ADAMAKS 500 MG FILM KAPLI TABLET (3 TABLET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. ADAMAKS nedir ve ne için kullanılır?
ADAMAKS 500 mg film kaplı tablettir. 3 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda bulunur,
her bir film kaplı tablet 500 mg azitromisine eşdeğer 524,1 mg azitromisin dihidrat
içermektedir. ADAMAKS, beyaz renkli, bir yüzü çentikli, bir yüzü düz, oblong (oval) film
kaplı tablettir.
ADAMAKS, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır. Bazı bakterilerin ve
diğer mikroorganizmaların neden olduğu, aşağıda örnekleri bulunan enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır:
• Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları (bronş iltihabı, akciğer iltihabı ve sinüzit gibi)
• Streptococcus pyogenes’in neden olduğu bademcik iltihabı (tonsilit), boğaz ağrısı
(farenjit) tedavisinde penisilin alerjisi varlığında
• Kulak enfeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (apse veya çıban gibi)
• Chlamydia adlı organizmanın neden olduğu cinsel yolla bulaşan hastalıklar
• Haemophilus ducreyi isimli bir mikroorganizmanın neden olduğu bağlı yumuşak doku
ülseri ve çoğul dirençli olmayan Neisseria gonorrhoeae isimli bir mikroorganizmanın
yol açtığı eşlik eden başka enfeksiyonun olmadığı cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar
her bir film kaplı tablet 500 mg azitromisine eşdeğer 524,1 mg azitromisin dihidrat
içermektedir. ADAMAKS, beyaz renkli, bir yüzü çentikli, bir yüzü düz, oblong (oval) film
kaplı tablettir.
ADAMAKS, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır. Bazı bakterilerin ve
diğer mikroorganizmaların neden olduğu, aşağıda örnekleri bulunan enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır:
• Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları (bronş iltihabı, akciğer iltihabı ve sinüzit gibi)
• Streptococcus pyogenes’in neden olduğu bademcik iltihabı (tonsilit), boğaz ağrısı
(farenjit) tedavisinde penisilin alerjisi varlığında
• Kulak enfeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (apse veya çıban gibi)
• Chlamydia adlı organizmanın neden olduğu cinsel yolla bulaşan hastalıklar
• Haemophilus ducreyi isimli bir mikroorganizmanın neden olduğu bağlı yumuşak doku
ülseri ve çoğul dirençli olmayan Neisseria gonorrhoeae isimli bir mikroorganizmanın
yol açtığı eşlik eden başka enfeksiyonun olmadığı cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar
2. ADAMAKS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ADAMAKS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• ADAMAKS veya eritromisin/klaritromisin gibi diğer makrolid antibiyotiklere veya
ADAMAKS’ın içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik iseniz. Alerjik
reaksiyon deri döküntüsüne veya hırıltılı solunuma yol açabilir.
ADAMAKS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Böbrek sorunlarınız varsa,
• Kalp hastalığınız varsa (kalp ritim bozukluğu, QT aralığında uzama),
• Bir toplulukta ortak olarak meydana gelmiş olan enfeksiyon hastalıkları varsa,
2/13
• Bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi teşhisi konulduysa veya şüphesi
varsa,
• Hastanede yatan hasta iseniz,
• Yaşlı veya aşırı güçsüz iseniz,
• Diğer ciddi sağlık problemleriniz varsa (bağışıklık sistem yetmezliği veya doğuştan
dalak olmaması/cerrahi müdahale ile dalağın alınmış olması (aspleni) durumları, vb.),
• Eğer ciddi karaciğer hastalığınız ya da karaciğer yetmezliğiniz (sarılıkla birlikte hızla
ilerleyen halsizlik, koyu renk idrar, kanamaya eğilimi ya da belirli bir beyin hastalığı
(hepatik ensefalopati gibi)) varsa, doktorunuz karaciğer fonksiyon testlerini
yaptırmanızı isteyebilir ve ADAMAKS tedavinizi durdurabilir. Diğer antibiyotik
ilaçlarında olduğu gibi, mantarlar dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizmalara
bağlı herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyon riski
doktorunuz tarafından gözlemlenmelidir,
• İshal problemi oluşursa,
• Ergotamin (migren tedavisinde kullanılır) gibi ergot türevlerinden birini
kullanıyorsanız,
• Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı olan Myastenia gravis hastalığınız varsa,
• Eğer çocuğunuz 42 günlükten küçükse ve besledikten sonra belirginleşen kusma veya
huzursuzluk (iritabilite) varsa, (ADAMAKS mide girişinde daralmaya neden
olabilmektedir [İnfantil Hipertrofik Pilor Stenozu, İHPS])
• Böbrek hastalığınız varsa,
• Eğer sinir sisteminizi ilgilendiren (nörolojik) veya ruh sağlığınızı ilgilendiren
(psikiyatrik) bir hastalığınız varsa,
• Kalbinizin elektriksel aktivitesini ölçmek için kullanılan kalp elektrografisinde, QT
aralığını uzatacak belli anti-aritmik ilaçlar, sisaprid ve terfenadin, anti-psikotik aktif
maddeler, antidepresanlar ve antimikrobiyal mekanizmaya sahip aktif maddeler
(florokinolonlar) kullanıyorsanız,
• Kanındaki bazı elementlerin (elektrolit) bozukluğu olan hastalarda, özellikle de kan
potasyumunda ve magnezyum seviyelerinde düşüş varsa,
3/13
• Klinik olarak ilişkili kalp atış sayısında azalma (bradikardi), kalp ritm bozukluğu
(kardiyak aritmi) veya ciddi kalp yetersizliği gibi belirli kalp hastalıkları veya var olan
çoklu ritm bozukluğu (poliaritmi) olan kadın ve yaşlı hastalarda,
• İlaçların QT aralığı üzerindeki etkilerine karşı daha duyarlı olabilecek yaşlı hastalarda,
• Eritromisine dirençli, gram-pozitif bakteri kökenli enfeksiyonlara (çapraz direnç) ve
çoğu metisiline dirençli stafilokok enfeksiyonlarında,
• Belli bir patojenin (hastalık mikrobu) neden olduğu cinsel yolla bulaşan bir hastalık
durumunda sifiliz mikrobu T. pallidum dahil olmak üzere
Başka bir mikrobun neden olduğu ikincil enfeksiyonlar (mantarlar gibi azitromisine duyarlı
olmayan mikropların neden olduğu ikincil enfeksiyonların olası belirtilerine dikkat ediniz.
Makrolid antibiyotiklerin (azitromisin ait olduğu antibiyotik sınıfı) kullanımından sonra
ciddiye alınması gereken şiddetli bağırsak mukozası (psödomembranöz enterokolit)
iltihaplanma raporları mevcuttur. Azitromisin tedavisinin başlangıcından sonra ishal meydana
gelirse bu durum dikkate alınmalıdır. Doktorunuza danışmadan ishal tedavisi için herhangi bir
ilaç almayınız.
Azitromisin ile tedavi sırasında veya sonrasında (2 aya kadar) şiddetli, geçmeyen ishal
gelişirse, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu endikasyonlarda azitromisinin uzun süreli kullanımında güvenlilik ve etkililik deneyimi
yoktur. Enfeksiyonun hızlı bir şekilde yeniden ortaya çıkması durumunda, başka bir
antibiyotik ile tedavi düşünülmelidir.
ADAMAKS’la tedavide nadiren de olsa terleme ve derinin su tutması (anjiyoödem) gibi ciddi
alerjik reaksiyonlar (nadiren ölümcül) ya da hipotansiyon, baş dönmesi, mide bulantısı, nefes
darlığı (anafilaksi) ve ciddi deri reaksiyonları raporlanmıştır. Bu reaksiyonlardan bazıları
tekrarlayan belirtilerlere sebep olmuş ve uzun dönem gözlem ve tedavi gerektirmiştir. Eğer
aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse acil olarak doktorunuzla iletişime geçilmeli,
ADAMAKS tedavisi durdurulmalı ve uygun bir tedaviye geçilmelidir.
Azitromisin, antibiyotiklerin kan konsantrasyonlarında hızlı bir şekilde yükselmesini
gerektiren ciddi enfeksiyonların tedavisi için endike değildir.
4/13
Azitromisin, sinüzit, akut orta kulak iltihabı, boğaz iltihabı, bademcik iltihabı ve akut
romatizmal ateş için önleyici tedavi olarak birinci basamak tedavi olarak önerilmemektedir.
Azitromisin iltihaplı yanıkların tedavisi için kullanılmamalıdır.
ADAMAKS kullanırken kalp atışınızı göğsünüzde hissederseniz veya anormal bir kalp
atışınız varsa, baş dönmesi veya bayılma yaşarsanız veya herhangi bir kas güçsüzlüğü
çekiyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ADAMAKS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ADAMAKS’ı yemekten sonra veya aç karnına kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeyseniz, öncelikle doktorunuza danışmadan ADAMAKS almamalısınız.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda azitromisinin doğmamış bebeğe ulaştığı görülmüş,
ancak anne karnındaki bebeğe zararı konusunda herhangi bir kanıt bulunamamıştır.
Gebelik sürecindeki güvenliliği henüz netleşmediği için ADAMAKS sadece gerektiğinde
gebelik esnasında kullanılmalıdır. Buna doktorunuz karar verecektir.
Sıçanlar üzerinde yürütülen üreme yeteneği çalışmalarında, azitromisin uygulanmasını
takiben gebelik oranlarında azalma görülmüştür. Bu bulgunun insanlar ile ilişkisi
bilinmemektedir.
Gebe kalmayı planlayan kadınlarda kullanılırken uygun doğum kontrol yöntemleri
uygulanmalı, gebelik şüphesi olanlarda ise gebe olup olmadığı netleştirilerek karar
verilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
ADAMAKS anne sütüne geçebilir. Bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar
verecektir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5/13
Araç ve makine kullanımı
ADAMAKS’ın araç veya makine kullanımına etki edip etmediği bilinmemektedir.
ADAMAKS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ADAMAKS laktoz (inek sütü kaynaklı) içermektedir. Eğer doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan
önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ADAMAKS almadan önce aşağıda listelenen ilaçlardan birini kullanıp kullanmadığınızı
doktorunuza bildiriniz ve ADAMAKS veya diğer ilaçlarla ilgili soru veya endişelerinizi
doktorunuz veya eczacınız ile paylaşınız:
• Ergot veya ergotamin (migren tedavisinde kullanılır)
• Varfarin veya kan pıhtılaşmasını önleyen benzer bir ilaç
• Siklosporin (organ veya kemik iliği naklinde nakil reddini önlemek ve tedavi etmek
için bağışıklık sistemini baskılamak amacıyla kullanılır)
• Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)
• Teofilin (astım tedavisinde kullanılır)
• Nelfinavir (HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır)
• Zidovudin (AIDS tedavisinde kullanılır)
• Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır)
• Simetidin (mide-barsak rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır)
• Didanozin (AIDS tedavisinde kullanılır)
• Kolşisin (gut ve ailevi Akdeniz ateşi tedavisinde kullanılır)
Hazımsızlık için antasit alıyorsanız, ADAMAKS’ı antasit alınmadan bir saat önce veya
antasit aldıktan iki saat sonra almalısınız.
ADAMAKS ile birlikte rifabutin (mikobakteri adı verilen mikropların neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç) alan hastalarda kandaki parçalı hücre sayısında
azalma görülmüştür.
6/13
Kalbin elektriksel aktivitesini değerlendirmek için kullanılan elektrokardiyagrafide (EKG) yer
alan QT aralığını uzatma potansiyeli bulunan diğer ilaçları (kinidin, prokainamid, sotalol gibi
ilaçlar) kullanan hastalarda ADAMAKS kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
Klinik çalışmalarda aşağıdaki ilaçlar ve ADAMAKS’ın etkileşime girmediği görülmüştür.
Ancak yine de ADAMAKS bu ilaçlar ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Atorvastatin (kolesterol ve trigliserid gibi yağ kökenli maddelerin düşürülmesinde kullanılır),
karbamazepin (epilepsi ve sara hastalığındaki gibi belirli nöbet tiplerini tedavi etmede
kullanılır), setirizin (alerjik nezle, kurdeşen ve kaşıntıların tedavisinde kullanılır), efavirenz
(AIDS tedavisinde kullanılır), flukonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır),
indinavir (AIDS hastalarının tedavisinde kullanılır), metilprednizolon (romatizma, deri, mide-
bağırsak sistemi hastalıkları ve aşırı duyarlılık tedavisinde kullanılır), midazolam (uyutmak ve
sakinleştirmek için kullanılır), sildenafil (ereksiyon sorununda kullanılır), triazolam (uyku ile
ilgili sorunların ve/veya anksiyetenin tedavisinde kullanılır), trimetoprim/sulfametoksazol
(belirli bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• ADAMAKS veya eritromisin/klaritromisin gibi diğer makrolid antibiyotiklere veya
ADAMAKS’ın içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik iseniz. Alerjik
reaksiyon deri döküntüsüne veya hırıltılı solunuma yol açabilir.
ADAMAKS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Böbrek sorunlarınız varsa,
• Kalp hastalığınız varsa (kalp ritim bozukluğu, QT aralığında uzama),
• Bir toplulukta ortak olarak meydana gelmiş olan enfeksiyon hastalıkları varsa,
2/13
• Bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi teşhisi konulduysa veya şüphesi
varsa,
• Hastanede yatan hasta iseniz,
• Yaşlı veya aşırı güçsüz iseniz,
• Diğer ciddi sağlık problemleriniz varsa (bağışıklık sistem yetmezliği veya doğuştan
dalak olmaması/cerrahi müdahale ile dalağın alınmış olması (aspleni) durumları, vb.),
• Eğer ciddi karaciğer hastalığınız ya da karaciğer yetmezliğiniz (sarılıkla birlikte hızla
ilerleyen halsizlik, koyu renk idrar, kanamaya eğilimi ya da belirli bir beyin hastalığı
(hepatik ensefalopati gibi)) varsa, doktorunuz karaciğer fonksiyon testlerini
yaptırmanızı isteyebilir ve ADAMAKS tedavinizi durdurabilir. Diğer antibiyotik
ilaçlarında olduğu gibi, mantarlar dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizmalara
bağlı herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyon riski
doktorunuz tarafından gözlemlenmelidir,
• İshal problemi oluşursa,
• Ergotamin (migren tedavisinde kullanılır) gibi ergot türevlerinden birini
kullanıyorsanız,
• Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı olan Myastenia gravis hastalığınız varsa,
• Eğer çocuğunuz 42 günlükten küçükse ve besledikten sonra belirginleşen kusma veya
huzursuzluk (iritabilite) varsa, (ADAMAKS mide girişinde daralmaya neden
olabilmektedir [İnfantil Hipertrofik Pilor Stenozu, İHPS])
• Böbrek hastalığınız varsa,
• Eğer sinir sisteminizi ilgilendiren (nörolojik) veya ruh sağlığınızı ilgilendiren
(psikiyatrik) bir hastalığınız varsa,
• Kalbinizin elektriksel aktivitesini ölçmek için kullanılan kalp elektrografisinde, QT
aralığını uzatacak belli anti-aritmik ilaçlar, sisaprid ve terfenadin, anti-psikotik aktif
maddeler, antidepresanlar ve antimikrobiyal mekanizmaya sahip aktif maddeler
(florokinolonlar) kullanıyorsanız,
• Kanındaki bazı elementlerin (elektrolit) bozukluğu olan hastalarda, özellikle de kan
potasyumunda ve magnezyum seviyelerinde düşüş varsa,
3/13
• Klinik olarak ilişkili kalp atış sayısında azalma (bradikardi), kalp ritm bozukluğu
(kardiyak aritmi) veya ciddi kalp yetersizliği gibi belirli kalp hastalıkları veya var olan
çoklu ritm bozukluğu (poliaritmi) olan kadın ve yaşlı hastalarda,
• İlaçların QT aralığı üzerindeki etkilerine karşı daha duyarlı olabilecek yaşlı hastalarda,
• Eritromisine dirençli, gram-pozitif bakteri kökenli enfeksiyonlara (çapraz direnç) ve
çoğu metisiline dirençli stafilokok enfeksiyonlarında,
• Belli bir patojenin (hastalık mikrobu) neden olduğu cinsel yolla bulaşan bir hastalık
durumunda sifiliz mikrobu T. pallidum dahil olmak üzere
Başka bir mikrobun neden olduğu ikincil enfeksiyonlar (mantarlar gibi azitromisine duyarlı
olmayan mikropların neden olduğu ikincil enfeksiyonların olası belirtilerine dikkat ediniz.
Makrolid antibiyotiklerin (azitromisin ait olduğu antibiyotik sınıfı) kullanımından sonra
ciddiye alınması gereken şiddetli bağırsak mukozası (psödomembranöz enterokolit)
iltihaplanma raporları mevcuttur. Azitromisin tedavisinin başlangıcından sonra ishal meydana
gelirse bu durum dikkate alınmalıdır. Doktorunuza danışmadan ishal tedavisi için herhangi bir
ilaç almayınız.
Azitromisin ile tedavi sırasında veya sonrasında (2 aya kadar) şiddetli, geçmeyen ishal
gelişirse, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu endikasyonlarda azitromisinin uzun süreli kullanımında güvenlilik ve etkililik deneyimi
yoktur. Enfeksiyonun hızlı bir şekilde yeniden ortaya çıkması durumunda, başka bir
antibiyotik ile tedavi düşünülmelidir.
ADAMAKS’la tedavide nadiren de olsa terleme ve derinin su tutması (anjiyoödem) gibi ciddi
alerjik reaksiyonlar (nadiren ölümcül) ya da hipotansiyon, baş dönmesi, mide bulantısı, nefes
darlığı (anafilaksi) ve ciddi deri reaksiyonları raporlanmıştır. Bu reaksiyonlardan bazıları
tekrarlayan belirtilerlere sebep olmuş ve uzun dönem gözlem ve tedavi gerektirmiştir. Eğer
aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse acil olarak doktorunuzla iletişime geçilmeli,
ADAMAKS tedavisi durdurulmalı ve uygun bir tedaviye geçilmelidir.
Azitromisin, antibiyotiklerin kan konsantrasyonlarında hızlı bir şekilde yükselmesini
gerektiren ciddi enfeksiyonların tedavisi için endike değildir.
4/13
Azitromisin, sinüzit, akut orta kulak iltihabı, boğaz iltihabı, bademcik iltihabı ve akut
romatizmal ateş için önleyici tedavi olarak birinci basamak tedavi olarak önerilmemektedir.
Azitromisin iltihaplı yanıkların tedavisi için kullanılmamalıdır.
ADAMAKS kullanırken kalp atışınızı göğsünüzde hissederseniz veya anormal bir kalp
atışınız varsa, baş dönmesi veya bayılma yaşarsanız veya herhangi bir kas güçsüzlüğü
çekiyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ADAMAKS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ADAMAKS’ı yemekten sonra veya aç karnına kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeyseniz, öncelikle doktorunuza danışmadan ADAMAKS almamalısınız.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda azitromisinin doğmamış bebeğe ulaştığı görülmüş,
ancak anne karnındaki bebeğe zararı konusunda herhangi bir kanıt bulunamamıştır.
Gebelik sürecindeki güvenliliği henüz netleşmediği için ADAMAKS sadece gerektiğinde
gebelik esnasında kullanılmalıdır. Buna doktorunuz karar verecektir.
Sıçanlar üzerinde yürütülen üreme yeteneği çalışmalarında, azitromisin uygulanmasını
takiben gebelik oranlarında azalma görülmüştür. Bu bulgunun insanlar ile ilişkisi
bilinmemektedir.
Gebe kalmayı planlayan kadınlarda kullanılırken uygun doğum kontrol yöntemleri
uygulanmalı, gebelik şüphesi olanlarda ise gebe olup olmadığı netleştirilerek karar
verilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
ADAMAKS anne sütüne geçebilir. Bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar
verecektir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5/13
Araç ve makine kullanımı
ADAMAKS’ın araç veya makine kullanımına etki edip etmediği bilinmemektedir.
ADAMAKS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ADAMAKS laktoz (inek sütü kaynaklı) içermektedir. Eğer doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan
önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ADAMAKS almadan önce aşağıda listelenen ilaçlardan birini kullanıp kullanmadığınızı
doktorunuza bildiriniz ve ADAMAKS veya diğer ilaçlarla ilgili soru veya endişelerinizi
doktorunuz veya eczacınız ile paylaşınız:
• Ergot veya ergotamin (migren tedavisinde kullanılır)
• Varfarin veya kan pıhtılaşmasını önleyen benzer bir ilaç
• Siklosporin (organ veya kemik iliği naklinde nakil reddini önlemek ve tedavi etmek
için bağışıklık sistemini baskılamak amacıyla kullanılır)
• Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)
• Teofilin (astım tedavisinde kullanılır)
• Nelfinavir (HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır)
• Zidovudin (AIDS tedavisinde kullanılır)
• Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır)
• Simetidin (mide-barsak rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır)
• Didanozin (AIDS tedavisinde kullanılır)
• Kolşisin (gut ve ailevi Akdeniz ateşi tedavisinde kullanılır)
Hazımsızlık için antasit alıyorsanız, ADAMAKS’ı antasit alınmadan bir saat önce veya
antasit aldıktan iki saat sonra almalısınız.
ADAMAKS ile birlikte rifabutin (mikobakteri adı verilen mikropların neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç) alan hastalarda kandaki parçalı hücre sayısında
azalma görülmüştür.
6/13
Kalbin elektriksel aktivitesini değerlendirmek için kullanılan elektrokardiyagrafide (EKG) yer
alan QT aralığını uzatma potansiyeli bulunan diğer ilaçları (kinidin, prokainamid, sotalol gibi
ilaçlar) kullanan hastalarda ADAMAKS kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
Klinik çalışmalarda aşağıdaki ilaçlar ve ADAMAKS’ın etkileşime girmediği görülmüştür.
Ancak yine de ADAMAKS bu ilaçlar ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Atorvastatin (kolesterol ve trigliserid gibi yağ kökenli maddelerin düşürülmesinde kullanılır),
karbamazepin (epilepsi ve sara hastalığındaki gibi belirli nöbet tiplerini tedavi etmede
kullanılır), setirizin (alerjik nezle, kurdeşen ve kaşıntıların tedavisinde kullanılır), efavirenz
(AIDS tedavisinde kullanılır), flukonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır),
indinavir (AIDS hastalarının tedavisinde kullanılır), metilprednizolon (romatizma, deri, mide-
bağırsak sistemi hastalıkları ve aşırı duyarlılık tedavisinde kullanılır), midazolam (uyutmak ve
sakinleştirmek için kullanılır), sildenafil (ereksiyon sorununda kullanılır), triazolam (uyku ile
ilgili sorunların ve/veya anksiyetenin tedavisinde kullanılır), trimetoprim/sulfametoksazol
(belirli bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ADAMAKS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ADAMAKS günlük tek doz olarak alınmalıdır.
Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi veya duyarlı Neisseria gonorrhoeae kaynaklı
cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, ağızdan bir kere alınan 1000 mg'dır.
Tüm diğer hastalıklar için, toplam doz, 3 gün süreyle günde 500 mg olarak alınan 1500
mg'dır.
S.Pyogenes tonsilit/farenjit tedavisinde toplam doz 5 gün süre ile 1. gün 500 mg daha sonraki
günler (2, 3, 4 ve 5. gün) günde 250 mg şeklinde kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan bütün olarak yutulmalıdır.
Film kaplı tabletler, sıvı ile birlikte çiğnenmeden yutulmalıdır.
7/13
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
45 kg'ın üstündeki çocuklarda erişkin dozu uygulanır. Çocuklarda tonsilit/farenjit dışında
herhangi bir tedavi için maksimum tavsiye edilen toplam doz 1500 mg’dır. Tonsilit/farenjit
tedavisinde toplam doz 5 gün süre ile 1. gün 500 mg daha sonraki günler (2, 3, 4 ve 5. gün)
günde 250 mg şeklinde kullanılır.
45 kg'ın altındaki çocuklar için oral süspansiyon formları mevcuttur.
6 ayın altındaki bebeklerde azitromisinin etkililiği ve güvenliliği henüz gösterilmemiş
olduğundan kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için erişkinler ile aynı doz kullanılır. Kalp ile ilgili sıkıntınız varsa mutlaka
doktorunuza danışınız.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta seviyede böbrek bozukluğunuz varsa, doz ayarlamasına gerek yoktur. Ciddi
böbrek yetmezliğiniz varsa azitromisin uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta seviyede karaciğer bozukluğunuz varsa, normal karaciğer fonksiyonu olan
hastalar ile aynı doz uygulanabilir.
Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Eğer ADAMAKS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ADAMAKS kullandıysanız:
Çok fazla ADAMAKS alırsanız kendinizi rahatsız hissedebilirsiniz. Böyle bir durumda,
doktorunuzla konuşunuz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. İlacın kalanını
yanınızda götürünüz.
ADAMAKS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
8/13
ADAMAKS’ı kullanmayı unutursanız
ADAMAKS’ı almayı unutursanız mümkün olan en kısa sürede alınız. Bir sonraki dozu
zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ADAMAKS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ADAMAKS almayı çok erken bırakırsanız, enfeksiyon yeniden oluşabilir.
Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız dahi ADAMAKS’ı doktorunuz uygun gördüğü
sürece kullanınız. Doktorunuz ile konuşmadan ADAMAKS kullanmayı durdurmayınız.
Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
ADAMAKS günlük tek doz olarak alınmalıdır.
Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi veya duyarlı Neisseria gonorrhoeae kaynaklı
cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, ağızdan bir kere alınan 1000 mg'dır.
Tüm diğer hastalıklar için, toplam doz, 3 gün süreyle günde 500 mg olarak alınan 1500
mg'dır.
S.Pyogenes tonsilit/farenjit tedavisinde toplam doz 5 gün süre ile 1. gün 500 mg daha sonraki
günler (2, 3, 4 ve 5. gün) günde 250 mg şeklinde kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan bütün olarak yutulmalıdır.
Film kaplı tabletler, sıvı ile birlikte çiğnenmeden yutulmalıdır.
7/13
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
45 kg'ın üstündeki çocuklarda erişkin dozu uygulanır. Çocuklarda tonsilit/farenjit dışında
herhangi bir tedavi için maksimum tavsiye edilen toplam doz 1500 mg’dır. Tonsilit/farenjit
tedavisinde toplam doz 5 gün süre ile 1. gün 500 mg daha sonraki günler (2, 3, 4 ve 5. gün)
günde 250 mg şeklinde kullanılır.
45 kg'ın altındaki çocuklar için oral süspansiyon formları mevcuttur.
6 ayın altındaki bebeklerde azitromisinin etkililiği ve güvenliliği henüz gösterilmemiş
olduğundan kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için erişkinler ile aynı doz kullanılır. Kalp ile ilgili sıkıntınız varsa mutlaka
doktorunuza danışınız.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta seviyede böbrek bozukluğunuz varsa, doz ayarlamasına gerek yoktur. Ciddi
böbrek yetmezliğiniz varsa azitromisin uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta seviyede karaciğer bozukluğunuz varsa, normal karaciğer fonksiyonu olan
hastalar ile aynı doz uygulanabilir.
Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Eğer ADAMAKS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ADAMAKS kullandıysanız:
Çok fazla ADAMAKS alırsanız kendinizi rahatsız hissedebilirsiniz. Böyle bir durumda,
doktorunuzla konuşunuz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. İlacın kalanını
yanınızda götürünüz.
ADAMAKS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
8/13
ADAMAKS’ı kullanmayı unutursanız
ADAMAKS’ı almayı unutursanız mümkün olan en kısa sürede alınız. Bir sonraki dozu
zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ADAMAKS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ADAMAKS almayı çok erken bırakırsanız, enfeksiyon yeniden oluşabilir.
Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız dahi ADAMAKS’ı doktorunuz uygun gördüğü
sürece kullanınız. Doktorunuz ile konuşmadan ADAMAKS kullanmayı durdurmayınız.
Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ADAMAKS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ADAMAKS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani olarak gelişen hırıltılı solunum, nefes darlığı, göz kapaklarının ve yüz veya
dudakların şişmesi, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa)
• ADAMAKS ile tedavi sırasında veya sonrasında kan veya mukus içerebilen ciddi veya
uzun süreli ishal, bu durum ciddi bir bağırsak iltihabı belirtisi olabilir
• Kızarıklık ve dökülmeye neden olan ciddi deri döküntüsü
• Hızlı ya da düzensiz kalp atışı
• Düşük kan basıncı
• Ciddi deri reaksiyonları:
− Stevens- Johnson Sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve
kızarıklıkla seyreden iltihap)
− Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir
hastalık)
9/13
− Ateş, salgı bezlerinde şişme ve eozinofil (bir tip beyaz kan hücresi) sayısında artış
ile beraber deri döküntüsü (DRESS sendromu). Döküntü; küçük, kaşıntılı ve kırmızı
şişlik görünümündedir
− Püstüllerle (Beyaz / sarı iltihaplı sıvı dolu küçük kabarcıklar) kaplı iltihaplı deri
döküntüsü (Akut Generalize Ekzantematöz Püstüloz -AGEP)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ADAMAKS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
ADAMAKS alırken en sık görülen yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bunlar tedavi sırasında
vücudunuz ilaca alıştıkça yok olabilir. Bu yan etkilerden biri size rahatsızlık vermeye devam
ediyorsa doktorunuza bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Karın ağrısı
• İshal
• Bulantı
• Şişkinlik
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Sersemlik
• Uyuşma, karıncalanma
• İştah kaybı, tat alma duyusunda bozukluk
• Sağırlık
10/13
• Görme bozukluğu
• Kusma
• Hazımsızlık
• Kaşıntı
• Döküntü
• Eklem ağrısı
• Yorgunluk veya halsizlik
• Kan veya idrar testlerinde değişiklikler (bir çeşit beyaz kan hücresi olan lenfosit
sayısında azalma, kandaki bikarbonat seviyesinde azalma)
Yaygın olmayan:
• Ağız ve genital organda (vajina) mantar enfeksiyonu (pamukçuk)
• Düşük lökosit (bir çeşit beyaz kan hücresi) ve nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi)
sayısı
• Alerjik reaksiyon sonucu yüz ve boğazda şişme, aşırı duyarlılık
• Işığa veya güneşe maruziyete bağlı ciddi deri reaksiyonları
• Sinirlilik
• Duyu azalması-uyuşma (hipoestezi)
• Uykululuk hali
• Uyumakta zorluk
• Duyma bozukluğu
• Kulak çınlaması
• Çarpıntı
• Göğüs ağrısı, ödem, kırgınlık/halsizlik, kuvvetten düşme
• Nefes almada güçlük
• Burun kanaması
• Midede iltihaplanma (gastrit)
• Karaciğer iltihaplanması (hepatit)
• Stevens- Johnson Sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve
kızarıklıkla seyreden iltihap)
• Kurdeşen (ürtiker)
11/13
• Kan veya idrar testlerinde değişiklikler (aspartat aminotransferaz artışı, alanin
aminotransferaz artışı, kan bilirubini seviyesinde yükselme, kan üresinde yükselme,
kan kreatininde artış, anormal kan potasyumu seviyesi)
Seyrek:
• Huzursuzluk
• Baş dönmesi hissi (vertigo)
• Karaciğer fonksiyon bozuklukları
• Püstüllerle (Beyaz / sarı iltihaplı sıvı dolu küçük kabarcıklar) kaplı iltihaplı deri
döküntüsü (Akut Generalize Ekzantematöz Püstüloz -AGEP)
• Ateş, salgı bezlerinde şişme ve eozinofil (bir tip beyaz kan hücresi) sayısında artış ile
beraber deri döküntüsü (DRESS sendromu). Döküntü; küçük, kaşıntılı ve kırmızı
şişlik görünümündedir.
Bilinmiyor:
• Kalın barsak iltihabı
• Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma), kansızlık
• Saldırganlık, endişe
• Bayılma, nöbet geçirme, hiperaktivite, koku/tat kaybı, olmayan bir kokuyu hissetme,
Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı)
• Yaralanma sonrası morarma veya uzun süreli kanama
• Kalp ritim bozukluğu, çok hızlı veya düzensiz kalp atışı
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
• Dilde renk değişikliği
• Pankreas iltihabı
• Karaciğer yetmezliği (nadir durumlarda ölümcül), hızla kötüleşen karaciğer iltihabı,
karaciğer hasarı, sarılık
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir
hastalık), eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele
benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
• Böbrek yetmezliği, böbrekte iltihap
• Anormal elektrokardiyogram (EKG/kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt)
12/13
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ADAMAKS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani olarak gelişen hırıltılı solunum, nefes darlığı, göz kapaklarının ve yüz veya
dudakların şişmesi, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa)
• ADAMAKS ile tedavi sırasında veya sonrasında kan veya mukus içerebilen ciddi veya
uzun süreli ishal, bu durum ciddi bir bağırsak iltihabı belirtisi olabilir
• Kızarıklık ve dökülmeye neden olan ciddi deri döküntüsü
• Hızlı ya da düzensiz kalp atışı
• Düşük kan basıncı
• Ciddi deri reaksiyonları:
− Stevens- Johnson Sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve
kızarıklıkla seyreden iltihap)
− Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir
hastalık)
9/13
− Ateş, salgı bezlerinde şişme ve eozinofil (bir tip beyaz kan hücresi) sayısında artış
ile beraber deri döküntüsü (DRESS sendromu). Döküntü; küçük, kaşıntılı ve kırmızı
şişlik görünümündedir
− Püstüllerle (Beyaz / sarı iltihaplı sıvı dolu küçük kabarcıklar) kaplı iltihaplı deri
döküntüsü (Akut Generalize Ekzantematöz Püstüloz -AGEP)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ADAMAKS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
ADAMAKS alırken en sık görülen yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bunlar tedavi sırasında
vücudunuz ilaca alıştıkça yok olabilir. Bu yan etkilerden biri size rahatsızlık vermeye devam
ediyorsa doktorunuza bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Karın ağrısı
• İshal
• Bulantı
• Şişkinlik
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Sersemlik
• Uyuşma, karıncalanma
• İştah kaybı, tat alma duyusunda bozukluk
• Sağırlık
10/13
• Görme bozukluğu
• Kusma
• Hazımsızlık
• Kaşıntı
• Döküntü
• Eklem ağrısı
• Yorgunluk veya halsizlik
• Kan veya idrar testlerinde değişiklikler (bir çeşit beyaz kan hücresi olan lenfosit
sayısında azalma, kandaki bikarbonat seviyesinde azalma)
Yaygın olmayan:
• Ağız ve genital organda (vajina) mantar enfeksiyonu (pamukçuk)
• Düşük lökosit (bir çeşit beyaz kan hücresi) ve nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi)
sayısı
• Alerjik reaksiyon sonucu yüz ve boğazda şişme, aşırı duyarlılık
• Işığa veya güneşe maruziyete bağlı ciddi deri reaksiyonları
• Sinirlilik
• Duyu azalması-uyuşma (hipoestezi)
• Uykululuk hali
• Uyumakta zorluk
• Duyma bozukluğu
• Kulak çınlaması
• Çarpıntı
• Göğüs ağrısı, ödem, kırgınlık/halsizlik, kuvvetten düşme
• Nefes almada güçlük
• Burun kanaması
• Midede iltihaplanma (gastrit)
• Karaciğer iltihaplanması (hepatit)
• Stevens- Johnson Sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve
kızarıklıkla seyreden iltihap)
• Kurdeşen (ürtiker)
11/13
• Kan veya idrar testlerinde değişiklikler (aspartat aminotransferaz artışı, alanin
aminotransferaz artışı, kan bilirubini seviyesinde yükselme, kan üresinde yükselme,
kan kreatininde artış, anormal kan potasyumu seviyesi)
Seyrek:
• Huzursuzluk
• Baş dönmesi hissi (vertigo)
• Karaciğer fonksiyon bozuklukları
• Püstüllerle (Beyaz / sarı iltihaplı sıvı dolu küçük kabarcıklar) kaplı iltihaplı deri
döküntüsü (Akut Generalize Ekzantematöz Püstüloz -AGEP)
• Ateş, salgı bezlerinde şişme ve eozinofil (bir tip beyaz kan hücresi) sayısında artış ile
beraber deri döküntüsü (DRESS sendromu). Döküntü; küçük, kaşıntılı ve kırmızı
şişlik görünümündedir.
Bilinmiyor:
• Kalın barsak iltihabı
• Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma), kansızlık
• Saldırganlık, endişe
• Bayılma, nöbet geçirme, hiperaktivite, koku/tat kaybı, olmayan bir kokuyu hissetme,
Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı)
• Yaralanma sonrası morarma veya uzun süreli kanama
• Kalp ritim bozukluğu, çok hızlı veya düzensiz kalp atışı
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
• Dilde renk değişikliği
• Pankreas iltihabı
• Karaciğer yetmezliği (nadir durumlarda ölümcül), hızla kötüleşen karaciğer iltihabı,
karaciğer hasarı, sarılık
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir
hastalık), eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele
benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
• Böbrek yetmezliği, böbrekte iltihap
• Anormal elektrokardiyogram (EKG/kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt)
12/13
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. ADAMAKS’ın saklanması
ADAMAKS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ADAMAKS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ADAMAKS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre
Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Advance İlaç Anonim Şirketi
Ataşehir / İstanbul
Üretici: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı 31.07.2022 tarihinde onaylanmıştır.
13/13
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ADAMAKS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ADAMAKS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre
Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Advance İlaç Anonim Şirketi
Ataşehir / İstanbul
Üretici: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı 31.07.2022 tarihinde onaylanmıştır.
13/13
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 31.07.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.