AIRPUFF 25 MCG/250 MCG AEROSOL INHALASYONU , SUSPANSIYON (120 DOZ) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. AIRPUFF nedir ve ne için kullanılır?
AIRPUFF, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon propiyonat adlı etkin maddeleri
içeren solunum yolundan kullanılmak için üretilmiş bir ilaçtır. Salmeterol uzun süre etkili
bronş genişletici bir maddedir. Bu sayede akciğerlere giden havayollarının açık kalması
sağlanır ve hava giriş ve çıkışı kolaylaşır. Etki en az 12 saat devam eder. Flutikazon
propiyonat ise akciğerlerdeki şişme ve tahrişi azaltan bir kortikosteroiddir.
AIRPUFF, her uygulamada 25 mcg salmeterol ve 250 mcg flutikazon propiyonat
püskürten 120 doz içerir.
AIRPUFF, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır.
Doktorunuz astım gibi solunum problemlerinin önlenmesine yardımcı olmak amacıyla bu
ilacı size reçete etmiştir.
AIRPUFF’u her gün doktorunuzun size belirttiği şekilde almanız gerekir. Bu, ilacın
astımınızın kontrolünü sağlamak üzere gerektiği şekilde etkisini göstermesini sağlayacaktır.
Salmeterol, flutikazon propiyonat ile birlikte düzenli kullanıldığında orta ve ağır KOAH
(Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı) olgularında, semptomları ve atak sıklığını
azaltmaktadır.
1
AIRPUFF, başlamak üzere olan nefes darlığı ve hırıltıyı durdurmaya yardımcı olur. Nefes
darlığı veya hırıltılar başlamışsa işe yaramayacaktır. Bunun olması halinde, salbutamol gibi
hızlı etkili, “kurtarıcı” ilaçlar kullanmanız gerekir. Hızlı etkili, “kurtarıcı” ilacınızı her zaman
yanınızda taşıyınız.
Normalden daha sık nefes darlığı yaşıyorsanız veya hırıltılarınız artmışsa veya hızlı etkili
kurtarıcı ilacınızı normalden daha sık kullanıyorsanız doktorunuza görünmelisiniz
içeren solunum yolundan kullanılmak için üretilmiş bir ilaçtır. Salmeterol uzun süre etkili
bronş genişletici bir maddedir. Bu sayede akciğerlere giden havayollarının açık kalması
sağlanır ve hava giriş ve çıkışı kolaylaşır. Etki en az 12 saat devam eder. Flutikazon
propiyonat ise akciğerlerdeki şişme ve tahrişi azaltan bir kortikosteroiddir.
AIRPUFF, her uygulamada 25 mcg salmeterol ve 250 mcg flutikazon propiyonat
püskürten 120 doz içerir.
AIRPUFF, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır.
Doktorunuz astım gibi solunum problemlerinin önlenmesine yardımcı olmak amacıyla bu
ilacı size reçete etmiştir.
AIRPUFF’u her gün doktorunuzun size belirttiği şekilde almanız gerekir. Bu, ilacın
astımınızın kontrolünü sağlamak üzere gerektiği şekilde etkisini göstermesini sağlayacaktır.
Salmeterol, flutikazon propiyonat ile birlikte düzenli kullanıldığında orta ve ağır KOAH
(Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı) olgularında, semptomları ve atak sıklığını
azaltmaktadır.
1
AIRPUFF, başlamak üzere olan nefes darlığı ve hırıltıyı durdurmaya yardımcı olur. Nefes
darlığı veya hırıltılar başlamışsa işe yaramayacaktır. Bunun olması halinde, salbutamol gibi
hızlı etkili, “kurtarıcı” ilaçlar kullanmanız gerekir. Hızlı etkili, “kurtarıcı” ilacınızı her zaman
yanınızda taşıyınız.
Normalden daha sık nefes darlığı yaşıyorsanız veya hırıltılarınız artmışsa veya hızlı etkili
kurtarıcı ilacınızı normalden daha sık kullanıyorsanız doktorunuza görünmelisiniz
2. AIRPUFF’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
AIRPUFF’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Salmeterol, flutikazon propiyonat veya diğer madde olan norflurana (HFA 134a) karşı
aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
AIRPUFF’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda AIRPUFF’u kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz:
Düzensiz veya hızlı kalp atışı dahil olmak üzere kalp hastalığınız varsa,
Tiroid beziniz çok çalışıyorsa,
Yüksek tansiyonunuz varsa,
Diabetes mellitus (şeker hastalığı) varsa, (AIRPUFF kan şekeri düzeyinizi arttırabilir),
Kan potasyum düzeyiniz düşükse,
Geçmişte veya şu anda mevcut tüberküloz (verem) veya başka bir akciğer enfeksiyonu
hastalığınız varsa.
Kortikosteroid içeren ilaçların hastalar üzerinde bazı etkileri olabilir. Bu durum, hastalar oral
(ağızdan) kortikosteroid aldığında çok daha yaygındır. Bu etkiler inhale (solunum yolundan)
kortikosteroidlerle genellikle görülmez ama uzun süre boyunca yüksek doz alan hastalarda
görülebilir. Bu hastaların şunları yaşaması olasıdır: Kemik yoğunluğunda azalma, göz
sorunları, çocuklarda büyümenin yavaşlaması. Kendiniz veya çocuğunuz hakkında
endişeleniyorsanız doktorunuzla görüşünüz.
Özellikle bu tip bir ilacın yüksek dozlarını alanlar olmak üzere, bazı hastalarda şu yan
etkilerin çok seyrek olarak görülebilmesi olasıdır: Yuvarlak yüz, kemik yoğunluğunda
azalma, göz sorunları ve çocuklarda büyümenin yavaşlaması. Bazı hastalarda morarma daha
fazla görülebilir. Kanınızdaki şeker (glukoz) miktarında bir artış olabilir. Diyabetiniz (şeker
hastalığınız) varsa, kan şekerinizin daha sık takibi ve normal diyabet tedavinizin ayarlanması
gerekebilir.
İlacı kullanan hastalar çok seyrek olarak kaygılı hissedebilir, uyku bozukluğu yaşayabilir veya
daha fazla çabuk öfkelenme gösterebilir (ağırlıklı olarak çocuklarda).
Eğer anlamadığınız başka herhangi bir belirtiniz varsa, doktorunuzu veya eczacınızı
bilgilendiriniz.
Görüşünüzde bulanıklık veya diğer görme bozukluklarınız olursa doktorunuzla görüşünüz.
2
Bu ilacı KOAH tedavisi için kullanıyorsanız pnömoni olarak bilinen akciğer enfeksiyonu
geliştirme riskiniz artabilir. Bu rahatsızlığın belirtileri için “4. Olası yan etkiler nelerdir?”
bölümüne bakınız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geliştiyse derhal doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Alevlenme riski nedeniyle, ilaç tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz. Tedavinin
dozu, hekim gözetimi altında azaltılmalıdır.
AIRPUFF ile uzun süreli tedavi gören çocukların boyunun düzenli şekilde izlenmesi
önerilmektedir.
İlacınızı aldıktan sonra hırıltılı solunumda ani artış olursa derhal doktorunuza bildiriniz;
tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
Bir ölçülü doz inhaler ile bir spacer cihazının kullanımı akciğerlere ilaç salınımını
arttırabildiğinden, bunun yan etki riskinde bir artışa neden olma potansiyeli olduğu göz
önünde bulundurulmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
AIRPUFF’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
AIRPUFF’un kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu
ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza
bildiriniz.
Salmeterol ve flutikazon propiyonatın emzirme döneminde kullanımı ile ilgili deneyim
yetersiz olduğundan, emzirme döneminde sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse
kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacın kullanımı sırasında araç veya tehlikeli makine kullanım yeteneği üzerine etkisi
beklenmemektedir. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilere ilişkin bir çalışma
yapılmamıştır.
3
AIRPUFF’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AIRPUFF’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer bir başka ilaç alıyorsanız ya da son zamanlarda aldıysanız lütfen doktorunuza veya
eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bu ilaçlar astım ilaçlarını veya reçetesiz alınan
ilaçları da kapsamaktadır. Bunun nedeni AIRPUFF’un diğer ilaçlarla birlikte alımının uygun
olmama ihtimalidir.
AIRPUFF kullanmadan önce, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız lütfen bunu
doktorunuza bildiriniz:
Beta-blokerler (atenolol, propranolol ve sotalol gibi). Beta-blokerler çoğunlukla yüksek
tansiyon veya diğer kalp rahatsızlıkları için kullanılmaktadır.
HIV (İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ritonavir,
kobisistat içeren ilaçlar gibi) dahil enfeksiyonlara karşı kullanılan ilaçlar (ketokonazol,
itrakonazol ve eritromisin gibi). Bu ilaçların bazıları vücudunuzdaki flutikazon propiyonat
veya salmeterol miktarının artmasına neden olabilir. Bu da düzensiz kalp atışı dahil olmak
üzere AIRPUFF’un neden olduğu yan etkileri yaşama riskinizi artırabilir veya yaşamakta
olduğunuz yan etkileri daha da kötüleştirebilir. Bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuz sizi
yakından takip etmek isteyebilir.
Kortikosteroidler (iltihap giderici ilaçlar, ağızdan veya enjeksiyonla alınanlar). Yakın
zaman önce bu ilaçlardan kullanmışsanız, bu durum bu ilacın adrenal bezinizi etkileme
riskini artırabilir.
Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan, aynı zamanda idrar söktürücü olarak bilinen
diüretikler (furosemid, hidroklorotiyazid gibi kandaki potasyum seviyesini düşürebilecek
idrar söktürücü içeren ilaçlar).
Astım ve KOAH tedavisinde kurtarıcı ilaç olarak kullanılan diğer bronkodilatörler
(salbutamol gibi).
Ksantin ilaçları (Bunlar çoğunlukla astım tedavisinde kullanılır.)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
Salmeterol, flutikazon propiyonat veya diğer madde olan norflurana (HFA 134a) karşı
aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
AIRPUFF’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda AIRPUFF’u kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz:
Düzensiz veya hızlı kalp atışı dahil olmak üzere kalp hastalığınız varsa,
Tiroid beziniz çok çalışıyorsa,
Yüksek tansiyonunuz varsa,
Diabetes mellitus (şeker hastalığı) varsa, (AIRPUFF kan şekeri düzeyinizi arttırabilir),
Kan potasyum düzeyiniz düşükse,
Geçmişte veya şu anda mevcut tüberküloz (verem) veya başka bir akciğer enfeksiyonu
hastalığınız varsa.
Kortikosteroid içeren ilaçların hastalar üzerinde bazı etkileri olabilir. Bu durum, hastalar oral
(ağızdan) kortikosteroid aldığında çok daha yaygındır. Bu etkiler inhale (solunum yolundan)
kortikosteroidlerle genellikle görülmez ama uzun süre boyunca yüksek doz alan hastalarda
görülebilir. Bu hastaların şunları yaşaması olasıdır: Kemik yoğunluğunda azalma, göz
sorunları, çocuklarda büyümenin yavaşlaması. Kendiniz veya çocuğunuz hakkında
endişeleniyorsanız doktorunuzla görüşünüz.
Özellikle bu tip bir ilacın yüksek dozlarını alanlar olmak üzere, bazı hastalarda şu yan
etkilerin çok seyrek olarak görülebilmesi olasıdır: Yuvarlak yüz, kemik yoğunluğunda
azalma, göz sorunları ve çocuklarda büyümenin yavaşlaması. Bazı hastalarda morarma daha
fazla görülebilir. Kanınızdaki şeker (glukoz) miktarında bir artış olabilir. Diyabetiniz (şeker
hastalığınız) varsa, kan şekerinizin daha sık takibi ve normal diyabet tedavinizin ayarlanması
gerekebilir.
İlacı kullanan hastalar çok seyrek olarak kaygılı hissedebilir, uyku bozukluğu yaşayabilir veya
daha fazla çabuk öfkelenme gösterebilir (ağırlıklı olarak çocuklarda).
Eğer anlamadığınız başka herhangi bir belirtiniz varsa, doktorunuzu veya eczacınızı
bilgilendiriniz.
Görüşünüzde bulanıklık veya diğer görme bozukluklarınız olursa doktorunuzla görüşünüz.
2
Bu ilacı KOAH tedavisi için kullanıyorsanız pnömoni olarak bilinen akciğer enfeksiyonu
geliştirme riskiniz artabilir. Bu rahatsızlığın belirtileri için “4. Olası yan etkiler nelerdir?”
bölümüne bakınız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geliştiyse derhal doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Alevlenme riski nedeniyle, ilaç tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz. Tedavinin
dozu, hekim gözetimi altında azaltılmalıdır.
AIRPUFF ile uzun süreli tedavi gören çocukların boyunun düzenli şekilde izlenmesi
önerilmektedir.
İlacınızı aldıktan sonra hırıltılı solunumda ani artış olursa derhal doktorunuza bildiriniz;
tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
Bir ölçülü doz inhaler ile bir spacer cihazının kullanımı akciğerlere ilaç salınımını
arttırabildiğinden, bunun yan etki riskinde bir artışa neden olma potansiyeli olduğu göz
önünde bulundurulmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
AIRPUFF’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
AIRPUFF’un kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu
ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza
bildiriniz.
Salmeterol ve flutikazon propiyonatın emzirme döneminde kullanımı ile ilgili deneyim
yetersiz olduğundan, emzirme döneminde sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse
kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacın kullanımı sırasında araç veya tehlikeli makine kullanım yeteneği üzerine etkisi
beklenmemektedir. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilere ilişkin bir çalışma
yapılmamıştır.
3
AIRPUFF’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AIRPUFF’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer bir başka ilaç alıyorsanız ya da son zamanlarda aldıysanız lütfen doktorunuza veya
eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bu ilaçlar astım ilaçlarını veya reçetesiz alınan
ilaçları da kapsamaktadır. Bunun nedeni AIRPUFF’un diğer ilaçlarla birlikte alımının uygun
olmama ihtimalidir.
AIRPUFF kullanmadan önce, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız lütfen bunu
doktorunuza bildiriniz:
Beta-blokerler (atenolol, propranolol ve sotalol gibi). Beta-blokerler çoğunlukla yüksek
tansiyon veya diğer kalp rahatsızlıkları için kullanılmaktadır.
HIV (İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ritonavir,
kobisistat içeren ilaçlar gibi) dahil enfeksiyonlara karşı kullanılan ilaçlar (ketokonazol,
itrakonazol ve eritromisin gibi). Bu ilaçların bazıları vücudunuzdaki flutikazon propiyonat
veya salmeterol miktarının artmasına neden olabilir. Bu da düzensiz kalp atışı dahil olmak
üzere AIRPUFF’un neden olduğu yan etkileri yaşama riskinizi artırabilir veya yaşamakta
olduğunuz yan etkileri daha da kötüleştirebilir. Bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuz sizi
yakından takip etmek isteyebilir.
Kortikosteroidler (iltihap giderici ilaçlar, ağızdan veya enjeksiyonla alınanlar). Yakın
zaman önce bu ilaçlardan kullanmışsanız, bu durum bu ilacın adrenal bezinizi etkileme
riskini artırabilir.
Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan, aynı zamanda idrar söktürücü olarak bilinen
diüretikler (furosemid, hidroklorotiyazid gibi kandaki potasyum seviyesini düşürebilecek
idrar söktürücü içeren ilaçlar).
Astım ve KOAH tedavisinde kurtarıcı ilaç olarak kullanılan diğer bronkodilatörler
(salbutamol gibi).
Ksantin ilaçları (Bunlar çoğunlukla astım tedavisinde kullanılır.)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. AIRPUFF nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin
değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar AIRPUFF’u her gün kullanınız. Doktorunuzun
önerdiğinden yüksek dozda kullanmayınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Doktorunuza danışmadan AIRPUFF kullanmayı bırakmayınız ve kullandığınız dozu
azaltmayınız. AIRPUFF ağız yolundan solunarak akciğerlere alınır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
4
Astım
Erişkinler ve 12 yaş ve üstü ergenler:
Günde iki kez 2 püskürtme (akciğerlere nefesle çekme)
KOAH
Erişkinler:
Günde iki kez 2 püskürtme (akciğerlere nefesle çekme)
Günde iki kez AIRPUFF kullandığınızda semptomlarınız iyi bir şekilde kontrol altına
alınabilir. Bunun olması durumunda, doktorunuz ilaç dozunuzu günde bir kez olacak şekilde
azaltacaktır. Doz aşağıda belirtilen şekillerde değiştirilebilir:
Geceleri bir kez – geceleri belirti yaşıyorsanız
Sabahları bir kez – gündüzleri belirti yaşıyorsanız
Ne kadar miktarda ilaç püskürtmeniz ve ilacınızı ne sıklıkta almanız yönünde doktorunuzun
talimatlarına uymanız çok önemlidir.
AIRPUFF’u astım için kullanıyorsanız, doktorunuz düzenli olarak belirtilerinizi kontrol
etmek isteyecektir. Eğer astımınız veya nefes almanız kötüleşirse hemen doktorunuza
bildiriniz. Hırıltılı solunum, göğsünüzde sıkışma hissinin daha sık yaşanması veya hızlı etkili
“kurtarıcı” inhalerinizi daha fazla kullanma gereksiniminiz olabilir. Bunlardan herhangi biri
olursa, AIRPUFF kullanmaya devam etmeli ancak kullandığınız püskürtme sayısını
arttırmamalısınız. Göğsünüzle ilgili rahatsızlığınız kötüleşiyor olabilir ve ciddi şekilde
hastalanabilirsiniz. İlave tedaviye ihtiyacınız olabileceğinden doktorunuzla görüşünüz.
İnhalasyon için aerosolü kullanmada sıkıntı yaşarsanız bir hazne (spacer cihazı)
kullanabilirsiniz. Spacer cihazlarının değiştirilmesi akciğerlere giden doz miktarında
değişiklik meydana getirebileceğinden, hep aynı tip spacer cihazını kullanmaya devam
etmelisiniz.
Bir spacer cihazı kullanılmaya başlandığında veya cihaz değiştirildiğinde, daima tekrar en
düşük doz titrasyonu gerçekleştirilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
İnhalerinizin doğru kullanımı doktor veya eczacınız size gösterecektir .
Nasıl kullandığınızı zaman zaman kontrol etmeleri gerekir. AIRPUFF’u gerektiği şekilde
veya reçete edildiği şekilde kullanmamak astım rahatsızlığınızın da gerektiği şekilde tedavi
edilmemesi anlamına gelebilir.
İlaç, ağızlığın da dahil olduğu plastik gövde içerisinde basınçlı bir tüpte yer almaktadır.
Doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar AIRPUFF’u her gün kullanınız.
AIRPUFF’u daima doktorunuzun size belirttiği şekilde kullanınız.
İnhalerin kullanılması
5
Karton kutuda piyasaya sunulan inhalasyon için aerosol, güvenlik amaçlı koruyucu ambalaj
içerisinde yer almaktadır.
İnhalasyon için aerosolü kullanmadan önce şekilde gösterildiği gibi ambalajından çıkarınız.
1. İnhalasyon için aerosolün test edilmesi: İnhalerinizi ilk kez kullanıyorsanız, çalışıp
çalışmadığını test edin. Ağızlık kapağını başparmağınız ve işaret parmağınız arasında
tutup hafifçe sıkın ve çekerek çıkarın.
2. Çalıştığından emin olmak için iyice çalkalayın, ağızlık kısmını kendinizden uzak tutun ve
havaya bir inhalasyon püskürtmek üzere tüpe bastırın. İnhalerinizi bir haftadan veya daha
uzun süreden beri kullanmamışsanız, havaya iki kez püskürtünüz. İnhalerinizi
kullanmadan hemen önce mümkün olduğunca yavaş şekilde nefes almaya başlamanız
önemlidir.
İnhalasyon için aerosolü kullanacağınız zaman oturunuz veya ayakta dik durunuz.
1. İlk resimde gösterildiği gibi ağızlık kapağını çıkarınız. Ağızlığın temiz olduğundan emin
olmak için içini ve dışını kontrol ediniz.
2. İnhalasyon için aerosolü her kullanımdan önce iyice çalkalayınız.
6
3. İnhaleri şekilde dik konumda tutunuz. Mümkün olduğunca uzun süreli şekilde nefes verin.
4. Ağızlığı dişlerinizin arasına koyunuz ve dudaklarınızı sıkıca kapatınız. Ağızlığı ısırmayın.
5. Bir doz ilaç püskürtmek için inhalerin üst kısmına basınız. Bunu sakin ve derin bir şekilde
nefes alırken yapın.
6. Nefesinizi yaklaşık 10 saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar tutunuz ve ağızlığı
ağzınızdan çıkarıp parmağınızı inhalerin üst kısmından çekiniz. Sonra yavaşça ağzınızdan
nefes veriniz. İnhalerin içine nefes vermekten kaçınız.
7
7. Her bir ilaç püskürtmenin arasında yaklaşık yarım dakika bekleyiniz ve sonra 2-6.
basamakları tekrarlayınız.
8. Daha sonra, ağzınızı su ile çalkalayınız ve tükürünüz. Bunu yapmanız ağzınızda
pamukçuk oluşumunun ve ses kısıklığının önlenmesine yardımcı olmak için önemlidir.
9. Kullanımdan sonra tozdan korumak için ağızlığın kapağını hemen kapatınız. Ağızlık
kapağı doğru bir şekilde yerleştirildiğinde tam yerine oturacaktır. Eğer yerine
oturmuyorsa, ağızlık kapağını diğer yöne çeviriniz. Çok fazla güç uygulamayınız.
İnhalerin temizlenmesi
İnhaleri haftada en az bir kez temizleyiniz.
1. Ağızlık kapağını çıkarınız.
2. Tüpü plastik gövdeden çıkarmayınız.
3. Kuru bir bez veya kumaş ile ağızlığın içini ve dışını ve plastik gövdeyi siliniz.
4. Ağızlık kapağını doğru bir şekilde yerleştiriniz. Kapağı yerleştirmek için çok fazla güç
uygulamayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
4 -12 Yaş Arası Çocuklar
AIRPUFF 25 mcg/ 50 mcg– Günde iki kez 2 püskürtme
4 yaşın altındaki çocuklarda AIRPUFF kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda AIRPUFF kullanımına ilişkin bilgi yoktur.
Eğer AIRPUFF’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AIRPUFF kullandıysanız:
İnhalasyon için aerosolü talimatlar doğrultusunda kullanmanız önemlidir. Kazara önerilenden
daha fazla doz almış olmanız halinde, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kalbinizin
8
normalden hızlı attığını ve titrediğinizi hissedebilirsiniz. Ayrıca baş ağrısı, kaslarda güçsüzlük
ve eklem ağrısı da hissedebilirsiniz.
Uzun süre boyunca yüksek doz kullandıysanız, tavsiye almak üzere doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. Bunun nedeni yüksek dozlarda alınan AIRPUFF’un adrenal bezlerde
üretilen steroid hormonlarının miktarını azaltabilme ihtimalidir.
AIRPUFF’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AIRPUFF’u kullanmayı unutursanız:
İnhalasyon için aerosolünüzü kullanmayı unutursanız, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde
alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AIRPUFF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
AIRPUFF ilacınızı her gün size belirtilen şekilde almanız çok önemlidir. Doktorunuz ilacı
kesmenizi söyleyene kadar almaya devam ediniz. AIRPUFF dozunuzu aniden
kesmeyiniz veya azaltmayınız. Bu nefes almanızı kötüleştirebilir .
Bu yan etkiler aşağıdakileri içermektedir:
Mide ağrısı
Yorgunluk ve iştahsızlık, hasta hissetme
Bulantı ve ishal
Kilo kaybı
Baş ağrısı ve sersemlik
Kanınızdaki şeker düzeylerinde düşüş
Düşük tansiyon ve nöbetler
KOAH’lı hastalarda tedavinin kesilmesi semptomatik dekompansasyona (organın
çalışmasındaki yetersizlik) yol açabilir, tedavi bir hekim gözetiminde kesilmelidir.
Eğer örneğin ateş, travma (bir araba kazası gibi), enfeksiyon veya ameliyat nedeniyle stres
altındaysanız adrenal yetmezliğiniz kötüleşebilir ve yukarıda listelenen yan etkilerden
herhangi biri sizde görülebilir.
Eğer sizde herhangi bir yan etki oluşursa, doktorunuz veya eczacınızla görüşünüz. Bu
belirtilerin ortaya çıkmasını engellemek için, doktorunuz size ekstra kortikosteroid reçete
edebilir (prednizolon gibi).
Eğer inhalasyon için aerosol kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar AIRPUFF’u her gün kullanınız. Doktorunuzun
önerdiğinden yüksek dozda kullanmayınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Doktorunuza danışmadan AIRPUFF kullanmayı bırakmayınız ve kullandığınız dozu
azaltmayınız. AIRPUFF ağız yolundan solunarak akciğerlere alınır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
4
Astım
Erişkinler ve 12 yaş ve üstü ergenler:
Günde iki kez 2 püskürtme (akciğerlere nefesle çekme)
KOAH
Erişkinler:
Günde iki kez 2 püskürtme (akciğerlere nefesle çekme)
Günde iki kez AIRPUFF kullandığınızda semptomlarınız iyi bir şekilde kontrol altına
alınabilir. Bunun olması durumunda, doktorunuz ilaç dozunuzu günde bir kez olacak şekilde
azaltacaktır. Doz aşağıda belirtilen şekillerde değiştirilebilir:
Geceleri bir kez – geceleri belirti yaşıyorsanız
Sabahları bir kez – gündüzleri belirti yaşıyorsanız
Ne kadar miktarda ilaç püskürtmeniz ve ilacınızı ne sıklıkta almanız yönünde doktorunuzun
talimatlarına uymanız çok önemlidir.
AIRPUFF’u astım için kullanıyorsanız, doktorunuz düzenli olarak belirtilerinizi kontrol
etmek isteyecektir. Eğer astımınız veya nefes almanız kötüleşirse hemen doktorunuza
bildiriniz. Hırıltılı solunum, göğsünüzde sıkışma hissinin daha sık yaşanması veya hızlı etkili
“kurtarıcı” inhalerinizi daha fazla kullanma gereksiniminiz olabilir. Bunlardan herhangi biri
olursa, AIRPUFF kullanmaya devam etmeli ancak kullandığınız püskürtme sayısını
arttırmamalısınız. Göğsünüzle ilgili rahatsızlığınız kötüleşiyor olabilir ve ciddi şekilde
hastalanabilirsiniz. İlave tedaviye ihtiyacınız olabileceğinden doktorunuzla görüşünüz.
İnhalasyon için aerosolü kullanmada sıkıntı yaşarsanız bir hazne (spacer cihazı)
kullanabilirsiniz. Spacer cihazlarının değiştirilmesi akciğerlere giden doz miktarında
değişiklik meydana getirebileceğinden, hep aynı tip spacer cihazını kullanmaya devam
etmelisiniz.
Bir spacer cihazı kullanılmaya başlandığında veya cihaz değiştirildiğinde, daima tekrar en
düşük doz titrasyonu gerçekleştirilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
İnhalerinizin doğru kullanımı doktor veya eczacınız size gösterecektir .
Nasıl kullandığınızı zaman zaman kontrol etmeleri gerekir. AIRPUFF’u gerektiği şekilde
veya reçete edildiği şekilde kullanmamak astım rahatsızlığınızın da gerektiği şekilde tedavi
edilmemesi anlamına gelebilir.
İlaç, ağızlığın da dahil olduğu plastik gövde içerisinde basınçlı bir tüpte yer almaktadır.
Doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar AIRPUFF’u her gün kullanınız.
AIRPUFF’u daima doktorunuzun size belirttiği şekilde kullanınız.
İnhalerin kullanılması
5
Karton kutuda piyasaya sunulan inhalasyon için aerosol, güvenlik amaçlı koruyucu ambalaj
içerisinde yer almaktadır.
İnhalasyon için aerosolü kullanmadan önce şekilde gösterildiği gibi ambalajından çıkarınız.
1. İnhalasyon için aerosolün test edilmesi: İnhalerinizi ilk kez kullanıyorsanız, çalışıp
çalışmadığını test edin. Ağızlık kapağını başparmağınız ve işaret parmağınız arasında
tutup hafifçe sıkın ve çekerek çıkarın.
2. Çalıştığından emin olmak için iyice çalkalayın, ağızlık kısmını kendinizden uzak tutun ve
havaya bir inhalasyon püskürtmek üzere tüpe bastırın. İnhalerinizi bir haftadan veya daha
uzun süreden beri kullanmamışsanız, havaya iki kez püskürtünüz. İnhalerinizi
kullanmadan hemen önce mümkün olduğunca yavaş şekilde nefes almaya başlamanız
önemlidir.
İnhalasyon için aerosolü kullanacağınız zaman oturunuz veya ayakta dik durunuz.
1. İlk resimde gösterildiği gibi ağızlık kapağını çıkarınız. Ağızlığın temiz olduğundan emin
olmak için içini ve dışını kontrol ediniz.
2. İnhalasyon için aerosolü her kullanımdan önce iyice çalkalayınız.
6
3. İnhaleri şekilde dik konumda tutunuz. Mümkün olduğunca uzun süreli şekilde nefes verin.
4. Ağızlığı dişlerinizin arasına koyunuz ve dudaklarınızı sıkıca kapatınız. Ağızlığı ısırmayın.
5. Bir doz ilaç püskürtmek için inhalerin üst kısmına basınız. Bunu sakin ve derin bir şekilde
nefes alırken yapın.
6. Nefesinizi yaklaşık 10 saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar tutunuz ve ağızlığı
ağzınızdan çıkarıp parmağınızı inhalerin üst kısmından çekiniz. Sonra yavaşça ağzınızdan
nefes veriniz. İnhalerin içine nefes vermekten kaçınız.
7
7. Her bir ilaç püskürtmenin arasında yaklaşık yarım dakika bekleyiniz ve sonra 2-6.
basamakları tekrarlayınız.
8. Daha sonra, ağzınızı su ile çalkalayınız ve tükürünüz. Bunu yapmanız ağzınızda
pamukçuk oluşumunun ve ses kısıklığının önlenmesine yardımcı olmak için önemlidir.
9. Kullanımdan sonra tozdan korumak için ağızlığın kapağını hemen kapatınız. Ağızlık
kapağı doğru bir şekilde yerleştirildiğinde tam yerine oturacaktır. Eğer yerine
oturmuyorsa, ağızlık kapağını diğer yöne çeviriniz. Çok fazla güç uygulamayınız.
İnhalerin temizlenmesi
İnhaleri haftada en az bir kez temizleyiniz.
1. Ağızlık kapağını çıkarınız.
2. Tüpü plastik gövdeden çıkarmayınız.
3. Kuru bir bez veya kumaş ile ağızlığın içini ve dışını ve plastik gövdeyi siliniz.
4. Ağızlık kapağını doğru bir şekilde yerleştiriniz. Kapağı yerleştirmek için çok fazla güç
uygulamayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
4 -12 Yaş Arası Çocuklar
AIRPUFF 25 mcg/ 50 mcg– Günde iki kez 2 püskürtme
4 yaşın altındaki çocuklarda AIRPUFF kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda AIRPUFF kullanımına ilişkin bilgi yoktur.
Eğer AIRPUFF’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AIRPUFF kullandıysanız:
İnhalasyon için aerosolü talimatlar doğrultusunda kullanmanız önemlidir. Kazara önerilenden
daha fazla doz almış olmanız halinde, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kalbinizin
8
normalden hızlı attığını ve titrediğinizi hissedebilirsiniz. Ayrıca baş ağrısı, kaslarda güçsüzlük
ve eklem ağrısı da hissedebilirsiniz.
Uzun süre boyunca yüksek doz kullandıysanız, tavsiye almak üzere doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. Bunun nedeni yüksek dozlarda alınan AIRPUFF’un adrenal bezlerde
üretilen steroid hormonlarının miktarını azaltabilme ihtimalidir.
AIRPUFF’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AIRPUFF’u kullanmayı unutursanız:
İnhalasyon için aerosolünüzü kullanmayı unutursanız, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde
alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AIRPUFF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
AIRPUFF ilacınızı her gün size belirtilen şekilde almanız çok önemlidir. Doktorunuz ilacı
kesmenizi söyleyene kadar almaya devam ediniz. AIRPUFF dozunuzu aniden
kesmeyiniz veya azaltmayınız. Bu nefes almanızı kötüleştirebilir .
Bu yan etkiler aşağıdakileri içermektedir:
Mide ağrısı
Yorgunluk ve iştahsızlık, hasta hissetme
Bulantı ve ishal
Kilo kaybı
Baş ağrısı ve sersemlik
Kanınızdaki şeker düzeylerinde düşüş
Düşük tansiyon ve nöbetler
KOAH’lı hastalarda tedavinin kesilmesi semptomatik dekompansasyona (organın
çalışmasındaki yetersizlik) yol açabilir, tedavi bir hekim gözetiminde kesilmelidir.
Eğer örneğin ateş, travma (bir araba kazası gibi), enfeksiyon veya ameliyat nedeniyle stres
altındaysanız adrenal yetmezliğiniz kötüleşebilir ve yukarıda listelenen yan etkilerden
herhangi biri sizde görülebilir.
Eğer sizde herhangi bir yan etki oluşursa, doktorunuz veya eczacınızla görüşünüz. Bu
belirtilerin ortaya çıkmasını engellemek için, doktorunuz size ekstra kortikosteroid reçete
edebilir (prednizolon gibi).
Eğer inhalasyon için aerosol kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, AIRPUFF’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Yan etki ihtimalini azaltmak için, doktorunuz astımınızı kontrol etmek üzere en
düşük AIRPUFF dozunu reçete edecektir.
9
Aşağıdakilerden biri olursa, AIRPUFF’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar: AIRPUFF kullandıktan sonra solunumunuzun aniden
kötüleştiğini fark edebilirsiniz. Aşırı hırıltı yaşayabilir ve öksürebilirsiniz. Ayrıca
vücudunuzda kaşıntı döküntü ve şişme (genellikle yüz, dudaklar, dil veya boğaz bölgesinde)
fark edebilir veya aniden kalbinizin çok hızlı attığını ya da bayılacak gibi olduğunuzu veya
sersemlediğinizi (yığılmaya ya da bilinç kaybına yol açabilir) hissedebilirsiniz. Bu etkileri
yaşamanız veya bunların AIRPUFF kullanımından hemen sonra ortaya çıkması
durumunda AIRPUFF kullanmayı durdurunuz ve derhal durumu doktorunuza
bildiriniz. AIRPUFF’a karşı alerjik reaksiyonlar yaygın olmayan şekilde görülür (100
hastanın birinden azını etkiler).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AIRPUFF’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler: :
Baş ağrısı- Bu genellikle tedavi devam ettikçe iyileşmektedir.
KOAH’lı hastalarda soğuk algınlığı sayısında artışlar olduğu bildirilmiştir.
Yaygın görülen yan etkiler:
KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon) AIRPUFF kullanırken aşağıdaki
belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu
belirtileri olabilir:
Ateş veya titreme
Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Ağız ve boğazda aft (ağrılı, krem rengi-sarı kabarık noktalar). Ayrıca dilde, boğazda şişme
ve ses kısıklığı. Her inhalasyondan sonra ağzınızı su ile çalkalamak ve bu suyu derhal
tükürmek işe yarayabilir. Doktorunuz aftı tedavi etmek için mantar önleyici bir ilaç reçete
edebilir.
Eklemlerde ağrı, şişme ve kas ağrıları
10
Kas krampları
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) olan hastalarda aşağıdaki yan etkiler de
bildirilmiştir:
Çürümeler ve kemik kırıkları.
Sinüzit (burun, yanaklar ve gözlerin arkasında gerginlik veya doluluk hissi, zaman
zaman zonklama şeklinde bir ağrı da buna eşlik eder).
Kan potasyum miktarında azalma (kalp atışlarınız düzensizleşebilir, kaslarınız
zayıflayabilir ve kramp girebilir).
Pnömoni ve bronşit (akciğerlerde enfeksiyon) Eğer şu belirtilerden herhangi birini
görürseniz doktorunuzu bilgilendiriniz: Tükürük üretiminde artma, tükürük renginde
değişiklik, ateş, üşüme, öksürükte artma, solunum sorunlarında artma.
Yaygın olmayan yan etkiler :
Kanınızdaki şeker miktarında (glukoz) artış (hiperglisemi). Diyabet hastasıysanız, kan
şekerinizin daha sık izlenmesi ve muhtemelen normal diyabet tedavinizin de ayarlanması
gerekebilir.
Katarakt (göze perde inmesi, görüşün bulanıklaşması)
Çok hızlı kalp atışı (taşikardi)
Titreme ve hızlı ya da düzensiz kalp atışı (çarpıntı – palpitasyon, atrial fibrilasyon) –
bunlar genellikle zararsız olup tedavi devam ettikçe azalmaktadır.
Göğüs ağrısı (anjina pektoris)
Endişeli ruh hali (bu genellikle çocuklarda görülür.)
Uyku bozukluğu
Alerjik deri döküntüsü
Seyrek görülen yan etkiler:
AIRPUFF’u aldıktan hemen sonra kötüleşen solunum güçlüğü veya hırıltı. Bunun
meydana gelmesi halinde AIRPUFF kullanmayı bırakınız. Solunumunuzu iyileştirmek
için çabuk etki eden “kurtarıcı” ilacınızı kullanınız ve derhal doktorunuza bildiriniz.
Özellikle uzun süreler boyunca yüksek dozlar kullanmanız halinde salmeterol+flutikazon
vücuttaki steroid hormonlarının normal üretimini etkileyebilmektedir. Bu etkiler aşağıdaki
gibidir:
- Çocuklar ve adolesanlarda büyümenin yavaşlaması
- Kemiklerde incelme
- Katarakt ve glokom
- Kilo artışı
- Yuvarlak (ay şeklinde) yüz (Cushing Sendromu)
Doktorunuz bu yan etkilerin meydana gelip gelmediğini görmek üzere sizi düzenli olarak
kontrol edecek ve astımınızı kontrol etmek üzere en düşük AIRPUFF dozunu almanızı
sağlayacaktır.
Endişeli ruh hali, uyku bozuklukları ve sıra dışı şekilde aktif veya huzursuz olma gibi
davranış değişiklikleri (bu etkiler genellikle çocuklarda görülebilmektedir.)
11
Düzensiz veya kalbin normalden bir fazla vurduğu kalp atışı (aritmi). Doktorunuza
durumu bildiriniz ancak bırakmanızı söyleyene kadar AIRPUFF’u kullanmayı
bırakmayınız.
Yemek borusunda (özofagus) mantar enfeksiyonu (yutkunma zorluğuna neden olabilir.)
Bilinmiyor:
Depresyon veya sinirlilik (agresyon). Bu etkiler genellikle çocuklarda görülebilmektedir.
Bulanık görme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
olabilir. Yan etki ihtimalini azaltmak için, doktorunuz astımınızı kontrol etmek üzere en
düşük AIRPUFF dozunu reçete edecektir.
9
Aşağıdakilerden biri olursa, AIRPUFF’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar: AIRPUFF kullandıktan sonra solunumunuzun aniden
kötüleştiğini fark edebilirsiniz. Aşırı hırıltı yaşayabilir ve öksürebilirsiniz. Ayrıca
vücudunuzda kaşıntı döküntü ve şişme (genellikle yüz, dudaklar, dil veya boğaz bölgesinde)
fark edebilir veya aniden kalbinizin çok hızlı attığını ya da bayılacak gibi olduğunuzu veya
sersemlediğinizi (yığılmaya ya da bilinç kaybına yol açabilir) hissedebilirsiniz. Bu etkileri
yaşamanız veya bunların AIRPUFF kullanımından hemen sonra ortaya çıkması
durumunda AIRPUFF kullanmayı durdurunuz ve derhal durumu doktorunuza
bildiriniz. AIRPUFF’a karşı alerjik reaksiyonlar yaygın olmayan şekilde görülür (100
hastanın birinden azını etkiler).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AIRPUFF’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler: :
Baş ağrısı- Bu genellikle tedavi devam ettikçe iyileşmektedir.
KOAH’lı hastalarda soğuk algınlığı sayısında artışlar olduğu bildirilmiştir.
Yaygın görülen yan etkiler:
KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon) AIRPUFF kullanırken aşağıdaki
belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu
belirtileri olabilir:
Ateş veya titreme
Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Ağız ve boğazda aft (ağrılı, krem rengi-sarı kabarık noktalar). Ayrıca dilde, boğazda şişme
ve ses kısıklığı. Her inhalasyondan sonra ağzınızı su ile çalkalamak ve bu suyu derhal
tükürmek işe yarayabilir. Doktorunuz aftı tedavi etmek için mantar önleyici bir ilaç reçete
edebilir.
Eklemlerde ağrı, şişme ve kas ağrıları
10
Kas krampları
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) olan hastalarda aşağıdaki yan etkiler de
bildirilmiştir:
Çürümeler ve kemik kırıkları.
Sinüzit (burun, yanaklar ve gözlerin arkasında gerginlik veya doluluk hissi, zaman
zaman zonklama şeklinde bir ağrı da buna eşlik eder).
Kan potasyum miktarında azalma (kalp atışlarınız düzensizleşebilir, kaslarınız
zayıflayabilir ve kramp girebilir).
Pnömoni ve bronşit (akciğerlerde enfeksiyon) Eğer şu belirtilerden herhangi birini
görürseniz doktorunuzu bilgilendiriniz: Tükürük üretiminde artma, tükürük renginde
değişiklik, ateş, üşüme, öksürükte artma, solunum sorunlarında artma.
Yaygın olmayan yan etkiler :
Kanınızdaki şeker miktarında (glukoz) artış (hiperglisemi). Diyabet hastasıysanız, kan
şekerinizin daha sık izlenmesi ve muhtemelen normal diyabet tedavinizin de ayarlanması
gerekebilir.
Katarakt (göze perde inmesi, görüşün bulanıklaşması)
Çok hızlı kalp atışı (taşikardi)
Titreme ve hızlı ya da düzensiz kalp atışı (çarpıntı – palpitasyon, atrial fibrilasyon) –
bunlar genellikle zararsız olup tedavi devam ettikçe azalmaktadır.
Göğüs ağrısı (anjina pektoris)
Endişeli ruh hali (bu genellikle çocuklarda görülür.)
Uyku bozukluğu
Alerjik deri döküntüsü
Seyrek görülen yan etkiler:
AIRPUFF’u aldıktan hemen sonra kötüleşen solunum güçlüğü veya hırıltı. Bunun
meydana gelmesi halinde AIRPUFF kullanmayı bırakınız. Solunumunuzu iyileştirmek
için çabuk etki eden “kurtarıcı” ilacınızı kullanınız ve derhal doktorunuza bildiriniz.
Özellikle uzun süreler boyunca yüksek dozlar kullanmanız halinde salmeterol+flutikazon
vücuttaki steroid hormonlarının normal üretimini etkileyebilmektedir. Bu etkiler aşağıdaki
gibidir:
- Çocuklar ve adolesanlarda büyümenin yavaşlaması
- Kemiklerde incelme
- Katarakt ve glokom
- Kilo artışı
- Yuvarlak (ay şeklinde) yüz (Cushing Sendromu)
Doktorunuz bu yan etkilerin meydana gelip gelmediğini görmek üzere sizi düzenli olarak
kontrol edecek ve astımınızı kontrol etmek üzere en düşük AIRPUFF dozunu almanızı
sağlayacaktır.
Endişeli ruh hali, uyku bozuklukları ve sıra dışı şekilde aktif veya huzursuz olma gibi
davranış değişiklikleri (bu etkiler genellikle çocuklarda görülebilmektedir.)
11
Düzensiz veya kalbin normalden bir fazla vurduğu kalp atışı (aritmi). Doktorunuza
durumu bildiriniz ancak bırakmanızı söyleyene kadar AIRPUFF’u kullanmayı
bırakmayınız.
Yemek borusunda (özofagus) mantar enfeksiyonu (yutkunma zorluğuna neden olabilir.)
Bilinmiyor:
Depresyon veya sinirlilik (agresyon). Bu etkiler genellikle çocuklarda görülebilmektedir.
Bulanık görme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. AIRPUFF’un Saklanması
AIRPUFF’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
AIRPUFF’u 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Direkt gün ışığından ve donmaktan koruyunuz. Aerosol kutusu delinmemeli, boş olsa bile
kırılmamalı, ateşten uzak tutulmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AIRPUFF’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, AIRPUFF’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri: Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Arifiye/Sakarya
Tel : 0 850 201 23 23
Faks : 0 212 481 61 11
e-mail : [email protected]
Bu kullanma talimatı 18.08.2023 tarihinde onaylanmıştır.
12
AIRPUFF’u 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Direkt gün ışığından ve donmaktan koruyunuz. Aerosol kutusu delinmemeli, boş olsa bile
kırılmamalı, ateşten uzak tutulmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AIRPUFF’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, AIRPUFF’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri: Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Arifiye/Sakarya
Tel : 0 850 201 23 23
Faks : 0 212 481 61 11
e-mail : [email protected]
Bu kullanma talimatı 18.08.2023 tarihinde onaylanmıştır.
12
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 22.08.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.