Adesan 10 mg/2 ml IV Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti (10 adet)

Adenozinin infüzyon uygulamasını takiben miyokardial infarktüs (kalp krizi) ve ölüm
vakaları görülmüştür. Adenozin, özellikle de devam eden kardiyak iskemisi (kalp kasının
beslenememesi) bulunan hastalar için tehlike oluşturmaktadır. Miyokard infarktüsü ve ölüm
vakalarının bazıları önceden var olan kararsız anjina pektoris (kalpte spazm niteliğindeki
şiddetli ağrı) veya kardiyovasküler düzensizliği olan hastalarda görülmüştür.
Tüm ilaçlar gibi, ADESAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ADESAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz ve boyunda ani kızarıklık
• Nefes alma güçlüğü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ADESAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Enjeksiyon uygulamasını takiben oluşabilecek diğer yan etkiler:
Çok yaygın
• Kalp atış problemleri (kalp atımının yavaşlaması veya hızlanması, kalbinizin normal
aktivitesinde kısa bir duraklama veya bir kalp atışının atlanması, kalp ritim bozukluğu)
• AV blok denen bir kalp problemi
• Sıcaklık hissi ile birlikte deride kızarma
• Nefes darlığı veya derin nefes alma isteği
• Göğüs ağrısı veya göğüste baskı hissi
Yaygın
• Endişe hali
• Sersemlik
• Ciltte karıncalanma, uyuşma, iğnelenme, yanma hissi (parestezi)
• Ateş basması
• Aniden gelişen kalp atım hızında artma (refleks taşikardi)
• Bulantı
• Anormal deri hassasiyeti (yanma gibi)
• Baş ağrısı, baş dönmesi hissi (vertigo)
• Sinirlilik hissi
Yaygın olmayan
• Huzursuzluk (ajitasyon)
• Kafada basınç ya da kollarda ağırlık hissi
• Bulanık görme
• Kalp atış hızının egzersiz, stres, travma veya hastalığa karşı fizyolojik bir cevap olarak
artması (sinüs taşikardi), çarpıntı
• Normalden daha hızlı ve derin nefes alma (hiperventilasyon)
• Metalik tat, kasıkta basınç
• Terleme
• Sırt, kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi
• Genel rahatsızlık/halsizlik/ağrı hissi
Sey…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Adenozin dipiridamol, kafein ve teofilinle etkileşir. Teofilin tedavisiyle birlikte verildiğinde
hastanın AV blok indüksiyonu için daha yüksek bir doza ihtiyaç göstermesi şeklinde bir etki
görülebilir. Kafein zayıf bir adenozin reseptör blokeridir, bu da doz ihtiyaçlarında kafein
alımıyla bağlantılı olarak bireyler arası varyasyonların görülebildiği anlamına gelir.
Adenozinin diagnostik olarak kullanımından önceki 12 saat boyunca tercihen kafeinli yiyecek
ve içecekler alınmamalıdır.
Dipiridamol, adenozin hücresel alımını ve metabolizmasını inhibe eder ve adenozinin etkisini
güçlendirir. Yapılan bir çalışma, dipiridamol uygulaması ile adenozin etkisinin 4 kat arttığını
göstermiştir. Eş zamanlı uygulamayı takiben asistol bildirilmiştir. Bu nedenle, dipiridamol
alan hastalara adenozin uygulaması önerilmemektedir; eğer adenozin kullanımı gerekliyse,
uygulamadan 24 saat önce dipiridamol kesilmeli veya adenozin dozu büyük ölçüde
azaltılmalıdır.
Aminofilin, teofilin ve diğer ksantinler kompetitif adenozin antagonistleridir ve adenozin
kullanımından 24 saat önce kullanımı durdurulmalıdır.
Adenozin kullanımından en az 12 saat önce ksantin içeren yiyecek ve içeceklerin (çay, kahve,
çikolata ve kola) tüketimi sonlandırılmalıdır.
Adenozin, kalp iletimini bozma eğiliminde olan ilaçlarla etkileşime girebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlar ile ilgili bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik hastalarla ilgili bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
7 / 16

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı