ADADERM %0,1 JEL 30 G

Tüm ilaçlar gibi, ADADERM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ADADERM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dudaklar ve boğazda yutmayı veya nefes almayı zorlaştıran şişme
• Kızarıklık
• Kaşıntı
• Kurdeşen
• Baş dönmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ADADERM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
ADADERM uygulanırken aşağıdaki yan etkiler görülebilir:
Yaygın :
• Cilt kuruluğu
• Ciltte iritasyon,
• Ciltte yanma hissi,
• Ciltte kızarıklık (eritem)
5
Yaygın olmayan :
• Lokal cilt reaksiyonu (kontakt dermatit)
• Ciltte rahatsızlık
• Güneş yanığı
• Cilt kaşıntısı (pruritus)
• Ciltte soyulma (pul pul dökülme)
• Akne
Bilinmiyor :
Anaflaktik reaksiyon (ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü), anjiyoödem (yüz, dil ve
boğazda şişlik)
Alerjik dermatit (alerjik egzama)
Ciltte ağrı
Ciltte şişlik
Göz kapaklarında tahriş, kızarıklık, kaşıntı veya şişlik
Açık ten renginde koyulaşma
Koyu ten renginde açılma
Uygulama yerinde yanma
Uygulama yerinde yanma olgularının çoğu yüzeysel yanıklardır, ancak aynı zamanda
ikinci derece yanıklar da bildirilmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘‘İlaç Etki Bildirimi’’ ikonunu tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Deri yoluyla ve ADADERM ile eş zamanlı olarak kullanılabilen diğer ilaçlarla bilinen bir
etkileşimi yoktur; ancak diğer retinoidler veya benzer bir etki mekanizmasına sahip ilaçlar
adapalen ile eş zamanlı olarak kullanılmamalıdır.
Adapalen, oksijene ve ışığa karşı stabildir ve kimyasal olarak reaktif değildir. Hayvanlar ve
insanlarda yapılan kapsamlı çalışmalar, adapalenin fototoksik ya da fotoalerjik potansiyeli
olduğunu göstermemiş olsa da, hayvanlarda veya insanlarda güneş ışığına veya UV ışınlarına
tekrarlanan maruziyet sırasında adapalen kullanımının güvenliliği kanıtlanmamıştır. Aşırı
güneş ışığına veya UV ışınlarına maruziyetten kaçınılmalıdır.
Adapalenin insan cildinden emilimi düşüktür (Bkz. Bölüm 5.2); bu nedenle sistemik ilaçlarla
etkileşimi olası değildir. Kontraseptifler ve antibiyotikler gibi oral ilaçların etkililiğinin,
ADADERM’in deri yoluyla kullanımından etkilendiğine dair bir kanıt bulunmamaktadır.
ADADERM, hafif lokal tahriş potansiyeline sahiptir ve bu nedenle soyucu (peeling) özellikli
sabun ve temizleyiciler, kuvvetli kurutma ajanları, astrenjanlar veya tahriş edici ürünlerin
(parfüm ve alkol içeren maddeler) eş zamanlı kullanımının ilave tahriş edici etkilere yol
açması olasıdır.
Bununla birlikte, deri yoluyla uygulanan akne tedavileri (örneğin, %4’e kadar eritromisin
veya klindamisin fosfat (baz olarak %1) solüsyonları veya %10’a kadar benzoil peroksit su
bazlı jeller); ADADERM akşam saatlerinde uygulandığında karşılıklı bozunma ya da
kümülatif tahriş oluşmayacağından; sabah saatlerinde uygulanabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Bilgi bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon
Bilgi bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı