AIRBIR 3/100 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL, 60 KPS
AIRBIR 3/100 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL, 60 KPS; arformoterol tartarat/budesonid içeren, sprey / inhaler formunda bir ilaçtır. Terapötik olarak solunum sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: R03AK07). Ruhsatı Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
Astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | arformoterol tartarat/budesonid |
|---|---|
| İlaç firması | NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | R03AK07 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8680741550853 |
| Ruhsat sahibi | NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 255/68 |
| Ruhsat tarihi | 26.12.2013 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
arformoterol tartarat/budesonid hakkında
Farmakoterapötik grup: Adrenerjikler ve obstrüktif solunum yolu hastalıklarında kullanılan diğer ilaçlar
R03AC Budesonid R03BA02 Etki mekanizması ve farmakodinamik etkiler: AİRBİR, arformoterol ve budesonid içerir ve her ikisinin de etki mekanizmaları farklıdır ve astım alevlenmelerinin azalabilmesi için aditif etki gösterirler. Budesonid ve arformoterolün spesifik özellikleri bu kombinasyonun, hem idame hem de semptom giderici tedavide kullanılmasını sağlamaktadır. 20 Arformoterol Formoterol, geri dönüşümlü solunum yolu obstrüksiyonu olan hastalarda inhale edildiğinde, bronş düz kasında hızlı ve uzun etkili gevşeme sağlayan, selektif bir beta -adrenerjik 2 agonisttir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi AİRBİR yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste oluşmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa AİRBİR’İ kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme
veya nefes alma güçlüğü (anjiyoödem) ile birlikte döküntü, kaşıntı ve/veya ani bayılma
hissi (düşük kan basıncı). Bunun olması alerjiniz olabileceğini gösterir.
İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Diğer olası yan etkiler
Yaygın
Palpitasyonlar (kalp çarpıntınızı hissetmeniz), titreme veya sallanma. Bu etkiler görülürse
bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve AİRBİR kullanmaya devam ettikçe ortadan kalkar.
Ağızda pamukçuk (bir mantar iltihabı). AİRBİR’i kullandıktan sonra ağzınızı su ile
durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır.
Boğaz tahrişi, öksürük ve ses boğuklaşması,
Baş ağrısı.
14
Yaygın olmayan
Düşüncelerde ve zihinsel aktivitelerde artış,
Uyku bozuklukları (örneğin uykusuzluk),
Sersemlik hissi,
Bulantı (hasta veya kusma hissi),
Ağız kuruluğu,
Hızlı kalp atışı,
Kan basıncında değişmeler,
Ciltte morarmalar,
Kas krampları, kas ağrısı,
Kaygı, endişe (anksiyete),
Sinirlilik,
Huzursuzluk (ajitasyon),
Saldırganlık (agresyon),
Bronkospazm (solunum yollarındaki kasların kasılarak hırıltıya neden olması). Hırıltı
AİRBİR kullandıktan hemen sonra gelişirse AİRBİR kullanımını kesip derhal
doktorunuzla konuşunuz.
Astımın kötüleşmesi.
Seyrek
Depresyon,
Özellikle çocuklarda davranış bozuklukları,
Çocuklar ve ergenlerde büyüme geriliği,
Deri döküntüsü, kaşıntı,
Kan potasyum seviyesinde düşme,
Düzensiz kalp atışı,
Böbrek üstü bezlerinde baskılanma (adrenal supresyon),
Konuşmanın bozulması (disfoni).
Çok seyrek
Baskı tarzında göğüste ağrı (anjina pektoris adı verilen kalbi besleyen damarların
daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı),
Kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Budesonidin metabolik değişimi, CYP P450 3A4 ile metabolize olan maddeler tarafından
(örn. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromisin, telitromisin ve HIV
proteaz inhibitörleri (ritonavir)) engellenmekte olduğundan bu ilaçlarla birlikte kullanımından
kaçınılmalıdır. Bunun mümkün olmadığı durumlarda inhibitör ile budesonidin kullanımı
arasındaki zaman aralığı mümkün olduğunca uzun olmalıdır. CYP P450 3A4’ün bu güçlü
inhibitörlerinin birlikte kullanılması budesonidin plazma düzeylerini yükseltebilir. Güçlü
CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalarda, AİRBİR idame ve semptom giderici tedavi
önerilmemektedir.
12
Beta blokör ilaçlar:
Beta-adrenerjik blokör ilaçlar, arformoterolün etkisini zayıflatabilir ya da tamamen inhibe
edebilirler. Bu nedenle zorunlu olmadıkça, AİRBİR, beta-adrenerjik blokör ilaçlarla
(göz damlaları dahil) birlikte kullanılmamalıdır.
AİRBİR içeriğindeki arformoterol, beta-blokörlerin (beta -selektif) bradikardik etkisini
1
azaltabilir.
Monoamin oksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar
Monoamino oksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlarla birlikte kullanıldığında QTc
aralığı uzayabilir ve ventriküler aritmi riski artar.
Monoamino oksidaz inhibitörleri ve furazolidon ve prokarbazin gibi benzer özellikteki
ilaçlarla birlikte kullanıldığında hipertansif reaksiyonlar artabilir.
Ksantin türevleri, steroidler veya diüretikler
Ksantin türevleri, steroidler veya diüretikler ile birlikte tedavi beta agonistlerin muhtemel
2
hipokalemik etkisini kuvvetlendirebilir.
Antikolinerjik ilaçlar
Antikolinerjik ilaçlar arformoterolün bronkodilatör etkisini arttırabilir.
Dijital glikozidleri
Dijital glikozidleri ile tedavi edilen hastalarda hipokalemi, aritmiye eğilimi arttırabilir.
Sempatomimetik ilaçlar
Diğer sempatomimetik maddelerin birlikte verilmesi, AİRBİR’in istenmeyen etkilerinin
güçlendirebilir.
Atomoksetin arformoterolden kaynaklanan taşikardiyi arttırabilir.
Diğer:
Kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler (terfenadin), makrolid
antibiyotikleri ile birlikte kullanıldığında QTc aralığı uzayabilir ve ventriküler aritmi riski
artar.
Ayrıca L-dopa, L-tiroksin, oksitosin…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 5
arformoterol tartarat/budesonid etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.