ACIDPASS 10 MG/800 MG/165 MG 12 CIGNEME TABLETI

Tüm ilaçlar gibi ACİDPASS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Fakat bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmaz ve genellikle hafif seyreder.
Aşağıdakilerden biri olursa, ACİDPASS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yutmada zorluk yaratan yüz, dil veya boğazda şişme; kurdeşen ve nefes almada
zorluklar (mevcut veriler ile sıklığı bilinmiyor).
• Solunumda zorluğa veya baş dönmesinde neden olan ciddi alerjik reaksiyon (mevcut
veriler ile sıklığı bilinmiyor).
• Ciddi ve yaygın cilt hasarı (ağrılı bölgesel kızarıklıklarla başlayabilir, daha sonra büyük
kabarcıklar ve cilt katmanlarının soyulması ile sona erebilir) (çok nadir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACİDPASS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Baş ağrısı
Yaygın olmayan
• Bulantı
• Kusma
• Baş dönmesi
• Geğirme
• Karıncalanma ve uyuşma
• İshal
• Midede gaz toplanması
• Ağız kuruluğu
• Midede şişkinlik
• Sinirlilik
• Hazımsızlık
• Susuzluk
• Karın ağrısı
• Tat alma bozukluğu
• Karında şişkinlik
• Ağız, yutak ve gırtlak bölgesinde rahatsızlık ve ağrı
Bilinmiyor
• Döküntü
• Kaşıntı
• Uyku hali
• Kurdeşen
• Olağandışı yorgunluk veya zayıflık
• Enerji kaybı
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme
• Karının üst bölgesinde ağrı
Yüksek dozlarda famotidin (ACİDPASS’ın içeriğinde yer alan etkin maddelerden biri) alan
kişilerde aşağıdaki çok seyrek yan etkiler raporlanmıştır.
Yaygın
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Kabızlık, ishal
Yaygın olmayan
• İştah kaybı, anoreksi (iştahsızlık)
• Bulantı, kusma, karında ağrı veya şişkinlik, gaz
• Ağız kuruluğu
• Döküntü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
• Yorgunluk
• Tat alma bozukluğu
Seyrek
• Karaciğer içindeki safra yollarında bir engel sonucu safra akımının yavaşlaması veya
tamamen durması (intrahepatik kolestaz)
• Erkeklerde göğüslerin büyümesi (Jinekomasti)
Çok seyrek
• Somnolans (uyku …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antasitler, ağız yoluyla alınan diğer birçok ilaçla etkileşime girer. Eş zamanlı kullanımında
uygulanan bu ilaçların emiliminde bir azalma gözlemlenmiştir.
Önlem olarak, özellikle antasitlerle birlikte alınmaması önerilen ilaçlar:
Antibiyotikler (klindamisin, siklinler, kinolonlar ve florokinolonlar, penisilinler, etambutol,
izoniazid), beta blokör ajanlar, bifosfonatlar, glukokortikosteroidler, integraz inhibitörleri
(dolutegravir, elvitegravir), fenotiyazin nöroleptikler, tiroid hormonları, salisilatlar, klorokin,
difunisal, digoksin, estramustin, feksofenadin, flor, indometasin, demir, ledipasvir fosfor,
proguanil, rosuvastatin, stronsiyum, çinko, sodyum ve kalsiyum polistiren sülfonat reçineleri,
sülpirid, teriflunomid.
Genel olarak bu ilaçların ACİDPASS dozları ile 2 saatten fazla aralıklı olarak kullanılması
önerilir.
H -antagonist etkisinden dolayı, famotidin, aşağıdaki ilaçların emilimini azaltabilir:
2
• Atazanavir
• Rilpivirin
• Siyanokobalamin
• Tirozin kinaz inhibitörlerinin çoğu (vandetanib ve imatinib hariç)
Hemodiyaliz hastalarında famotidin ile fosfat bağlayıcı olarak birlikte
kullanıldığındakalsiyum karbonatın etkinliğinde azalma riski mevcuttur
Famotidin ve antasidlerle oluşan etkileşimler
Famotidin ve antasidler aşağıdaki ilaçların emilimini azaltabilir.
• Azol antifungaller (ketokonazol, itrakonazol, posakonazol)
• Ulipristal
Levotiroksin
Levotiroksin içeren ilaçların, kalsiyum karbonat ve magnezyum etkin maddelerini içeren
ACİDPASS ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara
verilerek alınması gerekmektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyon üzerinde etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı