ACTRAPID HM PENFILL 100/3 IU/ML 5 PENFİLL Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 19.04.2021 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. ACTRAPID® HM Penfill nedir ve ne için kullanılır?

ACTRAPID HM Penfill, enjeksiyonluk çözelti içeren kartuş şeklinde bulunur. Bir kutuda 5
adet kartuş bulunur. Her bir kartuş 3 mL çözelti içermektedir. Enjeksiyonluk çözelti berrak ve
renksiz bir çözeltidir.
ACTRAPID HM Penfill, hızlı-etkili bir insan insülinidir.
ACTRAPID HM Penfill, diyabetli hastalarda yüksek kan şekeri seviyesini düşürmek için
kullanılır. Şeker hastalığı (diyabet) vücudunuzun kan şekeri seviyesini kontrol etmek için
yeterli insülin üretmediği bir hastalıktır. ACTRAPID HM Penfill ile tedavi diyabet
komplikasyonlarından korunmanıza yardımcı olur.
1
ACTRAPID HM Penfill, enjekte edildikten yaklaşık yarım saat sonra kan şekerinizi
düşürmeye başlar ve etkisi yaklaşık 8 saat sürer. ACTRAPID HM Penfill, çoğu zaman orta-
etkili veya uzun-etkili insülin ürünleri ile birlikte kullanılır.

2. ACTRAPID® HM Penfill’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ACTRAPID® HM Penfill®’i kullanırken:
• Doğru tip insülini kullandığınızdan emin olmak için etiketini kontrol ediniz.
• Kartuşun tabanındaki lastik piston tarafı dahil olmak üzere kartuşu her zaman kontrol
ediniz. Herhangi bir hasar fark ederseniz ya da kartuşun tabanındaki lastik piston beyaz
bantlı kısmın üzerine çekildiyse kartuşu kullanmayınız. Bu dışarıya insülinin sızmasına
neden olabilir. Kartuşun hasarlı olduğundan şüpheleniyorsanız, aldığınız yere iade ediniz.
Daha ayrıntılı bilgi için kartuşun birlikte kullanıldığı enjeksiyon sisteminizin (enjeksiyon
kalemi) kullanım kılavuzuna bakınız.
• Bulaşmayı önlemek amacıyla her enjeksiyon için yeni bir iğne ucu kullanınız.
• İğne uçları ve ACTRAPID HM Penfill başkalarıyla paylaşılmamalıdır.
• ACTRAPID® HM Penfill® tekrar kullanılabilir kalem ile sadece deri altı enjeksiyon için
uygundur. Eğer insülininizi başka bir yöntem ile enjekte etmeniz gerekirse doktorunuzla
konuşunuz.
ACTRAPID HM Penfill’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• İnsan insülinine veya bu ilacın bileşimindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı
alerjik iseniz, bakınız Yardımcı maddeler.
• Kan şekerinizin düşeceğini (hipoglisemi) hissediyorsanız. Kan şekeri düşmesi
(hipoglisemi) ile ilgili detaylı bilgi için 4. Olası yan etkiler nelerdir?’e bakınız.
• Kartuş veya kartuşu içeren cihaz yere düşerse, hasar görürse veya kırılırsa.
• Doğru şekilde saklanmamışsa ya da dondurulmuşsa, bakınız bölüm 5. ACTRAPID®
HM Penfill®’in saklanması.
• Görünüşü su gibi berrak, renksiz veya sulu değilse.
• İnsülin infüzyon pompalarında ACTRAPID® HM Penfill®’i kullanmayınız.
Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, ACTRAPID® HM Penfill®’i
kullanmayınız. Doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.
ACTRAPID HM Penfill’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bazı koşullar ve aktiviteler insülin ihtiyacınızı etkileyebilir. Eğer,
• Böbrek veya karaciğer ya da böbreküstü, hipofiz veya tiroid bezlerinde rahatsızlığınız
varsa.
• Her zamanki egzersizinizden daha fazla egzersiz yaparsanız ya da normal diyetinizde
değişiklik yapmak isterseniz. Çünkü bu, kan şekeri düzeyinizi değiştirebilir.
• Hasta iseniz, insülininizi kullanmaya devam ediniz ve doktorunuza danışınız.
• Yurtdışına seyahat edecekseniz, farklı zaman dilimleri arasında seyahat etmek, insülin
ihtiyacınızı ve enjeksiyon zamanlarınızı etkileyebilir.
Hipokalemi (düşük potasyum düzeyi): İnsan insülini (rDNA) dahil tüm insülin ilaçları
hipokalemiye neden olabilir. Tedavi edilmeyen hipokalemi solunum felci, kalp ritim
bozukluğu ve ölüme neden olabilir. Hipokalemi riski yaratabilecek bir ilaç kullanıyorsanız
2
(potasyum düşürücü veya serum potasyum konsantrasyonlarına duyarlı ilaç) potasyum
düzeyleriniz izlenmelidir.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi
ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri
Derinin kalınlaşması, derinin küçülmesi veya deri altında topaklar gibi deri altındaki yağlı
dokudaki değişiklikleri önlemeye yardımcı olmak için enjeksiyon bölgesi değiştirilmelidir.
Topaklı, küçülmüş veya kalınlaşmış bir alana enjekte ederseniz insülin çok iyi çalışmayabilir
(bkz. Bölüm 3). Enjeksiyon bölgesinde herhangi bir cilt değişikliği fark ederseniz
doktorunuza söyleyiniz. Farklı bir bölgeye enjekte etmeye başlamadan önce, şu anda bu
etkilenen bölgelere enjeksiyon yapıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size kan
şekerinizi daha yakından kontrol etmenizi ve insülininizi veya diğer antidiyabetik ilaçların
dozunu ayarlamanızı söyleyebilir.
ACTRAPID HM Penfill’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Etkisi yarım saat içinde görülmeye başlar. ACTRAPID HM Penfill enjeksiyonunu takiben
30 dakika içerisinde karbonhidrat içeren bir atıştırmalık veya öğün yiyiniz.
Eğer alkol kullanıyorsanız, kan şekeri düzeyinizin yükselmesi veya düşmesine bağlı olarak
insüline olan ihtiyacınız değişebilir. Dikkatli takip önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı
planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
ACTRAPID HM Penfill hamilelikte kullanılabilir. Hamilelik sırasında ve doğumdan sonra
insülin dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir. Bebeğinizin sağlığı için diyabetinizin dikkatli
kontrolü ve özellikle hipogliseminin önlenmesi önemlidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde ACTRAPID HM Penfill ile tedavide herhangi bir kısıtlama yoktur.
Araç ve makine kullanımı
• Eğer sıklıkla hipoglisemi (kan şekeri düşmesi) yaşıyorsanız,
3
• Eğer hipoglisemiyi (kan şekeri düşmesi) fark etmekte zorluk yaşıyorsanız, araç veya
makine kullanıp kullanamayacağınızı lütfen doktorunuza sorunuz.
Kan şekeriniz düşük veya yüksekse konsantre olma veya reaksiyon gösterme yeteneğiniz ve
dolayısıyla araç ya da makine kullanma yeteneğiniz etkilenebilir. Kendinizi veya başkalarını
tehlikeye atabileceğinizi göz önünde tutunuz.
ACTRAPID HM Penfill’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi başka bir ilaç alıyorsanız veya yakın bir zamanda almış iseniz, doktorunuza,
eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Bazı ilaçlar kan şekeri düzeyinizi etkileyebilir ve bu
da insülin dozunuzun değiştirilmesini gerektirebilir.
Aşağıda insülin tedavinizi etkileyebilecek en yaygın kullanılan ilaçların listesi yer almaktadır.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız kan şekeri düzeyiniz düşebilir
(hipoglisemi):
• Şeker hastalığı (diyabet) tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) (depresyon tedavisinde kullanılır)
• Beta-blokörler (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır)
• Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (bazı kalp sorunları veya yüksek kan
basıncı tedavisinde kullanılır)
• Salisilatlar (ağrıyı dindirmek ve ateşi düşürmek için kullanılır)
• Anabolik steroidler (testosteron gibi)
• Sülfonamidler (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız kan şekeri düzeyiniz yükselebilir
(hiperglisemi):
• Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları)
• Tiyazidler (yüksek kan basıncı veya aşırı sıvı tutulumu tedavisinde kullanılır)
• Glukokortikoidler (inflamasyon tedavisinde kullanılan “kortizon” gibi)
• Tiroid hormonları (tiroid bezi bozukluklarının tedavisinde kullanılır)
• Sempatomimetikler (astım tedavisinde kullanılan epinefrin [adrenalin], salbutamol veya
terbutalin gibi)
• Büyüme hormonu (iskelet büyümesi ve somatik büyümenin uyarılmasında kullanılan ve
vücudun metabolik prosesleri üzerinde belirgin etkisi olan ilaç)
• Danazol (ovülasyon üzerinde etkili olan ilaç)
Oktreotid ve lanreotid (genellikle orta yaşlı yetişkinlerde, hipofiz bezinin fazla miktarda
büyüme hormonu üretmesiyle oluşan nadir görülen bir hormonal bozukluk olan akromegali
tedavisinde kullanılır) kan şekeri düzeyini hem yükseltebilir hem düşürebilir.
Beta-blokörler (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır) düşük kan şekerini fark etmenizi
sağlayan ilk uyarı belirtilerini zayıflatabilir veya tamamen önleyebilir.
4
Pioglitazon (tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan tabletler)
Uzun süredir tip 2 diyabeti ve kalp hastalığı olan veya önceden felç (inme) geçirmiş olan bazı
hastalar, pioglitazon ve insülin ile tedavi edildiklerinde kalp yetmezliği görülmüştür. Olağan
olmayan nefes darlığı veya hızlı kilo alımı veya bölgesel şişlikler (ödem) gibi kalp yetmezliği
belirtileri yaşarsanız acilen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ACTRAPID® HM Penfill nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İnsülininizi her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız ve dozunuzu tam olarak
doktorunuzun anlattığı şekilde ayarlayınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz, eczacınız veya
hemşireniz ile kontrol ediniz.
Kan şekeri düşmesini önlemek için enjeksiyonu takiben 30 dakika içerisinde karbonhidrat
içeren bir atıştırmalık veya öğün yiyiniz.
Doktorunuz söylemedikçe insülininizi değiştirmeyin. Eğer doktorunuz bir tip veya marka
insülinden diğerine geçiş yapmışsa, doktorunuz tarafından doz ayarlamasının yapılması
gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
ACTRAPID HM Penfill, deri altına (subkütan) enjekte edilerek uygulanır. Kendinize
enjeksiyonu hiçbir zaman doğrudan ven içine (intravenöz) veya kas içine (intramüsküler)
uygulamayınız. ACTRAPID® HM Penfill® tekrar kullanılabilir kalem ile sadece deri altı
enjeksiyon için uygundur. Eğer insülininizi başka bir yöntem ile enjekte etmeniz gerekirse
doktorunuzla konuşunuz.
Her enjeksiyonla birlikte, özellikle aynı deri bölgesindeki enjeksiyon yerini değiştiriniz. Bu
durum, şişlik veya ciltte tahriş oluşma riskini azaltabilir (bakınız 4. Olası yan etkiler
nelerdir?). Enjeksiyon için en iyi bölgeler: Karnınızın ön kısmı, kalçalarınız, uyluğunuz veya
üst kolunuzun ön kısımları. Karın çevrenize yakın yere enjeksiyon yaparsanız insülininiz daha
çabuk etki gösterir. Kan şekerinizi her zaman düzenli olarak ölçmelisiniz.
➢ Kartuşu tekrar doldurmayınız. Bir kez boşaldığında, atılmalıdır.
➢ ACTRAPID HM Penfill kartuşlar, Novo Nordisk insülin enjeksiyon sistemleri ve
NovoFine® veya NovoTwist® iğne uçları ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
➢ Eğer ACTRAPID HM Penfill ve başka bir insülin Penfill kartuşu ile tedavi
ediliyorsanız, her insülin çeşidi için ayrı enjeksiyon sistemi kullanmalısınız.
➢ Kullandığınız Penfill kartuşun kaybolması ya da hasar görmesi ihtimaline karşı her
zaman yanınızda yedek bir Penfill kartuş taşıyınız.
ACTRAPID HM Penfill’in enjekte edilmesi:
5
➢ İnsülini deri altına enjekte ediniz. Doktorunuz veya diyabet hemşiresi tarafından
tavsiye edilen ve enjeksiyon sisteminizin (enjeksiyon kalemi) kullanım kılavuzunda
belirtilen enjeksiyon tekniğini kullanınız.
➢ İğne ucunu deri altında en az 6 saniye bekletiniz. İğne ucunu deriden çekinceye kadar
basma düğmesini tam basılı tutunuz. Bu, doğru dozlamayı sağlar ve iğne ya da insülin
rezervuarı içerisine olası kan akışını önler.
➢ Her enjeksiyondan sonra iğneyi çıkarıp attığınızdan emin olunuz ve ACTRAPID HM
Penfill’i ucunda iğne olmadan saklayınız. Yoksa dışarıya sıvı sızabilir ve bu da
yanlış dozlamaya yol açabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ACTRAPID HM Penfill çocuklarda ve adolesanlarda kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaşın üzerindeyseniz, kan şekerinizi daha düzenli olarak kontrol etmelisiniz ve insülin
dozunuzdaki değişiklikleri doktorunuzla konuşmalısınız.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa, kan şekerinizi daha düzenli olarak kontrol
etmelisiniz ve insülin dozunuzdaki değişiklikleri doktorunuzla konuşmalısınız.
Eğer ACTRAPID HM Penfill’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ACTRAPID HM Penfill kullandıysanız:
Eğer çok fazla insülin alırsanız kan şekeriniz çok düşebilir, bu duruma hipoglisemi denir
(bakınız bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
ACTRAPID HM Penfill’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
ACTRAPID HM Penfill’i kullanmayı unutursanız:
Eğer insülininizi almayı unutursanız kan şekeriniz çok yükselebilir, bu duruma hiperglisemi
denir (bakınız bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ACTRAPID HM Penfill ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan insülin almayı durdurmayınız. Doktorunuz size ne yapmanız
gerektiğini anlatacaktır. Bu, ciddi hiperglisemiye (çok yüksek kan şekeri) ve ketoasidoza
(vücudun şeker yerine yağ parçalamasından kaynaklanan kanda asit birikmesi) yol açabilir
(bakınız bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
Eğer bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz olursa, doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize danışınız.
6

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ACTRAPID HM Penfill’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
ACTRAPID HM Penfill veya bileşenlerinden herhangi birine karşı ciddi alerjik reaksiyon
(sistemik alerjik reaksiyon olarak bilinir), çok seyrek görülür ancak yaşamı tehdit edici
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ACTRAPID HM Penfill’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Ciddi alerjik reaksiyonlar:
• Eğer vücudunuzun herhangi bir bölümünde alerjik yayılma belirtileri görülürse,
• Eğer kendinizi birden kötü hissederseniz ve terlemeye başlarsanız, kendinizi hasta
hissederseniz (kusma), nefes almada zorlanırsanız, hızlı kalp atımı, baş dönmesi, yüz ve
boğazda şişme meydana gelirse
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri:
İnsülini aynı yere enjekte ederseniz, yağ dokusu küçülebilir (lipoatrofi) veya kalınlaşabilir
(lipohipertrofi) (100 kişiden 1'ini etkileyebilir). Deri altındaki topaklar, amiloid adı verilen bir
proteinin birikmesinden de kaynaklanabilir (kutanöz amiloidoz; bunun ne sıklıkla meydana
geldiği bilinmemektedir). Topaklı, küçülmüş veya kalınlaşmış bir alana enjekte ederseniz
insülin çok iyi çalışmayabilir. Bu cilt değişikliklerini önlemeye yardımcı olmak için her
enjeksiyonda enjeksiyon bölgesini değiştiriniz.
Çok yaygın yan etkiler:
Düşük kan şekeri (hipoglisemi):
Düşük kan şekeri aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir:
• Çok fazla insülin enjekte ederseniz,
• Çok az yemek yerseniz veya bir öğünü atlarsanız,
• Her zamankinden fazla egzersiz yaparsanız,
• Alkol alırsanız (bakınız “ACTRAPID HM Penfill’in yiyecek ve içecek ile
kullanılması”)
Düşük kan şekerinin belirtileri: Soğuk terleme, soğuk solgun deri, baş ağrısı, hızlı kalp atımı,
kendini hasta hissetme, aşırı açlık hissi, geçici görme değişiklikleri, baş dönmesi, olağan
7
olmayan yorgunluk veya güçsüzlük, sinirlilik veya titreme, endişe hissi, bilinç bulanıklığı,
konsantrasyon güçlüğüdür.
Ağır hipoglisemi (düşük kan şekeri) bilinç kaybına yol açabilir. Eğer uzayan, ağır hipoglisemi
tedavi edilmezse, beyin hasarına (geçici veya kalıcı) ve hatta ölüme neden olabilir. Bilinç
kaybı durumlarından daha hızlı olarak, önceden nasıl yapılacağı anlatılmış bir kişi tarafından
glukagon hormonu enjekte edilerek çıkabilirsiniz. Glukagon enjekte edildiğinde, şuurunuz
açılır açılmaz ağız yoluyla glukoz veya şekerli yiyecekler de almalısınız. Glukagon tedavisine
cevap vermezseniz, bir hastanede tedavi edilmeniz gereklidir.
Kan şekeriniz düştüğünde yapılması gerekenler:
➢ Eğer kan şekerinizin düştüğünü hissederseniz, glukoz tabletleri veya diğer yüksek şekerli
bir yiyecek (örn: şekerlemeler, bisküviler, meyve suyu) alın. Mümkünse kan şekerinizi
ölçün ve istirahat edin. Her zaman yanınızda, gerekebileceğini düşünerek, glukoz
tabletleri, yüksek şekerli yiyecekler taşıyın.
➢ Düşük kan şekeri belirtileri kaybolduğunda veya kan şekeri düzeyiniz sabitlendiğinde
insülin tedavinize her zamanki şekilde devam edin.
➢ Eğer bayılmanıza yol açan kan şekeri düşmeniz olursa, glukagon enjeksiyonuna
ihtiyacınız olmuşsa veya birçok kan şekeri düşmesi durumu yaşadıysanız, doktorunuzla
konuşunuz. İnsülin dozunuzun veya zamanının, gıda veya egzersiz durumunuzun
ayarlanması gerekiyor olabilir.
Yakınlarınıza diyabetiniz olduğunu söyleyin ve kan şekeri düşmesinden dolayı bayılma
(bilinç kaybı) riski dahil hangi sonuçların ortaya çıkabileceğini anlatın. Bu kişilere, eğer
bayılırsanız (bilincinizi yitirirseniz), sizi yan tarafınıza yatırmalarını ve hemen tıbbi yardım
çağırmaları gerektiğini bildirin. Bilincinizi yitirdiğiniz durumlarda size ağız yolundan hiç bir
yiyecek ve içecek vermemeleri gerektiğini bilmelidirler; aksi takdirde boğulabilirsiniz.
Yaygın olmayan yan etkiler
Alerji belirtileri: Enjeksiyon bölgesinde bölgesel alerjik reaksiyonlar (ağrı, kızarıklık, ürtiker,
iltihap, morarma, şişlik ve kaşıntı) oluşabilir. Bunlar genellikle insülin tedavisine devam
edilirken birkaç hafta içinde kaybolur. Eğer kaybolmazsa veya vücudunuza yayılırsa acilen
doktorunuza başvurunuz. Ayrıca, yukarıya bakınız “Ciddi alerjik reaksiyonlar”.
Görme sorunları: İnsülin tedavisine ilk başlandığında görme bozukluğu olabilir, ancak bu
reaksiyon genellikle kaybolur.
Eklem yerlerinde şişme: İnsülin almaya başladığınız zaman, su tutulması bileklerinizde ve
diğer eklem yerlerinizde şişmeye neden olabilir. Bu çok kısa zamanda düzelir. Düzelmezse
doktorunuzla konuşunuz.
Ağrılı nöropati (sinir hasarına bağlı ağrı): Kan şeker düzeylerinde çok hızlı bir iyileşme
gerçekleşirse, sinirlerle ilişkili bir ağrı olabilir. Bu durum akut ağrılı nöropati olarak
adlandırılır ve genellikle geçicidir.
8
Çok seyrek yan etkiler
Diyabetik retinopati (görme kaybına yol açabilen diyabetle ilişkili bir göz hastalığı): Eğer
diyabetik retinopatiniz varsa ve kan şeker düzeylerinizde çok hızlı iyileşme gerçekleşirse,
retinopati kötüleşebilir. Bu konuda doktorunuza danışınız.
Diyabetin etkileri:
Yüksek kan şekeri (hiperglisemi):
Hiperglisemi aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir:
• Yeterli dozda insülin enjekte etmemişseniz,
• İnsülininizi almayı unutursanız veya insülin almayı durdurursanız,
• Arka arkaya ihtiyacınızdan daha az insülin alırsanız,
• Enfeksiyon ve/veya ateşiniz varsa
• Her zamankinden fazla yemek yerseniz
• Her zamankinden daha az egzersiz yaparsanız.
Yüksek kan şekerinin uyarıcı belirtileri:
Belirtiler yavaş yavaş ortaya çıkar. Bu belirtiler: sık idrara çıkma, susuzluk hissi, iştah kaybı,
kendini hasta hissetme (bulantı veya kusma), uykulu veya yorgun hissetme, kırmızı kuru deri,
kuru ağız ve nefeste meyvemsi (aseton) kokudur.
Kan şekeriniz yükseldiğinde yapılması gerekenler:
➢ Yukarıdaki belirtilerden herhangi birini hissederseniz kan şekeri düzeyinizi ve
mümkünse idrar ketonunu ölçmelisiniz, daha sonra hemen tıbbi yardım alınız.
Bu belirtiler diyabetik ketoasidoz (vücudun şeker yerine yağ parçalamasından kaynaklanan
kanda asit birikmesi) denilen çok ciddi bir durumun belirtileri olabilir. Eğer tedavi edilmezse
diyabetik koma ve sonunda ölüme neden olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. ACTRAPID® HM Penfill®’in Saklanması

ACTRAPID HM Penfill’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
9
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Karton ve kartuş etiketi üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı
kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.
Açılmadan önce: Buzdolabında 2°C - 8°C’de saklayınız. Soğutucu bölmenin uzağında
saklayınız. Dondurmayınız.
Kullanım esnasında veya yedek olarak taşırken: Buzdolabına koymayınız veya
dondurmayınız. Yanınızda taşıyabilirsiniz ve oda sıcaklığında (30°C’nin altında) 6 haftaya
kadar saklayabilirsiniz.
Işıktan korumak için kullanmadığınız kartuşunuzu her zaman dış karton ambalajında
saklayınız.
İğne ucunu her enjeksiyondan sonra atınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat:7
34335 Etiler - İstanbul Türkiye
Üretim yeri:
Novo Nordisk Produção Farmacêutica do Brasil Ltda.,
Avenida 'C', 1413, Distrito Industrial, Montes Claros, Brezilya
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
10

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 19.04.2021). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.