ACT 200 MG TEK DOZLUK EFF.GRANÜL İÇEREN 30 POŞET Kullanma Talimatı

ACT®, portakal kokusu ve tadında, portakal renkli granüllerdir. Tek dozluk efervesan granül
içeren PET/Al/PE poşet içerisinde ambalajlanmıştır. 30 ve 60 adet poşet içeren karton kutuda,
kullanma talimatı ile beraber sunulmaktadır. ACT® suda tamamen eritildikten sonra içilerek
kullanılan bir ilaçtır.
1
ACT® etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir
ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
ACT® yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi
ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner
(bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının
tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
ACT® soğuk algınlığı ve solunum yollarının iltihaplanması (bronşit) durumunda balgam
oluşmasını azaltır. Oluşan balgamları sulandırarak, öksürükle atılmasını kolaylaştırır.

ACT®’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Asetilsisteine veya ACT® bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığınız var ise, bu ilacı kullanmayınız.
ACT®’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikâyeniz var ise, ACT®’yi kullanmadan
önce mutlaka doktorunuza başvurunuz,
 Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,
 Mide veya barsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi
rahatsızlıklarınız var ise,
 Siroz hastası iseniz,
 Sara (epilepsi) hastası iseniz,
ACT®’yi kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
 ACT®’yi kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (örn. kızarıklık,
kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza
2
başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ACT®’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
ACT®’nin yiyecek ve içecekler ile beraber kullanılmasında bilinen bir sakınca
bulunmamaktadır.
Bol sıvı alımı ACT®’nin balgam söktürücü (mukolitik) etkisini arttırır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ACT®’nin anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak
bilinmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ACT®’yi kullanmadan
önce doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ACT®’nin anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir.
Emzirme döneminde zorunlu olmadıkça ACT® kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip
etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
ACT®’nin araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir.
ACT®’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ACT®, her bir poşette, 791,34 mg Sorbitol (E420) (bir çeşit şeker) içerir. Maksimum dozdaki
(17 doz) sorbitol miktarı 13,5 g’a ulaşmaktadır. Bu nedenle, daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
3
ACT®, her bir poşette 0,33 mg gün batımı sarısı FCF dye (E110) içerir. Alerjik reaksiyonlara
sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ACT®’nin ya da kullanılan diğer ilaçların etkisi değişebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, ACT®’yi kullanmadan önce mutlaka
doktorunuza danışınız.
 Öksürük kesici ilaçlar (ACT®’nin bu ilaçlar ile birlikte kullanılması halinde, öksürük
refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki salgılamada belirgin artış olabilir.)
 Antibiyotikler (ACT® çeşitli antibiyotikler (tetrasiklinler, sefalosporinler, aminoglikozitler,
penisilinler, makrolidler ve amfoterisin B) ile aynı zamanda kullanılmamalı, gerekli olduğu
durumlarda kullanımları arasında en az 2 saat ara olmalıdır.)
 Nitrogliserin (kalp hastalıklarının tedavisinde damar genişletici olarak kullanılır).
 Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği durumlarda ACT® için öngörülen doz aşağıdaki
şekildedir:
14 yaş üzeri ergenlerde ve yetişkinlerde:
Günde 2-3 defa 1 poşet içeriği (Günde 400 mg- 600 mg) kullanılır.
6-14 yaş arası çocuklarda:
Günde 2 defa 1 poşet içeriği (Günde 400 mg) kullanılır.
2-5 yaş arası çocuklarda:
Günde 2–3 defa yarım poşet içeriği (Günde 200 mg- 300 mg) kullanılır.
Parasetamol zehirlenmesinde:
4
Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) olarak
kullanılır.
 ACT® kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
 ACT® doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
 Önerilen dozu aşmayınız.
 Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.
 Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.
 Antibiyotik tedavisi gören hastaların ACT®’yi antibiyotiği aldıktan 2 saat önce veya sonra
almaları gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
ACT® yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
ACT® yemeklerden sonra bir bardak suda eritilerek içilir. Suda eritilerek kullanıma hazırlanan ilaç
bekletilmeden içilmelidir. Poşet içeriği çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
2 yaş altındaki çocuklara sadece doktor önerisiyle ve kontrolünde verilmelidir.
Asetilsistein bebeklerde ve 1 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca hayati durumlarda ve doktor
tarafından uygulanabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir kullanımı yoktur, erişkinler için önerilen dozlarda kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Parasetamol zehirlenmesinde yüksek dozlarda hekim kontrolünde kullanılabilir.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
 ACT® daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek
yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır. (Bkz. ACT®’yi aşağıdaki durumlarda
5
kullanmayınız bölümü)
 Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa ACT®’yi kullanmadan önce doktorunuza
danışınız.
 İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun gelişimi
takip etmesi önemlidir.
 Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
 Doktorunuz ACT® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü ACT® tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden
olabilir.
Eğer ACT®’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ACT® kullandıysanız
ACT®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ACT® kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz. ACT®’yi almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız. Hatırladığınızda
bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp gelen dozu zamanında alınız ve
normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ACT® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ACT® tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi ACT®’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ACT®’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
6
 Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp
atışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi)).
 Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar-döküntü, kaşıntı,
terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması,
bulantı, kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca çok seyrek olarak aşırı duyarlılık
reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACT®'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Seyrek:
 Bronşların daralması (Nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir.)
 Ağız içinde iltihap
 Mide bulantısı
 Kusma
 Mide yanması
 İshal
 Ateş
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
7
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ACT®’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACT®’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark eder iseniz ACT®’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/ SAMSUN
Üretim Yeri: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/ SAMSUN
Bu kullanma talimatı ……………….. tarihinde onaylanmıştır.
8