ADRIMISIN 10 MG LIY. ENJ. TOZ ICEREN FLAKON Kullanma Talimatı

• ADRİMİSİN, etkin madde olarak doksorubisin hidroklorür içeren, renksiz cam flakonlar
içerisinde sunulan, turuncu-kırmızı renkte bir ilaçtır. Kemoterapi (kanser tedavisi) için
kullanılan ve sitotoksik (kanser hücresini öldürücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
aittir. Bu ilaç, kanser hücreleri gibi aktif şekilde büyüyen hücrelerin büyümelerinin
yavaşlamasına veya durmasına neden olmaktadır ve bu hücrelerin ölme olasılıklarını
artırmaktadır. ADRİMİSİN tedavisi, normal ve sağlıklı dokudan ziyade kanserli dokunun
selektif (seçici) olarak öldürülmesine yardımcı olmaktadır. Hem yetişkinlerde hem de
çocuklarda kullanılabilir.
• ADRİMİSİN, tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte çeşitli kanserleri tedavi etmek için
kullanılır. Nasıl kullanıldığı tedavi edilen kanser türüne bağlıdır.
• ADRİMİSİN, meme, akciğer, mesane, tiroid bezi, yumurtalık kanserleri, kemik sarkomu
ve yumuşak doku sarkomu, Hodgkin ve Hodgkin dışı lenfomalar, nöroblastoma, Wilms’
tümörü, akut lenfoblastik lösemi, akut miyeloid lösemi gibi çeşitli neoplastik (tümörle
1 / 7
ilişkili) hastalıkların gerilemesi ile kendini gösteren olumlu sonuçlar vermiştir.
ADRİMİSİN gerek transüretral rezeksiyon (idrar yolundan girilerek yapılan cerrahi
önleyici tedavi) sonrasında gerekse tedavi edici amaçlar için intravesikal yoldan
verildiğinde yüzeyel mesane tümörlerinde olumlu sonuçlar elde edilmiştir.

ADRİMİSİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• ADRİMİSİN‘e, aynı sınıftan diğer etken maddelere veya enjeksiyonun diğer
bileşenlerinden herhangi birine karşı alerji (aşırı duyarlılık).
• Düşük kan hücresi sayıları (çünkü bunları daha da düşürebilir).
• Doksorubisin ve farmorubisin, idarubisin, epirubisin veya danuorubisin gibi benzer
kemoterapi ilaçlarıyla daha önceden tedavi edilmiş olması (çünkü bu gibi benzer ilaçlarla
daha önceden tedavi bu ilaçla ilgili yan etki riskini artırabilir).
• Geçmişte şiddetli kalp sorunları olması veya buna dair hali hazırda tedavi alması.
• Şiddetli karaciğer problemleri,
• Kalp ritm bozuklukları,
• İdrar yolu enfeksiyonları,
• Mesanenin iltihabı
• İdrarda kan görülmesi,
• Mesane tümörleri.
ADRİMİSİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Doktorunuz, bu ilacı reçete etmeden önce sağlığınızı dikkatli bir şekilde değerlendirecektir.
Aşağıdaki durumlar geçerli ise, ADRİMİSİN’i almaya başlamanızdan önce doktorunuza bilgi
vermiş olduğunuzdan emin olunuz:
• Kalp fonksiyon bozukluğu varsa,
• Kan ile ilgili bozukluklar söz konusu ise (Hematolojik toksisite),
• Lösemi öncesi fazı içeren veya içermeyen ikincil kan kanseri varsa,
• Mide-bağırsak ile ilgili sorunlar varsa,
• Karaciğer ile ilgili sorunlar varsa,
• Size son zamanlarda bir aşı yapılmışsa veya yapılması planlanıyorsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaçla siz veya eşiniz tedavi edilirken hamile kalınmasından kaçınınız. Cinsel olarak aktif
iseniz, erkek veya kadın olmanız fark etmeksizin tedavi süresince hamileliği önlemek üzere
etkili doğum kontrolü kullanmanız önerilmektedir. Doğum kusurlarına yol açabilir, bu
nedenle hamile olduğunuzu düşünmekte iseniz doktorunuza bilgi vermeniz önemlidir.
2 / 7
Bu ilaç kullanıldığı sırada kadınlarda doğurganlık kaybına yol açabilir. İlacın kesilmesi ile
birlikte adet görme ve doğurganlığın geri geldiği gözlenmektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Emziriyorsanız, ilacın birazı anne sütüne geçebileceğinden ve muhtemelen çocuğunuza zarar
verebileceğinden bu ilaçla tedaviye başlamadan önce emzirmeyi bırakmalısınız.
Emzirirken herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Özel önlemler mevcut değildir ve hastanedeki tedavinizi takiben tam olarak iyileşmiş
olduğunuzu hissettiğiniz sürece araç sürebilir ve makine kullanabilirsiniz. Ancak bu konuda
yeterince kanıt yoktur.
ADRİMİSİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün her bir flakonda yardımcı madde olarak 52.63 mg laktoz monohidrat içerir ancak
uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmez.
Bu ürün her bir flakonda yardımcı madde olarak 1.00 mg metil paraben içerir. Metil paraben
alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve olağanüstü olan bronşlarda daralmaya
sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçete edilmemiş olanlar dahil son zamanlarda almış olduğunuz başka ilaçlara dair lütfen
doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. Özellikle aşağıdakilerden herhangi biri için bilgi
veriniz:
• Siklosporin: ADRİMİSİN’nin etkilerini daha güçlü hale getirebilir.
• Kalsiyum Kanal Blokerleri: Kalbinize yönelik ilaçlar
• Sorafenib: Ameliyat edilemeyen karaciğer kanserini ve ilerlemiş böbrek kanserini
tedavi etmek için.
Diğer Kemoterapi İlaçları
ADRİMİSİN öncesinde veya ADRİMİSİN ile aynı zamanda özellikle yüksek dozlarda başka
kemoterapi ilaçları da size verilmiş ise sorunların oluşması daha olasıdır. Bu ilaçla tedaviye
başlamadan önce kemoterapi ilacının etkilerinden iyileşmeniz için size süre verilecektir.
Doktorunuz, tedavi süresince ve sonrasında dikkatli bir şekilde sizi izlemek isteyecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.
3 / 7

Eğer size ADRİMİSİN reçete edilmiş ise, sadece kemoterapi vermede deneyimli doktorlar
veya hemşireler tarafından size verilecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Bu ilaç size damara damlatılarak (infüzyonla) bir doktor veya hemşire tarafından verilecektir.
Doktorunuz, hangi dozun verileceğine ve tedaviyi alacağınız gün sayısına durumunuza bağlı
olarak karar verecektir.
Doza, durumunuz, boyunuz ve kilonuz dikkate alınarak karar verilecektir. Doktor, boyunuzu
ve kilonuzu kullanarak vücut yüzey alanınızı hesaplayacaktır ve bu değerden dozunuz
hesaplanacaktır.
Bazen bir tedavi kürü yeterli olabilse da, daha sıklıkla doktorunuz bir, iki veya dört hafta
içerisinde ek kürler önerecektir. Hastalığınız kontrol altına alınana ve kendinizi daha iyi
hissedene kadar birkaç kür alabilirsiniz.
Eğer ADRİMİSİN’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
ADRİMİSİN çözeltisi ile tedaviniz süresince doktorunuz tarafından gerçekleştirilecek
düzenli kontroller
Tedavi süresince aşağıdakilerin düzenli kontrolleri doktorunuz tarafından yapılacaktır:
• Kan: Tedavi edilmesi gerekebilen düşük kan hücresi sayımlarını kontrol etmek için.
• Kalp Fonksiyonu: Yüksek dozda ADRİMİSİN verildiğinde kalp hasarı oluşabilir. Bu
durum haftalarca saptanmayabilir; bu nedenle bu dönem süresince düzenli testler
gerekebilir.
• Karaciğer: Kan testlerini kullanarak, doktorunuz bu ilacın karaciğerin işlevini zararlı bir
şekilde etkileyip etkilemediğini kontrol edecektir.
• Kan ürik asit seviyeleri: ADRİMİSİN, kandaki ürik asit seviyelerini artırabilir, bu
durum da guta neden olabilir. Ürik asit seviyeleriniz çok yüksek olduğu takdirde bir
başka ilaç verilebilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ADRİMİSİN kullandıysanız:
Yüksek dozlar, ağız yaraları gibi yan etkileri kötüleştirebilir veya kandaki beyaz kan hücre
(enfeksiyonla savaşan) ve trombosit (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan) sayısını azaltabilir.
Bu durum gerçekleştiği takdirde, antibiyotiklere veya kan transfüzyonlarına ihtiyacınız
olabilir. Ağız ülserleri iyileştikçe daha az rahatsızlık vermeleri için tedavi edilebilir.
ADRİMİSİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila
konuşunuz.
ADRİMİSİN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4 / 7

Tüm ilaçlar gibi ADRİMİSİN’in de yan etkiler olabilir.
ADRİMİSİN’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1,000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10,000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, ADRİMİSİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın:
• Anemi (kırmızı kan hücresi sayısının azalması) yorgun ve aşırı halsiz hissetmenize yol
açabilir.
• Beyaz kan hücre sayımları (enfeksiyonla savaşan) da düşebilir ve enfeksiyon ihtimalini
artırarak ateşin yükselmesine (artan vücut sıcaklığı) yol açabilir.
• Trombositler (bunlar kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücrelerdir) etkilenebilir, bu
durumda kolayca morarma veya kanama yaşayabilirsiniz. Bu durum gerçekleştiği
takdirde tıbbi yardım almanız önemlidir. Tedavi süresince doktorunuz kan hücre
sayımınızı test etmelidir.
• ADRİMİSİN kemik iliğinizin hücre yapımını baskılayabilir.
Bilinmiyor:
• Baş dönmesi, ateşin çıkmış gibi hissedilmesi, göğüste veya boğazda sıkışma ile nefes
darlığı veya kaşıntılı döküntü geçirilmesi. Bu tür bir alerjik reaksiyon çok ciddi olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın:
• Karaciğer enzimlerinin (kan testiyle saptandığı üzere) yükselen seviyeleri ilacın
karaciğeriniz üzerinde anormal bir etkisi olup olmadığını belirleyebilir.
• Anormal EKG (Bu kalbinizin elektriksel izleridir) sonuçları.
• Saç kaybı yaygındır ve oldukça şiddetli olabilir. Erkeklerde sakal uzaması durabilir.
Tedavi kürünüz bittiğinde saçınız normal olarak yeniden uzayacaktır.
• Hasta hissedilmesi (mide bulantısı), hasta olunması (kusma), ishal. Kusma çok kötü ise,
anti-emetik denilen diğer ilaçlar size yardımcı olması için verilebilir.
5 / 7
Yaygın:
• Nefes darlığı ve ayak bileklerinin şişmesi belirtileri ile ilişkilendirilebilen kalp
yetmezliği.
• Konjunktivit (genellikle kırmızı ve sulanmış gözlere neden olur).
• Deride döküntüler, kırmızılık, kurdeşen, ayaklarda ve avuçlarda uyuşma ve karıncalanma
da ADRİMİSİN ile tedavi edilirken meydana gelebilir. Tırnaklar ve deri normalden daha
koyu gözükebilir.
Bilinmiyor:
• İdrarınızın kırmızılaşması (normaldir ve ilacın rengi ile ilintilidir). Birkaç gün içerisinde
durmazsa veya idrarınızda kan olduğunu düşünürseniz doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Bu belirtileri yaşarsanız doktorunuza bilgi veriniz.
• Kalbinizin nabızda artışla birlikte anormal şekilde hızlı attığını fark edebilirsiniz. Bazı
durumlarda, ilacınızın alımı tamamlandıktan birkaç ay veya yıl sonra kalp sorunları fark
edebilirsiniz.
• Damarların iltihaplanması, pıhtıyla kan damarının tıkanması (tromboemboli), sıcak
basması.
• Kadınlarda, ADRİMİSİN, ilacın alındığı süre boyunca kısırlığa neden olabilir. Kadınlar
adetlerinin durduğunu görebilirler, ancak ilaç tedavisi bittikten sonra adetleri yeniden
başlamalıdır. Bazı durumlarda erken menopoz oluşabilir.
Erkeklerde, ADRİMİSİN, sperm sayımında azalmaya neden olabilir, ancak bu durum ilaç
tedavisi durdurulduktan sonra normale dönebilir. ADRİMİSİN alan erkekler ve kadınlar
etkili doğum kontrolü yöntemleri kullanmalıdır.
• Aşırı gözyaşı üretimi ve iltihaplanmış kornea.
• İştahsızlık, su kaybı ve idrarınızda artan ürik asit
• Güneş ışığı cildinizde aşırı tahrişe neden olabilir.
• Tedaviden 3 ile 10 gün sonrasına kadar belirmeyebilen ağızda yaralar ve ülserler, midede
ekşime, bağırsaklarda tahriş veya kanama.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
6 / 7

ADRİMİSİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Sulandırıldıktan sonra 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında (2-8°C’de)
48 saat saklanabilir.
Hazırlanma sonrasında çözelti bulanık ise, eczacı ilacı güvenli bir şekilde imha edecektir.
Kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra ADRİMİSİN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Saba İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 Kat:1
34303 Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel : 0212 692 92 20
Fax: 0212 697 70 85
İmal yeri:
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No:26
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Çözücü imal yeri:
Deva Holding A.Ş.
Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No:2
Kartepe / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı …/…/… … tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7