ACESCAP 30 YUMUŞAK KAPSÜL Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. ACESCAP nedir ve ne için kullanılır?
ACESCAP, vitamin A, C, E ve selenyum içeren bir vitamin ilacıdır. ACECAP sığır jelatini
içerir.
ACESCAP, içinde kiremit kırmızısı renginde yağlı viskoz likit bulunan kızıl-kahve renkli,
oval, 30 yumuşak kapsül içeren blister ambalajlarda piyasaya verilmiştir.
A, C ve E vitamin eksikliği ile Selenyumun gerekli olduğu durumlarda kullanılır.
içerir.
ACESCAP, içinde kiremit kırmızısı renginde yağlı viskoz likit bulunan kızıl-kahve renkli,
oval, 30 yumuşak kapsül içeren blister ambalajlarda piyasaya verilmiştir.
A, C ve E vitamin eksikliği ile Selenyumun gerekli olduğu durumlarda kullanılır.
2. ACESCAP’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ACESCAP’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
•••• İlacın bileşiminde bulunan bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji)
varsa,
•••• Gebelik ve emzirme döneminde (yalnızca doktor kontrolünde kullanılabilir)
•••• Hekiminiz ilacınızın sizin için uygun bir tedavi olup olmadığına karar verirken tıbbi
geçmişinizde ilacı kullanmanıza engel teşkil edebilecek tüm faktörleri dikkate almamış ise,
•••• Hiperoksalüri (idrarda bol miktarda oksalat bulunması), asidüri (idrarın asidik olması) veya
normal idrar pH'sı ve oksalüri (idrarda oksalat çıkması) ile birlikte görülen böbrek taşı
probleminiz var ise,
•••• A vitamin içeren mutivitamin ya da diğer vitamin A içeren ilaçları kullanıyorsanız,
•••• Asitretin denilen sedef hastalığının tedavinde kullanılan ilacı alıyorsanız,
•••• İleri derecede böbrek yetmezliğiniz varsa,
•••• Fıstık veya soyaya alerjiniz varsa.
ACESCAP’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Trombosit agregasyonu/hemostaz inhibitörleri (pıhtılaşmayı engelleyiciler)
kullanıyorsanız,
• Demir eksikliğine bağlı gözlenen kansızlık için demir ilaçları kullanıyorsanız,
• Antiasit (mide asidi giderici) ilaçlar kullanıyorsanız,
• Ağızdan alınan doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız,
• Pıhtılaşma bozukluğunuz varsa,
• Yüksek doz kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız,
• K vitamini kullanıyorsanız,
2 / 9
• Kolestiramin, kolestipol, mineral yağ, sukralfat kullanıyorsanız (bu ilaçlar E vitamini
emilimini azaltır),
• Kemoterapi ve radyoterapi alıyorsanız,
• Böbrek taşı oluşturmaya eğilimli iseniz,
• Şeker hastalığınız varsa (C vitamini idrarda şeker testi sonuçlarında yanlışlıklara neden
olabilir. Diyabet testi yapılmadan önce C vitamini alımı kesilmelidir.)
• Askorbik asit, demir absorbsiyonunu artırdığından yüksek dozlar hemokromatoz, (demir
depolama hastalığı), talasemi (akdeniz anemisi), polisitemi, (kanda eritrosit artışı), lösemi
(kan kanseri) ya da sideroblastik anemili (bir çeşit kansızlık) hastalarda tehlikeli olabilir.
• Aşırı demir yükü hastalığı durumunda, askorbik asit alımı minimumda tutulmalıdır.
• G6PD (glukoz-6-fosfat dehidrogenaz) enzim eksikliğiniz varsa (kan şekeri
metabolizmasında
• Karaciğer fonksiyon yetmezliğiniz varsa,
• Tiroit yetmezliğiniz (hipotiroit) varsa,
• Anoreksiya nervoza (fazla kilolu olma korkusundan dolayı olabildiğince az yemek yeme
hastalığı) hastalığınız varsa,
• Cilt kanseriniz varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ACESCAP’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ACESCAP, yiyecek ve içeceklerle beraber kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli testler yapıldıktan sonra önerilmediği sürece hamilelik
döneminde ACESCAP kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3 / 9
Emzirme
Doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde ACESCAP kullanmayınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına karşı herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamaktadır.
ACESCAP ’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ACESCAP sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
ACESCAP soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ACESCAP’ ın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları
kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Antikoagülan (Varfarin, dikumarol) (kan pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlar
• Trombolitik (kan damarları içindeki tehlikeli pıhtıların eritilerek damarların açılması için
kullanılan) ilaçlar
• A vitamini ya da K vitamini içeren ilaçlar
• Kolestipol, kolestiramin (lipid düşürücü ilaçlar) içeren ilaçlar
• Kemoterapi ilaçları
• Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları
• Aspirin (ateş düşürücü, ağrı kesici ilaç)
• Barbitürat (sakinleştirici, uyku getirme ve anestezi amacıyla kullanılır)
• Tetrasiklin (antibiyotik)
• Flufenazin gibi fenotiyazinler (psikolojik hastalıklarda kullanılır)
• Meksiletin (kalp ritim bozukluğunun tedavisinde kullanılır)
• Kansızlık tedavisinde kullanılan demir içeren ilaçlar (Bu tür ilaçlar C vitamini demir
emilimini arttırır)
• Disülfiram (Alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılır)
• Antikonvülsan ilaçlar (sara nöbetlerinin tedavisinde kullanılır)
4 / 9
• Dimerkaprol (ağır metal (altın, kurşun, arsenik gibi) zehirlenmelerinde kullanılan ilaç)
Askorbik asit kan ve idrar örneklerinde glukoz, kreatin ve ürik asitin biyokimyasal tayinlerine
zarar verebilir.
Diyabet (şeker hastalığı) hastalarında askorbik asit diyabetin kontrolünü etkileyebilir.
Kan diyalizine (kanın temizlenmesi işlemi) giren hastalarda bir tür organik asit olan oksalik
asitin kan plazmasındaki düzeylerinde artmaya neden olabilir.
Akne tedavisinde retinoidlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Asitretin adlı sedef hastalığının tedavinde kullanılan ilaçla beraber kullanılmamalıdır. Çünkü
asitretin, ciddi yan etkilerin riskini artırabilir.
Orlistat (obezite tedavisinde kullanılan), beta-karoten gibi yağda çözünen vitaminlerin
gastrointestinal sistemden emilimini azaltabilir. Orlistat ve beta-karoten uygulamaları arasında
en az 2 saat bulunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
•••• İlacın bileşiminde bulunan bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji)
varsa,
•••• Gebelik ve emzirme döneminde (yalnızca doktor kontrolünde kullanılabilir)
•••• Hekiminiz ilacınızın sizin için uygun bir tedavi olup olmadığına karar verirken tıbbi
geçmişinizde ilacı kullanmanıza engel teşkil edebilecek tüm faktörleri dikkate almamış ise,
•••• Hiperoksalüri (idrarda bol miktarda oksalat bulunması), asidüri (idrarın asidik olması) veya
normal idrar pH'sı ve oksalüri (idrarda oksalat çıkması) ile birlikte görülen böbrek taşı
probleminiz var ise,
•••• A vitamin içeren mutivitamin ya da diğer vitamin A içeren ilaçları kullanıyorsanız,
•••• Asitretin denilen sedef hastalığının tedavinde kullanılan ilacı alıyorsanız,
•••• İleri derecede böbrek yetmezliğiniz varsa,
•••• Fıstık veya soyaya alerjiniz varsa.
ACESCAP’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Trombosit agregasyonu/hemostaz inhibitörleri (pıhtılaşmayı engelleyiciler)
kullanıyorsanız,
• Demir eksikliğine bağlı gözlenen kansızlık için demir ilaçları kullanıyorsanız,
• Antiasit (mide asidi giderici) ilaçlar kullanıyorsanız,
• Ağızdan alınan doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız,
• Pıhtılaşma bozukluğunuz varsa,
• Yüksek doz kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız,
• K vitamini kullanıyorsanız,
2 / 9
• Kolestiramin, kolestipol, mineral yağ, sukralfat kullanıyorsanız (bu ilaçlar E vitamini
emilimini azaltır),
• Kemoterapi ve radyoterapi alıyorsanız,
• Böbrek taşı oluşturmaya eğilimli iseniz,
• Şeker hastalığınız varsa (C vitamini idrarda şeker testi sonuçlarında yanlışlıklara neden
olabilir. Diyabet testi yapılmadan önce C vitamini alımı kesilmelidir.)
• Askorbik asit, demir absorbsiyonunu artırdığından yüksek dozlar hemokromatoz, (demir
depolama hastalığı), talasemi (akdeniz anemisi), polisitemi, (kanda eritrosit artışı), lösemi
(kan kanseri) ya da sideroblastik anemili (bir çeşit kansızlık) hastalarda tehlikeli olabilir.
• Aşırı demir yükü hastalığı durumunda, askorbik asit alımı minimumda tutulmalıdır.
• G6PD (glukoz-6-fosfat dehidrogenaz) enzim eksikliğiniz varsa (kan şekeri
metabolizmasında
• Karaciğer fonksiyon yetmezliğiniz varsa,
• Tiroit yetmezliğiniz (hipotiroit) varsa,
• Anoreksiya nervoza (fazla kilolu olma korkusundan dolayı olabildiğince az yemek yeme
hastalığı) hastalığınız varsa,
• Cilt kanseriniz varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ACESCAP’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ACESCAP, yiyecek ve içeceklerle beraber kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli testler yapıldıktan sonra önerilmediği sürece hamilelik
döneminde ACESCAP kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3 / 9
Emzirme
Doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde ACESCAP kullanmayınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına karşı herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamaktadır.
ACESCAP ’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ACESCAP sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
ACESCAP soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ACESCAP’ ın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları
kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Antikoagülan (Varfarin, dikumarol) (kan pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlar
• Trombolitik (kan damarları içindeki tehlikeli pıhtıların eritilerek damarların açılması için
kullanılan) ilaçlar
• A vitamini ya da K vitamini içeren ilaçlar
• Kolestipol, kolestiramin (lipid düşürücü ilaçlar) içeren ilaçlar
• Kemoterapi ilaçları
• Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları
• Aspirin (ateş düşürücü, ağrı kesici ilaç)
• Barbitürat (sakinleştirici, uyku getirme ve anestezi amacıyla kullanılır)
• Tetrasiklin (antibiyotik)
• Flufenazin gibi fenotiyazinler (psikolojik hastalıklarda kullanılır)
• Meksiletin (kalp ritim bozukluğunun tedavisinde kullanılır)
• Kansızlık tedavisinde kullanılan demir içeren ilaçlar (Bu tür ilaçlar C vitamini demir
emilimini arttırır)
• Disülfiram (Alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılır)
• Antikonvülsan ilaçlar (sara nöbetlerinin tedavisinde kullanılır)
4 / 9
• Dimerkaprol (ağır metal (altın, kurşun, arsenik gibi) zehirlenmelerinde kullanılan ilaç)
Askorbik asit kan ve idrar örneklerinde glukoz, kreatin ve ürik asitin biyokimyasal tayinlerine
zarar verebilir.
Diyabet (şeker hastalığı) hastalarında askorbik asit diyabetin kontrolünü etkileyebilir.
Kan diyalizine (kanın temizlenmesi işlemi) giren hastalarda bir tür organik asit olan oksalik
asitin kan plazmasındaki düzeylerinde artmaya neden olabilir.
Akne tedavisinde retinoidlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Asitretin adlı sedef hastalığının tedavinde kullanılan ilaçla beraber kullanılmamalıdır. Çünkü
asitretin, ciddi yan etkilerin riskini artırabilir.
Orlistat (obezite tedavisinde kullanılan), beta-karoten gibi yağda çözünen vitaminlerin
gastrointestinal sistemden emilimini azaltabilir. Orlistat ve beta-karoten uygulamaları arasında
en az 2 saat bulunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ACESCAP nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Hekim tavsiyesine göre;
Takviye olarak günde: 1-2 yumuşak kapsül
Uygulama yolu ve metodu:
Kapsülleri bütün olarak 1 bardak suyla birlikte alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaş altında kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.
5 / 9
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
İleri derece böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
Diyabet hastası iseniz veya böbrek taşı oluşturmaya eğilimli iseniz ilacı hekim kontrolünde
kullanınız.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer ACESCAP ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ACESCAP kullandıysanız:
ACESCAP’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Yüksek miktarda C vitamini dozları ishale ve idrara sık çıkmaya neden olabilir. İdrarınızın
asidik olması bazı durumlarda böbrek taşı oluşumuna neden olabilir.
ACESCAP ’ı kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa zamanda alınız. Eğer alacağınız
zaman bir sonraki dozunuza yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayınız ve doz takviminize göre
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ACESCAP ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
ACESCAP ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşmaz. Doktorunuz
tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.
Hekim tavsiyesine göre;
Takviye olarak günde: 1-2 yumuşak kapsül
Uygulama yolu ve metodu:
Kapsülleri bütün olarak 1 bardak suyla birlikte alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaş altında kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.
5 / 9
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
İleri derece böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
Diyabet hastası iseniz veya böbrek taşı oluşturmaya eğilimli iseniz ilacı hekim kontrolünde
kullanınız.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer ACESCAP ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ACESCAP kullandıysanız:
ACESCAP’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Yüksek miktarda C vitamini dozları ishale ve idrara sık çıkmaya neden olabilir. İdrarınızın
asidik olması bazı durumlarda böbrek taşı oluşumuna neden olabilir.
ACESCAP ’ı kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa zamanda alınız. Eğer alacağınız
zaman bir sonraki dozunuza yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayınız ve doz takviminize göre
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ACESCAP ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
ACESCAP ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşmaz. Doktorunuz
tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ACESCAP 'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
6 / 9
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa ACESCAP’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (yüz, dudak ve dilde şişme)
• Alerjik ödem
• Anjiyoödem (en sık göz kapakları, ağız çevresi, el ve ayaklarda görülebilen ciltte yaygın
ödem gelişmesi ile seyreden bir alerjik bir reaksiyon),
• Hırıltılı solunum
• Kızarıklık
• Döküntü
• Nadiren de olsa yüksek dozlarda alındığında diürez (idrara sık çıkma), ishal ve diğer mide-
barsak bozuklukları
• Okzalat kristalleri (böbrek taşı varlığı)
• Glikoz 6 Fosfat Dehidrojenaz (G6PD) enzim eksikliğinde (kan şekeri metabolizmasında
hayati önem taşıyan enzimin eksik olması ve yeterince aktif olmaması) hemoliz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın:
• Karotenodermi (Ellerde, avuç içinde ya da ayak tabanında ve daha az miktarda yüzde sarı
renk oluşması)
7 / 9
Seyrek:
• İdrar yapmada güçlük
• Baş dönmesi
• Morarma
• Eklem ağrısı (artralji)
• Ekimoz
• Diyare (ishal)
Çok seyrek:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Alerjik reaksiyonlar
• Alerjik ödem
• Anjiyoödem
• Hırıltılı solunum
• Eritem
• Döküntü
• Bulantı
• Kusma
• Mide krampı
• Gaz
• İshal
• Karın ağrısı
• Kaşıntı
• Glikoz 6 Fosfat Dehidrojenaz (G6PD) eksikliğinde hemoliz
Bilinmiyor:
• Al basması
• Ciltte kızarıklık
• Böbrek taşı oluşumu
• Hiperoksalüri
• Diürez
• Alerjik reaksiyonlar (Kurdeşen, zor nefes alma, yüzde, dudaklarda, dil veya boğazda
şişme)
8 / 9
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
etkiler olabilir.
6 / 9
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa ACESCAP’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (yüz, dudak ve dilde şişme)
• Alerjik ödem
• Anjiyoödem (en sık göz kapakları, ağız çevresi, el ve ayaklarda görülebilen ciltte yaygın
ödem gelişmesi ile seyreden bir alerjik bir reaksiyon),
• Hırıltılı solunum
• Kızarıklık
• Döküntü
• Nadiren de olsa yüksek dozlarda alındığında diürez (idrara sık çıkma), ishal ve diğer mide-
barsak bozuklukları
• Okzalat kristalleri (böbrek taşı varlığı)
• Glikoz 6 Fosfat Dehidrojenaz (G6PD) enzim eksikliğinde (kan şekeri metabolizmasında
hayati önem taşıyan enzimin eksik olması ve yeterince aktif olmaması) hemoliz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın:
• Karotenodermi (Ellerde, avuç içinde ya da ayak tabanında ve daha az miktarda yüzde sarı
renk oluşması)
7 / 9
Seyrek:
• İdrar yapmada güçlük
• Baş dönmesi
• Morarma
• Eklem ağrısı (artralji)
• Ekimoz
• Diyare (ishal)
Çok seyrek:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Alerjik reaksiyonlar
• Alerjik ödem
• Anjiyoödem
• Hırıltılı solunum
• Eritem
• Döküntü
• Bulantı
• Kusma
• Mide krampı
• Gaz
• İshal
• Karın ağrısı
• Kaşıntı
• Glikoz 6 Fosfat Dehidrojenaz (G6PD) eksikliğinde hemoliz
Bilinmiyor:
• Al basması
• Ciltte kızarıklık
• Böbrek taşı oluşumu
• Hiperoksalüri
• Diürez
• Alerjik reaksiyonlar (Kurdeşen, zor nefes alma, yüzde, dudaklarda, dil veya boğazda
şişme)
8 / 9
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. ACESCAP ’ın saklanması
ACESCAP’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACESCAP’ ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No: 64-66
Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACESCAP’ ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No: 64-66
Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 26.03.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.