AETHOXYSKLEROL % 1 I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (30 ML X 1 FLAKON)
AETHOXYSKLEROL % 1 I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (30 ML X 1 FLAKON), etkin madde olarak polidokanol içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. Bu ürün kalp damar sistemi grubuna girer; ATC kodu C05BB02'dir. Assos İlaç Kimya Gida Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
AETHOXYSKLEROL® akut kanamalı yemek borusu varislerinin (toplardamar genişlemesi durumunda) endoskopik skleroterapi ile tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | polidokanol |
|---|---|
| İlaç firması | ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - C - KALP DAMAR SİSTEMİ
C05 VAZOPROTEKTİFLER
C05B ANTİVARİKÖZ TEDAVİ
C05BB Lokal sklerozan ajanlar (enj)
C05BB02
polidokanol
|
| ATC kodu | C05BB02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699708751783 |
| Ruhsat sahibi | ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2018/745 |
| Ruhsat tarihi | 28.12.2018 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
polidokanol hakkında
Farmakoterapötik grup: Lokal enjeksiyonla uygulanan sklerozan ajan
Etki mekanizması: Lauromacrogol 400, konsantrasyon ve hacime bağlı olarak kan damarlarının endoteline hasar verici bir etkiye sahiptir. Bu özellik fibröz dokuya dönüşümüne neden olur. Perivasküler uygulama sonrasında lokal ödem oluşumu, özofagus duvarının varis kompresyonuna ve sklerozuna yol açar.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
kişilerde çok yaygın olarak yan etkiler gözlenebilir. Akut kanamalı yemek borusu varislerinin
AETHOXYSKLEROL® ile endoskopik skleroterapi ile tedavisinden sonra çok yaygın olarak
yan etki gelişmektedir. Buna karşılık yan etkilerin şiddeti ve sıklığı temelde var olan
hastalığın şiddetine ve tedavi edici duruma bağlıdır (örneğin, sürekli ya da aralıklı kanama).
Birçok vakada, hangi yan etkinin yöntemden kaynaklandığı (alet kullanımına bağlı) ve
hangilerinin AETHOXYSKLEROL®’den kaynaklandığı tam olarak ayırt edilememektedir.
Klinik çalışmaları da içeren AETHOXYSKLEROL® ile skleroterapi ile tedaviden sonra
belirtilen sıklık düzeylerinde aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Göğüs ağrısı,
• Yemek borusunda kanama, yutkunma güçlüğü (disfaji), yemek borusu daralması
(özofagus stenozu),
• Enjeksiyon yerinde yara, bölgesel doku ölümü (nekroz), vücut ısısının yükselmesi.
Yaygın:
• Göğüste sıvı toplanması (plevral efüzyon), göğüs enfeksiyonu (mediyastinit), akciğer
iltihabı (pnömoni), nefes darlığı (dispne),
• Yemek borusu delinmesi.
Yaygın olmayan:
• Kanda bakteri bulunması (bakteremi),
• Göğüs boşluğunda hava toplanması (pnömotoraks).
Seyrek:
• Akciğerde kanın pıhtılaşması ,
• Özofagobronşiyal fistül, yemek borusunun hareket edebilme yeteneğinin bozulması
(özofagus diskinezisi).
Çok seyrek:
• Yemek borusu kanseri (etiyolojisi bilinmeyen, muhtemelen temelinde bir hastalık yatan
özofagal skuamoz hücre kanseri),
• Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları,
• Astım,
• Anjiyoödem,
• Yaygın kurdeşen,
• Baş dönmesi, ciltte rahatsızlık hissi,
Sayfa 4 / 5
• Görme bozuklukları,
• Kalp atımının yavaşlaması, kalp durması,
• Kalp damar bozukluğu, dolaşımın iflas etmesi, şok,
• Akciğer şoku (akut solunum sıkıntısı bulgu ve belirtileri), göğüste lenf damarlarında sıvı
toplanması (şilotoraks), akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem),
• Kan basıncının düşmesi,
• Tat alma duyusunda bozukluk/değişiklik, bulantı, psödodivertiküler hastalık (“sahte”
divertikülün gelişimi, yani yemek borusu duvarında ön…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
halinde kullanıldığı takdirde, bu anesteziklerin kardiyovasküler sistem üzerinde aditif etkiye
yol açma riski vardır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 22
polidokanol etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
