ADOZIN 6 MG/2 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (1 AMPUL) Kullanma Talimatı

• ADOZİN antiaritmik bir ilaçtır.
• Her bir ml ADOZİN 3 mg adenozin içerir.
• Adenozin enjeksiyon veya infüzyon yolu ile uygulanır.
• 1 adet ampul içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.
• ADOZİN kalbin üst ve alt odacıkları arasındaki elektriksel iletimi yavaşlatarak çalışır.
Böylece "aritmi" denilen hızlı veya düzensiz kalp atışlarınız yavaşlar.
1
• Test esnasında kullanımı: Doktorunuzun, sizin ne tür bir düzensiz kalp atımına (aritmi)
sahip olduğunuzu belirlemesinde yardımcı olur.
• ADOZİN paroksismal supraventriküler taşikardi (SVT) veya Wolff-Parkinson-White
Sendromu denilen bir aritmiye sahipseniz, kalp atışlarını normale döndürmek için
kullanılmaktadır.
• Eğer çocuğunuzda paroksismal supraventriküler taşikardi (PSVT) denilen bir kalp ritim
bozukluğu varsa, çocuğunuzun kalp atışını normale döndürmek için ADOZİN
kullanılmaktadır.

ADOZİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Adenozin veya ADOZİN’in içeriğinde bulunan herhangi bir yardımcı maddeye alerjiniz
var ise,
• Alerjik reaksiyon belirtileri: kaşıntı, yutkunma veya nefes alma güçlüğü, dudak, yüz,
boğaz veya dilde şişme.
• Astım veya herhangi bir başka solunum probleminiz varsa,
• Kan basıncınız düşükse (ciddi hipotansiyon),
• Kalbiniz yeterli miktarda kan pompalamıyorsa,
• Kalp ritminiz ile ilgili problemleriniz varsa ve bir kalp pili kullanmıyorsanız (2. veya 3.
derece Atriyo ventriküler blok, hasta sinüs sendromu),
• Uzamış QT sendromunuz varsa (Hızlı kalp atışı ve baygınlığa sebep olabilen, nadir
görülen bir kalp problemidir).
ADOZİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Anormal bir kalp ritminiz varsa (atriyal fibrilasyon veya atriyal flutter) özellikle aksesuar
iletim yolağına sahipseniz
• Kalbinizin bölümlerindeki elektriksel iletilerin boşalmasının ve şarj olmasının normalden
daha uzun sürmesi sebebiyle bir kalp probleminiz varsa (uzamış QT aralığı),
• İlaçlarla tedavi edilerek düzeltilemeyen düşük kan hacminiz varsa,
• Otonomik sinir sisteminizde problem varsa,
2
• Boynunuzdaki ana arterlerde beyninize yeterli kanın gitmesini engelleyen bir daralma
mevcutsa (serebrovasküler yetersizlik)
• Nöbet veya kasılma geçirdiyseniz,
• Nefes almada güçlük çekiyorsanız (bronkospazm),
• Kalp kapakçıklarınızın daralmasına bağlı kalp rahatsızlıklarınız varsa (stenotik valvüler
kalp rahatsızlıkları),
• Kalp zarınızda iltihaplanma varsa veya kalbinizin etrafında sıvı birikmesi varsa
(perikardiyal sıvı birikimi),
• Kalbinizde sol-sağ şant varsa (Bunun anlamı kanın kalbinizin sol kısmından sağ kısmına
direkt olarak geçmesidir).
• Kalbinize kan akışını sağlayan sol ana arterinizde daralma varsa (sol ana koroner
daralması)
• Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz, ciddi kalp rahatsızlıklarınız varsa veya son
yıllarda kalp transplantasyonu yapıldıysa,
• Kalbinizle ilgili küçük probleminiz varsa (Birinci derece atriyo ventriküler blok veya dal
bloğu).
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz:
- İnme belirtileri yaşarsanız. Bu durum kendini ani bir uyuşukluk ya da yüz, kol veya
bacaklardaki hissiyatta zayıflık olarak gösterebilir. Diğer belirtiler zihin karışıklığı,
görme, yürüme, koordinasyon ya da denge problemleri, konuşma ve kelimelerin telaffuzu
ile ilgili problemler şeklindedir.
- Kalp krizi (miyokard enfarktüsü) belirtileri yaşarsanız. Şiddetli göğüs ağrısı olağan ana
semptomdur. Bu ağrı, çenenize ve sol kolunuzdan aşağıya ya da her iki koldan aşağı
doğru hareket edebilir. Ayrıca terleyebilir, hasta ve bitkin hissedebilirsiniz. Küçük bir kalp
krizi bazen ağrıya neden olmadan gerçekleşir (“sessiz bir miyokard enfarktüsü”). Küçük
kalp krizi bazen ağrısız olabildiği gibi bazen de ağrı orta şiddette olabilir, bu durumun
sadece mide ekşimesi veya gaz olduğunu düşünebilirsiniz.
Çok yavaş bir kalp atışına (ciddi bradikardi), solunum yetmezliğine, ölümcül olabilecek bir
kalp problemine (asistoli), ciddi göğüs ağrılarına (angina) veya çok düşük kan basıncına
(ciddi hipotansiyon) sahipseniz, ADOZİN tedavisi durdurulmalıdır.
3
Wolff-Parkinson-White (WPW) sendromu olan çocuklarda ADOZİN kullanımı, beklenmedik
ciddi anormal kalp ritmine neden olabilir.
Yukarıda bahsedilen uyarıların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz,
ADOZİN almadan önce doktorunuz veya hemşirenizle konuşunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ADOZİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ADOZİN almadan 12 saat önce çay, kahve, çikolata ve kola gibi kafein içeren gıda veya
içeceklerden kaçınılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, sadece doktorunuz gerekli
olduğuna karar verirse ADOZİN kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
ADOZİN emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
ADOZİN’in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair hiçbir bilgi yoktur.
ADOZİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ADOZİN her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza, hemşirenize veya
eczacınıza danışın:
4
• Dipirimidol (kanı sulandırmak için kullanılan ilaç). Doktorunuza Dipirimidol
kullandığınızı mutlaka bildiriniz. Doktorunuz, ADOZİN kullanmamanız gerektiğini veya
ADOZİN almadan 24 saat önce dipirimidol alımını bırakmanızı veya daha düşük dozlarda
ADOZİN verilmesi gerektiği hakkında sizi bilgilendirecektir.
• Aminofilin veya teofilin (Solunuma yardımcı ilaçlar). Doktorunuz ADOZİN
uygulamasından 24 saat önce bu ilaçları kullanmayı durdurmanız gerektiğini
söyleyecektir.
• Kafein (Bazı baş ağrısı ilaçlarında bulunur).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
ADOZİN alırken kalp hızınız ve kan basıncınız takip edilecektir.
Size neden ADOZİN verildiğinden emin değilseniz veya ADOZİN'in size ne kadar
verildiğiyle ilgili sorularınız varsa, doktorunuz, hemşireniz veya eczacınızla konuşunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
ADOZİN hastanelerde kullanılan bir ilaçtır.
ADOZİN size uzman bir doktor tarafından, damar içine uygulama yolu ile verilecektir.
ADOZİN alırken, kalp hızınız ve kan basıncınız takip edilecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ADOZİN, canlandırma ekipmanları mevcut olan sağlık merkezlerinde kullanım içindir.
Uygun olan dozu ve enjeksiyon sayısını çocuğunuzun kilosuna göre doktorunuz
belirleyecektir. Çocuğunuzun damarına doktor tarafından enjeksiyon olarak uygulanacaktır.
Çocuğunuzun kalbinin elektriksel aktivitesi, EKG (elektrodiogram) makinesi kullanılarak
dikkatlice gözlenecektir.
Yetişkinlerde kullanımı:
Yetişkinlerde başlangıç dozu 3 mg’dır, 2 saniye içinde verilmesi gerekir; eğer bu doz yeterli
olmazsa, hızlı enjeksiyonla 6 mg ve sonrasında 12 mg verilebilir.
5
12 mg’dan daha yüksek doz uygulanmayacaktır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerde uygulandığı gibidir.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer ADOZİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ADOZİN kullandıysanız:
ADOZİN size doktor gözetiminde uygulanacağı için kullanmanız gerekenden daha fazla
ADOZİN kullanmış olmanız mümkün değildir. Doktorunuz size verilecek olan ADOZİN
dozunu dikkatlice hesaplayacaktır.
Yine de kullanmanız gerekenden fazla ADOZİN uygulandığından şüphe ediyorsanız,
aşağıdaki etkiler görülebilir:
• Çok düşük kan basıncı (Ciddi hipotansiyon)
• Kalp atışında yavaşlama (bradikardi)
• Kalp problemi (asistoli)
Doktorunuz uygulama süresince sıklıkla kalbinizi izleyecektir.
Adenozin’in kanda kalma süresi çok kısa olduğundan çok fazla yan etkisi bulunmaz.
Enjeksiyon durdurulduğunda, ADOZİN etkisi kısa sürede kesilir. Bazen bu yan etkilerin
durdurulması için aminofilin veya teofilin denilen ilaçların enjeksiyonu gerekli olabilir.
ADOZİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ADOZİN’i kullanmayı unutursanız
ADOZİN size doktor gözetiminde uygulanacağı için dozun atlanması mümkün değildir. Yine
de dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ADOZİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ADOZİN ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.
6

Adenozinin infüzyon uygulamasını takiben miyokardial infarktüs (kalp krizi) ve ölüm
vakaları görülmüştür. Adenozin, özellikle de devam eden kardiyak iskemisi bulunan hastalar
için tehlike oluşturmaktadır. Miyokard infarktüsü ve ölüm vakalarının bazıları önceden var
olan kararsız anjina pektoris (kalpte spazm niteliğindeki şiddetli ağrı) veya kardiyovasküler
instabilitesi olan hastalarda görülmüştür.
Tüm ilaçlar gibi, ADOZİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Oluşan yan etkiler normalde enjeksiyondan saniyeler ya da dakikalar sonra yok olur
ancak aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri oluşursa doktorunuza danışınız.
Aşağıdakilerden biri olursa, ADOZİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerji – Anaflaktik reaksiyon
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’ inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Yanma hissiyle birlikte deride kızarma,
• Yavaş kalp atışı (bradikardi)
• Atlanan kalp atışı veya ekstra kalp atışı
• AV blok denilen bir kalp problemi
• Ölümcül olabilecek ciddi kalp rahatsızlıkları (asistol) veya düzensiz kalp atışı
• Nefes darlığı veya derin nefes alma isteği (dispne)
• Göğüs ağrısı veya göğüste baskı
7
Yaygın
• Baş dönmesi veya sersemleme,
• Bulantı,
• Baş ağrısı,
• Deride karıncalanma, uyuşma, yanma hissi
• Sinirlilik.
Yaygın olmayan
• Bulanık görme,
• Çok hızlı kalp atımı, çarpıntı
• Ağızda metalik tat,
• Normalden daha hızlı ve derin nefes almak (hiperventilasyon),
• Kafada basınç hissi veya kollarınızda ağırlık hissi,
• Genel bir halsizlik, rahatsızlık veya ağrı,
• Terleme
Çok seyrek
• Ciddi solunum güçlüğü veya nefes almada problem,
• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, acı veya şişlik,
• Enjeksiyon sırasında rahatsızlık hissi,
• Beyni etkileyen yüksek kan basıncı (intrakraniyal hipertansiyon),
• Çok yavaş, hızlı veya düzensiz kalp atışı
• Yavaş kalp atışı (ciddi bradikardi)
Bilinmiyor
• Yüzün veya boğazın şişmesi dâhil alerjik reaksiyonlar ve kurdeşen veya kızarıklık gibi cilt
reaksiyonları
• Bayılma
• Havale (konvülsiyon)
• Kusma
• Bazen şiddetli düşük tansiyon (hipotansiyon)
• Kalp durması
• Bilinç kaybı
8
• Solunum durması (Solunum yetmezliği)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ADOZİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız.
İlk kez açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ADOZİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ADOZİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulv. No: 38
9
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
ADOZİN sadece, hastanın monitörize edilebildiği ve hemen kullanıma hazır
kardiyorespiratuvar resüsitasyon ekipmanı ile donatılmış hastanelerde kullanılmalıdır.
Uygulama şekli:
Sadece hızlı intravenöz enjeksiyon ile uygulanır.
Aşağıdaki şemada belirtilen artan dozlara göre hızlı i.v bolus enjeksiyonuyla uygulanmalıdır.
Doğrudan damar içine veya i.v yoluna verilen çözeltinin sistemik dolaşıma ulaştığından emin
olunmalıdır. İ.V. yolu ile verildiğinde mümkün olduğunca kısa sürede enjekte edilmelidir ve
hemen akabinde fizyolojik tuzlu su hızla verilir.
ADOZİN sadece kardiyak görüntüleme imkanı var ise kullanılmalıdır. Belli bir dozda yüksek
seviyede AV bloğu geliştiren hastalara arttırılarak daha fazla doz verilmemelidir.
Yetişkinlerde:
Başlangıç dozu: Hızlı intravenöz bolus olarak 3 mg verilir. (2 saniye boyunca).
İkinci doz: Eğer ilk doz 1-2 dakika içinde supraventriküler taşikardinin
eliminasyonu ile sonuçlanmazsa; hızlı intravenöz bolus olarak 6 mg
daha verilmelidir
Üçüncü doz: Eğer ikinci doz 1-2 dakika içinde supraventriküler taşikardinin
eliminasyonu ile sonuçlanmazsa; hızlı intravenöz bolus olarak 12 mg
daha verilmelidir.
İlave veya daha yüksek dozlar önerilmez.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
ADOZİN’in böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.
1 0
Pediyatrik popülasyon:
ADOZİN kullanımı sırasında, kardiyorespiratuvar resüsitasyon ekipmanları acil durumlar için
hazır olmalıdır.
ADOZİN uygulaması sırasında hasta sürekli gözlenmeli ve EKG kayıtları kontrol edilmelidir.
Pediatrik popülasyonda paroksimal supraventriküler taşikardi tedavisi için önerilen doz:
- İlk bolus doz 0,1 mg/kg vücut ağırlığı (maksimum doz 6 mg)
- Supraventriküler taşikardinin sonlanması için gerekirse 0,1 mg/kg vücut ağırlığı olacak
şekilde doz artırılabilir (maksimum doz 12 mg).
Uygulama şekli:
Hızlı intravenöz (İ.V.) bolus enjeksiyonuyla damar içine ya da i.v. yolu ile uygulanmalıdır.
İ.V. yolu ile verildiğinde mümkün olduğunca kısa sürede enjekte edilmelidir ve akabinde
fizyolojik tuzlu su hızla verilir. Eğer periferal damara uygulanacaksa, büyük delikli kanül
kullanılmalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Yetişkinler için önerilen doza bakınız.
Diagnostik doz:
Yukarıda verilen artan doz şeması, yeterli diagnostik bilgi elde edilene kadar kullanılmalıdır.
Uygulama şekli:
Sadece hızlı intravenöz enjeksiyon olarak uygulanmalıdır.
1 1