ADEPIRON 500 MG TABLET Kullanma Talimatı

ADEPİRON metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bir tablet içinde 500 mg metamizol
sodyum bulunur. 20 tablet içeren PVC/Alu folyo blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Piyasada ayrıca ADEPİRON’un enjeksiyonluk çözelti ve şurup formları da bulunmaktadır.
ADEPİRON, pirazolon grubuna ait ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan bir ilaçtır.
ADEPİRON aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
- Yaralanma veya cerrahi sonrası ani gelişen (akut) şiddetli ağrı
- Kramp benzeri karın ağrısı (kolik)
- Kansere bağlı ağrı (tümör ağrısı)
- Başka bir tedavinin mümkün olmadığı diğer akut veya kronik şiddetli ağrı
- Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş

ADEPİRON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• İlacın içerdiği metamizol sodyum etkin maddesine veya diğer maddelerden birine veya
benzer özellikler taşıyan pirazolon (örn. fenazon, propifenazon) veya pirazolidin (örn.
fenilbutazon, oksifenbutazon) olarak adlandırılan gruplara dahil ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa veya bu maddelerden birine karşı önceden, kanınızda granülosit adı
1/10
verilen hücrelerin anormal derece azalmasıyla kendini gösteren bir reaksiyon(agranülositoz)
geliştirdiyseniz
• Kemik iliği fonksiyonunuzda bozukluk varsa (örn. kanser tedavisi olduysanız) veya kan
hücresi yapımından sorumlu olan vücut sisteminizde bir hastalığınız varsa (hematopoetik
hastalıklar)
• Ağrı kesicilere karşı bilinen bir intoleransınız (ilacın etkisine dayanıksızlık,
tahammülsüzlük) varsa (ürtiker veya anjiyoödeme (yüz, dil ve boğazda şişme) sebep olan
analjezik kaynaklı astım veya ağrı kesici intoleransı). Bu durum alt solunum yollarında geçici
daralma reaksiyonu (bronkospazm) gelişen hastalar için veya salisilatlar, parasetamol,
diklofenak, ibuprofen, indometazin, naproksen gibi ağrı kesici ilaçlara karşı; nefes alamama,
deride aşırı kaşıntı ve kızarıklıklar ile seyreden kurdeşen tablosu, burun mukozası iltihabı,
deride veya solunum yollarında şişme gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişen hastalar için de
geçerlidir.
• Akut intermitan hepatik porfiria adı verilen bir hastalığınız varsa(hemoglobin oluşumu
bozukluğuna sebep olan kalıtsal bir hastalık)
• Doğuştan glukoz -6- fosfat dehidrogenaz eksikliğiniz varsa (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı
riski taşıyan bir kalıtsal hastalık)
• 10 yaşın altındaki çocuklar
• Hamileliğinizin son 3 ayındaysanız
• Emziriyorsanız
ADEPİRON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ADEPİRON tableti kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
ADEPİRON pirazolon türevi olan metamizol etkin maddesini içerir ve nadir fakat hayatı tehdit
edici olabilen şok (kan dolaşımının ani olarak durması) ve agranülositoz (bir tip beyaz kan
hücrelerinin sayısının önemli derecede azalmasına bağlı gelişen ciddi bir durum) riski taşır.
ADEPİRON’e karşı bir alerjik reaksiyonunuz varsa (anafilaktoid reaksiyon), diğer ağrı
kesicilere karşı da aynı şekilde reaksiyon gösterme riski taşırsınız.
ADEPİRON’e karşı alerjik veya diğer (bağışıklık sistemi kaynaklı) savunma reaksiyonları
göstermişseniz (örneğin agranülositoz), diğer pirazolon ve pirazolidinlere (kimyasal olarak
ilgili maddeler) karşı da aynı şekilde reaksiyon gösterme riski taşırsınız.
Tedavi sırasında ateş, titremeler, boğaz ağrısı, ağız içinde yaralar ortaya çıkması halinde
tedaviyi hemen kesiniz ve size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. (Kandaki
granülosit adı verilen ve vücut savunması için önemli role sahip hücrelerin aşırı azalmasıyla
karakterize bu bozukluk (agranülositoz), en az bir hafta süren ve bağışıklık sistemini
ilgilendiren, alerjik kökenli bir olaydır. Bu reaksiyonlar çok nadirdir, ancak şiddetli ve yaşamı
tehdit edici olabilir ve ölümle sonuçlanabilir. Bunlar doza bağlı değildir ve tedavi sırasında
herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir).
Tedavi sırasında kolayca oluşan ya da aşırı morarmalar, deri içinde yüzeysel olarak görülebilen
kanamalar, burun veya diş etlerinde nedensiz kanamalar oluşursa, bu belirtiler pıhtılaşmadan
sorumlu kan hücrelerinin sayısının azalmasına (trombositopeni) bağlı olarak ortaya çıkmış
olabilir. Sizde bu belirtilerden biri veya birkaçı varsa, tedaviyi kesiniz ve derhal doktorunuza
başvurunuz.
2/10
Tedavi sırasında genel kırıklık, enfeksiyon, düşmeyen ateş, çürükler, kanama, ciltte solukluk
görülürse bu belirtiler, bütün kan hücrelerinin sayısının azalmasına (pansitopeni) bağlı olarak
ortaya çıkmış olabilir. Sizde bu belirtilerden biri veya birkaçı varsa, tedaviyi kesiniz ve derhal
doktorunuza başvurunuz. Bu durumda doktorunuz kan hücrelerinizin sayısı normale dönene
kadar sizi kan testleri yaparak takip edecektir.
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktoid veya Anafilaktik reaksiyonlar)
• Aşağıdaki durumların mevcut olduğu hastalar, metamizole karşı gelişebilecek olası ani ve
aşırı şiddette alerjik reaksiyonlar açısından özel bir risk altındadırlar: Ağrı kesicilere veya
romatizma ilaçlarına karşı intolerans; bu durum şiddetli kaşıntı, ürtiker, ve yüz, dil ve boğazda
şişme (anjiyoödem) gibi problemlere sebep olabilir (ürtiker veya anjiyoödeme neden olan
analjezik kaynaklı astım veya ağrı kesicilere intolerans,
• ADEPİRON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ’ bölümüne bakınız)
• Solunum güçlüğü (örneğin akciğerdeki küçük hava kanallarının daralması (bronşiyal astım)
sebebiyle meydana gelen solunum güçlüğü), özellikle bu duruma eşlik eden burun ve sinüslerde
iltihap (rinosinüzit) ve nazal poliplerin olması durumunda
• Kronik ürtiker
• Alkol intoleransı; yani, belli alkollü içeceklerin az bir miktarına dahi burun akıntısı,
gözlerde aşırı yaşarma ve belirgin yüz kızarıklığı gibi belirtilerle reaksiyon oluşması. Alkole
karşı bu tip bir intolerans durumu ağrı kesicilere karşı teşhis edilmemiş bir intoleransın belirtisi
olabilir (‘ADEPİRON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ’ bölümüne bakınız)
• Boyalara (örn. tartrazin) veya koruyucu maddelere (örn. benzoatlar) karşı alerji
Alerjik reaksiyonlar açısından yüksek risk taşıyan hastalarda ADEPİRON sadece olası riskleri
beklenen faydalara karşı dikkatlice değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır. Böyle bir
durumda ADEPİRON kullanılmasına karar verilmişse, hasta yakından takip edilmeli ve acil
durum tedavisi için gerekli koşullar her zaman hazır bulundurulmalıdır.
Özellikle hassas hastalarda anafilaktik şok gelişebilir (4. Olası yan etkiler nelerdir? bölümüne
bakınız). Bu sebeple, astımı olan veya aşırı duyarlılık reaksiyon oluşumuna eğilimi olan (atopi)
hastalarda özel dikkat gösterilmesi tavsiye edilir.
Şiddetli deri reaksiyonları
Tedavi sırasında Stevens-Johnson sendromu (derinizde içi su dolu kabarcıklar veya yaygın
kızarıklık ve soyulmaya neden olan ciddi deri reaksiyonu) ve toksik epidermal nekroliz
(deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi yaşamı tehdit eden deri
reaksiyonları bildirilmiştir.Sizde genellikle içi sıvı dolu kabarcıklar veya ağız içinde yaraların
eşlik ettiği, giderek şiddetlenen deri döküntüleri ortaya çıkarsa tedaviyi kesiniz ve derhal
doktorunuza başvurunuz. Bu belirtiler daha çok tedavinin ilk haftalarında ortaya çıkar. Sizde
bu belirtiler ortaya çıkarsa ADEPİRON’u bir daha hiç kullanmayınız.
Tansiyon düşüklüğü (izole hipotansif reaksiyon)
ADEPİRON uygulaması tansiyon düşüklüğüne (izole hipotansif reaksiyon) neden olabilir.
(aynı zamanda ‘4. Olası yan etkiler nelerdir?’ bölümüne bakınız). Aşağıdaki durumlarda bu risk
daha yüksektir:
- Önceden tansiyon düşüklüğü bulunan hastalar aşırı sıvı kaybetmiş olan hastalar,
dolaşımı dengede olmayan, dolaşım yetmezliği olan hastalar (örneğin kalp krizi veya ciddi
yaralanmalar geçirmiş hastalar)
- Yüksek ateşi olan hastalar
3/10
Dolayısıyla ADEPİRON tedavisinin gerekliliği dikkatli bir şekilde değerlendirilmeli ve yakın
medikal gözetim altında uygulanmalıdır (‘ADEPİRON’u aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ’ bölümüne bakınız).
Tansiyon düşmesi (hipotansif reaksiyonlar) riskini azaltmak için kan dolaşımı kontrolü gibi
önleyici tedbirlerin alınması gerekli olabilir. Tansiyon düşüklüğünün kesin olarak önlenmesi
gereken durumlarda (örneğin ciddi bir koroner kalp hastalığınız veya beyin damarlarınızda kan
akışının sınırlanmasına neden olan daralma varsa (belirgin stenoz)) ADEPİRON, kan
dolaşımına ilişkin dikkatli bir izlem yapılmadan kullanılmamalıdır.
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozuklukları olan hastalarda ADEPİRON yalnızca yarar/risk
oranının mutlak bir değerlendirmesinden sonra ve gerekli önlemler alınarak kullanılmalıdır (‘3.
ADEPİRON nasıl kullanılır? - Böbrek/karaciğer yetmezliği’ bölümüne bakınız).
Bebekler ve çocuklar
3 aylıktan küçük veya 5 kg’dan düşük ağırlıkta olan bebeklerde, bu durumda kullanıma ilişkin
bilimsel veri bulunmadığından, metamizol sodyum tedavisi uygulanmamalıdır.
Yaşlı hastalar
Yaşlı hastalarda ilacın vücuttan atılmasında gecikme söz konusu olabilir (‘3. ADEPİRON nasıl
kullanılır? – Yaşlı hastalar’ bölümüne bakınız).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ADEPİRON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Besinler ADEPİRON’un emilmesini etkilemez. Tabletleri, yemekler sırasında veya yemekten
önce ya da sonra, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) doktorunuzun önerdiği miktarda
yutunuz.
ADEPİRON kullanırken, mümkün olduğunca alkol almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
İnsanlarda bu dönemde kullanımına ilişkin yeterli bilgi bulunmadığından, hamileliğinizin ilk
üç aylık döneminde ADEPİRON kullanmamanız gerekir. Hamileliğinizin ikinci üç aylık
döneminde ADEPİRON kullanma konusunda mutlaka doktorunuza danışınız ve ancak
doktorunuz uygun görürse kullanınız.
Hamileliğinizin son üç aylık döneminde ADEPİRON kullanmamanız gerekir. ADEPİRON’in
etkin maddesi metamizol trombositlerin (kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan hücreleri) doğal
işlevini engelleyerek, özellikle doğum sırasında kanamada artışa sebep olabilir. Doğmamış
bebeğinizin önemli bir kan damarı zamanından önce kapanabilir (bu damar Botallo kanalı
olarak bilinir ve yalnızca doğum sonrasında kendiliğinden kapanır).
4/10
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ADEPİRON vücudunuza girdikten sonra oluşan maddeler anne sütüne geçmektedir.
Dolayısıyla ADEPİRON kullanıyorken emzirmeyiniz.
Emzirme sırasında ADEPİRON ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği anne sütüne geçen
metamizolden korumak için, süt vermeyi bırakmanız gerekir.
ADEPİRON kullandıktan sonraki en az 48 saat boyunca da bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Metamizol önerilen dozlarda kullanıldığında konsantrasyon ve reaksiyon yeteneğini bozduğuna
dair bir bilgi bulunmamaktadır. Bununla beraber, tedbir amaçlı olarak en azından yüksek
dozlarda, konsantrasyon ve reaksiyon yeteneğinin bozulabileceğini göz önünde bulundurarak,
araç ya da makine kullanımından ve diğer riskli aktivitelerden kaçınınız.
Özellikle birlikte alkol kullandıysanız taşıt sürmeyiniz, makine kullanmayınız.
ADEPİRON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız (tahammülsüzlük) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız ya da kullanma olasılığınız varsa veya yakın zamanda
kullandıysanız, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
ADEPİRON, organ nakillerinden sonra bağışıklık sistemini baskı altına almak için kullanılan
siklosporin adlı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında siklosporin seviyelerini düşürebilir. Bu
sebeple, düzenli kullanım sırasında siklosporin kan seviyelerinizin takip edilmesi gereklidir.
ADEPİRON, ciddi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan klorpromazin adlı ilaçla birlikte
kullanıldığında vücut sıcaklığında aşırı bir azalma (hipotermi) görülebilir.
ADEPİRON’un dahil olduğu ilaç grubu, oral antikoagülanlar (ağız yoluyla alınan kan
sulandırıcılar), kaptopril (yüksek tansiyon ve bazı kalp rahatsızlıklarında kullanılan bir ilaç)),
lityum (manik depresif hastalık tedavisinde kullanılan bir ilaç) idrar söktürücü ilaçlar
(triamteren) ve yüksek tansiyon ilaçlarının etkilerini değiştirebilir. ADEPİRON’un bu ilaçlar
üzerindeki etkisi bilinmese de, birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır.
ADEPİRON, kanser, romatizma veya sedef hastalığı tedavisinde kullanılan metotreksat adlı
ilaçla birlikte kullanıldığında, özellikle yaşlı hastalarda metotreksatın kan üzerindeki zararlı
etkisini artırabilir. Bu iki ilaç birlikte kullanılmamalıdır.
ADEPİRON’un etkin maddesi metamizol eş zamanlı alındığında asetilsalisilik asidin (aspirin)
kan pulcuklarının pıhtılaşması üzerindeki etkisini azaltabilir. Bu nedenle bu kombinasyon kalp
5/10
koruması amacıyla düşük doz aspirin kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
ADEPİRON’un etkin maddesi metamizol bupropion (ruhsal çökkünlük ve sigara bırakma
tedavisinde kullanılan bir ilaç) kan düzeylerinin düşmesine yol açabilir. Bu nedenle metamizol
ve bupropionun eş zamanlı kullanımında dikkatli olunması önerilir.
Laboratuvar testleri üzerinde etkiler
Eğer ADEPİRON tablet kullanıyorsanız, herhangi bir laboratuvar testi (örneğin kreatinin, yağ,
HDL-kolesterol veya ürik asit testleri) yaptırmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz, çünkü
metamizol bazı sonuçları etkileyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Doz ağrının veya ateşin şiddetine ve hastanın ADEPİRON’a hassasiyetine bağlıdır. Temel
olarak ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek en düşük etkili doz tercih edilmelidir.
ADEPİRON genellikle aşağıdaki şekilde kullanılır:
Yaş (vücut ağırlığı)
Tek doz Maksimum günlük doz
Yetişkinler ve 15 yaş 1-2 ADEPİRON tablet
8 ADEPİRON tablet (4000 mg
ve üzerindeki gençler (5001000 mg metamizol
metamizol sodyuma eşdeğer)
(> 53kg) sodyuma eşdeğer)
1 ADEPİRON tablet (500 mg 4 ADEPİRON tablet (2000 mg
10–14 yaş (32– 53 kg)
metamizol sodyuma eşdeğer ) metamizol sodyuma eşdeğer)
İlaç yeterince etkili olmazsa tek doz, günlük maksimum dozu geçmeyecek şekilde, günde 4
defaya kadar alınabilir.
İlacı aldıktan 30 ila 60 dakika sonrasında belirgin bir etki beklenebilir.
Tedavi süresi Hastalığınızın yapısına ve şiddetine bağlı olarak tedavi sürenize doktorunuz karar
verecektir.
Ağrı kesicilerin özellikle bir doktora danışmadan 3 ila 5 günden fazla kullanılması tavsiye
edilmemektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
ADEPİRON ağızdan alınır.
Tabletleri bir bardak su ile, çiğnemeden, doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri,
yemekler sırasında veya yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz.
6/10
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda ve 14 yaşa kadar ergenlerde, kg vücut ağırlığı başına 8 ila 16 mg’lık tek doz
metamizol sodyum yeterli olacaktır.
Ateş durumunda, çocuklarda genellikle kg vücut ağırlığı başına 10 mg metamizol uygundur.
Önerilen tekli dozlar ve maksimum günlük doz miktarı için yukarıda sunulan tabloya bakınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doktorunuz böbrek ve karaciğer fonksiyonlarındaki olası bozulmaları göz
önünde bulundurarak dozda ayarlama yapacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda uzun dönemli tedavi ile ilgili olarak
kazanılmış yeterli deneyim mevcut değildir.
Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda, metamizolün eliminasyon hızı azaldığı için
yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. Ancak, kısa süreli tedavi için dozun azaltılması gerekmez.
Genel sağlık durumu bozuk olan ve kreatinin klirensi düşük olan hastalar:
Genel sağlık durumu bozuk olan ve kreatinin klirensi düşük olan hastalarda, ilacın vücuttan
atılma hızı düşeceği için, doz azaltılmalıdır.
Eğer ADEPİRON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ADEPİRON kullandıysanız:
Aşırı doz belirtileri şunlardır: bulantı, kusma, karın ağrısı, böbrek fonksiyon bozukluğu/akut
böbrek yetmezliği (örneğin interstisyel nefrit belirtileri- iştahsızlık, aşırı susama, kusma ile
seyreden böbrek iltihabı), baş dönmesi, uyku hali, bilinç kaybı, kramplar, kan basıncında düşüş
(bazen şoka dönüşebilen) ve kalp ritim bozuklukları (taşikardi). Yüksek dozlardan sonra, ilacın
vücudunuzda parçalanmasından sonra oluşan zararsız bir madde olan rubazonik asidin vücuttan
atılması sırasında idrarınınız kırmızı renge boyanmasına sebep olabilir.
ADEPİRON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ADEPİRON’u kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız ve sonraki dozun saati çok yakın değilse, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz
dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ADEPİRON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ADEPİRON tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, ağrınız tekrar başlayabilir
veya ateşiniz yükselebilir.
7/10

Tüm ilaçlar gibi, ADEPİRON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ADEPİRON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktoid veya anafilaktik reaksiyonlar) Bu reaksiyonların
daha hafif olduğu durumlarda görülen belirtiler şunları içerir: gözlerde yanma, öksürük, burun
akıntısı, hapşırma, göğüste sıkışma hissi, ciltte kızarma (özellikle yüzde ve baş bölgesinde),
kurdeşen ve yüzün şişmesi ve daha seyrek olarak bulantı ve karın bölgesinde kramplar. Bu tip
reaksiyonlara dair özel uyarıcı belirtiler yanma hissi, yaygın kaşıntı ve dil üstü ve altında ve
özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında sıcaklık hissidir. Daha hafif seyreden bu
reaksiyonlar, şiddetli kurdeşen, şiddetli anjiyoödem (yüz, dil ve boğazda şişme), şiddetli
bronkospazm (alt solunum yollarında kramp benzeri daralma), kalp atımlarının hızlı ve
düzensiz olması (aynı zamanda bazen kalp atışında yavaşlama), kalp atışı bozuklukları,
tansiyon düşüklüğü (bazen öncesinde tansiyonda yükselmeyle birlikte görülen), bilinç kaybı ve
kan dolaşımı şoku gibi daha şiddetli durumlara ilerleyebilir.
Bu reaksiyonlar, ilaç daha önce birçok hiçbir şikayete yol açmadan kullanılmış olsa bile ortaya
çıkabilir ve yaşamı tehdit edici, hatta bazı durumlarda ölümle sonuçlanabilecek kadar ciddi
olabilir.
Analjezik kaynaklı astımı olan hastalarda, alerjik reaksiyonlar tipik olarak astım atakları halinde
ortaya çıkar (‘ADEPİRON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ’ bölümüne bakınız).
• Kolayca oluşan ya da aşırı morarmalar, derinizin altında toplu iğne başı büyüklüğünde
yüzeysel olarak görülebilen kanamalar, burun veya diş etlerinde nedensiz kanamalar olursa
(trombositopeni belirtisi olabilir)
• Derinizde içi su dolu kabarcıklar veya yaygın kızarıklık ve soyulmaya neden olan ve hayatı
tehdit eden ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz)
olursa
• Ağız, burun ve boğazda veya genital veya anal bölgede yaralar, boğazınızda ağrı ve şişlik,
yutkunma güçlüğü, titreme, düşmeyen veya tekrarlayan ateş (agranülositozun belirtisi olabilir).
• Genel kırıklık, enfeksiyon, düşmeyen ateş, çürükler, kanama, ciltte solukluk. Bu belirtiler,
ölümle sonuçlanabilen pansitopeniye (bütün kan hücrelerinin sayısında azalma) bağlı olarak
ortaya çıkmış olabilir.
• Kounis sendromu (alerjiye bağlı gelişen kalp krizi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin,
ADEPİRON 'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
8/10
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
• Mor ila koyu kırmızı renkte, bazen kabarcıklı deri döküntüsü (sabit ilaç erüpsiyonu)
• Alerjik reaksiyon belirtileri ile ilgili olmaksızın doğrudan ilaca bağlı olarak gelişen kan
basıncında düşüklük (izole hipotansif reaksiyonlar). Bu tip reaksiyon yalnızca nadir olarak kan
basıncında ciddi bir düşüşe neden olabilir. Anormal yüksek ateş durumunda kan basıncınızın
düşme riski (hiperpireksi) artabilir. Kan basıncında ciddi bir düşüşün tipik belirtileri kalbin hızlı
atması (taşikardi), ciltte solukluk, sarsılma ya da titreme (tremor), sersemlik, bulantı ve
bayılmadır.
Seyrek:
• Alerjik reaksiyonlar (anafilaktoid veya anafilaktik reaksiyonlar)
• Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni)
• Deri döküntüsü (örneğin makülopapüler döküntü)
Çok seyrek:
• Bazı durumlarda ölümcül olabilen, belli bir tip beyaz kan hücrelerinin sayısının önemli
derecede azalması (agranülositoz) veya kandaki trombosit sayısının azalması (trombositopeni).
Bu reaksiyonların bağışıklık sistemi kaynaklı olduğu kabul edilmektedir. ADEPİRON’un bir
haftadan uzun süre kullanıldığı durumlarda agranülositoz riskinin artabileceğine dair nadir
bildirimler bulunmaktadır. Agranülositoz belirtileri şunları içerir: yüksek ateş, titreme, boğaz
ağrısı, yutkunmada güçlük, ağız, burun ve boğazda veya genital veya anal bölgede iltihaplanma.
Bununla birlikte, antibiyotik kullanan hastalarda bu belirtiler çok düşük seviyede olabilir.
Sedimentasyon oranı çok artmıştır, lenf düğümlerinde ise çok hafif bir büyüme söz konusudur.
• Trombositopeninin tipik belirtileri örneğin derinizin altında toplu iğne başı büyüklüğünde
yüzeysel olarak görülebilen kanamalar ve normalden daha çabuk kanama olmasıdır.
• Astım atakları (alt solunum yollarındaki daralmaya bağlı olarak nefes alma güçlüğü)
• Deride yaygın içi su dolu kabarcıklar ve soyulma (Stevens- Johnson sendromu veya
• toksik epidermal nekroliz)
• Böbrek fonksiyonunda akut bozulma, bazı durumlarda idrar miktarında azalma veya idrara
çıkamama (oligüri veya anüri), idrarda protein bulunması (proteinüri), veya rahatsızlığın akut
böbrek yetmezliğine ilerlemesi; böbrek iltihabı (akut interstisyel nefrit)
Bilinmiyor:
• Anafilaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazın nefes darlığına
yol açacak şekilde şişmesine sebep olan şiddetli alerjik reaksiyon)
• Alerjiye bağlı gelişen kalp krizi (Kounis sendromu)
• Ölümcül sonuçları olabilen, kemik iliğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin oluşumunda
azalma ile gelişen kansızlık (aplastik anemi), beyaz ve kırmızı kan hücrelerinin ve
trombositlerin sayısında azalma (pansitopeni) Pansitopeni ve aplastik aneminin belirtileri
şunları içermektedir: Genel kırıklık, enfeksiyon, düşmeyen ateş, çürükler, kanama, ciltte
solukluk.
9/10
• Gastrointestinal kanama vakaları bildirilmiştir. İlacın vücudunuzda parçalanmasından sonra
oluşan zararsız bir madde olan rubazonik asidin idrarınınız kırmızı renge boyanmasına sebep
olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ADEPİRON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/kartondaki son kullanma tarihinden sonra ADEPİRON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/SAMSUN
Üretim Yeri:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/SAMSUN
Bu kullanma talimatı en son ......... tarihinde onaylanmıştır.
10/10