AIRBIR 6/400 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL (60 KAPSUL) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. AİRBİR nedir ve ne için kullanılır?
AİRBİR inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. İki farklı aktif madde olan arformoterol tartarat
ve budesonidi tek bir inhalatör içinde içerir. AİRBİR, 6 mcg arformoterole eşdeğer 9 mcg
arformoterol tartarat ve 400 mcg budesonid içermektedir.
AİRBİR 6/400 mcg, 60 ve 120 inhaler kapsül içeren PVC/PVDC/Alü blister ambalajlarda bulunur
ve 1 adet inhalasyon cihazı içerir.
Budesonid “kortikosteroid” olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akciğerlerinizdeki
şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.
Arformoterol tartarat “uzun etkili beta-agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak adlandırılan
ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki
gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar.
Doktorunuz size bu ilacı astım veya kronik tıkayıcı akciğer hastalığınızın (KOAH) tedavisi
için reçete etmiştir.
Astım
AİRBİR, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.
Doktorunuz astım için size iki astım inhalatörü reçete edecektir: AİRBİR ve ayrıca bir “rahatlatıcı
inhalatör”.
AİRBİR’i hergün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
“Rahatlatıcı inhalatörü” ise astım belirtileri ortaya çıktığında, tekrar nefes almayı
kolaylaştırmak için kullanınız.
AİRBİR 6/400 mcg inhalasyon için toz içeren kapsülleri rahatlatıcı inhalatör olarak
kullanmayınız.
Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı (KOAH)
Orta ve ağır KOAH olgularında belirtileri ve atak sıklığını azaltır. KOAH genellikle sigara
içmenin yol açtığı, solunum yollarının akciğerlerdeki uzun süreli bir hastalığıdır.
2
ve budesonidi tek bir inhalatör içinde içerir. AİRBİR, 6 mcg arformoterole eşdeğer 9 mcg
arformoterol tartarat ve 400 mcg budesonid içermektedir.
AİRBİR 6/400 mcg, 60 ve 120 inhaler kapsül içeren PVC/PVDC/Alü blister ambalajlarda bulunur
ve 1 adet inhalasyon cihazı içerir.
Budesonid “kortikosteroid” olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akciğerlerinizdeki
şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.
Arformoterol tartarat “uzun etkili beta-agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak adlandırılan
ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki
gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar.
Doktorunuz size bu ilacı astım veya kronik tıkayıcı akciğer hastalığınızın (KOAH) tedavisi
için reçete etmiştir.
Astım
AİRBİR, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.
Doktorunuz astım için size iki astım inhalatörü reçete edecektir: AİRBİR ve ayrıca bir “rahatlatıcı
inhalatör”.
AİRBİR’i hergün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
“Rahatlatıcı inhalatörü” ise astım belirtileri ortaya çıktığında, tekrar nefes almayı
kolaylaştırmak için kullanınız.
AİRBİR 6/400 mcg inhalasyon için toz içeren kapsülleri rahatlatıcı inhalatör olarak
kullanmayınız.
Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı (KOAH)
Orta ve ağır KOAH olgularında belirtileri ve atak sıklığını azaltır. KOAH genellikle sigara
içmenin yol açtığı, solunum yollarının akciğerlerdeki uzun süreli bir hastalığıdır.
2
2. AİRBİR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
AİRBİR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Arformoterol tartarata, rasemik formoterole, budesonide veya içerikteki diğer madde olan laktoza
(düşük miktarlarda süt proteinleri içerir) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmayınız.
AİRBİR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse AİRBİR’i kullanmaya başlamadan önce doktor veya
eczacınıza danışınız:
Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa,
Akciğerinizde iltihaplanma (enfeksiyon) varsa,
Yüksek tansiyonunuz varsa veya bugüne kadar kalp sağlığınızla ilgili bir problem
yaşadınızsa (düzensiz kalp atışı dahil, çok hızlı bir nabız, atar damarlarda daralma veya
kalp yetmezliği, “QT aralığının uzaması” olarak adlandırılan anormal bir elektrik sinyali),
Bir anevrizmanız varsa (atar damar duvarının zayıf olması nedeniyle atardamarın bir torba
gibi şiştiği bir alan),
Feokromositomanız varsa (kan basıncını etkileyebilen bir böbreküstü bezi tümörü),
Tiroid veya böbreküstü bezlerinizle ilgili problemleriniz varsa,
Kan potasyum düzeyiniz düşükse,
Ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa.
Eğer AİRBİR kullanırken hırıltı veya nefes alma zorluğu yaşarsanız, ilacı kullanmaya devam
etmelisiniz, fakat başka bir ilaç kullanma gereksiniminiz olabileceğinden mümkün olan en kısa
süre içinde doktorunuza gitmelisiniz.
AİRBİR tedavisi kan potasyum düzeyini düşürebilir. Bu sizi anormal bir kalp ritmine karşı daha
yatkın hale getirebilir. Bu nedenle, doktorunuz özellikle de şiddetli astımınız varsa, kan potasyum
düzeyinizi izleyebilir.
Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, AİRBİR kullanmayınız:
Düşük ila orta bir dozda verilen inhale kortikosteroid gibi diğer bir astım kontrol ilacıyla
iyi derecede kontrol ediliyorsanız,
Sadece kısa etkili beta -agonisti ilaçlara (nadiren) gereksinim duyuyorsanız.
2
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3
AİRBİR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
AİRBİR’in gıdalarla birlikte alınması halinde etkileşim konusunda bilgi yoktur.
Solunum yolu ve beslenme yolunun farklı olması nedeniyle etkinliğinde bir azalma veya artma
beklenmemelidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız AİRBİR’i kullanmadan önce doktorunuzla
konuşunuz. Doktorunuz aksini söylemedikçe AİRBİR’i kullanmayınız.
AİRBİR kullandığınız dönemde hamile kalırsanız, AİRBİR’i kullanmayı bırakmayınız, ancak
derhal doktorunuzla irtibata geçiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde AİRBİR kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
AİRBİR’in araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. Eğer başınız dönerse,
araç ya da makine kullanmayın ya da dikkat gerektiren işleri yapmayın.
AİRBİR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AİRBİR’in içerisinde bir tür şeker olan laktoz bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Yardımcı madde laktoz, alerjik tepkilere neden olabilecek, düşük miktarlarda süt proteinleri içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bitkisel ilaçlar ve reçetesiz satılan ilaçlar da dahil, başka ilaçlar kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınızsa lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz doktor veya eczacınıza söyleyiniz:
Göz içi basıncındaki artışın (glokom) tedavisinde kullanılan göz damlaları dahil (timolol
gibi) yüksek tansiyon, kalp yetmezliği, göğüs ağrısı, anksiyete (kaygı, endişe), anormal
kalp ritmi tedavisi için kullanılan beta blokör ilaçlar (atenolol veya propranolol gibi),
4
Hızlı ve düzensiz kalp atışları için kullanılan ilaçlar (kinidin, dizopiramid ve prokainamid
gibi),
Çoğunlukla kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin gibi),
Yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler (furosemid gibi),
Çoğunlukla astım ya da diğer iltihabi hastalıkları tedavi etmek için kullanılan steroidler
(prednizolon gibi),
Astım tedavisinde kullanılan ksantin ilaçları (teofilin veya aminofilin gibi),
Diğer solunum yolu genişleticiler (salbutamol gibi),
Depresyon ve kaygı durumunun tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar
(amitriptilin gibi),
Depresyon tedavisinde kullanılan Mono-Amin Oksidaz İnhibitörleri (MAOI) (fenelzin
gibi),
Ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan fenotiyazin türevi ilaçlar (klorpromazin ve
proklorperazin gibi),
HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (proteaz inhibitörü ritonavir gibi),
Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol ve
ketokonazol gibi),
Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar (leva-dopa gibi),
Tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (levo-
tiroksin gibi),
Antibiyotikler (klaritromisin ve telitromisin gibi),
Astım ve burun tıkanıklığını tedavi etmek için kullanılan adrenalin benzeri ilaçlar olan
sempatomimetik ilaçlar,
Alerjik bir yanıtın ana belirtilerini tedavi etmek ya da önlemek için yaygın olarak
kullanılan alerjik hastalıklara karşı etkili olan antihistaminikler,
Dikkat eksikliği, hiperaktivite sendromu tedavisi için kullanılan atomoksetin,
Mide-barsak sistemi krampları, idrar kesesi spazmı, astım, KOAH, taşıt tutması, kas
spazmı, Parkinson hastalığı ve anesteziye yardımcı ilaçlar gibi çeşitli hastalıkların
tedavisinde kullanılan antikolinerjik ilaçlar.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, AİRBİR
kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
5
Ayrıca ameliyat veya diş tedavisi için genel anestezi alacaksanız doktor veya eczacınıza
söyleyiniz.
Doktorunuz size akciğer durumunuza bağlı olarak düzenli olarak kullanmanız için başka ilaçlar
vermiş olabilir. Eğer öyleyse, bu ilaçları düzenli olarak almanız önemlidir. Kendinizi daha iyi
hissetseniz bile ilacı almayı bırakmayın ya da dozunu azaltmayın.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Arformoterol tartarata, rasemik formoterole, budesonide veya içerikteki diğer madde olan laktoza
(düşük miktarlarda süt proteinleri içerir) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmayınız.
AİRBİR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse AİRBİR’i kullanmaya başlamadan önce doktor veya
eczacınıza danışınız:
Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa,
Akciğerinizde iltihaplanma (enfeksiyon) varsa,
Yüksek tansiyonunuz varsa veya bugüne kadar kalp sağlığınızla ilgili bir problem
yaşadınızsa (düzensiz kalp atışı dahil, çok hızlı bir nabız, atar damarlarda daralma veya
kalp yetmezliği, “QT aralığının uzaması” olarak adlandırılan anormal bir elektrik sinyali),
Bir anevrizmanız varsa (atar damar duvarının zayıf olması nedeniyle atardamarın bir torba
gibi şiştiği bir alan),
Feokromositomanız varsa (kan basıncını etkileyebilen bir böbreküstü bezi tümörü),
Tiroid veya böbreküstü bezlerinizle ilgili problemleriniz varsa,
Kan potasyum düzeyiniz düşükse,
Ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa.
Eğer AİRBİR kullanırken hırıltı veya nefes alma zorluğu yaşarsanız, ilacı kullanmaya devam
etmelisiniz, fakat başka bir ilaç kullanma gereksiniminiz olabileceğinden mümkün olan en kısa
süre içinde doktorunuza gitmelisiniz.
AİRBİR tedavisi kan potasyum düzeyini düşürebilir. Bu sizi anormal bir kalp ritmine karşı daha
yatkın hale getirebilir. Bu nedenle, doktorunuz özellikle de şiddetli astımınız varsa, kan potasyum
düzeyinizi izleyebilir.
Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, AİRBİR kullanmayınız:
Düşük ila orta bir dozda verilen inhale kortikosteroid gibi diğer bir astım kontrol ilacıyla
iyi derecede kontrol ediliyorsanız,
Sadece kısa etkili beta -agonisti ilaçlara (nadiren) gereksinim duyuyorsanız.
2
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3
AİRBİR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
AİRBİR’in gıdalarla birlikte alınması halinde etkileşim konusunda bilgi yoktur.
Solunum yolu ve beslenme yolunun farklı olması nedeniyle etkinliğinde bir azalma veya artma
beklenmemelidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız AİRBİR’i kullanmadan önce doktorunuzla
konuşunuz. Doktorunuz aksini söylemedikçe AİRBİR’i kullanmayınız.
AİRBİR kullandığınız dönemde hamile kalırsanız, AİRBİR’i kullanmayı bırakmayınız, ancak
derhal doktorunuzla irtibata geçiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde AİRBİR kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
AİRBİR’in araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. Eğer başınız dönerse,
araç ya da makine kullanmayın ya da dikkat gerektiren işleri yapmayın.
AİRBİR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AİRBİR’in içerisinde bir tür şeker olan laktoz bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Yardımcı madde laktoz, alerjik tepkilere neden olabilecek, düşük miktarlarda süt proteinleri içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bitkisel ilaçlar ve reçetesiz satılan ilaçlar da dahil, başka ilaçlar kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınızsa lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz doktor veya eczacınıza söyleyiniz:
Göz içi basıncındaki artışın (glokom) tedavisinde kullanılan göz damlaları dahil (timolol
gibi) yüksek tansiyon, kalp yetmezliği, göğüs ağrısı, anksiyete (kaygı, endişe), anormal
kalp ritmi tedavisi için kullanılan beta blokör ilaçlar (atenolol veya propranolol gibi),
4
Hızlı ve düzensiz kalp atışları için kullanılan ilaçlar (kinidin, dizopiramid ve prokainamid
gibi),
Çoğunlukla kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin gibi),
Yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler (furosemid gibi),
Çoğunlukla astım ya da diğer iltihabi hastalıkları tedavi etmek için kullanılan steroidler
(prednizolon gibi),
Astım tedavisinde kullanılan ksantin ilaçları (teofilin veya aminofilin gibi),
Diğer solunum yolu genişleticiler (salbutamol gibi),
Depresyon ve kaygı durumunun tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar
(amitriptilin gibi),
Depresyon tedavisinde kullanılan Mono-Amin Oksidaz İnhibitörleri (MAOI) (fenelzin
gibi),
Ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan fenotiyazin türevi ilaçlar (klorpromazin ve
proklorperazin gibi),
HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (proteaz inhibitörü ritonavir gibi),
Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol ve
ketokonazol gibi),
Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar (leva-dopa gibi),
Tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (levo-
tiroksin gibi),
Antibiyotikler (klaritromisin ve telitromisin gibi),
Astım ve burun tıkanıklığını tedavi etmek için kullanılan adrenalin benzeri ilaçlar olan
sempatomimetik ilaçlar,
Alerjik bir yanıtın ana belirtilerini tedavi etmek ya da önlemek için yaygın olarak
kullanılan alerjik hastalıklara karşı etkili olan antihistaminikler,
Dikkat eksikliği, hiperaktivite sendromu tedavisi için kullanılan atomoksetin,
Mide-barsak sistemi krampları, idrar kesesi spazmı, astım, KOAH, taşıt tutması, kas
spazmı, Parkinson hastalığı ve anesteziye yardımcı ilaçlar gibi çeşitli hastalıkların
tedavisinde kullanılan antikolinerjik ilaçlar.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, AİRBİR
kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
5
Ayrıca ameliyat veya diş tedavisi için genel anestezi alacaksanız doktor veya eczacınıza
söyleyiniz.
Doktorunuz size akciğer durumunuza bağlı olarak düzenli olarak kullanmanız için başka ilaçlar
vermiş olabilir. Eğer öyleyse, bu ilaçları düzenli olarak almanız önemlidir. Kendinizi daha iyi
hissetseniz bile ilacı almayı bırakmayın ya da dozunu azaltmayın.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. AİRBİR nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
AİRBİR’i her zaman doktor, hemşire veya eczacınızın tam olarak tarif ettiği şekilde kullanınız.
Emin değilseniz bu kişilerden birine danışınız.
AİRBİR’i düzenli olarak, o anda astım veya KOAH belirtileriniz yoksa bile her gün kullanmaya
devam etmeniz önemlidir.
AİRBİR’i astım için kullanıyorsanız doktorunuz astım belirtilerinizi düzenli olarak kontrol etmek
isteyecektir.
Astım veya KOAH belirtileriniz hakkında önemli bilgi
Eğer AİRBİR kullanırken nefessiz kalırsanız veya hırıltı olursa, AİRBİR’i kullanmaya devam
etmeli, ancak ek tedaviye ihtiyacınız olabileceğinden mümkün olduğunca çabuk doktorunuza
görünmelisiniz.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:
Nefes almanız kötüleşirse veya gece sık sık astım belirtileriyle uyanırsanız
Sabahları göğsünüzde baskı hissetmeye başlarsanız veya göğsünüzdeki baskı her
zamankinden daha uzun sürüyorsa
Bu belirtiler astım veya KOAH’ınızın tam olarak kontrol edilmediği anlamına gelebilir ve derhal
başka veya ek tedaviye ihtiyacınız olabilir.
Astım
AİRBİR’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
6
Erişkinler (18 yaş ve üzeri):
Doz genellikle günde iki kez 1 inhalasyondur.
Doktorunuz dozu günde iki kez, 2 inhalasyona çıkarabilir.
Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye
indirebilir.
Doktorunuz (veya astım hemşireniz) astımınızla baş etmeniz için size yardımcı olacaktır. Bu ilacın
dozunu astımınızı kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doza ayarlayacaklardır. Ancak,
öncelikle doktorunuz (veya astım hemşireniz) ile konuşmadan doz ayarlamasına gitmeyiniz.
“Rahatlatıcı inhalatör”ü astım belirtileri ortaya çıktığında kullanınız. İhtiyaç halinde
kullanabilmeniz için “rahatlatıcı inhalatör”ünüzü daima yanınızda bulundurunuz. Astım
belirtilerini ortadan kaldırmak için AİRBİR’i değil “rahatlatıcı inhalatör”ünüzü kullanınız.
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH)
Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır (18 yaş ve üzeri).
Önerilen doz günde iki kez 1 inhalasyondur.
Uygulama yolu ve metodu:
AİRBİR’i, ağız yoluyla inhalasyon şeklinde kullanınız.
Kapsülleri yutmayınız. Kapsüller yalnızca kutunun içerisinde yer alan inhaler (cihaz) ile birlikte
kullanılmalıdır. Bu cihaz, özel olarak AİRBİR 6/400 mcg inhalasyon için toz içeren kapsüller ile
birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Kapsüllerin içerisindeki toz yalnızca teneffüs edilerek (nefes yoluyla) kullanılacaktır.
Kapsülleri kullanmadan hemen önce folyo paketinden çıkarınız. Kapsüllerin ıslanmaması
için parmaklarınızın kuru olduğundan emin olunuz.
İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı su ile iyice çalkalayınız ve çalkaladıktan sonra
ağzınızdaki suyu tükürünüz. Bunu yapmak, ağzınızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk)
gelişmesi riskini azaltır.
Kapsülleri kutunun içerisinde yer alan cihaz dışında başka bir cihaz ile kullanmayınız.
AİRBİR’i doktorunuzun talimatlarına göre, düzenli olarak kullanmanız önemlidir. Astım
belirtileriniz olmasa bile AİRBİR’i kullanmaya devam etmelisiniz çünkü bu astım
nöbetlerinin oluşmasını önlemeye yardımcı olur.
7
Eğer ne kadar süre AİRBİR kullanacağınız hakkında sorularınız varsa, doktorunuza ya da
eczacınıza danışınız.
Kullanıma ilişkin detaylı bilgi kullanma talimatında mevcuttur. İnhalasyon cihazının doğru
kullanımı için aşağıda verilen kuralları dikkatle izleyiniz.
İnhalasyon cihazı kullanım talimatları
1., 2. ve 3. Toz başlığını yukarı doğru çekerek açınız. Daha sonra ağızlık parçasını açınız.
8
4. Blister ambalajından bir AİRBİR inhalasyon için toz içeren kapsülü çıkarınız (kullanımdan
hemen önce çıkarınız) ve şekilde gösterildiği gibi merkezi hazneye yerleştiriniz. Kapsülün
hazneye hangi yönde yerleştirildiği önemli değildir.
5. Ağızlık parçasını bir “klik” sesi duyuncaya değin sıkıca kapatınız. Toz başlığını açık bırakınız.
6. ve 7. İnhalasyon cihazını ağızlık parçası yukarıda olacak şekilde tutunuz ve kapağı bastırarak
kapatınız.
Böylece kapsülde delikler açılacak ve nefes aldığınızda ilacın salıverilmesini sağlayacaktır.
8. Nefesinizi tam olarak veriniz.
Önemli: Hiçbir zaman ağızlık parçasına doğru nefes vermeyiniz.
9
9. İnhalasyon cihazının ağzını açıp, cihazı ağzınıza kadar kaldırınız ve dudaklarınızı ağızlık
parçasının çevresinde sıkıca kapayınız. Başınızı dik bir şekilde tutarak, yavaş ve derin bir nefes
alınız; nefes alma hızınızı, kapsülün titreştiğini algılayacak şekilde ayarlayınız. Akciğerleriniz
doluncaya kadar nefes alınız; nefesinizi sizi zorlamayacak bir süreyle tutunuz ve bu esnada
inhalasyon cihazını ağzınızdan çıkarınız. Şimdi normal nefes alıp vermeye başlayabilirsiniz.
Basamak 8 ve 9’u bir kez daha tekrarlayınız, bu kapsülün tamamen boşalmasını sağlayacaktır.
10. Ağızlık parçasını yeniden açınız. Cihazı çevirerek kullanılmış kapsülü çıkarınız ve atınız.
Sonrasında ağzınızı su ile çalkalayınız. Ağızlık parçasını ve toz başlığını kapatınız ve inhalasyon
cihazınızı yerine kaldırınız.
İnhalasyon cihazının temizleme işlemi
İnhalasyon cihazını ayda bir kez yıkayınız. Kapağı ve ağızlığı açınız. Cihazı sıcak su ile yıkayarak
içerisindeki tozlardan arındırınız. Cihaz içerisindeki suyu boşaltarak kağıt bez üzerine kapak,
ağızlık ve gövde kısımları açık kalacak şekilde kurumaya bırakınız. Kurumaya bırakılan cihaz
kullanılmaya hazırdır. Eğer ihtiyaç varsa ağızlık kısmının dış yüzeyi ıslak olmayan nemli bir bezle
silinebilir.
Uygulamaya ilişkin sorular ve cevapları
1. Kapsüllerin küçük parçacıklara ayrılmasını nasıl önlerim?
Cihazın kullanımı sırasında kapsüller kırılabilir ve nefes alırken ağzınıza ya da boğazınıza
küçük parçacıklar kaçabilir. Bunu aşağıdakileri uygulayarak önleyebilirsiniz:
Kapsülleri kullanmadan önce orijinal ambalajında (blister paketler) tutarak.
Kapsülleri 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayarak.
10
Kapsülleri nemden koruyarak.
2. Kapsül parçacıkları zararlı mıdır?
Hayır. Kapsül, zararlı olmayan yenilebilir nitelikte jelatinden yapılmıştır. Ağzınıza ya da
boğazınıza kaçan jelatin parçacıkları yutulabilir.
3. Kapsül bölmesinde sıkışan kapsülü nasıl çıkaracağım?
Cihazı açın, baş aşağı çevirin ve yavaşça dibine vurun.
4. Dozu gerçekten alıp almadığımı nasıl bileceğim?
Cihazın içerisinden nefes aldığınızda kapsülün titreştiğini algılayacaksınız.
Ağzınızda laktozdan kaynaklanan ‘şeker tadı’ hissedeceksiniz. Boğazınızın arka kısmında
toz hissedebilirsiniz. Bu normaldir.
Doz alındığında kapsül boşalmış olacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Astım
Adolesanlar (12-17 yaş):
Doz genellikle günde iki kez 1 inhalasyondur.
Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye
indirebilir.
6-11 yaş arasındaki çocuklarda kullanım için daha düşük bir AİRBİR dozu mevcuttur.
KOAH
Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır (18 yaş ve üzeri).
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerde olduğu gibidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği ile ilgili özel kullanımı yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olanlarda sistemik yararlanımı artabilir.
11
Tedavi kesileceği zaman dozun giderek azaltılması önerilmektedir. Tedavi, birden kesilmemelidir.
Astım ve KOAH’ın ani ve giderek kötüleşmesi hayatı tehdit eden bir durumdur, acil olarak doktor
kontrolüne alınmanız gerekir.
Rahatlatıcı inhaler ilacınızı her zaman yanınızda bulundurmalısınız.
Hastalık belirtileri olmasa bile AİRBİR idame dozunu doktorun önerdiği şekilde her gün
almalısınız.
Astım belirtileri kontrol altına alındıktan sonra, doktorunuz AİRBİR dozunu yavaş yavaş
azaltabilir.
İlaç başlandıktan sonra ilk üç ay doktorunuz sizi yakından takip edecektir. AİRBİR ile tedavi
sırasında, astımla ilişkili yan etkiler ve alevlenmeler görülebilir. Böyle bir durumda AİRBİR ile
tedaviye devam etmeniz, fakat AİRBİR’e başlandıktan sonra astım belirtileri kontrol altına
alınamazsa veya kötüleşirse tıbbi destek almanız gerekir.
İnhaler steroidin kombine edildiği ileri yaş hastalarda, pnömoni riski artabilmektedir. KOAH’da
yüksek doz kullanımının avantaj sağladığına ilişkin klinik kanıtlar yetersizdir.
Eğer AİRBİR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AİRBİR kullandıysanız
AİRBİR’i kullanmanız gerekenden fazla kullandığınızda en sıklıkla oluşabilecek belirtiler titreme,
baş ağrısı veya kalbinizin hızlı çarpmasıdır.
AİRBİR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AİRBİR’i kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gereken bir AİRBİR dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız.
Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AİRBİR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
AİRBİR’i düzenli olarak kullanmanız çok önemlidir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza
danışmadan AİRBİR ile tedavinizi sonlandırmayınız.
12
Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve tedavinin
aksamasına neden olabilir.
AİRBİR’i her zaman doktor, hemşire veya eczacınızın tam olarak tarif ettiği şekilde kullanınız.
Emin değilseniz bu kişilerden birine danışınız.
AİRBİR’i düzenli olarak, o anda astım veya KOAH belirtileriniz yoksa bile her gün kullanmaya
devam etmeniz önemlidir.
AİRBİR’i astım için kullanıyorsanız doktorunuz astım belirtilerinizi düzenli olarak kontrol etmek
isteyecektir.
Astım veya KOAH belirtileriniz hakkında önemli bilgi
Eğer AİRBİR kullanırken nefessiz kalırsanız veya hırıltı olursa, AİRBİR’i kullanmaya devam
etmeli, ancak ek tedaviye ihtiyacınız olabileceğinden mümkün olduğunca çabuk doktorunuza
görünmelisiniz.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:
Nefes almanız kötüleşirse veya gece sık sık astım belirtileriyle uyanırsanız
Sabahları göğsünüzde baskı hissetmeye başlarsanız veya göğsünüzdeki baskı her
zamankinden daha uzun sürüyorsa
Bu belirtiler astım veya KOAH’ınızın tam olarak kontrol edilmediği anlamına gelebilir ve derhal
başka veya ek tedaviye ihtiyacınız olabilir.
Astım
AİRBİR’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
6
Erişkinler (18 yaş ve üzeri):
Doz genellikle günde iki kez 1 inhalasyondur.
Doktorunuz dozu günde iki kez, 2 inhalasyona çıkarabilir.
Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye
indirebilir.
Doktorunuz (veya astım hemşireniz) astımınızla baş etmeniz için size yardımcı olacaktır. Bu ilacın
dozunu astımınızı kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doza ayarlayacaklardır. Ancak,
öncelikle doktorunuz (veya astım hemşireniz) ile konuşmadan doz ayarlamasına gitmeyiniz.
“Rahatlatıcı inhalatör”ü astım belirtileri ortaya çıktığında kullanınız. İhtiyaç halinde
kullanabilmeniz için “rahatlatıcı inhalatör”ünüzü daima yanınızda bulundurunuz. Astım
belirtilerini ortadan kaldırmak için AİRBİR’i değil “rahatlatıcı inhalatör”ünüzü kullanınız.
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH)
Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır (18 yaş ve üzeri).
Önerilen doz günde iki kez 1 inhalasyondur.
Uygulama yolu ve metodu:
AİRBİR’i, ağız yoluyla inhalasyon şeklinde kullanınız.
Kapsülleri yutmayınız. Kapsüller yalnızca kutunun içerisinde yer alan inhaler (cihaz) ile birlikte
kullanılmalıdır. Bu cihaz, özel olarak AİRBİR 6/400 mcg inhalasyon için toz içeren kapsüller ile
birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Kapsüllerin içerisindeki toz yalnızca teneffüs edilerek (nefes yoluyla) kullanılacaktır.
Kapsülleri kullanmadan hemen önce folyo paketinden çıkarınız. Kapsüllerin ıslanmaması
için parmaklarınızın kuru olduğundan emin olunuz.
İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı su ile iyice çalkalayınız ve çalkaladıktan sonra
ağzınızdaki suyu tükürünüz. Bunu yapmak, ağzınızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk)
gelişmesi riskini azaltır.
Kapsülleri kutunun içerisinde yer alan cihaz dışında başka bir cihaz ile kullanmayınız.
AİRBİR’i doktorunuzun talimatlarına göre, düzenli olarak kullanmanız önemlidir. Astım
belirtileriniz olmasa bile AİRBİR’i kullanmaya devam etmelisiniz çünkü bu astım
nöbetlerinin oluşmasını önlemeye yardımcı olur.
7
Eğer ne kadar süre AİRBİR kullanacağınız hakkında sorularınız varsa, doktorunuza ya da
eczacınıza danışınız.
Kullanıma ilişkin detaylı bilgi kullanma talimatında mevcuttur. İnhalasyon cihazının doğru
kullanımı için aşağıda verilen kuralları dikkatle izleyiniz.
İnhalasyon cihazı kullanım talimatları
1., 2. ve 3. Toz başlığını yukarı doğru çekerek açınız. Daha sonra ağızlık parçasını açınız.
8
4. Blister ambalajından bir AİRBİR inhalasyon için toz içeren kapsülü çıkarınız (kullanımdan
hemen önce çıkarınız) ve şekilde gösterildiği gibi merkezi hazneye yerleştiriniz. Kapsülün
hazneye hangi yönde yerleştirildiği önemli değildir.
5. Ağızlık parçasını bir “klik” sesi duyuncaya değin sıkıca kapatınız. Toz başlığını açık bırakınız.
6. ve 7. İnhalasyon cihazını ağızlık parçası yukarıda olacak şekilde tutunuz ve kapağı bastırarak
kapatınız.
Böylece kapsülde delikler açılacak ve nefes aldığınızda ilacın salıverilmesini sağlayacaktır.
8. Nefesinizi tam olarak veriniz.
Önemli: Hiçbir zaman ağızlık parçasına doğru nefes vermeyiniz.
9
9. İnhalasyon cihazının ağzını açıp, cihazı ağzınıza kadar kaldırınız ve dudaklarınızı ağızlık
parçasının çevresinde sıkıca kapayınız. Başınızı dik bir şekilde tutarak, yavaş ve derin bir nefes
alınız; nefes alma hızınızı, kapsülün titreştiğini algılayacak şekilde ayarlayınız. Akciğerleriniz
doluncaya kadar nefes alınız; nefesinizi sizi zorlamayacak bir süreyle tutunuz ve bu esnada
inhalasyon cihazını ağzınızdan çıkarınız. Şimdi normal nefes alıp vermeye başlayabilirsiniz.
Basamak 8 ve 9’u bir kez daha tekrarlayınız, bu kapsülün tamamen boşalmasını sağlayacaktır.
10. Ağızlık parçasını yeniden açınız. Cihazı çevirerek kullanılmış kapsülü çıkarınız ve atınız.
Sonrasında ağzınızı su ile çalkalayınız. Ağızlık parçasını ve toz başlığını kapatınız ve inhalasyon
cihazınızı yerine kaldırınız.
İnhalasyon cihazının temizleme işlemi
İnhalasyon cihazını ayda bir kez yıkayınız. Kapağı ve ağızlığı açınız. Cihazı sıcak su ile yıkayarak
içerisindeki tozlardan arındırınız. Cihaz içerisindeki suyu boşaltarak kağıt bez üzerine kapak,
ağızlık ve gövde kısımları açık kalacak şekilde kurumaya bırakınız. Kurumaya bırakılan cihaz
kullanılmaya hazırdır. Eğer ihtiyaç varsa ağızlık kısmının dış yüzeyi ıslak olmayan nemli bir bezle
silinebilir.
Uygulamaya ilişkin sorular ve cevapları
1. Kapsüllerin küçük parçacıklara ayrılmasını nasıl önlerim?
Cihazın kullanımı sırasında kapsüller kırılabilir ve nefes alırken ağzınıza ya da boğazınıza
küçük parçacıklar kaçabilir. Bunu aşağıdakileri uygulayarak önleyebilirsiniz:
Kapsülleri kullanmadan önce orijinal ambalajında (blister paketler) tutarak.
Kapsülleri 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayarak.
10
Kapsülleri nemden koruyarak.
2. Kapsül parçacıkları zararlı mıdır?
Hayır. Kapsül, zararlı olmayan yenilebilir nitelikte jelatinden yapılmıştır. Ağzınıza ya da
boğazınıza kaçan jelatin parçacıkları yutulabilir.
3. Kapsül bölmesinde sıkışan kapsülü nasıl çıkaracağım?
Cihazı açın, baş aşağı çevirin ve yavaşça dibine vurun.
4. Dozu gerçekten alıp almadığımı nasıl bileceğim?
Cihazın içerisinden nefes aldığınızda kapsülün titreştiğini algılayacaksınız.
Ağzınızda laktozdan kaynaklanan ‘şeker tadı’ hissedeceksiniz. Boğazınızın arka kısmında
toz hissedebilirsiniz. Bu normaldir.
Doz alındığında kapsül boşalmış olacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Astım
Adolesanlar (12-17 yaş):
Doz genellikle günde iki kez 1 inhalasyondur.
Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye
indirebilir.
6-11 yaş arasındaki çocuklarda kullanım için daha düşük bir AİRBİR dozu mevcuttur.
KOAH
Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır (18 yaş ve üzeri).
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerde olduğu gibidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği ile ilgili özel kullanımı yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olanlarda sistemik yararlanımı artabilir.
11
Tedavi kesileceği zaman dozun giderek azaltılması önerilmektedir. Tedavi, birden kesilmemelidir.
Astım ve KOAH’ın ani ve giderek kötüleşmesi hayatı tehdit eden bir durumdur, acil olarak doktor
kontrolüne alınmanız gerekir.
Rahatlatıcı inhaler ilacınızı her zaman yanınızda bulundurmalısınız.
Hastalık belirtileri olmasa bile AİRBİR idame dozunu doktorun önerdiği şekilde her gün
almalısınız.
Astım belirtileri kontrol altına alındıktan sonra, doktorunuz AİRBİR dozunu yavaş yavaş
azaltabilir.
İlaç başlandıktan sonra ilk üç ay doktorunuz sizi yakından takip edecektir. AİRBİR ile tedavi
sırasında, astımla ilişkili yan etkiler ve alevlenmeler görülebilir. Böyle bir durumda AİRBİR ile
tedaviye devam etmeniz, fakat AİRBİR’e başlandıktan sonra astım belirtileri kontrol altına
alınamazsa veya kötüleşirse tıbbi destek almanız gerekir.
İnhaler steroidin kombine edildiği ileri yaş hastalarda, pnömoni riski artabilmektedir. KOAH’da
yüksek doz kullanımının avantaj sağladığına ilişkin klinik kanıtlar yetersizdir.
Eğer AİRBİR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AİRBİR kullandıysanız
AİRBİR’i kullanmanız gerekenden fazla kullandığınızda en sıklıkla oluşabilecek belirtiler titreme,
baş ağrısı veya kalbinizin hızlı çarpmasıdır.
AİRBİR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AİRBİR’i kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gereken bir AİRBİR dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız.
Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AİRBİR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
AİRBİR’i düzenli olarak kullanmanız çok önemlidir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza
danışmadan AİRBİR ile tedavinizi sonlandırmayınız.
12
Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve tedavinin
aksamasına neden olabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi AİRBİR içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Ancak bunlar herkeste oluşmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa AİRBİR’İ kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme
veya nefes alma güçlüğü (anjiyoödem) ile birlikte döküntü, kaşıntı ve/veya ani bayılma
hissi (düşük kan basıncı). Bunun olması alerjiniz olabileceğini gösterir.
İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Diğer olası yan etkiler
Yaygın
Palpitasyonlar (kalp çarpıntınızı hissetmeniz), titreme veya sallanma. Bu etkiler görülürse
bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve AİRBİR kullanmaya devam ettikçe ortadan kalkar.
Ağızda pamukçuk (bir mantar iltihabı). AİRBİR’i kullandıktan sonra ağzınızı su ile
durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır.
Boğaz tahrişi, öksürük ve ses boğuklaşması,
Baş ağrısı.
13
Yaygın olmayan
Düşüncelerde ve zihinsel aktivitelerde artış,
Uyku bozuklukları (örneğin uykusuzluk),
Sersemlik hissi,
Bulantı (hasta veya kusma hissi),
Ağız kuruluğu,
Hızlı kalp atışı,
Kan basıncında değişmeler,
Ciltte morarmalar,
Kas krampları, kas ağrısı,
Kaygı, endişe (anksiyete),
Sinirlilik,
Huzursuzluk (ajitasyon),
Saldırganlık (agresyon),
Bronkospazm (solunum yollarındaki kasların kasılarak hırıltıya neden olması). Hırıltı
AİRBİR kullandıktan hemen sonra gelişirse AİRBİR kullanımını kesip derhal
doktorunuzla konuşunuz.
Astımın kötüleşmesi.
Seyrek
Depresyon,
Özellikle çocuklarda davranış bozuklukları,
Çocuklar ve ergenlerde büyüme geriliği,
Deri döküntüsü, kaşıntı,
Kan potasyum seviyesinde düşme,
Düzensiz kalp atışı,
Böbrek üstü bezlerinde baskılanma (adrenal supresyon),
Konuşmanın bozulması (disfoni).
Çok seyrek
Baskı tarzında göğüste ağrı (anjina pektoris adı verilen kalbi besleyen damarların
daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı),
Kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması),
14
Kemik mineral yoğunluğunda azalma (kemiklerin incelmesi),
Kan şekeri (glukoz) seviyesinde artış,
Ağızda hoş olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma bozukluğu,
Kandaki kortizol seviyesinin fazla artmasına bağlı kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya,
yüksek kan basıncına ve aşırı kıllanmaya yol açan, bir böbreküstü bezi hastalığı olan
Cushing sendromu,
Ellerin ayakların şişmesi.
Bilinmiyor
Öksürük,
Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması),
Glokom (gözdeki basıncın artması),
Kan basıncında artış.
Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan
etki ile karşılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Ancak bunlar herkeste oluşmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa AİRBİR’İ kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme
veya nefes alma güçlüğü (anjiyoödem) ile birlikte döküntü, kaşıntı ve/veya ani bayılma
hissi (düşük kan basıncı). Bunun olması alerjiniz olabileceğini gösterir.
İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Diğer olası yan etkiler
Yaygın
Palpitasyonlar (kalp çarpıntınızı hissetmeniz), titreme veya sallanma. Bu etkiler görülürse
bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve AİRBİR kullanmaya devam ettikçe ortadan kalkar.
Ağızda pamukçuk (bir mantar iltihabı). AİRBİR’i kullandıktan sonra ağzınızı su ile
durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır.
Boğaz tahrişi, öksürük ve ses boğuklaşması,
Baş ağrısı.
13
Yaygın olmayan
Düşüncelerde ve zihinsel aktivitelerde artış,
Uyku bozuklukları (örneğin uykusuzluk),
Sersemlik hissi,
Bulantı (hasta veya kusma hissi),
Ağız kuruluğu,
Hızlı kalp atışı,
Kan basıncında değişmeler,
Ciltte morarmalar,
Kas krampları, kas ağrısı,
Kaygı, endişe (anksiyete),
Sinirlilik,
Huzursuzluk (ajitasyon),
Saldırganlık (agresyon),
Bronkospazm (solunum yollarındaki kasların kasılarak hırıltıya neden olması). Hırıltı
AİRBİR kullandıktan hemen sonra gelişirse AİRBİR kullanımını kesip derhal
doktorunuzla konuşunuz.
Astımın kötüleşmesi.
Seyrek
Depresyon,
Özellikle çocuklarda davranış bozuklukları,
Çocuklar ve ergenlerde büyüme geriliği,
Deri döküntüsü, kaşıntı,
Kan potasyum seviyesinde düşme,
Düzensiz kalp atışı,
Böbrek üstü bezlerinde baskılanma (adrenal supresyon),
Konuşmanın bozulması (disfoni).
Çok seyrek
Baskı tarzında göğüste ağrı (anjina pektoris adı verilen kalbi besleyen damarların
daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı),
Kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması),
14
Kemik mineral yoğunluğunda azalma (kemiklerin incelmesi),
Kan şekeri (glukoz) seviyesinde artış,
Ağızda hoş olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma bozukluğu,
Kandaki kortizol seviyesinin fazla artmasına bağlı kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya,
yüksek kan basıncına ve aşırı kıllanmaya yol açan, bir böbreküstü bezi hastalığı olan
Cushing sendromu,
Ellerin ayakların şişmesi.
Bilinmiyor
Öksürük,
Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması),
Glokom (gözdeki basıncın artması),
Kan basıncında artış.
Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan
etki ile karşılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. AİRBİR’in saklanması
AİRBİR’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AİRBİR’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AİRBİR’i kullanmayınız.
15
Ruhsat Sahibi : Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sakarya 1. Organize Sanayi Bölgesi
2. Yol No:3
Arifiye / Sakarya
Telefon numarası: 0 850 201 23 23
Faks numarası: 0212 482 24 78
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1.OSB. 1. Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA
Tel : 0 264 295 75 00
Fax : 0 264 291 51 98
Bu kullanma talimatı 26.12.2013 tarihinde onaylanmıştır.
16
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AİRBİR’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AİRBİR’i kullanmayınız.
15
Ruhsat Sahibi : Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sakarya 1. Organize Sanayi Bölgesi
2. Yol No:3
Arifiye / Sakarya
Telefon numarası: 0 850 201 23 23
Faks numarası: 0212 482 24 78
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1.OSB. 1. Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA
Tel : 0 264 295 75 00
Fax : 0 264 291 51 98
Bu kullanma talimatı 26.12.2013 tarihinde onaylanmıştır.
16
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 26.12.2013). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.