ACLOREM %0.05 MERHEM (60 G) Kullanma Talimatı

ACLOREM®, 60 g’lık alüminyum tüpte, karton kutu içerisinde kullanıma sunulan homojen
merhemdir.
ACLOREM®, topikal kortikosteroid olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait alklometazon
dipropiyonat içermektedir. Bu ilaçlar, belirli cilt problemlerinin neden olduğu kızarıklık ve
kaşıntıyı azaltmak için cilt üzerine uygulanmaktadır.
ACLOREM®, yetişkinlerde ve çocuklarda belirli cilt problemlerinden (örneğin egzama ve
dermatit) kaynaklanan kızarıklık ve kaşıntıyı azaltmak için kullanılmaktadır:
•Egzama, cildin kızarmasına ve kaşınmasına neden olan, yaygın bir cilt hastalığıdır.
1 / 7
•Dermatit, örneğin cildin kızarıklığına ve kaşınmasına neden olan deterjanlar gibi dış
etkenlere cildin tepki verdiği bir durumdur.

ACLOREM® ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
•Alklometazon dipropiyonata veya içeriğinde bulunan diğer maddelere karşı alerjiniz varsa,
•Özellikle rosacea (yüzü etkileyen cilt hastalığı), sivilce, ağız çevresinde dermatit (ciltte
iltihaplanma), soğuk algınlığı, suçiçeği veya deri enfeksiyonları (bakteriyel, mantar ve viral
enfeksiyonlar dahil) gibi cilt hastalıklarını daha da kötüleştirebileceğinden bu hastalıkların
tedavisinde kullanılmamalıdır.
ACLOREM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ACLOREM merhemi kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşün:
• Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya emziriyorsanız (bkz.
Hamilelik ve Emzirme bölümleri).
• Eğer merhemi vücudun geniş bölgelerine uzun süre uyguluyorsanız, özellikle çocukları
tedavi ederken, ürünün emilimini ve toksisite riskini artırabileceğinden.
• Eğer merhemi vücudun kapalı bölgelerine uyguluyorsanız. Bu ürünü oklüzif pansuman
altında kullanmayın; etkilenen bölge hava ile temas halinde olmalı ve pansumanla, dar
giysilerle veya benzeri şeylerle kapatılmamalıdır. Bebeklerde, bir bez oklüzif pansuman
görevi görebilir. Pansumanı değiştirmeden önce cildinizi yıkamalısınız.
• Eğer kullanırken durumunuz kötüleşirse reçete yazan doktorunuza danışın; alerjik
reaksiyon geçiriyor olabilirsiniz, enfeksiyonunuz olabilir veya durumunuz farklı bir tedavi
gerektiriyor olabilir.
• Eğer tedaviyi bıraktıktan kısa bir süre sonra, 2 hafta içinde rahatsızlığınız tekrarlarsa,
reçete eden doktorunuz daha önce size bunu tavsiye etmediği sürece, reçete eden
doktorunuza danışmadan merhemi tekrar kullanmaya başlamayın.
• Eğer rahatsızlığınız düzeldiyse ve tekrarladığında kızarıklık ilk tedavi alanının ötesine
uzanıyorsa ve yanma hissi yaşıyorsanız, lütfen tedaviye tekrar başlamadan önce tıbbi
yardım alın.
Bunu yalnızca cildinizde kullanın. Kullanım sırasında tahriş veya hassasiyet gelişirse, ürünü
kullanmayı bırakın ve doktorunuzla veya eczacınızla görüşün.
Bu ürünü kullanırken sigara içmeyin veya çıplak aleve yaklaşmayın(ciddi yanık riski). Bu
ilaçla temas eden kumaşlar (giysiler, yatak takımları, pansumanlar vb.) daha kolay yanar ve
ciddi bir yangın tehlikesi oluşturur. Giysileri ve yatak takımlarını yıkamak ürün birikimini
azaltabilir ancak tamamen ortadan kaldıramaz.
ACLOREM® ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2 / 7
ACLOREM® gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.
Emziriyorsanız ACLOREM® doktorunuz tarafından yarar-risk ilişkisi iyice
değerlendirildikten sonra verilecektir.
Doktor tarafından emzirme durumunuzun değerlendirilmesinden sonra size ACLOREM®
verilmişse, ACLOREM® 'i emzirmeden önce meme üzerine uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
ACLOREM® ’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde tespit edilen bir etkisi
bulunmamaktadır.
ACLOREM® ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ACLOREM® ’in içeriğinde propilen glikol mevcuttur.
Bu ilaç her 1 gram başına 20 mg propilen glikol içermektedir. Bu madde ciltte tahrişe neden
olabilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
ACLOREM® ’in diğer ilaçlarla etkileşimi bilinmemektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ACLOREM® ’i her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
ACLOREM® ’i doktorunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde çocuklar ve yetişkinlerde
normal doz, ince bir katman şeklinde etkilenen bölgeye günde iki veya üç defa hafifçe masaj
yapılarak uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
ACLOREM® ’i sadece cildiniz üzerine etkilenen bölgeye dikkatli bir şekilde ve ince bir
tabaka halinde haricen uygulayınız.
Merhem kaybolana kadar hafifçe masaj yapınız.
ACLOREM® ’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.
Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 / 7
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda deri yüzeyinin nispeten geniş olması ve cildin koruyucu tabakasının az gelişmiş
olması nedeniyle, cilt üzerinde kullanımda alklometazonun kan dolaşımına geçişi artar.
Çocuklarda kullanılan bezler, özellikle plastikten yapılanlar kapalı pansuman görevi görerek
merhemin ciltten geçişini arttırırlar ve istenmeyen etkilerin görülmesine neden olabilirler. Bu
nedenle beze bağlı cilt rahatsızlığı olan alanlarda kullanılması uygun değildir. Bununla
birlikte ACLOREM® çocuklarda kısa süreli tedavi için ve dikkatle uygulanmalıdır.
ACLOREM® ’in 3 haftadan fazla süreyle kullanılması önerilmemektedir.
ACLOREM® 1 yaşın altındaki çocuklarda (infant) kullanılmamalıdır. ACLOREM® ’in
çocuklarda vücut yüzeyinin %10’undan fazlasında kullanılması durumunda Hipotalamus-
hipofiz-adrenal (HPA) aksının baskılanma riski daha yüksektir.
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği veya böbrek yetmezliği olan hastalarda, ACLOREM® ’in uzun süreli
kullanımı ve/veya kapalı pansuman altında uygulanması, alklometazonun dolaşıma geçişinin
artmasına neden olabilir. Bu nedenle, bu durumlarda dikkatli bir şekilde ve gözlem altında
kullanınız.
Eğer ACLOREM® ’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz,
doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla ACLOREM® kullandıysanız:
ACLOREM® ’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuza bildiriniz:
•Bazı hormonlarınızı etkileyebileceğinden dolayı kullanmanız gerekenden daha sık veya
vücudunuzun daha geniş alanlarında kullanmanız halinde,
•Doz talimatlarına veya doktorunuzun tavsiyesine uymadan tarif edilenden daha sık ve daha
uzun süre kullanmanız halinde,
•Merhemin yanlışlıkla yutulması halinde, herhangi bir istenmeyen etkiye sebep olmaz.
ACLOREM® ’i kullanmayı unutursanız
Merhemi kullanmayı unutmanız halinde, hatırlar hatırlamaz kullanınız ve sonrasında
tedavinize daha önce olduğu gibi devam ediniz.
4 / 7
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
ACLOREM® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Steroid yoksunluk reaksiyonu:
Uzun süreli kullanımda, tedavi sırasında veya tedavinin kesilmesinden sonraki günler
veya haftalar içinde bazı hastalarda, önceki durumdan farklı görünebilen bir yoksunluk
reaksiyonu görülebilir ve aşağıdaki özelliklerden bazıları veya tamamı görülebilir: İlk
tedavi edilen bölgenin ötesine yayılabilen ciltte kızarıklık, yanma veya batma hissi, yoğun
kaşıntı, ciltte soyulma, sızan açık yaralar.

Tüm ilaçlar gibi, ACLOREM® ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkilere yol açabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, ACLOREM® ’i kullanmayı durdurunuz
ve hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
•Ciltte kızarıklık, şişme, kaşıntı (alerjik reaksiyon bulguları)
•Tedavi edilen durumun kötüleşmesi
•Merhem uygulamasından sonra tahriş, yanma ya da batma hissi
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın: Kaşıntı, yanma, eritem (kızarıklık), kuruluk, irritasyon (tahriş), papüler döküntü
Bilinmiyor: Folikülit (kıl kökü iltihabı), hipertrikoz (aşırı kıllanma), akneiform erüpsiyonlar
(sivilce benzeri deri döküntüleri), hipopigmentasyon (deri renginde azalma), perioral dermatit
(ağız çevresi deri iltihabı), alerjik kontakt dermatit (temasa bağlı alerjik deri reaksiyonu),
deride maserasyon (deride yumuşama), sekonder enfeksiyon (ikincil enfeksiyon), deri atrofisi
(derinin incelmesi), stria (çatlak), miliaria (isilik)
Bunlar ACLOREM’in hafif yan etkileridir.
5 / 7
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak herkeste görülmez.
Çoğu kişi, merhem doğru kullanıldığında herhangi bir soruna neden olmadığını görmektedir.
Ancak, özellikle yüzünüzde olması gerekenden fazla merhem kullanırsanız şunlara neden
olabilir:
• Ciltte lokal atrofi (bölgesel incelme), stria (çatlak) ve yüzeyel damar genişlemesi
görülebilir.
• Cildin incelmesi, batma, kabarma, soyulma, şişme, kaşıntı, yanma, cilt döküntüsü,
ciltte kuruluk ve kırmızı lekeler fark edebilirsiniz. Bu, bebeklerde ve çocuklarda daha
kolay olabilir.
• Kıl köklerinin iltihaplanması, aşırı kıl büyümesi, cilt pigmentasyonunun azalması ve
alerjik cilt reaksiyonları.
• Dermatit (cilt iltihabı), cildin deterjan gibi dış bir etkene tepki vermesiyle oluşan ve
cildin kızarmasına ve kaşınmasına neden olan bir durumdur.
Bu, bebeklerde ve çocuklarda daha kolay olur.
Steroid yoksunluk reaksiyonu: Uzun süreli kullanımda, tedavi sırasında veya tedavinin
kesilmesinden sonraki günler veya haftalar içinde bazı hastalarda görülebilir. Bu durum şu
belirtileri kapsayabilir: İlk tedavi edilen bölgenin ötesine yayılabilen ciltte kızarıklık, yanma
veya batma hissi, yoğun kaşıntı, ciltte soyulma, sızan açık yaralar.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ACLOREM®‘i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACLOREM® ’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ACLOREM® ’i kullanmayınız.
6 / 7
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Solebio İlaç Sanayi İthalat İhracat A.Ş.
Ümraniye / İstanbul
Üretim yeri:
Toprak İlaç ve Kimyevi Madde San. ve Tic. A.Ş.
Arifiye / Sakarya
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7