ADDAVEN IV INFUZYON ICIN KONSANTRE SOLUSYON Kullanma Talimatı

• ADDAVEN, vücut için gerekli olan eser elementleri içeren, damardan kullanılmak üzere
hazırlanmış, steril çözeltidir. Eser elementler, vücudun normal seyrinde çalışması için az
miktarda gereken kimyasal maddelerdir.
• ADDAVEN; berrak hemen hemen renksiz çözelti içeren 10 ml’lik 20 adet plastik ampul
içeren kutulardadır.
• ADDAVEN normal beslenememe durumunda, yetişkinlerin damar yoluyla
beslenmesinde eser element gereksinimini karşılamak üzere protein, yağ, karbohidrat, tuz ve
vitaminler ile birlikte tamamlayıcı olarak kullanılır.

ADDAVEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• ADDAVEN’in etkin maddelerinden ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılık durumları (kaşıntı, yüzde veya dudaklarda şişme, ya da nefes darlığı
gibi)
• Safra yollarının tam tıkanması
1
• Wilson hastalığı (vücutta bakır birikmesinin sebep olduğu genetik bozukluk) veya
hemokromatozis (vücutta demir birikimi)
ADDAVEN vücut ağırlığı 15 kg’dan az olan çocuklara verilmemelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ADDAVEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ADDAVEN’in yiyecek ve içeceklerle kullanılmasında bilinen bir etkisi yoktur.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ürünle ilgili, hamilelik sırasında klinik araştırmalar ve hayvanlarda üreme çalışmaları
gerçekleştirilmemiştir. Buna rağmen, hamile kadınlarda eser element gereksinimlerinin hamile
olmayan kadınlara göre biraz daha arttığı görülmektedir. ADDAVEN gebelik sırasında
uygulandığında, herhangi bir advers olay beklenmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ADDAVEN içerisinde bulunan aktif maddeler anne sütüne geçer ve etkilerin emzirilen yeni
doğan/bebeklerde görülmesi beklenir.
Araç ve makine kullanımı:
Herhangi bir olumsuz etkiye rastlanılmamıştır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Diğer ilaçlarla etkileşim görülmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Yetişkinlerde kullanımı: ADDAVEN 'in bazal gereksinimi orta derecede artmış hastalarda
günlük dozu 10 ml (1 ampul)’dir.
Uygulama yolu ve metodu:
Damar yoluyla verilir.
ADDAVEN seyreltilmeden verilmemelidir.
ADDAVEN uygulanmadan önce başka bir çözeltiye ilave edilmelidir. Doktorunuz veya
hemşireniz ADDAVEN almadan önce ilacınızın doğru hazırlandığından emin olacaktır.
Değişik yaş grupları:
2
Çocuklarda kullanımı: 15 kg ve üstündeki çocuklarda tavsiye edilen doz kg başına günde 0,1
ml ADDAVEN’dir.
Yaşlılarda kullanımı: Özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: ADDAVEN, eser elementlerin atılımının belirgin biçimde
azalabileceği karaciğer ve/veya böbrek bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
ADDAVEN, biyokimyasal veya klinik olarak karaciğer yetmezliği belirtisi olan hastalarda
dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer ADDAVEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ADDAVEN kullandıysanız:
Bu ilaç uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden fazla veya az ilaç
uygulanması muhtemel değildir. Ancak almanız gerekenden daha fazla ADDAVEN aldığınızı
düşünüyorsanız, doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz.
ADDAVEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ADDAVEN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar için geçerli olduğu gibi ADDAVEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
ADDAVEN içeriğinde bulunan eser elementlere ait herhangi bir yan etki bildirilmemiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ADDAVEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 0C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ADDAVEN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
ADDAVEN’in doğru şekilde saklanması, kullanımı ve imhasından doktorunuz veya hastane
eczacısı sorumludur.
3
Karıştırıldıktan sonra: ADDAVEN infüzyon başlamadan hemen önce eklenmeli ve 24 saat
içinde kullanılmalıdır. Ürün hemen kullanılmazsa, kullanım öncesi saklama süresi ve koşullar
kullanıcının sorumluluğundadır ve ilavelerin kontrol edilmiş ve valide edilmiş aseptik koşullar
altında yapılması durumunda 2-8 oC’de 24 saatten uzun olmamalıdır.
Ruhsat sahibi:
Fresenius Kabi İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Güney Plaza Eski Büyükdere Caddesi,
No:13/4B, Kat:2, 34398, Maslak/ İstanbul
Tel: (212) 365 56 56
Faks: (212) 365 56 99
e-posta: [email protected]
Üretici:
Fresenius Kabi Norge AS,
P.O. Box 430
1753 Halden
Norveç
Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.
4