ACUVAIL % 0,45 GOZ DAMLASI, COZELTI (30 FLAKON) Kullanma Talimatı

ACUVAİL, 0,4 ml çözelti içeren tek kullanımlık LDPE flakonda bulunan bir göz damlasıdır.
Her kutuda tek kullanımlık 30 adet flakon mevcuttur. Flakonlar, herbir torbada 5’er adet olacak
şekilde toplamda 6 adet alüminyum torba içinde sunulmaktadır.
ACUVAİL’in içeriğinde etkin madde olarak bulunan ketorolak trometamin, ağrı kesici ve
iltihap giderici etki gösteren non steroidal anti-inflamatuarlar adı verilen ilaç grubuna dahildir.
ACUVAİL, katarakt cerrahisi adı verilen göz ameliyatını takiben gözde oluşan ağrı ve iltihabın
tedavisinde kullanılır.

ACUVAİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
1
Eğer;
• Etkin maddeye veya ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz
varsa.
• Eğer ACUVAİL kullanımına bağlı olarak gözünüzde keratit veya kornea epitel hasarı
oluşmuşsa. Kornea epitel hasarı kanıtlanmış olan hastalarda ACUVAİL kullanımı
derhal kesilmelidir ve kornea sağlığı açısından yakından izlenmelidir.
• Kontakt lens kullanıyorsanız: Gözde kontakt lens takılıyken damlatılmamalıdır.
ACUVAİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Daha önceden asetilsalisilik asit (aspirin), fenilasetik asit türevleri (diklofenak, vb. ağrı
kesiciler) ve diğer nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlara karşı alerjiniz geliştiyse veya
geçmişte astım sorunu yaşadıysanız
• Daha önceden kornea (gözün renkli kısmının üzerini örten saydam tabaka) hastalığı
geçirdiyseniz
• Yakın zamanda bir göz ameliyatı geçirdiyseniz, kornea hastalığı, kornea epitel hasarı,
şeker hastalığı, eklem romatizması, kuru göz gibi göz yüzeyi hastalığınız
varsaKanamaya yatkınlığınız varsa veya kanama zamanını uzatan başka ilaçlar
kullanıyorsanız
• ACUVAİL kullanımı sırasında gözünüzde travma veya viral/bakteriyel enfeksiyon
gelişirse ya da gözünüzden ameliyat olmanız gerekirse
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ACUVAİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ACUVAİL’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ACUVAİL’i doktorunuz söylemedikçe kullanmayınız.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tavsiye etmedikçe emzirirken ACUVAİL kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
2
Damlatma sırasında geçici görme bulanıklığı meydana gelirse, araç veya makine kullanmadan
önce görmeniz berraklaşıncaya kadar bekleyiniz.
ACUVAİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ACUVAİL uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İltihap giderici diğer bazı göz ilaçları ile birlikte kullanımı, iyileşme sorunlarına yol açabilir.
ACUVAİL’in kanama eğilimi olan veya kanama zamanını uzatan başka ilaçları alan hastalarda
dikkatli kullanılması önerilmektedir.
ACUVAİL, diğer göz damlaları ile birlikte kullanılacaksa iki ilaç uygulaması arasında en az 5
dakikalık bir ara bulunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Katarakt cerrahisinden bir gün önce başlanarak, ameliyat gününde ve ameliyat sonrasındaki ilk
iki hafta boyunca ameliyat edilen göze (gözlere) günde 2 kez 1 damla ACUVAİL uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Göze damlatılarak uygulanır.
1. Bir adet tek dozluk flakonu diğerlerinden ayırın.
2. Tek dozluk flakonu, kapağı yukarıda olacak şekilde tutun ve kapağı çevirerek koparın.
3. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde nazikçe aşağıya doğru çekin. Flakonu
ters çevirin ve tedavi uygulanması gereken her bir göze birer damla gelecek şekilde
sıkın.
4. Alt göz kapağınızı bırakın ve gözlerinizi 30 saniye süreyle kapalı tutun.
İlacı damlatırken flakonun ucunu gözünüze veya çevresine temas ettirmeyiniz, çünkü bu
durum gözde enfeksiyona veya hasara sebep olan bakterilerin bulaşmasına sebep olabilir.
Her bir flakon tek kullanım içindir. Kullanımdan sonra arta kalan çözelti hemen atılmalıdır.
Birden fazla göz ilacı kullanılıyorsa, ilaçlar en az 5 dakika arayla uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: ACUVAİL çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılar için herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
3
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Oküler kullanım ile ilgili olarak, böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim
bulunmamaktadır.
Eğer ACUVAİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ACUVAİL kullandıysanız
ACUVAİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Ameliyattan önce 1 günden fazla bir süreyle veya ameliyat sonrasında 14 günden fazla süreyle
nonsteroidal antiinflamatuar ilaç kullanımı, korneal yan etkilerin ortaya çıkma riskini ve
şiddetini artırabilir.
ACUVAİL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
ACUVAİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ACUVAİL tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi ACUVAİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ACUVAİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
‘Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür’.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
Yaygın: 100 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişide görülebilir
Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir
Seyrek: 10.000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın:
• Göz içi basıncında artış
• Konjunktival hiperemi ve/veya hemoraji (göz yüzeyinde kızarıklık ve/veya kanama)
4
• Bulanık görme
• Korneada ödem/şişlik
• Gözde ağrı
• Gözde sulanma
• Baş ağrısı
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ACUVAİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Flakonları torbanın içinde, ışıktan korunacak şekilde saklayınız. Torbanın ucunu kapalı
tutunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACUVAİL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Allergan İlaçları Ticaret A.Ş.
Bilim Sokak, No:5
Sun Plaza, Kat: 21-22-23
Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri:
Allergan Sales LLC
Waco/Texas/ABD
Bu kullanma talimatı 10.07.2018 tarihinde onaylanmıştır.
5