ADRENALIN 1/4MG 1ML 100 AMPUL Kullanma Talimatı

ADRENALİN 1 ml'lik ampulde 1 mg adrenalin içeren 10 ve 100 ampullük kutularda takdim
edilmektedir. Ampuller renksiz – berrak çözelti içermektedir. Adrenalin aşağıdaki durumlarda
kullanılır:
• Kalp durması ve kardiyopulmoner reanimasyon
Suni solunum, açık veya kapalı kalp kompresyonu fayda vermezse damardan sodyum bikarbonat
verildikten sonra ADRENALİN damar içinde, kalp içine veya soluk borusuna verilebilir.
• Anafilaktik şok (kan basıncı düşüklüğünün eşlik ettiği aşırı duyarlılık reaksiyonu) ve akut (ani
gelişen) alerjik reaksiyonlar
Anjiyoödem (alerji sonucu derinin kaşıntısız şişmesi ve kızarması), ilaç ve serum reaksiyonları,
böcek sokmaları ve diğer alerjenlere karşı histaminin fizyolojik antagonisti olarak kullanılır. Şok
varsa deri altından verilmez. Ayrıca şoktaki hastaya damar yoluyla H reseptör antagonisti
1
1
(klorfeniramin) de verilmelidir.
• Akut (ani gelişen) astım ataklarında ve bronkospazm (bronş ve bronşcukların kasılması)
Deri altına verilir.
• Deri ve mukozalarda kapiller (yüzeysel) kanamaları durdurma
Çözelti şeklinde bölgesel verilir.
• Lokal anesteziklerin (bölgesel anestezi sağlayan ilaçlar) etki süresini uzatma
Diş hekimleri tarafından vazokonstrüktör (damar büzücü) olarak ilave edilir.

ADRENALİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Hipertansiyonunuz (kan basıncı yüksekliği) varsa,
• Tiroid beziniz aşırı faaliyet gösteriyorsa,
• Koroner yetmezliğiniz varsa (kalbi besleyen kan damarlarının kalbe yeterince kan taşıyamaması
durumu),
• Şeker hastasıysanız,
• Feokromositomunuz (böbrek üstü bezinde gelişen bir tümör) varsa,
• Subaortik stenoz (kalpte sağ karıncık çıkım yolunda daralma),
• Hipovolemik şok (kan hacmindeki azalmaya bağlı olarak kalbin vücuda yeterli kanı
pompalayamaması durumu) (anafilaktik şok hariç),
• Organik kalp hastalığınız (kalbin kendi yapısından kaynaklanan hastalıklar) varsa,
• Aritminiz (ritm bozukluğunuz varsa) varsa,
• Kalp dilatasyonunda (kalp büyümesi),
• Organik beyin hasarında (beynin kendi yapısından kaynaklanan hastalıklar),
• Serebrovasküler hastalığınız (beyin damarlarıyla ilgili hastalıklar) varsa,
• Dar açılı glokomunuz (ani bulanık görme, ağrı ve kırmızılığa neden olan bir göz hastalığı) varsa,
• Genel anestezide siklopropan veya halojenli hidrokarbon türevi anestezik aldıysanız,
• Adrenaline karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
Ayrıca lokal anesteziklerle karıştırıldığında parmaklarda, kulakta, burunda ve genital (üreme
organlarına ait) bölgelerde kullanılmamalıdır.
ADRENALİN’İ aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda ilacı dikkatli kullanınız;
• Asidozda (kanda asit maddelerin artışı),
• Hipoksi (dokulara giden oksijen miktarının azalması),
• Kronik (uzun süreli) astım ve amfizem (akciğerlerdeki hava keseciklerinin gerilip genişlemesi
nedeniyle ortaya çıkan ve nefes darlığı belirtisini gösteren hastalık),
• Kardiyovasküler (kalp damar sistemi ile ilgili) hastalıklar,
• Genel anestezi altında ameliyat olacaksanız.
2
Yaşlı ve psikonörotik hastalarda ve de serebral arteriyosklerozda (beyin damarlarında görülen
damar sertliği) dikkatle kullanılmalıdır.
Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes
hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ADRENALİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Adrenalinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Doktorunuz
tarafından gerekli görülmedikçe gebelikte ADRENALİN'i kullanmayınız.
Adrenalin plasentaya geçer. Doğumsal kusur sıklığında hafif bir artış olduğuna ilişkin bulgular
yer almaktadır. Adrenalin doğum sırasında kullanılmamalıdır. Aksi takdirde doğumun 2.
devresinin uzamasına neden olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Adrenalinin emzirme döneminde emniyetle kullanılıp kullanılamayacağı konusunda araştırma
yapılmamıştır. Emziriyorsanız dikkatli kullanmanız gerekir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
ADRENALİN'in etkileri, ancak ilacın sürekli verilmesi durumunda sürdürülebilir. Organ
fonksiyonlarınız normal düzeylere dönmedikçe araç ve makine kullanmayınız.
ADRENALİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her ampulde 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
sodyum içermez.
Sodyum metabisülfit içerdiğinden nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve
bronkospazma neden olabilir.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Trisiklik antidepresanlar, maprotilin, levodopa, metildopa, MAO inhibitörleri, bretilyum,
klonidin, dopeksamin, entakapon, doksapram, oksitosin, sodyum levotiroksin, klorfeniramin
ve difenhidramin adrenalinin etkisini potansiyalize ederek aritmilere ve ağır hipertansiyona
neden olabilir.
• Digitalis glikozidleri ve civalı diüretikler adrenalinin aritmojenik etkisini arttırabilirler.
• Ergo alkaloidleri veya oksitoksin vasokonstrüktör etkiyi arttırabilir.
• Doğum sırasında adrenalin veya adrenalin içeren lokal anestezikler kullanılmışsa vazopresin,
ergonovin, metilergonovin gibi uterotonikler şiddetli hipertansif krizlere ve postpartum
devrede beyin kanamasına neden olabilirler.
• Beta-adrenerjik blokörler (propranolol) adrenalinin bronkodilatör etkisini antagonize eder.
• Alfa-adrenerjik blokörler, prazosin, terazosin, haloperidol, loxapin, fenotiazin ve tioksantinler
adrenalinin vazokonstrüktör etkisini antagonize edebilir.
• Halojenli hidrokarbon bileşiminde genel anestezikler ve siklopropan myokardı duyarlı kılarak
adrenalinin aritmojenik etkisini arttırır.
• Sempatomimetik ilaçlar ve fosfodiesteraz inhibitörleri aritmojenik etkiyi arttırır.
• Beta-adrenerjik antagonistler adrenalinin inotropik etkisini azaltır.
• Adrenalin alkalen çözeltilerde (sodyum bikarbonat, furosemid) inaktive olur. Droperidolun
neden olduğu hipotansiyon tedavisi için kullanılmamalıdır. Kan basıncı daha da düşer.
• Herbal ilaçlardan efedra ve kafein içeren maddeler adrenalinin etkisini şiddetlendirebilir.
Adrenalin plazmada C vitamini ve intraselüler potasyum ve magnezyum konsantrasyonlarını
düşürür.
• Adrenalin digoksin, kinidin veya florohidrokarbon alan hastalara verildiğinde, bu hastalarda
kardiyak aritmilerin görülme riski daha yüksektir. Adrenalinin neden olduğu hiperglisemi,
hipoglisemik ilaçlarla tedavi edilen diyabetik hastalarda kan şekeri kontrolünü bozabilir.
Adrenalin guanetidin gibi adrenerjik nöron blokerlerinin antihipertansif etkilerini spesifik
olarak tersine çevirir ve şiddetli hipertansiyon riskine sahiptir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

ADRENALİN doktorunuz ya da bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından aşağıdaki
bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bronkospazm ve hipersensitivite reaksiyonları durumlarında dozaj:
Akut anafilaksi, ağır astım ve alerjik reaksiyonlarda büyükler için mutat başlangıç dozu
0,1-0,5 mg (0,1 - 0,5 mL) ADRENALİN olup, subkütan veya intramüsküler yolla verilir. Alerji
nedeni deri altına veya kas içine yapılan bir ilaç ise absorbsiyonu geciktirmek ve azaltmak için
ADRENALİN enjeksiyonu aynı yerlere yapılabilir. ADRENALİN'in başlangıç dozları küçük
olmalıdır, gerekirse bunlar arttırılabilir. Ancak bir defada verilen doz 1 mg'ı geçmemelidir.
Anafilaktik şokta subkütan dozlar 10-15 dakikalık aralıklarla tekrarlanabilir. Ağır astım
krizlerinde ise subkütan dozlar hastanın cevabına göre 20 dakika ile 4 saat aralıklarla
tekrarlanabilir.
4
Kronik obstrüktif akciğer hastalığında 0,3 mg (0,3 mL) adrenalin 20 dakika ara ile 3 kez verilir
ve her 2 saatte bir bu şema tekrarlanabilir.
Ağır anafilaktik şokta ilacın dolaşıma girmesini sağlamak için intravenöz yol kullanılmalıdır.
Bunun için 0,1-0,2 mg (0,1-0,2 mL) ADRENALİN 8-10 kısım enjeksiyonluk su ile dilüe edilir ve
yavaş olarak intravenöz enjeksiyonla verilir. Gerekiyorsa bu her 5-15 dakikada bir tekrarlanabilir.
Kalp durması durumunda dozaj:
Büyüklerde kalp reanimasyonu için 0,5-1 mg (0,5-1 mL) ADRENALİN dilüe edilerek intravenöz
veya intrakardiyak yolla enjekte edilir. Kalp masajını engellememek için intravenöz yol tercih
edilir. 1-2 mg (1-2 mL) ADRENALİN 10 mL steril distile suya katılarak endotrakeal tüp
aracılığıyla trakeaya instile edilir ya da ilk intravenöz enjeksiyondan sonra 0,3 mg (0,3 mL)
ADRENALİN subkütan olarak yapılır veya intravenöz infüzyon şeklinde 1-4 μg/dk hızıyla verilir.
Diğer uygulama şekilleri ve dozajları:
Lokal hemostatik olarak 1:50.000 (%0,002)-1:1.000 (%0,1) konsantrasyonunda adrenalin
çözeltileri ıslak pansuman veya sprey şeklinde deri, mukoza ve doku yüzeylerine uygulanır.
Adrenalin lokal anestezik çözeltilere 1:500.000-1:50.000 oranında katılır. En sık kullanılan
konsantrasyon 1:200.000'dir.
Uygulama yolu ve metodu:
ADRENALİN tercihen subkütan olarak enjekte edilir. Kas içine de yapılabilir, ancak gluteus
kasları kullanılmamalıdır (Bu bölge derisinde anaerob mikroorganizmalar kolonize olabilir ve
ADRENALİN'in vazokonstrüktör etkisi hipoksiye neden olarak Clostridium welchii
enfeksiyonunun oluşmasını hızlandırabilir.).
Acil durumlarda ADRENALİN dilüe edilerek çok yavaş intravenöz enjeksiyon şeklinde
verilebilir. Kalp durması halinde dilüe adrenalin çözeltisi intrakardiyak enjeksiyon veya
endotrakeal instilasyonla verilebilir. Kalbe enjekte edildiğinde kalp masajı da uygulanmalıdır.
Bu şekilde ilacın koroner sirkülasyona katılması sağlanır. Adrenalin aerosol, vaporizör, IPPB
cihazına oral inhalasyon şeklinde verilebilir.
Bu amaçla kullanılan adrenalin çözeltileri daha konsantre olup bunları sistemik olarak enjekte
etmekten kaçınılmalıdır. ADRENALİN dilüe edilerek lokal olarak deri, mukoza ve doku
yüzeylerine uygulanabilir. Bunun için ıslak pansuman veya sprey şekilleri kullanılır.
Adrenalin dozu adrenalin tuzları içindeki adrenalin miktarı ile ifade edilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bronkospazm ve hipersensitivite reaksiyonları durumlarında dozaj:
Ağır astım ve anafilaksi vakalarında çocuklara subkütan olarak 0,01 mg/kg (0,01 mL/kg) veya
0,3 mg/m2 (0,3 mL/m2) ADRENALİN yapılır. Bir defalık pediyatrik doz 0,5 mg (0,5 mL)'ı
geçmemelidir. Hastanın durumuna ve alınan cevaba göre dozlar 20 dakika ile 4 saatlik aralıklarla
tekrarlanabilir.
Kalp durması durumunda dozaj:
Çocuklarda 0,005-0,01 mg/kg ADRENALİN intrakardiyak olarak enjekte edilir veya 0,01 mg/kg
5
ADRENALİN intravenöz olarak verilir. Bu amaçla 1:10.000 konsantrasyonda hazır ampul
kullanılmalıdır. Bu şekilde dilüsyon hatalarından kaçınılmış olunur.
2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz. 12 yaşın altındaki çocuklarda acil durumlar dışında
kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinler için önerilen doz dikkatle uygulanır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
Eğer ADRENALİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ADRENALİN kullandıysanız
İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gerekenden daha fazla
ADRENALİN kullanımı beklenmez. Ancak size fazla doz uygulandığını düşünüyorsanız,
mümkün olan en kısa zamanda sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekir. Doz aşıldığında şu
belirtiler görülebilir; ventriküler fibrilasyon ve ölümle sonuçlanabilen kardiyak aritmiler;
şiddetli hipertansiyonun neden olduğu pulmoner ödem ve serebral hemoraji.
Adrenalinin etkileri labetalol gibi kombine alfa ve beta adrenerjik bloker ilaçlarla giderilebilir
veya herhangi bir supraventriküler aritminin tedavisi için beta-blokerler kullanılabilir; periferal
dolaşımda alfa kaynaklı etkilerin kontrolü için fentolamin kullanılabilir. Çabuk etki gösteren
nitratlar ve sodyum nitroprusid gibi vazodilatörler tedaviye yardımcı olabilir.
Acil yaşam desteği sağlanmalıdır.
ADRENALİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ADRENALİN'i kullanmayı unutursanız
İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun unutulması
beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız,
sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6
ADRENALİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ADRENALİN ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

ADRENALİN ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki
kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Bilinmiyor
• Sinirlilik, anksiyete, huzursuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi, başta hafiflik, uykusuzluk.
• Dar açılı glokom belirmesi veya ağırlaşması, gözde geçici batma ve yanma duyuları, göz
ağrısı, alerjik gözkapağı reaksiyonu, gözde iritasyon.
• Kalp çarpıntısı (parenteral), güçlü kalp atışı, yüz kızarması (flushing), yüzün solması,
göğüs ağrısı, miyokard (kalp kası) oksijen tüketiminde artış, kalp aritmileri (düzensiz kalp
atışı), ani ölüm, angina pektoris (kalp kasının bölgesel olarak yetersiz kanlanmasından
kaynaklanan ve sıklıkla göğsün ortasında sıkışma hissi ile kendini gösteren bir
rahatsızlık), damarlarda daralma. Ventriküler fibrilasyon (karıncıklardan kaynaklanan
tamamen düzensiz ve yetersiz kasılmalardan oluşan bir ritim bozukluğu) görülebilir ve
şiddetli hipertansiyon (kan basıncı yüksekliği) hastalarında serebral hemoraji (beyin
kanaması) ve pulmoner ödeme (akciğerlerde sıvı toplantısı) neden olabilir.
• Hırıltılı soluma, nefes darlığı.
• Bulantı, kusma, ağız kuruluğu, boğazda kuruluk.
• Kuvvetsizlik, titreme.
• İdrar torbası çıkışında tıkanıklık olan hastalarda akut üriner retansiyon (ani ortaya çıkan
idrar yapamama veya idrar yaptıktan sonra idrar torbasında önemli miktarda artık idrar
kalması durumu), böbrek ve iç organlara ait kan akımında azalma.
Diğer
Terlemede artma, kol ve bacaklarda üşüme, lokal iskemik nekroz (bir bölgenin kanlanamaması
sonucu meydana gelen doku kaybı), düşük dozlarla bile meydana gelebilen insülin salınımının
engellenmesi ve kan şekeri yüksekliği, glukoneogenez, glikoliz, lipoliz (yağların ayrışması),
ketogenez (yağ asitlerinin yıkılması sonucu keton cisimlerinin açığa çıkması) gibi bazı
biyokimyasal etkiler.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
7
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ADRENALİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız. Buzdolabında saklamayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ADRENALİN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Galen İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
Ataşehir - İSTANBUL
Üretim yeri: İdol İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
Topkapı-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı......................... tarihinde onaylanmıştır.
8