AFUNDAS-L 70 MG I.V. INFUZYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON Kullanma Talimatı

AFUNDAS-L kaspofungin adı verilen bir ilaç içerir. Bu ilaç antifungaller olarak adlandırılan bir
gruba mensuptur.
AFUNDAS-L yetişkinlerde ve çocuk hastalarda (3 aylıktan büyük) aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır:
• Şüpheli fungal (mantar) enfeksiyonlarda; eğer bir antibiyotik ile tedaviye cevap vermeyen
ateşiniz ve düşük beyaz kan hücre sayınız varsa kullanılabilir. Çok yakın zamanda bir operasyon
geçirmiş veya bağışıklığı zayıflamış kişiler bir fungal enfeksiyona yakalanma riski altındadırlar.
1/10
• Dokularınızda veya organlarınızda bulunan ciddi fungal enfeksiyonlar (“invazif kandidiyazis”
adı verilir.) Bu enfeksiyon Candida adı verilen mantar (maya) hücrelerinden kaynaklanır.
Bu enfeksiyona yakalanan kişiler çok kısa zaman önce bir operasyon geçirmiş veya bağışıklığı
zayıflamış kişileri içerir. Bir antibiyotiğe cevap vermeyen ateş ve üşüme bu tip enfeksiyonun en
yaygın belirtileridir.
• Özofagusta (ağzınızı midenize bağlayan yemek borusu) meydana gelen Candida’nın neden
olduğu bir tür mantar enfeksiyonu.
• Yetişkinlerde, burnunuz, nazal sinüsleriniz veya akciğerlerinizde bulunan fungal enfeksiyonlar
(“invazif aspergilloz” adı verilir). Diğer antifungal tedaviler bu enfeksiyona karşı etkili
olmadığında veya yan etkilere yol açtığında kullanılabilir. Bu enfeksiyon Aspergillus adı verilen
bir küften kaynaklanır. Bu enfeksiyona yakalanan kişiler kemoterapi almakta olan, organ nakili
yapılan ve bağışıklığı zayıflamış kişileri içerir.
AFUNDAS-L mantar hücrelerini dayanıksız hale getirir ve mantarın düzgün şekilde büyümesini
durdurur. Böylelikle enfeksiyonun yayılmasını durdurur ve vücudun doğal savunma
mekanizmalarına enfeksiyonu tamamen temizleme şansı verir.
AFUNDAS-L 70 mg, gri liyofilize tıpa ve flip-off alüminyum kapaklı Tip I cam flakon içerisinde
beyaz-beyazımsı renkte toz/kompakt tozdur.

AFUNDAS-L’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• Kaspofungine veya ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz
Alerjik olup olmadığınızdan emin değilseniz, bu ilaç size verilmeden önce doktorunuz, hemşireniz
veya eczacınızla konuşunuz.
AFUNDAS-L’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Aşağıdaki durumlar sizde mevcutsa size AFUNDAS-L verilmeden önce mutlaka doktorunuz,
hemşireniz veya eczacınızla konuşunuz:
• Başka herhangi bir ilaca karşı alerjiniz varsa.
• Geçmişte karaciğer ile ilgili problemleriniz olduysa. Size bu ilacın farklı bir dozunun
verilmesi gerekebilir.
• Siklosporin kullanıyorsanız (organ nakli reddini önlemeye veya bağışıklık sisteminizi
baskılamaya yardımcı olmak amacıyla kullanılır). Doktorunuz tedaviniz boyunca ilave
kan testleri isteyebilir.
• Geçmişte başka herhangi bir tıbbi sorun yaşadıysanız.
Yukarıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa (veya emin değilseniz) AFUNDAS-L
almadan önce mutlaka doktorunuz, hemşireniz veya eczacınızla konuşunuz.
AFUNDAS-L, Stevens-Johnson Sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) (döküntü,
derinin soyulması, mukoza zarı yaraları, kurdeşen, geniş deri bölgelerinde soyulma) gibi ciddi
deri ile ilgili istenmeyen reaksiyonlara neden olabilir (bkz. bölüm 4 Olası yan etkiler nelerdir?).
2/10
Renal replasman tedavisi sırasında kullanım
Sürekli renal replasman tedavisi alıyorsanız kaspofungin kullanımı sırasında, poliakrilonitril türevi
membranların (örn. hemofiltrasyon veya hemodiyafiltrasyon sırasında kullanılan) kullanımı ilacın
adsorpsiyonuna ve buna bağlı olarak ilaç etkinliğinde azalmaya neden olabilir. Bu durum tedavi
başarısızlığı riskine, enfeksiyonun kötüleşmesine ve ölüme yol açabilir. Dozun artırılması bu etkiyi
önlemeyebilir. Doktorunuz alternatif bir ekstrakorporeal membranın veya başka bir antifungal
ajanın kullanılmasını önerebilir.
AFUNDAS-L’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlaç damar içine uygulandığından, yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız herhangi bir ilaç kullanmadan önce
doktorunuzdan tavsiye isteyiniz.
AFUNDAS-L gebe kadınlarda incelenmemiştir. AFUNDAS-L hamilelik döneminde ancak
potansiyel yararı anne karnındaki bebek üzerindeki potansiyel riskten fazlaysa kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AFUNDAS-L alan kadınlar emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
AFUNDAS-L’nin araç ve makine kullanma becerisini etkilediğini ortaya koyan hiçbir bilgi yoktur.
AFUNDAS-L’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında ‘sodyum
içermez’.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka herhangi bir ilacı şu anda alıyorsanız, yakın tarihte aldıysanız veya alma olasılığınız varsa
lütfen doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Bunlara bitkisel ilaçlar gibi reçetesiz
alınan ilaçlar da dahildir. AFUNDAS-L diğer bazı ilaçların etki mekanizmasını etkileyebilir.
Ayrıca başka ilaçlar AFUNDAS-L’nin etki mekanizmasını etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz:
• siklosporin veya takrolimus (organ nakli reddini önlemeye veya bağışıklık sisteminizi
baskılamaya yardımcı olmak amacıyla kullanılır); bu durumda doktorunuz tedaviniz sırasında
ilave kan testleri isteyebilir.
• efavirenz veya nevirapin gibi bazı HIV ilaçları.
• fenitoin veya karbamazepin (nöbetlerin tedavisinde kullanılır)
• bir steroid olan deksametazon.
• bir antibiyotik olan rifampisin.
Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birinin kullanımı sizde mevcutsa (veya emin değilseniz)
3/10
AFUNDAS-L almadan önce mutlaka doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
AFUNDAS-L her zaman doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından hazırlanacak ve
uygulanacaktır. Tedavi sürenizi ve her gün ne kadar AFUNDAS-L alacağınızı doktorunuz
belirleyecektir. İlacın size ne derece faydalı olduğunu doktorunuz takip edecektir. Vücut ağırlığınız
80 kg’ın üzerindeyse farklı bir doza ihtiyacınız olabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
AFUNDAS-L günde bir kez yaklaşık 1 saat süren, damar içine enjeksiyonla (intravenöz
infüzyon) yavaş yavaş uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklar ve ergenlere uygulanacak doz yetişkin dozundan farklı olabilir.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez; ancak bazı yaşlı kişilerde artmış duyarlılık göz ardı
edilmemelidir.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Hafif karaciğer yetmezliği olan erişkin hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Orta ve ciddi
karaciğer yetmezliği olan hastalar için uygun dozu doktorunuz belirleyecektir.
Eğer AFUNDAS-L'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla AFUNDAS-L kullandıysanız:
Her gün doktorunuz AFUNDAS-L’ye ne kadar süre ve hangi miktarda ihtiyacınız olduğuna karar
verecektir. Eğer size çok fazla AFUNDAS-L verildiğini düşünüyorsanız derhal doktorunuzla veya
hemşirenizle temasa geçiniz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
sorunuz.
AFUNDAS-L'yi kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AFUNDAS-L ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
İlacın kesilmesiyle oluşabilecek belirtiler bilinmemektedir.
4/10

Tüm ilaçlar gibi AFUNDAS-L de yan etkilere neden olabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza veya
hemşirenize söyleyiniz- size acil tıbbi tedavi uygulanması gerekebilir:
• döküntü, kaşıntı, sıcaklık hissi, yüzde, dudaklarda veya boğazda şişkinlik veya nefes
almada güçlük - ilaca karşı alerjik reaksiyon yaşıyor olabilirsiniz.
• hırıltılı solunum ile birlikte solunum güçlüğü veya kötüleşen döküntü- ilaca karşı alerjik bir
reaksiyon yaşıyor olabilirsiniz.
• öksürük, ciddi solunum güçlükleri- bir yetişkin iseniz ve invazif aspergillozunuz varsa,
solunum yetmezliğiyle sonuçlanan ciddi bir solunum sorunu yaşıyor olabilirsiniz.
• döküntü, derinin soyulması, mukoza zarı yaraları, kurdeşen, geniş deri bölgelerinde
soyulma (toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu)
Reçeteli tüm ilaçlarda olduğu gibi bazı yan etkiler ciddi olabilir. Daha fazla bilgi için doktorunuza
başvurunuz.
Yetişkinlerdeki diğer yan etkiler şunlardır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Hemoglobinde azalma (kanda oksijen taşıyan maddenin azalması), beyaz kan hücrelerinin
sayısında azalma
• Kan albümininde (bir protein tipi) azalma, kan potasyumunda azalma veya düşük potasyum
düzeyleri
• Baş ağrısı
• Toplar damar iltihabı
• Nefes darlığı
• Diyare, bulantı veya kusma
• Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler (karaciğer testlerinin bazılarında değerlerin
yükselmesi
• Kaşıntı, döküntü, deride kızarıklık veya normalden fazla terleme
• Eklem ağrısı
• Üşüme, ateş
• Enjeksiyon yerinde kaşıntı
Yaygın olmayan:
• Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler (kan pıhtılaşma hastalığı, trombositler, kırmızı kan
hücreleri ve beyaz kan hücreleri)
5/10
• İştah kaybı, vücuttaki sıvı miktarında artış, vücutta tuz dengesizliği, kanda yüksek şeker düzeyi,
kanda düşük kalsiyum düzeyi, kanda yüksek kalsiyum düzeyi, kanda düşük magnezyum düzeyi,
kanın asit düzeyinde artış
• Oryantasyon bozukluğu, sinirlilik, uykusuzluk.
• Baş dönmesi hissi, duyularda veya hassasiyette azalma (özellikle deride), titreme, uykululuk,
tat duyumunda değişiklik, karıncalanma veya uyuşma
• Bulanık görme, gözyaşı artışı, göz kapaklarında şişlik, gözlerin beyaz kısımlarında sararma
• Kalp atışının hızlandığı veya düzensizleştiği duyumu, hızlı kalp artışı, düzensiz kalp atışı,
anormal kalp ritmi, kalp yetmezliği
• Sıcak basması, kızarma, yüksek kan basıncı, düşük kan basıncı, bir damar boyunca kızarıklık ve
dokunulduğunda aşırı derecede hassasiyet
• Hava yollarının etrafındaki kas demetlerinde sıkışma ve buna bağlı hırıltılı solunum veya
öksürük, solunum hızının artması, uykudan uyanmanıza neden olan nefes darlığı, kanda oksijen
azalması, anormal solunum sesleri, akciğerlerde çıtırtı sesleri, hırıltılı solunum, burun tıkanıklığı,
öksürük, boğaz ağrısı
• Karın ağrısı, karnın üst tarafında ağrı, karında şişkinlik, yutma güçlüğü, ağız kuruması,
hazımsızlık, anüsten gaz çıkarma, mide rahatsızlığı, kabızlık, karın civarında sıvı toplanmasına
bağlı şişlik
• Safra akışında azalma, karaciğer büyümesi, ciltte ve/veya gözün beyaz kısımlarında sararma, bir
ilaç veya kimyasal maddeden kaynaklanan karaciğer hasarı, karaciğer bozukluğu
• Anormal cilt dokusu, yaygın kaşıntı, kurdeşen, değişken görünümde döküntüler, ciltte
anormallik, kollarda, bacaklarda ve bazen de yüzde ve vücudun diğer bölgelerinde genellikle
kaşıntılı kırmızı lekeler
• Sırt ağrısı, kol veya bacak ağrısı, kemik ağrısı, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü
• Böbrek fonksiyonunun kaybı, aniden böbrek fonksiyonunun durması
• Kateter giriş yerinde ağrı, enjeksiyon yeri şikayetleri (kızarıklık, sert yumru, ağrı, şişlik, tahriş,
döküntü, kurdeşen veya kateterden dokuya sıvı sızıntısı), enjeksiyon yerinde damar iltihabı
• Kan basıncında artış ve bazı laboratuvar kan değerlerinde değişiklikler (böbrek elektrolit ve
pıhtılaşma testleri), almakta olduğunuz bağışıklık sisteminizi zayıflatan ilaçların düzeylerinde
artış
• Göğüste rahatsızlık, göğüs ağrısı, vücudun sıcaklığında değişiklik hissi, genel olarak kendini iyi
hissetmeme, genel ağrı, yüzde şişlik, ayak bileklerinde, ellerde veya ayaklarda şişlik, hassasiyet,
yorgun hissetme.
Çocuklar ve ergenlerde görülen yan etkiler
Çok yaygın:
• Ateş
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Kalp atışlarında hızlanma
• Ciltte kızarma, düşük kan basıncı
Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler (bazı karaciğer testlerinin değerlerinde artışlar)
• Kaşıntı, döküntü
• Kateter yerinde ağrı
6/10
• Üşüme
• Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz. Bu kullanma talimatında listelenmeyen
diğer muhtemel yan etkileri de bildirmelisiniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

AFUNDAS-L'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Flakonlar
Liyofilize flakonlar buzdolabında 2°C- 8°C’de saklanmalıdır.
Hazırlanmış konsantre ilaç
Hazırlanan AFUNDAS-L hasta infüzyon solüsyonu hazırlanmadan önce 1 saat ≤ 25°C ’de
saklanabilir.
Seyreltilmiş ilaç
IV torba veya şişedeki son hasta infüzyon solüsyonu ≤ 25°C’de 24 saat veya 2°C-8°C’de 48 saat
saklanabilir.
Hazırlandıktan sonra AFUNDAS-L derhal kullanılmalıdır; çünkü bakterilerin üremesini durduran
herhangi bir madde içermemektedir. Yalnızca talimatların tamamını okumuş, uygun eğitimi almış
bir sağlık profesyoneli ilacı hazırlamalıdır (lütfen aşağıdaki “AFUNDAS-L’yi kullanıma hazırlama
ve seyreltme talimatları”na bakınız).
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AFUNDAS-L’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
7/10
Ruhsat Sahibi: Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No: 5
Levent, Şişli, İstanbul
Üretim Yeri: Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Sanayi Cad. No: 13
Yenibosna, Bahçelievler/İstanbul
Bu kullanma talimatı / / tarihinde onaylanmıştır.
8/10
Aşağıdaki bilgiler yalnızca tıp veya sağlık-bakım görevlilerine yöneliktir.
AFUNDAS-L’yi kullanıma hazırlama ve seyreltme talimatları:
AFUNDAS-L’yi kullanıma hazırlama
AFUNDAS-L’nin diğer intravenöz maddeler, aditifler veya ilaçlarla geçimliliği hakkında hiçbir
veri bulunmadığından AFUNDAS-L’yi başka ilaçlarla karıştırmayınız veya aynı anda infüzyonla
uygulamayınız. DEKSTROZ (α-D-GLUKOZ) İÇEREN SEYRELTİCİLERLE
KULLANMAYIN; çünkü AFUNDAS-L DEKSTROZLU SOLÜSYONLAR İÇERİSİNDE
STABİLİTESİNİ KORUMAZ.
AFUNDAS-L’yi infüzyon için hazırlama
1- Buzdolabından çıkardığınız AFUNDAS-L flakonu oda ısısına getiriniz.
2- Aseptik olarak 10,8 mL %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu, enjeksiyonluk steril su, enjeksiyonluk
bakteriyostatik su (metilparaben ve propilparaben içeren) veya enjeksiyonluk bakteriyostatik su
(%0,9 benzil alkol içeren) ekleyiniz.
Not: Her AFUNDAS-L flakonu özellikle etiketteki miktarından daha fazla ilaç içerecek şekilde
doldurulur. Elde edilen solüsyonun ilaç konsantrasyonu aşağıdaki Tablo 1’de listelenmektedir.
Tablo 1
AFUNDAS-L’yi Hazırlama Bilgisi
AFUNDAS-L Toplam İlaç Miktarı Eklenmesi gereken Hazırlandıktan Sonraki
flakon (dolum fazlası dahil) Hazırlama Solüsyonu Hacmi Konsantrasyon
50 mg 54,6 mg 10,8 mL 5 mg/mL
70 mg 75,6 mg 10,8 mL 7 mg/mL
Beyaz veya beyazımsı renkte kompakt toz tamamen erimelidir. Berrak bir solüsyon elde
edinceye kadar yavaşça çalkalayınız. Solüsyonu hazırlarken ve infüzyondan önce, solüsyonu
partiküllü madde veya renk değişikliği bakımından gözle kontrol ediniz. Solüsyon bulanıksa veya
çökelme varsa kullanmayınız. Hazırlanan solüsyon 25°C ve altındaki sıcaklıklarda 1 saate kadar
saklanabilir. AFUNDAS-L flakonları tek kullanımlıktır; kullanılmayan solüsyon atılmalıdır.
3- Aseptik olarak hazırlanan uygun hacimdeki (mL) AFUNDAS-L’yi 250 mL %0,9, %0,45 veya
%0,225 sodyum klorür enjeksiyonu veya laktatlı ringer enjeksiyonu içeren intravenöz torbaya
(veya şişe) transfer ediniz. Alternatif olarak, hazırlanan AFUNDAS-L hacmi (mL) daha düşük
hacimde %0,9, %0,45 veya %0,225 sodyum klorür enjeksiyonu veya laktatlı ringer
enjeksiyonuna eklenebilir ancak 0,5 mg/mL son konsantrasyon aşılmamalıdır. Bu infüzyon
solüsyonu ≤25°C’de saklandığında 24 saat içinde veya buzdolabında 2-8°C’de saklandığında
48 saat içinde kullanılmalıdır.
Pediyatrik hastalarda (3 ay-17 yaş arası) önerilen dozaj
Tüm endikasyonlarda 1. günde tekli 70 mg/m2 yükleme dozu ve ardından günde 50 mg/m2
uygulanmalıdır. Eğer günde 50 mg/m2 dozu iyi tolere edilir; fakat yeterli klinik yanıtı sağlamazsa,
doz günde 70 mg/m2’ye çıkarılabilir (gerçek doz günde 70 mg’ı aşmamalıdır. Hastanın
9/10
hesaplanan dozu ne olursa olsun, maksimum yükleme dozu ve günlük idame dozu olan 70
mg’ı aşmamalıdır. Pediyatrik hastalarda (3 ay-17 yaş arası) dozaj hastanın aşağıdaki formülle
hesaplanan Vücut Yüzey Alanına (VYA) göre belirlenmelidir (bkz. Mosteller Formula- Ref:
Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med 1987 Oct 22;317 (17):
1098 (letter)).
Boy (cm) x Kilo (kg)
VYA(m2) =
3600
Hastanın VYA’sı hesaplandıktan sonra, miligram cinsinden yükleme dozu VYA (m2) x 70
mg/m2 çarpımıyla hesaplanmalıdır. Miligram cinsinden idame dozu VYA (m2) x 50 mg/m2
çarpımıyla hesaplanmalıdır.
Tedavi süresi, erişkinlerde her bir endikasyon için tarif edilen şekilde, endikasyona göre
belirlenmelidir (bkz. Bölüm 4.2). Günde 50 mg/m2 dozu iyi tolere edilir; fakat yeterli klinik yanıt
sağlamazsa, günlük doz günde 70 mg/m2’ ye yükseltilebilir (70 mg aşılmamalıdır).
AFUNDAS-L pediyatrik hastalara ilaç klerensinin indükleyicileriyle (rifampin, nevirapin,
efavirenz, karbamazepin, deksametazon veya fenitoin) eş zamanlı olarak uygulanırken
AFUNDAS-L’nin günde 70 mg/m2 dozu düşünülmelidir (70 mg aşılmamalıdır).
10/10