ADEPIRON 250 MG/5 ML 100 ML ŞURUP Kullanma Talimatı

ADEPİRON® metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Şurubun 5 ml’sinde 250 mg
metamizol sodyum bulunur. Plastik (LDPE/HDPE’den oluşan) kapaklı 15 ml’lik ölçek kabı ile
birlikte, 100 ml’lik renkli cam şişelerde kullanıma sunulmuştur. ADEPİRON® berrak, sarı
renkte, portakal kokusunda ve tadında bir şuruptur.
Piyasada ayrıca ADEPİRON® ampul ve tablet formları da bulunmaktadır.
ADEPİRON®, pirazolon grubuna ait ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan bir ilaçtır.
ADEPİRON® aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
- Yaralanma veya cerrahi sonrası ani gelişen (akut) şiddetli ağrı
- Kramp benzeri karın ağrısı (kolik)
- Kansere bağlı ağrı
- Başka bir tedavinin mümkün olmadığı diğer akut veya kronik şiddetli ağrı
- Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş
1

ADEPİRON®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• İlacın içerdiği metamizol sodyum etkin maddesine veya diğer pirazolonlar (örn. fenazon,
propifenazon) veya pirazolidinlere (örn. fenilbutazon, oksifenbutazon) karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa. Bu etkin maddeleri aldıktan sonra bazı beyaz kan hücrelerinin şiddetli
derecede azalması (agranülositoz) gibi reaksiyonlar geliştiren hastaları da kapsar.
• İlacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
• Kemik iliği fonksiyonunuzda bozukluk varsa (örn. kanser tedavisi olduysanız)
• Kan hücresi yapımından sorumlu olan vücut sisteminizde bir hastalığınız varsa
(hematopoetik hastalıklar)
• Ağrı kesicilere karşı bilinen bir intoleransınız varsa (kurdeşen veya anjiyoödeme (yüz, dil
ve boğazda şişme) sebep olan analjezik kaynaklı astım veya ağrı kesici etkilerine dayanıksızlık,
tahammülsüzlük). Bu durum salisilatlar, parasetamol, diklofenak, ibuprofen, indometazin,
naproksen gibi ağrı kesici ilaçları kullandıktan sonra, alt solunum yollarında geçici daralma
reaksiyonu (bronkospazm) gelişen veya deride aşırı kaşıntı ve kızarıklıklar ile seyreden
kurdeşen, burun akıntısı, deride veya solunum yollarında şişme (ürtiker, rinit, anjiyoödem) gibi
diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişen hastaları kapsar.
• Akut intermitan hepatik porfiria adı verilen bir hastalığınız varsa (hemoglobin oluşumu
bozukluğuna sebep olan kalıtsal bir hastalık)
• Kalıtsal glukoz -6- fosfat dehidrogenaz eksikliğiniz varsa (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı
riski taşıyan bir kalıtsal hastalık)
• 3 aylıktan küçük bebeklerde
• Hamileliğinizin son 3 ayındaysanız
• Emziriyorsanız
ADEPİRON®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ADEPİRON® kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
ADEPİRON® metamizol etkin maddesini içerir ve nadir fakat hayatı tehdit edici olabilen şok
(kan dolaşımının ani olarak durması) ve agranülositoz (bir tip beyaz kan hücrelerinin sayısının
önemli derecede azalmasına bağlı gelişen ciddi bir durum) riski taşır.
Eğer aşağıdaki belirtilerden biriyle karşılaşırsanız ADEPİRON® kullanmayı bırakın ve hemen
bir doktora başvurun, çünkü bu olası agranülositozu gösterebilir:
- Genel sağlık durumunuzun beklenmedik bir şekilde kötüleşmesi (ateş, titreme, boğaz ağrısı
veya yutkunma güçlüğü gibi),
- Kalıcı veya yeni ateş başlangıcı,
- Özellikle ağız, burun ve boğazda veya genital veya anal bölgede ağrılı yaralar (mukoza
zarında değişiklikler).
Bkz. Bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”
Tüm kan hücrelerinin sayısında (pansitopeni) (genel olarak hasta hissetme, enfeksiyon veya
düşmeyen ateş, çürükler, kanama ve ciltte solukluk gibi) veya trombosit (trombositopeni)
(kanama eğiliminde artış, deri içinde ve mukoz membranlarda kanama) sayısında azalma
olursa, ADEPİRON® ile tedaviyi kesiniz ve derhal bir doktora başvurunuz (bkz. bölüm 4.
“Olası yan etkiler”).
Doktorunuz kan hücrelerinizin sayısını düzenli olarak kontrol edebilir ve bazı değişiklikler
olursa tedaviyi durdurabilir.
2
ADEPİRON®’a karşı bir alerjik reaksiyonunuz varsa (anafilaktoid reaksiyon), diğer ağrı
kesicilere karşı da aynı şekilde reaksiyon gösterme riski taşırsınız.
ADEPİRON®’a karşı alerjik veya diğer (bağışıklık sistemi kaynaklı) savunma reaksiyonları
göstermişseniz (örneğin agranülositoz), fenazon, propifenazon, fenilbutazon veya
oksifenbutazon gibi diğer pirazolon ve pirazolidinlere (kimyasal olarak ilgili maddeler) karşı
da aynı şekilde reaksiyon gösterme riski taşırsınız. Diğer pirazolonlara, pirazolidinlere veya
diğer ağrı kesicilere karşı alerjik reaksiyon veya diğer bağışıklık sistemi kaynaklı reaksiyon
gösteriyorsanız, ADEPİRON®’a de aynı şekilde reaksiyon gösterme riskiniz yüksektir.
Şiddetli alerjik reaksiyonlar
Aşağıdaki durumların mevcut olduğu hastalar, metamizole karşı gelişebilecek olası ani ve aşırı
şiddette alerjik reaksiyonlar açısından özel bir risk altındadırlar:
• Ağrı kesicilere veya romatizma ilaçlarına karşı intolerans; bu durum şiddetli kaşıntı, ürtiker,
ve yüz, dil ve boğazda şişme gibi problemlere sebep olabilir. Eğer bu belirtiler görülürse,
ADEPİRON®’u kullanmayınız. Daha fazla bilgi için Bkz. Bölüm ‘ADEPİRON®’u aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ’)
• Solunum güçlüğü (örneğin akciğerdeki küçük hava kanallarının daralması (bronşiyal astım)
sebebiyle meydana gelen solunum güçlüğü), özellikle bu duruma eşlik eden burun ve sinüslerde
iltihap ve nazal poliplerin olması durumunda
• Kronik ürtiker,
• Alkol intoleransı; yani, belli alkollü içeceklerin az bir miktarına dahi burun akıntısı, gözlerde
aşırı yaşarma ve belirgin yüz kızarıklığı gibi belirtilerle reaksiyon oluşması. Alkole karşı bu tip
bir intolerans durumu ağrı kesicilere karşı teşhis edilmemiş bir intoleransın belirtisi olabilir
(Bkz. Bölüm ‘ADEPİRON®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ’)
• Boyalara (örn. tartrazin) veya koruyucu maddelere (örn. benzoatlar) karşı alerji.
Alerjik reaksiyonlar açısından yüksek risk taşıyan hastalarda ADEPİRON® sadece olası riskleri
beklenen faydalara karşı dikkatlice değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır (ayrıca Bkz.
Bölüm “ADEPİRON®’u aşağıdaki durumlarda kullanmayınız”). Böyle bir durumda
ADERİPON kullanılmasına karar verilmişse, hasta yakından takip edilmeli ve acil durum
tedavisi için gerekli koşullar her zaman hazır bulundurulmalıdır.
Özellikle hassas hastalarda anafilaktik şok gelişebilir (Bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler
nelerdir?). Bu sebeple, astımı olan veya aşırı duyarlılık reaksiyon oluşumuna eğilimi olan
(atopi) hastalarda özel dikkat gösterilmesi tavsiye edilir.
Şiddetli deri reaksiyonları
Tedavi sırasında Stevens-Johnson sendromu (derinizde içi su dolu kabarcıklar veya yaygın
kızarıklık ve soyulmaya neden olan ciddi deri reaksiyonu) ve toksik epidermal nekroliz (deride
içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), eozinofili ve sistemik semptomlarla ilaç
etkileşimi (DRESS) gibi ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir. Sizde bu belirtiler (bkz. bölüm
4. “Olası yan etkiler”) ortaya çıkarsa tedaviyi kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz.
Herhangi bir ciddi cilt reaksiyonu geliştirdiyseniz, ADEPİRON® ile hiçbir zaman tedaviye
yeniden başlamamalısınız (bkz. bölüm 4. “Olası yan etkiler”).
3
Karaciğer sorunları
Metamizol kullanan hastalarda, tedavinin başlamasını takiben birkaç gün ila birkaç ay içinde
semptomların eşlik ettiği karaciğer iltihabı olguları rapor edilmiştir.
Kendini hasta hissetme (bulantı veya kusma), ateş, yorgunluk, iştahsızlık, koyu renkli idrar,
açık renkli dışkı, deri renginde veya gözlerde beyaz kısımlarda sarılık, kaşıntı, kızarıklık veya
karnın üst kısmında ağrı gibi karaciğer sorunlarına ilişkin semptomlarınız varsa ADEPİRON®
kullanmayı bırakın ve bir doktora başvurun. Doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol
edecektir.
Daha önce metamizol içeren herhangi bir tıbbi ürün kullandıysanız ve karaciğer problemleriniz
varsa ADEPİRON® kullanmamalısınız.
Tansiyon düşüklüğü
ADEPİRON® uygulaması tansiyon düşüklüğüne neden olabilir (aynı zamanda Bkz. Bölüm ‘4.
Olası yan etkiler nelerdir?’). Aşağıdaki durumlarda bu risk daha yüksektir:
- Önceden tansiyon düşüklüğü bulunan hastalar, aşırı sıvı kaybetmiş olan hastalar, dolaşımı
dengede olmayan, dolaşım yetmezliği olan hastalar (örneğin kalp krizi veya ciddi yaralanmalar
geçirmiş hastalar)
- Yüksek ateşi olan hastalar
Dolayısıyla ADEPİRON® tedavisinin gerekliliği dikkatli bir şekilde değerlendirilmeli ve yakın
medikal gözetim altında uygulanmalıdır (Bkz. Bölüm ‘ADEPİRON®’u aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ’). Tansiyon düşmesi (hipotansif reaksiyonlar) riskini
azaltmak için kan dolaşımı kontrolü gibi önleyici tedbirlerin alınması gerekli olabilir.
ADEPİRON® şurup sadece kan basıncında bir düşüşten kesin olarak kaçınılması gerektiği
durumda eğer kan dolaşımına ilişkin dikkatli bir izleme yapılıyorsa kullanılabilir, örn.;
- Ciddi koroner kalp hastalığı olan hastalarda,
- Beyin damarlarında kan akışının sınırlanmasına neden olan daralma olan hastalarda,
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozuklukları olan hastalarda ADEPİRON® yalnızca yarar/risk
oranının mutlak bir değerlendirmesinden sonra ve gerekli önlemler alınarak kullanılmalıdır
(Bkz. Bölüm ‘3. ADEPİRON® nasıl kullanılır? - Böbrek/karaciğer yetmezliği’).
Yenidoğanlar ve bebekler
Yenidoğanlarda ve 3 aylıktan küçük bebeklerde metamizol sodyum tedavisi uygulanmamalıdır.
Yaşlı hastalar
Yaşlı hastalarda ilacın vücuttan atılmasında gecikme söz konusu olabilir (Bkz. Bölüm ‘3.
ADEPİRON® nasıl kullanılır? – Yaşlı hastalar’).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ADEPİRON®’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Besinler ADEPİRON®’un emilmesini etkilemez. Şurubu yemekler sırasında veya yemekten
önce ya da sonra, ölçek kabı kullanarak, doktorunuzun önerdiği miktarda içiniz.
4
ADEPİRON® kullanırken, mümkün olduğunca alkol almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Hamileliğin ilk üç ayında metamizol kullanımına ilişkin mevcut veriler sınırlıdır ancak bu
sınırlı veriler embriyoya zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Başka bir tedavi
seçeneğinin bulunmadığı seçilmiş durumlarda, doktorunuza veya eczacınıza danıştıktan sonra
ve metamizol kullanımının yararlarının ve risklerinin dikkatlice tartılmasının ardından ilk ve
ikinci üç aylık dönemde tek doz metamizol kullanımı kabul edilebilir. Bununla birlikte, genel
olarak, ilk ve ikinci üç aylık dönemde ADEPİRON® kullanımı önerilmez.
Hamileliğin son üç ayında, Metamizol’ün gebelik ve/veya fetüs/yeni doğan üzerinde zararlı
etkileri bulunmaktadır. Anne ve çocuk için artan komplikasyon (kanama, doğmamış bir
çocuğun normalde sadece doğumdan sonra kapanan Duktus Botalli adı verilen önemli bir
damarının erken kapanması) riski nedeniyle ADEPİRON® kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Metamizolün parçalanma ürünleri kayda değer miktarda anne sütüne geçer ve emzirilen bebek
için risk göz ardı edilemez. Özellikle emzirme döneminde tekrarlı şekilde ADEPİRON®
kullanımından kaçınılmalıdır. Tek bir ADEPİRON® uygulaması durumunda, annelerin dozu
aldıktan sonra 48 saat boyunca sütlerini sağmaları ve atmaları önerilir.
Araç ve makine kullanımı
Metamizol önerilen dozlarda kullanıldığında konsantrasyon ve reaksiyon yeteneğini bozduğuna
dair bir bilgi bulunmamaktadır. Bununla beraber, tedbir amaçlı olarak en azından yüksek
dozlarda, konsantrasyon ve reaksiyon yeteneğinin bozulabileceğini göz önünde bulundurarak,
araç ya da makine kullanımından ve diğer riskli aktivitelerden kaçınınız.
Özellikle birlikte alkol kullandıysanız taşıt sürmeyiniz, makine kullanmayınız.
ADEPİRON®’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her ml’sinde 700 mg sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her ml’sinde 5 mg hidroksi metan sülfonik asit sodyum tuzu ½ H O (sodyum
2
formaldehit hidrojen sülfit) ihtiva eder. Formaldehit mide bulantısına ve ishale sebebiyet
verebilir.
Bu tıbbi ürün her ml’sinde 0,02 mg tartrazin içermektedir. Alerjik reakiyonlara neden olabilir.
5
ADEPİRON® şurup dişlere zararlı olabilir.
Bu tıbbi ürün her ml’sinde 5 mg potasyum sorbat ihtiva eder. Bu durum, böbrek
fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz
önünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün her ml’sinde 5 mg sodyum benzoat ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız ya da kullanma olasılığınız varsa veya yakın zamanda
kullandıysanız, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
Özellikle, kan seviyelerini düşürebilecek ve ADEPİRON® etkisini azaltabilecek olan aşağıdaki
ilaçları doktorunuza söyleyin:
- Depresyon veya sigara bırakma tedavisinde kullanılan bir ilaç olan bupropion,
- HIV/AIDS tedavisinde kullanılan bir ilaç olan efavirenz,
- Yasadışı uyuşturuculara (opioidler olarak da adlandırılan) bağımlılığı tedavi etmek amacıyla
kullanılan bir ilaç olan metadon,
- Epilepsi veya bipolar bozukluk tedavisinde kullanılan bir ilaç olan valproat,
- Bağışıklık sistemini baskı altına almak için kullanılan bir ilaç olan siklosporin,
- Nakil yapılan hastalarda organ reddini önlemek için kullanılan bir ilaç olan takrolimus,
- Depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç olan sertralin,
Etkililiği ve/veya kan seviyeleri doktorunuz tarafından takip edilmelidir.
Özellikle, ADEPİRON® etkileyen veya etkileyebilecek olan aşağıdaki ilaçları doktorunuza
söyleyin.
- Kanser veya romatizmal hastalıkları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan metotreksat,
Bu ilaçların birlikte kullanılması, özellikle yaşlı hastalarda metotreksatın kan üzerindeki olası
etkisini artırabilir. Bu nedenle bu kombinasyondan kaçınılmalıdır.
- Kalp koruması amacıyla düşük dozlarda alınan asetilsalisilik asit,
Bu ilaçların birlikte kullanılması, asetilsalisilik asidin kan pulcuklarının pıhtılaşması üzerindeki
etkisini azaltabilir.
- Zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan klorpromazin,
Eğer bu ilaçlar eş zamanlı kullanılırsa, vücut sıcaklığında aşırı bir azalma görülebilir.
ADEPİRON®’un dahil olduğu ilaç grubu olan pirazolonların kullanımı, diğer bazı ilaçlarla
etkileşimlere yol açabilir:
- Kanın pıhtılaşmasını önlemek için alınan ilaçlar,
- Yüksek tansiyonu ve belirli kalp hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan
kaptopril,
- Zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan lityum,
- Triamteren gibi diüretik ilaçlar,
- Kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar,
ADEPİRON® bu etkileşimlere ne ölçüde neden olduğu bilinmemektedir.
6
Laboratuvar testleri üzerinde etkiler
Eğer ADEPİRON® kullanıyorsanız, herhangi bir laboratuvar testi (örneğin kreatinin,
yağ, HDL-kolesterol veya ürik asit testleri) yaptırmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz,
çünkü metamizol bazı sonuçları etkileyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir.
Doz ağrının veya ateşin şiddetine ve hastanın ADEPİRON®’a hassasiyetine bağlıdır.Temel
olarak ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek en düşük etkili doz tercih edilmelidir. Doktorunuz
ADEPİRON®’u nasıl kullanacağınızı söyleyecektir.
Aşağıdaki tablo ağırlığa veya yaşa bağlı olarak önerilen bir defalık doz ve maksimum günlük
dozu göstermektedir:
Vücut ağırlığı Tek doz Maksimum günlük doz
kg yaş ml mg ml mg
5-8 3-11 aylık 1-2 50-100 4-8 200-400
9-15 1-3 yaş 2-5 100-250 8-20 400-1.000
16-23 4-6 yaş 3-8 150-400 12-32 600-1.600
24-30 7-9 yaş 4-10 200-500 16-40 800-2.000
31-45 10-12 yaş 5-14 250-700 20-56 1.000-2.800
46-53 13-14 yaş 8-18 400-900 32-72 1.600-3.600
> 53 ≥ 15 yaş 10-20 500-1.000 40-80 2.000-4.000
Maksimum günlük doza bağlı olarak, bir defada alınan dozlar (tek dozlar), günde dört kez
verilebilir.
Ağızdan alımı takiben 30 ila 60 dakikada belirgin bir etki beklenebilir.
Tedavi süresi
Hastalığınızın yapısına ve şiddetine bağlı olarak tedavi sürenize doktorunuz karar verecektir.
Ağrı kesicilerin özellikle bir doktora veya diş hekimine danışmadan 3 ila 5 günden fazla
kullanılması tavsiye edilmemektedir.
7
Uygulama yolu ve metodu:
ADEPİRON® ağızdan alınır.
ADEPİRON® kullanıma hazırdır.
Kapamadan önce şişe boynunun kuru olduğundan emin olunuz, gerekirse kurulayınız. Eğer
şişenin kapağın yerleştiği üst kısmında şurup kalırsa üstünde kristalleşebilir, şişe sıvı
geçirmezliğini kaybedebilir ve sıvıyı sızdırabilir.
Şurubu ölçek kabı* kullanarak, doktorunuzun önerdiği miktarda içiniz. Şurubu yemekler
sırasında veya yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz.
* Ambalaja ekli olan ölçek kabı 15 ml hacmindedir. 1,7 ml; 2,5 ml; 3,3 ml; 5 ml; 6,7 ml; 7,5
ml; 10 ml ve 15 ml’lerden işaretlidir. 5 ml şurup 250 mg metamizol sodyum içermektedir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz çocuğunuzun yaşı, vücut ağırlığı ve hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu ve
uygulama şeklini belirleyecektir.
ADEPİRON® 3 aylıktan küçük bebeklere uygulanmamalıdır. 3 aylıktan küçük bebeklere dozun
uygun şekilde verilebileceği başka formları ve dozları mevcuttur; doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Çocuklarda ve 14 yaşa kadar ergenlerde, kg vücut ağırlığı başına 8 ila 16 mg’lık tek doz
metamizol sodyum yeterli olacaktır (yukarıdaki tabloya bakınız).
Ateş durumunda, çocuklarda genellikle kg vücut ağırlığı başına 10 mg metamizol uygundur:
Vücut ağırlığı Tek doz
kg yaş ml mg
5-8 3-11 aylık 1-2 50-100
9-15 1-3 yaş 2-3 100-150
16-23 4-6 yaş 3-5 150-250
24-30 7-9 yaş 5-6 250-300
31-45 10-12 yaş 6-9 300-450
46-53 13-14 yaş 9-11 450-550
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda ilacın yıkım ürünlerinin atılımı gecikebileceğinden doz azaltılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda, metamizolün atılım hızı azaldığı için
tekrarlayan yüksek dozlarda alımlardan kaçınılmalıdır. Ancak, kısa süreli tedavi için dozun
azaltılması gerekmez. Bu hastalarda uzun dönemli tedavi ile ilgili yeterli deneyim mevcut
değildir.
8
Genel sağlık durumu bozuk olan ve böbrek yetmezliği olan hastalar:
Genel sağlık durumu bozuk olan ve böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda, ilacın
yıkım ürünlerinin atılımı gecikebileceğinden doz azaltılmalıdır.
Eğer ADEPİRON®’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ADEPİRON® kullandıysanız:
Aşırı doz belirtileri şunlardır: bulantı, kusma, karın ağrısı, böbrek fonksiyon bozukluğu /akut
böbrek yetmezliği (örneğin interstisyel nefrit belirtileri-iştahsızlık, aşırı susama, kusma ile
seyreden böbrek iltihabı), baş dönmesi, uyku hali, bilinç kaybı, kramplar, kan basıncında düşüş
(bazen şoka dönüşebilen) ve kalp ritim bozuklukları (taşikardi).
Not: Yüksek dozlardan sonra ilacın vücudunuzda parçalanmasından sonra oluşan zararsız bir
madde olan rubazonik asidin vücuttan atılması idrarınızın kırmızı renge boyanmasına sebep
olabilir. .
ADEPİRON®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ADEPİRON®’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer ilacın kullanımı ile ilgili sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ADEPİRON® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, ADEPİRON®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ADEPİRON®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bu yan etkilerden herhangi biri aniden ortaya çıkarsa veya kötüleşirse derhal bir doktora
başvurunuz. Bu yan etkiler (örn. şiddetli alerjik reaksiyonlar, Stevens-Johnson sendromu
(derinizde içi su dolu kabarcıklar veya yaygın kızarıklık ve soyulmaya neden olan ciddi deri
reaksiyonu) veya toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir
hastalık), agranülositoz, pansitopeni gibi ciddi deri reaksiyonları) yaşamı tehdit edici olabilir.
ADEPİRON® tıbbi gözetim olmaksızın hiçbir koşulda tekrar alınmamalıdır. Zamanında
tedavinin sonlandırılması kritik öneme sahip olabilir.
Agranülositoz, pansitopeni veya trombositopeni belirtileri ortaya çıkarsa (bkz. bölüm 2
“ADEPİRON®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”), ADEPİRON® almayı
derhal kesiniz ve diferansiyel kan sayımı da dahil olmak üzere kan sayımınız doktorunuz
tarafından kontrol edilmelidir. Tedaviyi kesmek için laboratuvar sonuçlarının gelmesini
beklemeyin.
9
Aşağıdaki belirtilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız ADEPİRON® kullanmayı bırakın ve
derhal tıbbi yardım alın:
Hasta hissetme (bulantı veya kusma), ateş, yorgunluk hissi, iştahsızlık, koyu renkli idrar, açık
renkli dışkı, derinin veya gözlerin beyaz kısmının sararması, kaşıntı, kızarıklık veya üst karın
ağrısı. Bu semptomlar karaciğer hasarının belirtileri olabilir. Ayrıca bkz. bölüm 2
“ADEPİRON®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ADEPİRON®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın olmayan:
- Mor ila koyu kırmızı renkte, bazen kabarcıklı deri döküntüsü (sabit ilaç erüpsiyonu)
- Alerjik reaksiyon belirtileri ile ilgili olmaksızın doğrudan ilaca bağlı olarak gelişen kan
basıncında düşüklük. Bu tip reaksiyon yalnızca nadir olarak kan basıncında ciddi bir düşüşe
neden olabilir. Anormal yüksek ateş durumunda kan basıncınızın düşme riski artabilir.
Kan basıncında ciddi bir düşüşün tipik belirtileri kalbin hızlı atması (taşikardi), ciltte solukluk,
sarsılma ya da titreme (tremor), sersemlik, bulantı ve bayılmadır.
Seyrek:
- Alerjik reaksiyonlar (anafilaktoid veya anafilaktik reaksiyonlar adı verilen ani aşırı
duyarlılık reaksiyonları).
Hafif şiddette reaksiyonların belirtileri şunları içerir:
• Gözlerde yanma,
• Öksürük, burun akıntısı, aksırma,
• Göğüs darlığı,
• Ciltte kızarıklık, özellikle yüz ve baş bölgesinde
• Yüzde kurdeşen ve şişlik,
• Daha seyrek: mide bulantısı ve karın bölgesinde kramplar
Spesifik uyarı semptomları arasında dilin üstünde ve altında ve özellikle avuç içlerinde ve ayak
tabanlarında yanma, kaşıntı ve sıcaklık hissi bulunur.
Bu daha hafif reaksiyonlar, daha şiddetli durumlara ilerleyebilir:
• Şiddetli kurdeşen,
• Şiddetli anjiyoödem (gırtlak içinde ve çevresinde şişme dahil),
• Alt solunum yollarının spazmodik daralması,
• Hızlı kalp atışı, bazen yavaş nabız, kalp ritmi bozuklukları,
• Kan basıncında düşme, bazen kan basıncında bir yükselmeden önce ortaya çıkabilir.
• Bilinç kaybı, dolaşım yetmezliği.
10
Bu reaksiyonlar, komplikasyon olmaksızın birkaç doz uygulandıktan sonra bile ortaya çıkabilir
ve bazı durumlarda yaşamı tehdit edecek kadar şiddetli ve hatta ölümcül olabilir.
Analjezik astım sendromu olan hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonları tipik olarak astım
atakları şeklinde meydana gelir (bkz. Bölüm 2 “ADEPİRON®’u aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ”).
- Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni)
- Deri döküntüsü (örneğin makülopapüler döküntü (deride pembe kırmızı hafif döküntüler)
Çok seyrek:
- Bazı durumlarda ölümcül olabilen, belli bir tip beyaz kan hücrelerinin sayısının önemli
derecede azalması (agranülositoz) veya kandaki trombosit adı verilen kanın pıhtılaşmasını
sağlayan hücre sayısının azalması (trombositopeni). Bu reaksiyonların bağışıklık sistemi
kaynaklı olduğu kabul edilmektedir. ADEPİRON®’un bir haftadan uzun süre kullanıldığı
durumlarda agranülositoz riskinin artabileceğine dair nadir bildirimler bulunmaktadır.
Agranülositoz belirtileri şunları içerir: yüksek ateş, titreme, boğaz ağrısı, yutkunmada güçlük,
ağız, burun ve boğazda veya genital veya anal bölgede iltihaplanma. Bununla birlikte,
antibiyotik kullanan hastalarda bu belirtiler çok düşük seviyede olabilir. Kan testlerinde görülen
sedimentasyon oranı çok artmıştır, lenf düğümlerinde ise çok hafif bir büyüme söz konusudur.
Trombositopeninin tipik belirtileri örneğin derinizin altında toplu iğne başı büyüklüğünde
yüzeysel olarak görülebilen kanamalar ve normalden daha çabuk kanama olmasıdır.
- Astım atakları (alt solunum yollarındaki daralmaya bağlı olarak nefes alma güçlüğü)
- Deride yaygın içi su dolu kabarcıklar, yaygın kızarıklık, ağrılı döküntü veya cildin üst
tabakasının alt tabakasından ayrılarak soyulması (Stevens- Johnson sendromu veya toksik
epidermal nekroliz olarak bilinen hayatı tehdit eden ciddi deri reaksiyonları)
- Böbrek fonksiyonunda kısa zaman içinde gelişen (akut) bozulma, bazı durumlarda idrar
miktarında azalma veya idrara çıkamama (oligüri veya anüri), idrarda protein bulunması
(proteinüri), veya rahatsızlığın akut böbrek yetmezliğine ilerlemesi; böbrek iltihabı (akut
interstisyel nefrit)
Bilinmiyor:
- Anafilaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazın nefes darlığına
yol açacak şekilde şişmesine sebep olan şiddetli alerjik reaksiyona bağlı olarak bronşların
kabarması, kan basıncının düşmesi ve baygınlık ve bilinç kaybına neden olan hayatı tehdit edici
durum)
- Alerjiye bağlı gelişen kalp krizi (Kounis sendromu)
- Ölümcül sonuçları olabilen, kemik iliğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin oluşumunda
azalma ile gelişen kansızlık (aplastik anemi), beyaz ve kırmızı kan hücrelerinin ve kanın
pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin (trombosit) sayısında azalma (pansitopeni)
Pansitopeni ve aplastik aneminin belirtileri şunları içermektedir: Genel kırıklık, enfeksiyon,
düşmeyen ateş, çürükler, kanama, ciltte solukluk.
- Karaciğerin iltihaplanması, ciltte ve gözün beyaz kısımlarında sararma, kandaki karaciğer
enzimlerinin seviyesinde artış,
- Mide-bağırsak sisteminde kanama
- Ciddi cilt reaksiyonları
11
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz metamizol kullanmayı bırakın ve
derhal bir doktora başvurun.
- Cilt üzerinde kırmızımsı noktasal veya dairesel kabarık olmayan lekeler ile merkezi
kabarcıklar, cilt soyulması, ağız, boğaz, burun, genital bölge ve gözlerde ülser. Bu ciddi deri
döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar (Stevens-Johnson sendromu, toksik
epidermal nekroliz) olabilir.
- Yaygın döküntü, yüksek ateş ve büyümüş lenf düğümleri (DRESS sendromu veya ilaca aşırı
duyarlılık sendromu).
İlacın vücudunuzda parçalanmasından sonra oluşan zararsız bir madde olan rubazonik asit
idrarınızın kırmızı renge boyanmasına sebep olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ADEPİRON®’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ADEPİRON®’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/SAMSUN
Üretim Yeri:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/SAMSUN
Bu kullanma talimatı ............. tarihinde onaylanmıştır.
12