ACT 300MG/3ML (%10) ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL) Kullanma Talimatı

ACT 300 mg asetilsistein içeren 5 ve 10 ampullük ambalajlarda bulunur.
ACT etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir
ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
ACT yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi
ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda,
bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu
salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
ACT soğuk algınlığı ve solunum yollarının iltihaplanması (bronşit) durumunda balgam
BBuu bbeellggee 55o0077l00u şssaamyyııallıı sEEıllneekkı ttrraooznnaiikkl tİİımmrzz. aaO KKlaaunnuuşnnauun uu byyaaarrıılnngccaaa meelleelkkattrrrooınn siikku oolallaanrraadkkı iirmmazzraaallaaknn,mm öıışşkttıısrr..ü DDrooükkküülmmeaa nna thhıttlttppmss::a////wwsıwwnwwı ..kttuuorrkkliiayyeey..gglaoovvş..tttırrr//ssıaargg.ll iikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxMM00FFyySS33kk00YYnnUUyyaakk11UUZZ11AAxxZZmmxxXX
1

ACT'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Asetilsistein veya ACT’nin bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığınız var ise, bu ilacı kullanmayınız.
ACT'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise, ACT’yi kullanmadan önce
mutlaka doktorunuza başvurunuz,
 Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,
 Mide veya barsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi
rahatsızlıklarınız var ise,
 Siroz hastası iseniz,
 Sara (epilepsi) hastası iseniz,
ACT’yi kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
 ACT’yi kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (örn. kızarıklık,
kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza
başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ACT'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
ACT'nin yiyecek ve içecekler ile beraber kullanılmasında bilinen bir sakınca bulunmamaktadır.
Bol sıvı alımı ACT'nin balgam söktürücü (mukolitik) etkisini destekler.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ACT’nin anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak
bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, ACT’yi kullanmadan önce
doktorunuza başvurunuz.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ACT’nin anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir. Emzirme döneminde
zorunlu olmadıkça ACT kullanılmamalıdır.
Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.
BBuu bbeellggee 55 007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxMM00FFyySS33kk00YYnnUUyyaakk11UUZZ11AAxxZZmmxxXX
2
Araç ve makine kullanımı
ACT’nin araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.
ACT'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ACT her ampulde yaklaşık 42,34 mg sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde
olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ACT’nin ya da kullanılan diğer ilaçların etkisi
değişebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, ACT kullanmadan önce mutlaka
doktorunuza danışınız.
 Öksürük kesici ilaçların (ACT’nin bu ilaçlar ile birlikte kullanılması halinde, öksürük
refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki salgılamada belirgin artış
olabilir.)
 Antibiyotikler (ACT çeşitli antibiyotikler (tetrasiklinler, sefalosporinler, aminoglikozidler,
penisilinler, makrolidler ve amfoterisin B) ile aynı zamanda kullanılmamalı, gerekli olduğu
durumlarda kullanımları arasında en az 2 saat ara olmalıdır.)
 Nitrogliserin (kalp hastalıklarının tedavisinde damar genişletici olarak kullanılır)
 Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır)
Nebulizasyon (tedavi için bir sıvının buhar halinde dağıtılması) ve lavaj (bir organın ya da bir
bölgenin yıkanması) olarak uygulanan asetilsistein demir, bakır gibi çeşitli metallerle kimyasal
etkileşime girebileceğinden, aerosol cihazı cam, plastik veya paslanmaz çelik gibi
etkileşime girmeyen maddeden yapılmış olmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
 ACT kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
 ACT doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
 Önerilen dozu aşmayınız.
 Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.
Önerilen dozu aşmayınız.
 Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.
Uygulama yolu ve metodu:
ACT sadece parenteral uygulama (damar ya da kas yoluyla), inhalasyon yolu ile uygulama,
BBuu bbeellggee 55(00s77o00 lssuaayynıılluıı mEEllee kkttyrrooonniilkku İİymmlzzaaa) KK aavnnuuenn uu uuinyyaatrrrııanncctaar aeellkeeekkttarroolnn iikku ooyllaagrraaukkl aiimmmzzaaallaa nnmm(sıışşottıılrru.. DDkoo kküübmmoaarnnu hhsttttuppss ::////iwwçwwinwwe..tt)uu rrkkiiiyyçeei..ggnoodvvi..ttrrr.// ssaaggDlliikko--ttkiitttccokk--reeubbyynssuz
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxMM00FFyySS33kk00YYnnUUyyaakk11UUZZ11AAxxZZmmxxXX
3
hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve (aç veya tok olmanıza bağlı
olmaksızın) size uygulayacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Özel bir kullanımı yoktur, çocuk yaş grubuna uygun doz doktor tarafından uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir kullanımı yoktur, erişkinler için önerilen dozlarda kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Parasetamol zehirlenmesinde yüksek dozlarda hekim kontrolünde kullanılabilir.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
 ACT daha fazla nitrojenli maddenin salgılanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve
böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır (bkz. ACT'yi aşağıdaki durumlarda
kullanmayınız bölümü).
 Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa ACT’yi kullanmadan önce doktorunuza
danışınız.
 İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun
gelişimi takip etmesi önemlidir.
 Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
 Doktorunuz ACT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü ACT tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden
olabilir.
Eğer ACT'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ACT kullandıysanız
 Bulantı, kusma ve ishal gibi mide bağırsak sistemiyle ilgili rahatsızlıklar görülebilir.
 Çok yüksek dozlarda bile daha ağır yan etkiler ve zehirlenme belirtileri görülmemiştir.
 Emzirilen bebeklerde vücut salgılarının aşırı artması tehlikesi vardır.
ACT'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz. Doktorunuz gerektiğinde sizdeki zehirlenme belirtilerine yönelik bir tedavi
uygulayabilir.
ACT'yi kullanmayı unutursanız:
Endişelenmeyiniz. ACT’yi almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız.
Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp gelen dozu
zamanında alınız ve normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxMM00FFyySS33kk00YYnnUUyyaakk11UUZZ11AAxxZZmmxxXX
4
ACT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
ACT tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, ACT'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ACT'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında
hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi))
 Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar-döküntü, kaşıntı,
terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması,
bulantı, kusma gibi belirtiler görülebilir.). Ayrıca, çok seyrek olarak aşırı duyarlılık
reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin ACT'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
• Alerjik reaksiyonlar
Seyrek:
• Bronşların daralması (Nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir.)
• Ağız içinde iltihap
• Mide bulantısı
• Kusma
• Mide yanması
• İshal
Çok seyrek:
• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxMM00FFyySS33kk00YYnnUUyyaakk11UUZZ11AAxxZZmmxxXX
5
• Ateş
• Kanama
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ACT'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında, oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Ampul parenteral uygulamadan hemen önce açılarak uygulanmalıdır. Açılmış ampul
buzdolabında 24 saat süreyle saklanabilir ancak parenteral yoldan uygulanmamalıdır. Herhangi
bir kullanılmamış ürün veya atık materyal lokal gereksinimler doğrultusunda imha
edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ACT'yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ACT'yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/SAMSUN
Üretim Yeri: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/SAMSUN
Bu kullanma talimatı …………… tarihinde onaylanmıştır.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxMM00FFyySS33kk00YYnnUUyyaakk11UUZZ11AAxxZZmmxxXX
6