AERIUS 0,5 MG/ML 150 ML SURUP Kullanma Talimatı

AERIUS, bir antihistaminik ilaç sınıfından desloratadini içerir.
AERIUS, çocuklardan korumalı kapaklı 150 ml’lik şişelerde ambalajlanmıştır.
AERIUS, uyku hali oluşturmayan antialerjik bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonlar ve alerji
belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
AERIUS alerjik nezle ile ilişkili hapşırık, burunda akıntı ve kaşıntı, damakta kaşınma ve
gözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi belirtileri (örneğin saman nezlesi, ev tozu
akarına karşı alerji) giderir.
AERIUS ayrıca, ürtiker (alerji ile görülebilen bir deri hastalığı) ile birlikte kaşıntının
giderilmesi, derideki kabartı ve kızarıklık gibi belirtilerin ortadan kaldırılmasında da
kullanılır.
Bu belirtilerin giderilmesi tüm gün boyunca sürer ve normal günlük aktivitelerinize devam
etmenize ve uyumanıza yardımcı olur.
1/6

AERIUS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer,
- Desloratadin, loratadin veya özellikle renklendirici madde E110 gün batımı sarısı olmak
üzere AERIUS’un yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
AERIUS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer,
- Böbrek fonksiyonlarınız zayıfsa,
- Tıbbi veya ailesel nöbet geçmişiniz varsa,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
AERIUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması:
AERIUS aç veya tok karnına alınabilir.
AERIUS ile birlikte alkol alındığında dikkatli olunması önerilmektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, AERIUS kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız AERIUS kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Önerilen dozlarda, AERIUS’un araç veya makine kullanma becerinizi etkilemesi
beklenmemektedir. Hastaların çoğu uyku hali yaşamasa da tıbbi ürüne verdiğiniz cevabı
anlayıncaya kadar araç veya makine kullanma gibi zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetlerde
bulunmamanız tavsiye edilir.
AERIUS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AERIUS sukroz ve sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Bu tıbbi ürün, her bir ml şurupta 150 mg sorbitol içerir. Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır.
Doktorunuz size (veya çocuğunuza) bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse
veya size bir kişinin fruktozu parçalayamadığı nadir bir genetik bozukluk olan kalıtsal fruktoz
intoleransı teşhisi konduysa, siz (veya çocuğunuz) bu ilacı almadan önce doktorunuzla
konuşunuz.
AERIUS’un içeriğindeki sukrozdan ötürü AERIUS’u iki hafta veya daha uzun süreli
kullanmanız gerekirse dişlere zararlı olabilir.
2/6
AERIUS boyar madde olarak E110 gün batımı sarısı içermektedir. Alerjik reaksiyonlara
sebep olabilir.
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Bu tıbbi ürün her bir ml şurup içinde 0,027 mg benzil alkol içerir. Benzil alkol, alerjik
reaksiyonlara neden olabilir.
Doktorunuz veya eczacınız tarafından tavsiye edilmedikçe, küçük çocuklarda (3 yaşından
küçük) bir haftadan fazla kullanmayınız.
Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız çünkü fazla
miktarda benzil alkol vücudunuzda birikebilir ve bu durum yan etkilere (“metabolik asidoz”
gibi) neden olabilir.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız çünkü fazla
miktarda benzil alkol vücudunuzda birikebilir ve bu durum yan etkilere (“metabolik asidoz”
gibi) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
AERIUS ’un diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
AERIUS 6 ay ila 11 yaşlarındaki çocuklar, ergenler (12 yaş ve üzeri) ve yaşlılar dahil
yetişkinlerde kullanılır.
6 ila 11 aylık çocuklar: Günde bir kere 2 ml şurup alınız. Ölçülü doz pipetini 2 ml’ye kadar
çekerek kullanınız.
1 yaş ila 5 yaşa kadar olan çocuklar: Günde bir kere 2,5 ml şurup alınız. Ölçülü doz pipetini
2,5 ml’ye kadar çekerek kullanınız.
6 yaş ila 11 yaşa kadar olan çocuklar: Günde bir kere 5 ml şurup alınız. Ölçülü doz pipetini
5 ml’ye kadar çekerek kullanınız.
Erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki çocuklar: Günde bir kere 10 ml şurup alınız. Ölçülü doz
pipetini 5 ml’ye kadar 2 kez çekerek kullanınız.
Tedavi süresi konusunda, doktorunuz sizdeki alerjik nezlenin tipini belirleyerek ne kadar
süreyle AERIUS almanız gerektiğine karar verecektir.
Eğer sizdeki alerjik nezle, aralıklı tip (belirtilerin haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan
daha kısa süreyle var olması) ise, doktorunuz hastalığın geçmişini değerlendirecek ve size bu
doğrultuda bir tedavi programı önerecektir.
3/6
Eğer sizdeki alerjik nezle, kalıcı/sürekli tip (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4
haftadan daha uzun süreyle var olması) ise, doktorunuz size daha uzun süreli bir tedavi
önerebilir.
Ürtikerin tedavi süresi hastadan hastaya farklılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun
talimatlarına uymalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Bu ilaç ağız yoluyla kullanılır.
Şurubu yutunuz ve arkasından biraz su içiniz. AERIUS’u besinlerle ya da ayrı alabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
AERIUS 6 aydan itibaren kullanılmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
AERIUS’un etkililik ve güvenilirliği yaşlılarda henüz belirlenmemiştir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliğiyle ilgili veri bulunmamaktadır.
Böbrek yetmezliği
Şiddetli böbrek yetmezliğinde, AERIUS dikkatle kullanılmalıdır. Doz ayarlaması
değerlendirilmelidir.
Eğer AERIUS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AERIUS kullandıysanız
AERIUS’u yalnızca size reçete edildiği kadar kullanınız. Kazara alınan aşırı doz ile ilişkili
ciddi sorunlar beklenmemektedir.
AERIUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AERIUS’u kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu alınız,
daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AERIUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

Tüm ilaçlar gibi, AERIUS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Çoğu çocuk ve yetişkinlerde yapılan klinik araştırmalarda, AERIUS yan etkileri
plasebo çözelti ve tabletinki ile hemen hemen aynıdır. Bununla birlikte, 2 yaşından küçük
4/6
çocuklarda ise ishal, ateş ve uykusuzluk yaygın yan etkiler iken, yetişkinlerde yorgunluk,
ağız kuruluğu ve baş ağrısı plasebo tablete göre daha sık görülmüştür.
İstenmeyen olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde
tanımlanmıştır:
Farklı organ sistemlerinde;
Çok yaygın (≥ 1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100),
seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, AERIUS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek: AERIUS’un pazarlanması sırasında, şiddetli alerjik reaksiyon vakaları (nefes
darlığı, hırıltılı solunum, kaşıntı, kurdeşen ve şişme) çok nadiren bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AERIUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
AERIUS ile yapılan klinik çalışmalarda, aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:
Yaygın: Bitkinlik, ağız kuruluğu ve baş ağrısı
2 yaşından küçük çocuklarda:
Yaygın: İshal, ateş ve uykusuzluk
AERIUS’un pazarlanması sırasında aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:
Çok seyrek: Şiddetli alerjik reaksiyonlar, isilik, kalp atışında düzensizlik, hızlı kalp atışı,
mide ağrısı, hasta hissetme (bulantı), kusma, midenin bozulması, ishal, baş dönmesi, uyku
sersemliği, uyuyamamak, kas ağrısı, halüsinasyonlar, nöbetler, artan vücut hareketi ile
huzursuzluk, karaciğer iltihaplanması, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
Bilinmiyor: Alışılmadık halsizlik, deri ve/veya gözlerde sararma, puslu güneşte bile derinin
güneşe ve UV ışığına karşı, örneğin solaryum UV ışığına karşı, hassasiyetinin artması , kalp
atışında değişiklik, anormal davranışlar ve saldırganlık, kilo artışı, iştahta artış, depresif ruh
hali, göz kuruluğu.
Çocuklarda:
Bilinmiyor: Kalp atışının yavaşlaması, kalp atışında değişiklik, anormal davranış ve
saldırganlık
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
5/6
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

AERIUS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında
saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AERIUS’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş ve kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AERIUS’u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Organon Turkey İlaçları Ltd. Şti. Şişli-İstanbul
Üretim Yeri:
Schering-Plough Labo N.V.
Heist-op-den-Berg
Belçika
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
6/6