ADOZIN 10 MG/2ML IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 2ML 10 AMPUL Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. ADOZİN nedir ve ne için kullanılır?
ADOZİN enjeksiyon veya infüzyon (serum ile) için çözeltidir.
Her 1 ml ADOZİN 5 mg adenozin içerir.
10 adet ampul içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.
ADOZİN antiaritmik bir ilaçtır. Anormal kalp ritimlerinin tanısı ve tedavisi için
kullanılmaktadır.
1
Ayrıca, bir stres testi ile bağlantılı olarak kalpteki kan damarlarının genişletilmesine
yönelik tanısal bir araç olarak (kalbin fotoğrafının çekilmesi) da kullanılmaktadır.
Her 1 ml ADOZİN 5 mg adenozin içerir.
10 adet ampul içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.
ADOZİN antiaritmik bir ilaçtır. Anormal kalp ritimlerinin tanısı ve tedavisi için
kullanılmaktadır.
1
Ayrıca, bir stres testi ile bağlantılı olarak kalpteki kan damarlarının genişletilmesine
yönelik tanısal bir araç olarak (kalbin fotoğrafının çekilmesi) da kullanılmaktadır.
2. ADOZİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ADOZİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Adenozine veya mannitole karşı alerjiniz var ise,
Ciddi kalp rahatsızlıkları geçirdiyseniz,
Aralıklı, hızlı ve yavaş kalp ritimleriniz varsa ve bunlar fonksiyonel bir kalp pili ile
ayarlanmıyorsa,
Kan basıncınız düşükse,
Göğüs merkezinde boğucu bir ağrı hissediyorsanız,
Kalp yetmezliği geçirdiyseniz,
Kafa içi basıncınız yüksekse ADOZİN’i infüzyon yolu ile kullanmayınız.
Kan hacminiz azalmışsa (hipovolemi) ADOZİN’i infüzyon yolu ile kullanmayınız.
Kan pıhtısı oluşumunu önlemek amacıyla kullanılan bir ilaç alıyorsanız (dipiridamol)
ADOZİN’i infüzyon yolu ile kullanmayınız.
Uzun QT sendromlu hastalarda adenozin kullanılmamalıdır.
Bronkospazm (nefes alıp verirken zorlanma) belirtili kronik obstrüktif akciğer hastalığı
(akciğerlerdeki bronş adı verilen hava keseciklerinin tıkanması sonucu öksürük, solunum
güçlüğü ve nefes darlığı görülmesine yol açan hastalık) (ör. bronşiyal astım)
ADOZİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Sizi bu ilacın etkilerine karşı daha duyarlı hale getirecek bir kalp nakli geçirdiyseniz,
Kalp krizi de dâhil olmak üzere, herhangi bir kalp sorunu yaşadıysanız,
Soluksuz kalmaktan, hırıltıdan veya akciğerlerinizi etkileyen herhangi bir hastalıktan
şikâyetçiyseniz,
Astım veya bronşit tedavisinde kullanılan bir ilaç alıyorsanız (teofilin),
Kalp ritminizi etkileyen başka herhangi bir ilaç alıyorsanız.
Bu ilaç çalışma mekanizması nedeniyle, kalbinizin fonksiyonunu etkileyebilir. Uygulama
sırasında, yaşamı tehdit eden ritim bozukluğu meydana gelebileceğinden sürekli
elektrokardiyogram (EKG) takibi gereklidir. Nöbet öyküsü ve/veya yatkınlığı olan hastalarda
2
nöbetleri tetikleyebileceğinden adenozin uygulaması dikkatle izlenmelidir. Doktorunuz bu
ilaç ile tedaviniz boyunca kalbinizin yanıtını takip edecektir.
Wolff-Parkinson-White (WPW) sendromu (anormal kalp atımına yol açan doğumsal bir kalp
hastalığı) olan çocuklarda atrial (kalp kulakçığıyla ilişkili) aritmileri tetikleyebileceğinden
ventriküler (kalp karıncığıyla ilişkili) hızlanmaya sebep olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ADOZİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ADOZİN uygulamasından en az 12 saat önce çay, kahve, çikolata, kola gibi kafein ya da
ksantin içeren yiyecek ve içeceklerin kullanımını sonlandırınız ve doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse ADOZİN kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ADOZİN emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Özel önlem gerektirmemektedir.
ADOZİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ADOZİN her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aminofilin, teofilin ve diğer ksantinler gibi astım veya bronşit tedavisinde kullanılan bir
ilaç alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. Bu ilaçların kullanımı adenozin
uygulamasından 24 saat önce durdurulmalıdır.
3
Dipiridamol (pıhtı oluşumunu önleyen ve damar genişlemesine yol açan bir ilaç) kullanan
hastalara adenozin uygulaması önerilmemektedir; eğer adenozin kullanımı gerekliyse,
uygulamadan 24 saat önce dipiridamol kesilmeli veya adenozin dozu büyük ölçüde
azaltılmalıdır.
Adenozin, kalp iletimini bozma eğiliminde olan ilaçlarla etkileşime girebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
Adenozine veya mannitole karşı alerjiniz var ise,
Ciddi kalp rahatsızlıkları geçirdiyseniz,
Aralıklı, hızlı ve yavaş kalp ritimleriniz varsa ve bunlar fonksiyonel bir kalp pili ile
ayarlanmıyorsa,
Kan basıncınız düşükse,
Göğüs merkezinde boğucu bir ağrı hissediyorsanız,
Kalp yetmezliği geçirdiyseniz,
Kafa içi basıncınız yüksekse ADOZİN’i infüzyon yolu ile kullanmayınız.
Kan hacminiz azalmışsa (hipovolemi) ADOZİN’i infüzyon yolu ile kullanmayınız.
Kan pıhtısı oluşumunu önlemek amacıyla kullanılan bir ilaç alıyorsanız (dipiridamol)
ADOZİN’i infüzyon yolu ile kullanmayınız.
Uzun QT sendromlu hastalarda adenozin kullanılmamalıdır.
Bronkospazm (nefes alıp verirken zorlanma) belirtili kronik obstrüktif akciğer hastalığı
(akciğerlerdeki bronş adı verilen hava keseciklerinin tıkanması sonucu öksürük, solunum
güçlüğü ve nefes darlığı görülmesine yol açan hastalık) (ör. bronşiyal astım)
ADOZİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Sizi bu ilacın etkilerine karşı daha duyarlı hale getirecek bir kalp nakli geçirdiyseniz,
Kalp krizi de dâhil olmak üzere, herhangi bir kalp sorunu yaşadıysanız,
Soluksuz kalmaktan, hırıltıdan veya akciğerlerinizi etkileyen herhangi bir hastalıktan
şikâyetçiyseniz,
Astım veya bronşit tedavisinde kullanılan bir ilaç alıyorsanız (teofilin),
Kalp ritminizi etkileyen başka herhangi bir ilaç alıyorsanız.
Bu ilaç çalışma mekanizması nedeniyle, kalbinizin fonksiyonunu etkileyebilir. Uygulama
sırasında, yaşamı tehdit eden ritim bozukluğu meydana gelebileceğinden sürekli
elektrokardiyogram (EKG) takibi gereklidir. Nöbet öyküsü ve/veya yatkınlığı olan hastalarda
2
nöbetleri tetikleyebileceğinden adenozin uygulaması dikkatle izlenmelidir. Doktorunuz bu
ilaç ile tedaviniz boyunca kalbinizin yanıtını takip edecektir.
Wolff-Parkinson-White (WPW) sendromu (anormal kalp atımına yol açan doğumsal bir kalp
hastalığı) olan çocuklarda atrial (kalp kulakçığıyla ilişkili) aritmileri tetikleyebileceğinden
ventriküler (kalp karıncığıyla ilişkili) hızlanmaya sebep olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ADOZİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ADOZİN uygulamasından en az 12 saat önce çay, kahve, çikolata, kola gibi kafein ya da
ksantin içeren yiyecek ve içeceklerin kullanımını sonlandırınız ve doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse ADOZİN kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ADOZİN emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Özel önlem gerektirmemektedir.
ADOZİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ADOZİN her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aminofilin, teofilin ve diğer ksantinler gibi astım veya bronşit tedavisinde kullanılan bir
ilaç alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. Bu ilaçların kullanımı adenozin
uygulamasından 24 saat önce durdurulmalıdır.
3
Dipiridamol (pıhtı oluşumunu önleyen ve damar genişlemesine yol açan bir ilaç) kullanan
hastalara adenozin uygulaması önerilmemektedir; eğer adenozin kullanımı gerekliyse,
uygulamadan 24 saat önce dipiridamol kesilmeli veya adenozin dozu büyük ölçüde
azaltılmalıdır.
Adenozin, kalp iletimini bozma eğiliminde olan ilaçlarla etkileşime girebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ADOZİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
ADOZİN anormal kalp ritminin tanı ve tedavisi için kullanıldığında, hızlı bir enjeksiyon
olarak uygulanmaktadır ve olağan doz aşağıda belirtildiği şekildedir:
Yetişkinlerde başlangıç dozu 5 mg’dır; eğer bu doz yeterli olmazsa, 10 mg ve sonrasında 15
mg verilebilir.
ADOZİN bir tanı aracı (stres testi) olarak kullanıldığında, infüzyon (serum) olarak
verilmektedir ve normal infüzyon hızı 4-6 dakika boyunca 140 mcg/kg/dakikadır.
Uygulama yolu ve metodu:
ADOZİN size uzman bir doktor tarafından, ven (toplardamar) içine uygulama yolu ile
verilecektir. ADOZİN alırken, kalp hızınız takip edilecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarlarda kullanım:
Bebekler, çocuklar ve ergenlerde başlangıç dozu 50 mcg/kg vücut ağırlığı olmak üzere, doz
vücut ağırlığı ile bağlantılıdır. Uygun olan dozu doktorunuz belirleyecektir.
Yaşlılarda kullanım:
ADOZİN’in yaşlılarda kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
ADOZİN’in böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.
4
Tüm nükleer stres test adayları adenozin alabilmesi açısından uygun olup olmadığı
araştırılmalıdır.
Paroksismal supraventriküler taşikardiyi (bir çeşit kalp ritim bozukluğu) sonlandırılmak üzere
adenozin kullanılan hastaların da uygunluk açısından ön değerlendirmesi yapılmalıdır.
Kararsız anjina pektoris (kalpte spazm niteliğindeki şiddetli ağrı) veya kardiyovasküler
instabilite semptomları veya bulguları olan hastalara, ciddi kardiyovasküler yan etkiler
açısından daha büyük risk taşıyacakları için adenozin kullanmaktan kaçınılmalıdır.
Adenozin kullanmadan önce kardiyak resusitasyon (solunumu veya kan dolaşımı durmuş bir
kişiye dışarıdan yapılan destekleyici müdahaleler) ekipmanları ve eğitimli çalışanlar hazır
bulundurulmalıdır.
Eğer ADOZİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ADOZİN kullandıysanız:
ADOZİN’den kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ADOZİN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ADOZİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ADOZİN ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
ADOZİN anormal kalp ritminin tanı ve tedavisi için kullanıldığında, hızlı bir enjeksiyon
olarak uygulanmaktadır ve olağan doz aşağıda belirtildiği şekildedir:
Yetişkinlerde başlangıç dozu 5 mg’dır; eğer bu doz yeterli olmazsa, 10 mg ve sonrasında 15
mg verilebilir.
ADOZİN bir tanı aracı (stres testi) olarak kullanıldığında, infüzyon (serum) olarak
verilmektedir ve normal infüzyon hızı 4-6 dakika boyunca 140 mcg/kg/dakikadır.
Uygulama yolu ve metodu:
ADOZİN size uzman bir doktor tarafından, ven (toplardamar) içine uygulama yolu ile
verilecektir. ADOZİN alırken, kalp hızınız takip edilecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarlarda kullanım:
Bebekler, çocuklar ve ergenlerde başlangıç dozu 50 mcg/kg vücut ağırlığı olmak üzere, doz
vücut ağırlığı ile bağlantılıdır. Uygun olan dozu doktorunuz belirleyecektir.
Yaşlılarda kullanım:
ADOZİN’in yaşlılarda kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
ADOZİN’in böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.
4
Tüm nükleer stres test adayları adenozin alabilmesi açısından uygun olup olmadığı
araştırılmalıdır.
Paroksismal supraventriküler taşikardiyi (bir çeşit kalp ritim bozukluğu) sonlandırılmak üzere
adenozin kullanılan hastaların da uygunluk açısından ön değerlendirmesi yapılmalıdır.
Kararsız anjina pektoris (kalpte spazm niteliğindeki şiddetli ağrı) veya kardiyovasküler
instabilite semptomları veya bulguları olan hastalara, ciddi kardiyovasküler yan etkiler
açısından daha büyük risk taşıyacakları için adenozin kullanmaktan kaçınılmalıdır.
Adenozin kullanmadan önce kardiyak resusitasyon (solunumu veya kan dolaşımı durmuş bir
kişiye dışarıdan yapılan destekleyici müdahaleler) ekipmanları ve eğitimli çalışanlar hazır
bulundurulmalıdır.
Eğer ADOZİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ADOZİN kullandıysanız:
ADOZİN’den kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ADOZİN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ADOZİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ADOZİN ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Adenozinin infüzyon uygulamasını takiben miyokardial infarktüs (kalp krizi) ve ölüm
vakaları görülmüştür. Adenozin, özellikle de devam eden kardiyak iskemisi (kalp kasının
beslenememesi) bulunan hastalar için tehlike oluşturmaktadır. Miyokard infarktüsü ve ölüm
vakalarının bazıları önceden var olan kararsız anjina pektoris (kalpte spazm niteliğindeki
şiddetli ağrı) veya kardiyovasküler düzensizliği olan hastalarda görülmüştür.
Tüm ilaçlar gibi, ADOZİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
5
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ADOZİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüz ve boyunda ani kızarıklık
Nefes alma güçlüğü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ADOZİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Enjeksiyon uygulamasını takiben oluşabilecek diğer yan etkiler:
Çok yaygın
Kalp atış problemleri (kalp atımının yavaşlaması veya hızlanması, kalbinizin normal
aktivitesinde kısa bir duraklama veya bir kalp atışının atlanması, kalp ritim bozukluğu)
AV blok denen bir kalp problemi
Sıcaklık hissi ile birlikte deride kızarma
Nefes darlığı veya derin nefes alma isteği
Göğüs ağrısı veya göğüste baskı hissi
Yaygın
Endişe hali
Sersemlik
Ciltte karıncalanma, uyuşma, iğnelenme, yanma hissi (parestezi)
Ateş basması
Aniden gelişen kalp atım hızında artma (refleks taşikardi)
Bulantı
Anormal deri hassasiyeti (yanma gibi)
Baş ağrısı, baş dönmesi hissi (vertigo)
Sinirlilik hissi
6
Yaygın olmayan
Huzursuzluk (ajitasyon)
Kafada basınç ya da kollarda ağırlık hissi
Bulanık görme
Kalp atış hızının egzersiz, stres, travma veya hastalığa karşı fizyolojik bir cevap olarak
artması (sinüs taşikardi), çarpıntı
Normalden daha hızlı ve derin nefes alma (hiperventilasyon)
Metalik tat, kasıkta basınç
Terleme
Sırt, kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi
Genel rahatsızlık/halsizlik/ağrı hissi
Seyrek
Bronşiyal astımın (öksürük, nefes darlığı, göğüste sıkışma hissi ve hırıltılı solunum gibi
semptomları içeren rahatsızlık) kötüleşmesi
Çok seyrek
Geçici ve kendiliğinden geri dönüşümlü beyni etkileyen yüksek kan basıncı
Düzensiz ve genellikle hızlı kalp ritmine neden olan bir çeşit kalp rahatsızlığı (atriyal
fibrilasyon)
Muhtemel olarak geçici kalp pili gerektiren kalp atışının yavaşlaması
Azalmış kalp işlevi
Hava yollarının daralması (bronkospazm)
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
Bilinmiyor
Anafilaktik reaksiyon (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme dahil ürtiker ve döküntü gibi
deri reaksiyonları)
Bilinç kaybı
Nöbetler
Kalp durması
Düşük kan basıncı (bazen ciddi)
Solunum yetmezliği, solunum durması
7
Kusma
İnfüzyon uygulamasını takiben oluşabilecek diğer yan etkiler:
Yaygın
Yüz ve boyunda ani kızarıklık
AV Blok denilen bir kalp problemi
Nefes darlığı veya derin nefes alma isteği
Bulantı
Karnın üst bölgesinde ağrı
Baş, göğüs ve çene ağrısı
Baş dönmesi hissi (vertigo)
Yaygın olmayan
Çarpıntı
Düşük kan basıncı
Kalpte ileti bozuklukları (ileri derece AV Blok)
Normalden daha hızlı ve derin nefes alma
Seyrek
Kan basıncında belirgin düşüş ve kalpte ritim bozuklukları
Düzensiz ve genellikle hızlı kalp ritmine neden olan bir çeşit kalp rahatsızlığı (atriyal
fibrilasyon)
Hava yollarının daralması (bronkospazm)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
8
vakaları görülmüştür. Adenozin, özellikle de devam eden kardiyak iskemisi (kalp kasının
beslenememesi) bulunan hastalar için tehlike oluşturmaktadır. Miyokard infarktüsü ve ölüm
vakalarının bazıları önceden var olan kararsız anjina pektoris (kalpte spazm niteliğindeki
şiddetli ağrı) veya kardiyovasküler düzensizliği olan hastalarda görülmüştür.
Tüm ilaçlar gibi, ADOZİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
5
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ADOZİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüz ve boyunda ani kızarıklık
Nefes alma güçlüğü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ADOZİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Enjeksiyon uygulamasını takiben oluşabilecek diğer yan etkiler:
Çok yaygın
Kalp atış problemleri (kalp atımının yavaşlaması veya hızlanması, kalbinizin normal
aktivitesinde kısa bir duraklama veya bir kalp atışının atlanması, kalp ritim bozukluğu)
AV blok denen bir kalp problemi
Sıcaklık hissi ile birlikte deride kızarma
Nefes darlığı veya derin nefes alma isteği
Göğüs ağrısı veya göğüste baskı hissi
Yaygın
Endişe hali
Sersemlik
Ciltte karıncalanma, uyuşma, iğnelenme, yanma hissi (parestezi)
Ateş basması
Aniden gelişen kalp atım hızında artma (refleks taşikardi)
Bulantı
Anormal deri hassasiyeti (yanma gibi)
Baş ağrısı, baş dönmesi hissi (vertigo)
Sinirlilik hissi
6
Yaygın olmayan
Huzursuzluk (ajitasyon)
Kafada basınç ya da kollarda ağırlık hissi
Bulanık görme
Kalp atış hızının egzersiz, stres, travma veya hastalığa karşı fizyolojik bir cevap olarak
artması (sinüs taşikardi), çarpıntı
Normalden daha hızlı ve derin nefes alma (hiperventilasyon)
Metalik tat, kasıkta basınç
Terleme
Sırt, kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi
Genel rahatsızlık/halsizlik/ağrı hissi
Seyrek
Bronşiyal astımın (öksürük, nefes darlığı, göğüste sıkışma hissi ve hırıltılı solunum gibi
semptomları içeren rahatsızlık) kötüleşmesi
Çok seyrek
Geçici ve kendiliğinden geri dönüşümlü beyni etkileyen yüksek kan basıncı
Düzensiz ve genellikle hızlı kalp ritmine neden olan bir çeşit kalp rahatsızlığı (atriyal
fibrilasyon)
Muhtemel olarak geçici kalp pili gerektiren kalp atışının yavaşlaması
Azalmış kalp işlevi
Hava yollarının daralması (bronkospazm)
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
Bilinmiyor
Anafilaktik reaksiyon (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme dahil ürtiker ve döküntü gibi
deri reaksiyonları)
Bilinç kaybı
Nöbetler
Kalp durması
Düşük kan basıncı (bazen ciddi)
Solunum yetmezliği, solunum durması
7
Kusma
İnfüzyon uygulamasını takiben oluşabilecek diğer yan etkiler:
Yaygın
Yüz ve boyunda ani kızarıklık
AV Blok denilen bir kalp problemi
Nefes darlığı veya derin nefes alma isteği
Bulantı
Karnın üst bölgesinde ağrı
Baş, göğüs ve çene ağrısı
Baş dönmesi hissi (vertigo)
Yaygın olmayan
Çarpıntı
Düşük kan basıncı
Kalpte ileti bozuklukları (ileri derece AV Blok)
Normalden daha hızlı ve derin nefes alma
Seyrek
Kan basıncında belirgin düşüş ve kalpte ritim bozuklukları
Düzensiz ve genellikle hızlı kalp ritmine neden olan bir çeşit kalp rahatsızlığı (atriyal
fibrilasyon)
Hava yollarının daralması (bronkospazm)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
8
5. ADOZİN’in saklanması
ADOZİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız.
İlk kez açıldıktan veya sulandırıldıktan sonra: Hemen ve tek kullanım içindir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ADOZİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ADOZİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulv. No: 38
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/…. tarihinde onaylanmıştır.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Paroksimal supraventriküler taşikardi (PSVT) tedavisinde
Yetişkinler:
Başlangıçta 1-2 saniyede 5 mg şeklinde verilen hızlı bir intravenöz enjeksiyonun ardından
fizyolojik tuzlu su hızla verilir (yaklaşık 5 ml). Gerek duyulursa 1-2 dakika sonra (ardından
9
tuzlu su verilerek) 10 mg daha verilebilir. İstenen sonuç hala alınmamışsa, AV blok sağlanana
kadar doz bir kez daha artırılabilir. Tedavi 1-2 dakikalık aralıklarla iki kez tekrarlanabilir.
Genellikle 15 mg’ın üzerindeki dozlara gerek kalmaz.
Bebekler, çocuklar ve adolesanlar:
Tedavi özel koşullarda uygulanmalıdır. ADOZİN kullanımı sırasında, kardiyorespiratuvar
resüsitasyon ekipmanları acil durumlar için hazır olmalıdır. ADOZİN uygulaması sırasında
hasta sürekli gözlenmeli ve EKG kayıtları kontrol edilmelidir. ADOZİN dozu vücut
ağırlığıyla ayarlanmalıdır ve ardından fizyolojik tuzlu su verilerek artan dozlarda
uygulanmalıdır.
Önerilen doz:
İlk bolus doz 0,1 mg/kg vücut ağırlığı (va) (maksimum doz 6 mg)
Supraventriküler taşikardinin sonlanması için gerekirse 0,1 mg/kg vücut ağırlığı olacak
şekilde doz artırılabilir (maksimum doz 12 mg)
Sinüs ritmine dönüş olmazsa tedavi tekrar edilebilir. 12 mg'dan büyük dozlar rutin olarak
önerilmez.
Preeksite yolların belirlenmesi ve lokalize edilmesi için AV bloğun indüksiyonunda
Yetişkinler:
Kısa süreli (<10 sn) AV blok elde etmek için hızlı i.v. enjeksiyonla (yetişkinlerde 5-15 mg)
kişiye özel doz titrasyonu. Tedavi 1-2 dakika aralıklarla tekrarlanabilir.
Bebekler, çocuklar ve adelosanlar:
PSVT tedavisindeki dozlar kullanılmalıdır. ADOZİN dozu vücut ağırlığıyla ayarlanmalıdır ve
ardından fizyolojik tuzlu su verilerek artan dozlarda uygulanmalıdır. Başlangıçta verilecek
doz 50 mcg/kg va olmalıdır. Doz daha sonra AV iletimde geçici bir etki görülene ya da
normal sinüs ritmine bir dönüş olana kadar iki dakikada bir her doz aşamasında (100, 150,
200, 250, 300 mcg/kg) 50 mcg/kg va arttırılabilir. Sinüs ritmine dönüş sürmezse, tedavi
tekrarlanabilir. Genellikle 15 mg’ın üzerindeki dozlara gerek kalmaz.
0,1 ml’nin altındaki hacimlerde tam olarak dozlama yapmak güç olabileceğinden, 5 kg’dan
küçük bebekler için ADOZİN’in 2,5 mg/ml’ye dilüe edilmesi önerilmektedir. ADOZİN
tercihen fizyolojik tuzlu su ile dilüe edilir (1 kısım ADOZİN + 1 kısım tuzlu su).
10
Çocuklarda ml cinsinden dilüe edilmiş çözelti (2,5 mg/ml):
Vücut ağırlığı Doz düzeyi (mcg/kg)
(kg) 50 100 150 200 250 300
1 0,02 0,04 0,06 0,08 0,1 0,12
2 0,04 0,08 0,12 0,16 0,2 0,24
3 0,06 0,12 0,18 0,24 0,3 0,36
4 0,08 0,16 0,24 0,32 0,4 0,48
5 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6
>5 Dilüe edilmemiş çözelti
Çocuklarda ml cinsinden dilüe edilmemiş çözelti (5 mg/ml):
Vücut ağırlığı Doz düzeyi (mcg/kg)
(kg) 50 100 150 200 250 300
10 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6
15 0,15 0,3 0,45 0,6 0,75 0,9
20 0,2 0,4 0,6 0,8 1 1,2
25 0,25 0,5 0,75 1 1,25 1,5
30 0,3 0,6 0,9 1,2 1,5 1,8
35 0,35 0,7 1,05 1,4 1,75 2,1
40 0,4 0,8 1,2 1,6 2 2,4
45 0,45 0,9 1,35 1,8 2,25 2,7
50 0,5 1 1,5 2 2,5 3
50 kg üzerindeki çocuklar yetişkin dozlarıyla tedavi edilebilirler.
Miyokardiyal radyoizotop taraması (talyum ya da teknesyum) ya da ekokardiyografi ile
birlikte kalpte iskeminin farmakolojik olarak provakasyonunda
ADOZİN periferik bir venden intravenöz infüzyonla verilir. İnfüzyon hızı normalde 140
mcg/kg/dakika olmalıdır. Taramada adenozin 4-6 dakika boyunca verilir ve ilgili izotop
adenozin infüzyonundan 3 dakika sonra enjekte edilir. İnfüzyon normalde izotop enjekte
edildikten sonra 2 dakika daha sürmektedir. Yan etkilerin azaltılması için, infüzyon sırasında
hafif egzersiz verilebilir.
11
Farklı vücut ağırlıklarında bir dakikada mililitre cinsinden verilen ADOZİN:
Vücut ağırlığı, kg ml/dakika
40 1,1
50 1,4
60 1,7
70 2
80 2,2
90 2,5
100 2,8
110 3,1
120 3,4
130 3,6
140 3,9
150 4,2
Kan basıncında belirgin bir düşme olursa (başlangıçtaki kan basıncına göre %25’ten fazla),
kan basıncının daha fazla düşmemesi için dozun azaltılması düşünülmelidir (bir dakika
aralıklarla her adımda 30 mcg/kg/dakika azaltılması önerilir).
Uygulama şekli:
Solüsyon uygulama öncesinde tanecikler ve renk değişikliği açısından gözle incelenmelidir.
Bulanıklık ya da çökelti görürseniz kullanmayın. Kristalleşme olmuşsa oda sıcaklığında
ısıtarak kristalleri çözün. Solüsyon kullanım sırasında berrak olmalıdır.
Mikrobiyolojik bakış açısından ürün açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır. Hemen
kullanılmazsa kullanım sırasındaki saklama zamanı ve kullanımdan önceki şartlar kullanıcının
sorumluluğundadır.
İntravenöz enjeksiyon:
ADOZİN yalnızca kalp ritminin sürekli olarak izlendiği acil servislerde, yoğun bakım
ünitelerinde ya da benzeri yerlerde kullanılır. Yukarıdaki doz talimatları periferik bir venden
yapılan uygulamalarda geçerlidir. Adenozin, damar içine veya bir İ.V. hattına hızlı intravenöz
(İ.V.) bolus enjeksiyonuyla uygulanmalıdır. İ.V. hattına verilirse mümkün olduğunca
proksimal olarak enjekte edilmeli ve ardından fizyolojik tuzlu su hızla uygulanmalıdır.
Periferal damara uygulanacaksa, büyük delikli kanül kullanılmalıdır. Adenozinin fazlasıyla
kısa yarılanma ömrü düşünüldüğünde, eğer ilaç santral bir venden veriliyorsa, başlangıç dozu
yaklaşık %50 azaltılmalıdır.
12
İntravenöz infüzyon:
Uygulama gerekli uzmanlık bilgisi ve akut kardiyak müdahale ekipmanı olan bir doktor
tarafından yapılmalıdır.
Muhtemel bolus etkisinden sakınmak için, infüzyon ayrı bir intravenöz yoldan verilmelidir.
Kan basıncı ölçümü adenozin infüzyonunun olmadığı koldan yapılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
ADOZİN’in böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
ADOZİN’in bebekler, çocuklar ve adolesanlarda kullanımı ile ilgili bilgiler
“Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi” başlığı altında verilmiştir.
Geriyatrik popülasyon:
ADOZİN’in yaşlılarda kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.
13
25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız.
İlk kez açıldıktan veya sulandırıldıktan sonra: Hemen ve tek kullanım içindir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ADOZİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ADOZİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulv. No: 38
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/…. tarihinde onaylanmıştır.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Paroksimal supraventriküler taşikardi (PSVT) tedavisinde
Yetişkinler:
Başlangıçta 1-2 saniyede 5 mg şeklinde verilen hızlı bir intravenöz enjeksiyonun ardından
fizyolojik tuzlu su hızla verilir (yaklaşık 5 ml). Gerek duyulursa 1-2 dakika sonra (ardından
9
tuzlu su verilerek) 10 mg daha verilebilir. İstenen sonuç hala alınmamışsa, AV blok sağlanana
kadar doz bir kez daha artırılabilir. Tedavi 1-2 dakikalık aralıklarla iki kez tekrarlanabilir.
Genellikle 15 mg’ın üzerindeki dozlara gerek kalmaz.
Bebekler, çocuklar ve adolesanlar:
Tedavi özel koşullarda uygulanmalıdır. ADOZİN kullanımı sırasında, kardiyorespiratuvar
resüsitasyon ekipmanları acil durumlar için hazır olmalıdır. ADOZİN uygulaması sırasında
hasta sürekli gözlenmeli ve EKG kayıtları kontrol edilmelidir. ADOZİN dozu vücut
ağırlığıyla ayarlanmalıdır ve ardından fizyolojik tuzlu su verilerek artan dozlarda
uygulanmalıdır.
Önerilen doz:
İlk bolus doz 0,1 mg/kg vücut ağırlığı (va) (maksimum doz 6 mg)
Supraventriküler taşikardinin sonlanması için gerekirse 0,1 mg/kg vücut ağırlığı olacak
şekilde doz artırılabilir (maksimum doz 12 mg)
Sinüs ritmine dönüş olmazsa tedavi tekrar edilebilir. 12 mg'dan büyük dozlar rutin olarak
önerilmez.
Preeksite yolların belirlenmesi ve lokalize edilmesi için AV bloğun indüksiyonunda
Yetişkinler:
Kısa süreli (<10 sn) AV blok elde etmek için hızlı i.v. enjeksiyonla (yetişkinlerde 5-15 mg)
kişiye özel doz titrasyonu. Tedavi 1-2 dakika aralıklarla tekrarlanabilir.
Bebekler, çocuklar ve adelosanlar:
PSVT tedavisindeki dozlar kullanılmalıdır. ADOZİN dozu vücut ağırlığıyla ayarlanmalıdır ve
ardından fizyolojik tuzlu su verilerek artan dozlarda uygulanmalıdır. Başlangıçta verilecek
doz 50 mcg/kg va olmalıdır. Doz daha sonra AV iletimde geçici bir etki görülene ya da
normal sinüs ritmine bir dönüş olana kadar iki dakikada bir her doz aşamasında (100, 150,
200, 250, 300 mcg/kg) 50 mcg/kg va arttırılabilir. Sinüs ritmine dönüş sürmezse, tedavi
tekrarlanabilir. Genellikle 15 mg’ın üzerindeki dozlara gerek kalmaz.
0,1 ml’nin altındaki hacimlerde tam olarak dozlama yapmak güç olabileceğinden, 5 kg’dan
küçük bebekler için ADOZİN’in 2,5 mg/ml’ye dilüe edilmesi önerilmektedir. ADOZİN
tercihen fizyolojik tuzlu su ile dilüe edilir (1 kısım ADOZİN + 1 kısım tuzlu su).
10
Çocuklarda ml cinsinden dilüe edilmiş çözelti (2,5 mg/ml):
Vücut ağırlığı Doz düzeyi (mcg/kg)
(kg) 50 100 150 200 250 300
1 0,02 0,04 0,06 0,08 0,1 0,12
2 0,04 0,08 0,12 0,16 0,2 0,24
3 0,06 0,12 0,18 0,24 0,3 0,36
4 0,08 0,16 0,24 0,32 0,4 0,48
5 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6
>5 Dilüe edilmemiş çözelti
Çocuklarda ml cinsinden dilüe edilmemiş çözelti (5 mg/ml):
Vücut ağırlığı Doz düzeyi (mcg/kg)
(kg) 50 100 150 200 250 300
10 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6
15 0,15 0,3 0,45 0,6 0,75 0,9
20 0,2 0,4 0,6 0,8 1 1,2
25 0,25 0,5 0,75 1 1,25 1,5
30 0,3 0,6 0,9 1,2 1,5 1,8
35 0,35 0,7 1,05 1,4 1,75 2,1
40 0,4 0,8 1,2 1,6 2 2,4
45 0,45 0,9 1,35 1,8 2,25 2,7
50 0,5 1 1,5 2 2,5 3
50 kg üzerindeki çocuklar yetişkin dozlarıyla tedavi edilebilirler.
Miyokardiyal radyoizotop taraması (talyum ya da teknesyum) ya da ekokardiyografi ile
birlikte kalpte iskeminin farmakolojik olarak provakasyonunda
ADOZİN periferik bir venden intravenöz infüzyonla verilir. İnfüzyon hızı normalde 140
mcg/kg/dakika olmalıdır. Taramada adenozin 4-6 dakika boyunca verilir ve ilgili izotop
adenozin infüzyonundan 3 dakika sonra enjekte edilir. İnfüzyon normalde izotop enjekte
edildikten sonra 2 dakika daha sürmektedir. Yan etkilerin azaltılması için, infüzyon sırasında
hafif egzersiz verilebilir.
11
Farklı vücut ağırlıklarında bir dakikada mililitre cinsinden verilen ADOZİN:
Vücut ağırlığı, kg ml/dakika
40 1,1
50 1,4
60 1,7
70 2
80 2,2
90 2,5
100 2,8
110 3,1
120 3,4
130 3,6
140 3,9
150 4,2
Kan basıncında belirgin bir düşme olursa (başlangıçtaki kan basıncına göre %25’ten fazla),
kan basıncının daha fazla düşmemesi için dozun azaltılması düşünülmelidir (bir dakika
aralıklarla her adımda 30 mcg/kg/dakika azaltılması önerilir).
Uygulama şekli:
Solüsyon uygulama öncesinde tanecikler ve renk değişikliği açısından gözle incelenmelidir.
Bulanıklık ya da çökelti görürseniz kullanmayın. Kristalleşme olmuşsa oda sıcaklığında
ısıtarak kristalleri çözün. Solüsyon kullanım sırasında berrak olmalıdır.
Mikrobiyolojik bakış açısından ürün açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır. Hemen
kullanılmazsa kullanım sırasındaki saklama zamanı ve kullanımdan önceki şartlar kullanıcının
sorumluluğundadır.
İntravenöz enjeksiyon:
ADOZİN yalnızca kalp ritminin sürekli olarak izlendiği acil servislerde, yoğun bakım
ünitelerinde ya da benzeri yerlerde kullanılır. Yukarıdaki doz talimatları periferik bir venden
yapılan uygulamalarda geçerlidir. Adenozin, damar içine veya bir İ.V. hattına hızlı intravenöz
(İ.V.) bolus enjeksiyonuyla uygulanmalıdır. İ.V. hattına verilirse mümkün olduğunca
proksimal olarak enjekte edilmeli ve ardından fizyolojik tuzlu su hızla uygulanmalıdır.
Periferal damara uygulanacaksa, büyük delikli kanül kullanılmalıdır. Adenozinin fazlasıyla
kısa yarılanma ömrü düşünüldüğünde, eğer ilaç santral bir venden veriliyorsa, başlangıç dozu
yaklaşık %50 azaltılmalıdır.
12
İntravenöz infüzyon:
Uygulama gerekli uzmanlık bilgisi ve akut kardiyak müdahale ekipmanı olan bir doktor
tarafından yapılmalıdır.
Muhtemel bolus etkisinden sakınmak için, infüzyon ayrı bir intravenöz yoldan verilmelidir.
Kan basıncı ölçümü adenozin infüzyonunun olmadığı koldan yapılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
ADOZİN’in böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
ADOZİN’in bebekler, çocuklar ve adolesanlarda kullanımı ile ilgili bilgiler
“Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi” başlığı altında verilmiştir.
Geriyatrik popülasyon:
ADOZİN’in yaşlılarda kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.
13
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 16.02.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.