AIRLAST 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

AİRLAST® 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. AİRLAST®, bej, kare, film
kaplı tablettir. Her bir tabletin içinde 10 mg etkin madde (montelukast) bulunmaktadır. Tablet
içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır.
AİRLAST® lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienler akciğerlerde hava yollarının daralmasına ve
şişmesine ve ayrıca alerji semptomlarına neden olur. AİRLAST®, lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir ve astımın kontrol altına alınmasına yardımcı olur ve mevsimsel
alerji belirtilerini azaltır (saman nezlesi veya mevsimsel alerjik nezle (rinit) olarak da bilinir).
1 / 9
AİRLAST® inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinit) belirtilerinin giderilmesi için
reçetelenir:
Astım:
AİRLAST®, 15 yaş ve daha büyük çocuklarda ve erişkinlerde inatçı astımın tedavisinde
kullanılmalıdır.
AİRLAST®’ı bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağlamak için kullanmayın.
Astım atağı yaşadığınızda doktorunuzun astım ataklarının tedavisi için size söylediklerini
yapmanız gerekir.
Alerjik rinit:
AİRLAST® alerjik rinit belirtilerinin (hapşırık, burun tıkanıklığı, burun akıntısı ve
kaşıntısı) kontrolüne yardımcı olmak amacıyla kullanılır. AİRLAST®, 15 yaş ve üzeri
hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden)
belirtilerinin giderilmesi için kullanılır.
Astım nedir?
Astım uzun süreli bir hastalıktır.
Astım şunları içerir:
• Daralan havayollarından ötürü nefes almada zorluk. Hava yollarının bu daralması çeşitli
durumlara göre iyileşir ya da kötüleşir.
• Sigara dumanı, polen, soğuk hava veya egzersiz gibi birçok şeye tepki veren hassas hava
yolları
• Solunum yollarında şişme (iltihap)
Astım belirtileri şunlardır:
• Öksürük
• Hırıltılı solunum
• Göğüs sıkışması
Alerjik rinit nedir?
• Saman nezlesi olarak da bilinen mevsimsel alerjik rinit ağaç, çimen ve ot polenleri
gibi ev dışında bulunan alerjenler (alerjik reaksiyona neden olan maddeler) ile tetiklenir.
• Uzun süre devam eden (pereniyal) alerjik rinit yıl boyu görülebilir ve genellikle ev tozu
akarları, hayvan tüyü kepeği ve/veya küf sporları gibi ev içindeki alerjenler ile tetiklenir.
• Alerjik rinit belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
- Burun tıkanıklığı, akıntısı ve/veya kaşıntısı
- Hapşırık
- Sulu, şiş, kırmızı, kaşıntılı gözler
2 / 9

Şimdi ya da geçmişte olan herhangi bir tıbbi probleminiz ya da alerjinizi doktorunuza
bildiriniz.
AİRLAST®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Eğer siz veya çocuğunuz montelukast veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz
(aşırı duyarlılığınız var ise),
AİRLAST®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
AİRLAST® almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Eğer:
• Astımınız veya solunumunuz kötüleşirse, derhal doktorunuza söyleyiniz.
• Oral (ağızdan alınan) AİRLAST® akut astım ataklarının tedavisinde kullanılmak üzere
tasarlanmamıştır. Bir atak yaşarsanız doktorunuzun size verdiği talimatlara uyunuz. Astım
atakları için aldığınız kurtarıcı inhale ilacınızı her zaman yanınızda bulundurunuz.
• Sizin veya çocuğunuzun tüm astım ilaçlarını doktorunuz tarafından belirtilen şekilde
almanız önemlidir. AİRLAST® doktorunuzun size reçetelediği diğer astım ilaçlarının yerine
kullanılmamalıdır.
• Astım karşıtı ilaçlar alan tüm hastalar grip benzeri hastalık, kollarda veya bacaklarda
uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer semptomlarında kötüleşme ve/veya döküntü
olaylarının kombinasyonunu yaşadıklarında doktorlarına başvurmaları gerektiği konusunda
uyarılmalıdır.
• Astımınız varsa ve astımınız asetilsalisilik asit (Aspirin) alınca kötüleşiyorsa, AİRLAST®
alırken aspirin veya steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar adı verilen ağrı kesici diğer
ilaçları kullanmamaya çalışın.
Montelukast ile tedavi edilen her yaştan hastada çeşitli nöropsikiyatrik olaylar
(örneğin davranış ve ruh hali ile ilgili değişiklikler, depresyon ve intihar eğilimi)
bildirilmiştir (Bkz. Bölüm 4). Montelukast kullanırken bu tür belirtiler gelişirse,
doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen
doktorunuza danışın.
AİRLAST®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
AİRLAST® gıdalarla birlikte veya ayrı olarak alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 / 9
Hamileyseniz veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, AİRLAST® almadan önce
doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz bu dönemde AİRLAST® kullanıp
kullanamayacağınızı değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AİRLAST®’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya bebeğinizi
emzirmeyi düşünüyorsanız, AİRLAST® almadan önce doktorunuza danışmalısınız.
Araç ve makine kullanımı
AİRLAST®’ın araç veya makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmez. Ancak kişilerin
ilaçlara verdiği yanıtlar farklı olabilir. AİRLAST® ile bildirilen belirli yan etkiler (baş
dönmesi ve sersemlik) bazı hastaların araç veya makine kullanma becerisini etkileyebilir.
AİRLAST®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AİRLAST® laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç her film kaplı tablette 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani
aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar AİRLAST®’ın etki mekanizmasını değiştirebilir veya AİRLAST® diğer
ilaçlarınızın etki mekanizmasını değiştirebilir. Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, AİRLAST®’a
başlamadan önce bunları doktorunuza söyleyiniz:
• Fenobarbital (epilepsi tedavisi için kullanılır)
• Fenitoin (epilepsi tedavisi için kullanılır)
• Rifampisin (tüberküloz ve bazı diğer enfeksiyonların tedavisi için kullanılır)
• Gemfibrozil (kanın hücreler haricindeki sıvı kısmında yer alan yüksek yağ düzeyinin
tedavisi için kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4 / 9

Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol edin.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
15 yaş ve üzeri ergen ve erişkinler için:
• AİRLAST®’ı günde bir kez akşamları alın (bakınız. Uygulama yolu ve metodu).
• AİRLAST®’ı astım belirtileri yaşamasanız veya ani gelişen bir astım atağı
geçirmeseniz bile, doktorunuz size reçetelediği sürece her gün almalısınız.
• Astım belirtileri kötüleşirse veya astım atakları için alınan kurtarıcı inhale ilacı
çocuğunuz için daha fazla kullanmanız gerekirse derhal doktorunuzu arayınız.
• AİRLAST®’ı bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağlamak için kullanmayın.
• Astım atağı yaşadığınızda doktorunuzun astım ataklarının tedavisi için size söylediklerini
yapmanız gerekir.
• Astım atakları için kurtarıcı inhale ilacınızı her zaman yanınızda bulundurunuz.
• Doktorunuz size söylemedikçe diğer astım ilaçlarını almayı bırakmayınız veya
dozunuzu azaltmayınız.
Mevsimsel ve pereniyal alerjik rinitli ergen ve erişkinlerde (15 yaş ve üzeri):
• AİRLAST®’ı günde bir kez ve genelde aynı saatte alınız.
• AİRLAST®’ı doktorunuz reçetelediği sürece günde bir kez alınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• AİRLAST® sadece ağız yoluyla alınır.
• AİRLAST®’ı öğün zamanlarından bağımsız olarak alabilirsiniz.
• Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile).
AİRLAST® kullanıyorsanız, montelukast etkin maddesini içeren başka bir ilaç almadığınızdan
emin olunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Bu ilacı 15 yaşından küçük çocuklara vermeyiniz. Bu ilacın, yaş aralığına bağlı olarak 18
yaşın altındaki çocuk hastalar için farklı formları mevcuttur.
• 2-5 yaş arası çocuklar için AİRLAST® 4 mg çiğneme tableti,
• 6-14 yaş arası çocuklar için AİRLAST® 5 mg çiğneme tableti kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşa bağlı olarak özel doz ayarlaması gerekmemektedir.
5 / 9
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği (böbreğin normal işlevini yerine getirememesi) olan hastalarda doz
ayarlaması yapmaya gerek yoktur. Hafif-orta derecede karaciğer yetmezliği (karaciğerin
normal işlevini yerine getirememesi) olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ciddi
karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin veri yoktur.
Eğer AİRLAST®’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AİRLAST® kullandıysanız:
Öneri almak için derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.
Doz aşımı raporlarının çoğunda hiçbir yan etki bildirilmemiştir. Yetişkinlerde ve
çocuklarda doz aşımıyla birlikte en sık bildirilen belirtiler karında ağrı, uyku hali, susama,
baş ağrısı, kusma ve aşırı hareketliliktir.
AİRLAST®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AİRLAST®’ı kullanmayı unutursanız:
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AİRLAST® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
AİRLAST®, astımınızı ancak ilacınızı almaya devam ederseniz tedavi edebilir.
AİRLAST®’ı doktorunuzun reçetelediği süre boyunca almanız önemlidir. AİRLAST®
astımınızı kontrol etmeye yardımcı olacaktır.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili herhangi bir ilave sorunuz olursa, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi AİRLAST®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. AİRLAST® 10 mg film kaplı tabletler ile yapılan klinik çalışmalarda en
yaygın şekilde bildirilen (tedavi edilen 100 hastadan en az birinde ve tedavi edilen 10
6 / 9
hastadan en az birinde görülen) ve AİRLAST® ile ilişkili olduğu düşünülen yan etkiler
şunlardır:
• Karın ağrısı
• Baş ağrısı
AİRLAST®’ın yan etkileri genellikle hafiftir ve AİRLAST® ile tedavi edilen hastalarda
plaseboya (ilaç içermeyen tablet) göre daha yüksek sıklıkta ortaya çıktılar.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Ciddi yan etkiler
Aşağıdakilerden biri olursa, AİRLAST®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Yaygın olmayan:
• Yüz, dudak, dil ve/veya boğazda şişme dahil yutma güçlüğü veya nefes alma güçlüğüne
yol açan alerjik reaksiyonlar
• Davranış ve ruh hali değişiklikleri: saldırgan davranış veya düşmanlık içeren gerginlik
hali (ajitasyon), depresyon
• Nöbet
Seyrek:
• Kanama eğiliminde artış
• Titreme
• Düzensiz kalp atışı
Çok seyrek:
• Grip benzeri hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer
semptomlarında kötüleşme ve/veya döküntü olaylarının kombinasyonu (Churg-Strauss
Sendromu) (bkz. Bölüm 2)
• Düşük kan trombosit (kan pulcuğu; kan pıhtılaşmasını sağlayan kan hücresi) sayısı
7 / 9
• Davranış ve ruh hali değişiklikleri: Halüsinasyonlar (gerçekte var olmayan şeyler
görmek) disoryantasyon (zaman- mekan bilincini yitirme), intihar düşüncesi ve
davranışı
• Akciğerlerde şişme (iltihaplanma)
• Hepatit (karaciğer iltihabı)
• Hiçbir belirti vermeden de ortaya çıkabilen aniden ortaya çıkan şiddetli deri
reaksiyonları (eritema multiforme)
İlacın pazarlandığı dönemdeki diğer yan etkiler
Çok yaygın:
• Üst solunum yolu enfeksiyonu
Yaygın:
• Diyare, bulantı, kusma
• Döküntü
• Ateş
• Karaciğer enzimlerinde yükselme
Yaygın olmayan:
• Davranış ve ruh hali değişiklikleri (kabuslar dahil rüya anormallikleri, uykuya
dalmada güçlük, uyurgezerlik, sinirlilik, endişeli hissetme, yerinde duramama )
• Baş dönmesi, sersemlik, karıncalanma/uyuşma,
• Burun kanaması
• Ağız kuruluğu, hazımsızlık,
• Eklem ya da kas ağrısı, kas krampları
• Çocuklarda yatak ıslatma
• Bitkinlik/halsizlik, kendini iyi hissetmeme, şişlik
Seyrek:
• Davranış ve ruh hali değişiklikleri: dikkat bozukluğu, hafıza kaybı, kontrol edilemeyen
kas hareketleri
Çok seyrek:
• Cildin altında ve en sık olarak kaval kemiğinizin üzerindeki bölgede kırmızı,
dokununca ağrıyan kırmızı şişlikler (eritema nodozum),
• Davranış ve ruh hali ile ilgili değişiklikler: obsesif (takıntılı düşünceler, fikirler ve
dürtüler)-kompulsif (tekrarlayan davranışlar ve zihinsel eylemler) semptomlar,
kekeleme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
8 / 9
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

AİRLAST®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AİRLAST®’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AİRLAST®’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sancaktepe / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sancaktepe / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9