinde kan akımının azalması), geçici iskemik atak (beyine giden damarların
geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç), iskemik inme (beyine giden
damarlarda tıkanma ile oluşan felç) [kan basıncı çok fazla düşerse ortaya çıkar]
• Miyokart infarktüsü (kalp krizi)
• Düzensiz kalp atımı
• İntersitisyel akciğer hastalığı
• Sistemik lupus eritematozus benzeri hastalık (tüm vücudu etkileyen ciltte pullanmayla kendini
gösteren benzeri bir hastalık)
• El ve ayakta karıncalanma, uyuşma
• Hırıltılı solunum
• Burun, yanaklar ve gözlerin arkasında doluluk hissi ve zonklama şeklinde ağrı (sinüzit)
• Dil iltihabi (glossit)
• Pankreas iltihabı. Belirtiler arasında, sırtınıza doğru yayılan midede şiddetli ağrı
bulunmaktadır.
• Karaciğerleriniz veya böbreklerinizin çalışmasındaki değişiklikler (kan testleri ile gösterilir)
• Karaciğer problemleri (hepatit gibi) veya karaciğer hasarı
• Ciddi cilt reaksiyonları (cildin kabarması veya soyulması gibi)
• Işığa duyarlılık
• Saç dökülmesi
• Tırnak düşmesi
• Erkeklerde göğüs büyümesi
• Depresyon
• Konfüzyon (zihin karışıklığı)
• Göz kuruması
• Elektrolit (sodyum, potasyum, klorür, magnezyum, kalsiyum, bikarbonat) seviyelerinde
bozukluk veya şeker, ürat (ürik asit tuzu), kolesterol ve trigliserid (yağ asidi) yükselmeleri
gösteren kan testleri
• Sarı renk görmede bozukluk
7 / 8
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ACEPRİX® PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACEPRİX® PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, ACEPRİX® PLUS’ı
kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ACEPRİX® PLUS’ı şehir suyuna veya çöpe
atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat Sahibi:
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Yeşilce Mahallesi
Doğa Sokak No: 4
34418 Kağıthane / İSTANBUL
Üretim yeri:
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
İkitelli OSB Mah.
10. Cadde No:3/ 1A
Başakşehir / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8