AIRSONID 200 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN BLISTER 60 DOZ Kullanma Talimatı

 AİRSONİD etkin madde olarak 200 mcg siklesonid içerir.
 AİRSONİD 200 mcg, 60 dozluk inhalasyon için toz içeren Alü/Alü blister ambalajlarda
inhalasyon cihazı içerisinde bulunur. AİRSONİD yardımcı madde olarak laktoz içerir.
 AİRSONİD etki göstereceği yer olan akciğere, ağız yolundan nefes ile alınan, beyaz
renkli bir inhalasyon tozudur. Her gün kullanılması gereken, koruyucu bir ilaçtır
(kortikosteroid). Etkisini sadece akciğerde, nefes yolu ile alındıktan sonra göstermek
üzere tasarlanmıştır.
 Astımın tüm basamaklarında iltihabı gidermek, solunum yolunu genişletmek, belirtilerin
kontrolünü sağlamak ve oral steroid (solunum yolu hastalıklarının alevlenmesinde
kullanılan ilaçlar) ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta (Kronik obstrüktif
[tıkayıcı] akciğer hastalığı) tek başına kullanılması önerilmez.
1
 AİRSONİD nefes darlığı gibi astım belirtilerini ve astım atağı geçirme ihtimalini
azaltarak, daha rahat nefes almanızı sağlar. AİRSONİD’in koruyucu etkisi zaman içinde
gelişir. Bu nedenle kendinizi iyi hissetseniz bile, ilacı kullanmaya her gün devam
etmelisiniz.

AİRSONİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 İçindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa (yardımcı maddeler listesine
bakınız),
 6 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
 Akciğer sisteminizi etkileyen fungal (mantar), viral, bakteriyel enfeksiyon veya akciğer
tüberkülozu (TB) tedavisi görüyorsanız veya daha önceden gördüyseniz.
AİRSONİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Belirtileriniz kötüleşiyorsa (öksürük, nefes darlığı, güçlükle ve hırıltılı solunum, göğüs
darlığı),
 Belirtileriniz yüzünden gece uyanıyorsanız,
 Uygulamadan hemen sonra hırıltılı solunum gerçekleşiyorsa,
 Alerjik rinit (burun içi iltihaplanma) ya da egzema (kaşıntılı ve kırmızı cilt) gibi alerjik
etkiler gözlemleniyorsa,
 Şiddetli astımınız varsa,
 Bulantı, kusma, yüksek ateş veya ishal gibi ciddi semptomlar görülürse,
 Eğer tabletten AİRSONİD’e geçmişseniz, kortikosteroidlerle ilişkili olarak böbrek üstü
bezi yetmezliği riski bir süre devam edebilir. Böbrek üstü bezi yetmezliğine ait bulgular
(örn. baş dönmesi, halsizlik, bulantı, iştah kaybı, huysuzluk, saç dökülmesi, güçsüzlük,
baş ağrısı, hafıza problemleri, alerji, yeme isteği ve kan şekeri hastalıkları) bir süre
görülebilir.
 Böbrek üstü bezi yetmezliğiniz varsa,
 Çabuk ve kısa etkili (rahatlatıcı) inhaleriniz sizi rahatlatmıyorsa, derhal doktorunuzla
bağlantıya geçin.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
AİRSONİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
AİRSONİD’in yiyeceklerle ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 AİRSONİD’in hamilelerde güvenliliği belirlenmediğinden, hamile iseniz, AİRSONİD’i
sadece doktorunuzun önermesi halinde kullanınız.
2
 AİRSONİD anne üzerindeki olası yararın bebeğin gelişimi üzerindeki olası riskinden
fazla olması durumunda kullanılabilir. Eğer doktorunuz AİRSONİD kullanımına devam
etmenize karar verdiyse; astım kontrolünü sağlayacak en düşük doz kullanılmalıdır.
 Hamileliğiniz sırasında kortikosteroid kullandıysanız, çocuğunuzun böbrek üstü bezi
fonksiyonları dikkatle takip edilecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 AİRSONİD’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
 İnhale siklesonidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
 AİRSONİD, sadece anne üzerindeki yararın bebek üzerindeki olası riskinden yüksek
olduğu durumlarda reçete edilebilir.
Araç ve makine kullanımı
İnhale siklesonidin araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur ya da ihmal edilebilecek
düzeydedir.
AİRSONİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AİRSONİD’in içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde
bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Mantar veya virüslere karşı bir ilaç (ketokonazol, itrakonazol, ritonavir ya da nelfinavir içeren
ilaçlar) kullanıyorsanız, AİRSONİD’i kullanmadan önce doktorunuza bu konuda bilgi veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu ilaçlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
AİRSONİD’i her zaman doktorunuzun size tarif ettiği şekilde kullanınız. Eğer nasıl
kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
İnhaler 60 puf (doz) içerir. Doktorunuzun size önerdiği günlük uygulama dozuna göre, bu ilaç
1 ila 2 ay yetecek dozu içermektedir.
Doktorunuz her gün ne kadar ilaç kullanmanız gerektiğini size anlatacaktır ve bu miktar
sadece sizin ihtiyacınız kadardır.
 Hastaların çoğunda astımın kontrol altına alınması için önerilen günlük AİRSONİD dozu
200 mikrogramdır.
3
 Günlük doz bazı hastalarda, astım kontrolünün sağlanması için uygun olabilen 100
mikrograma düşürülebilir.
 Astım belirtilerinin şiddetlendiği hastalarda AİRSONİD dozunun arttırılması gerekebilir.
Günde iki kez 400 mikrogram verilmek üzere, 800 mikrogram/gün’e kadar
yükseltilebilir. Ancak yüksek dozların 3 aydan daha uzun süre kullanımını doğrulayan
veri yoktur.
Eğer gerekiyorsa; doktorunuz kortikosteroid tablet ve/veya iltihaplanma durumunda
antibiyotik verebilir.
 Doktorunuz astımınızın kontrol altına alınması için gerekli en düşük dozu ayarlayacaktır.
 Belirtilerinizde (öksürük, nefes darlığı, hırıltılı solunum, göğüs darlığı) 24 saat içinde bir
iyileşme fark etmelisiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Birçok durumda, doktorunuz AİRSONİD’i günde bir defa, sabah ya da akşam kullanmanızı
isteyecektir. Doktorunuzun size vereceği talimatlara dikkatlice uymanız gerekir. Kendinizi iyi
hissetseniz bile, AİRSONİD’i düzenli olarak her gün kullanmanız önemlidir.
Eğer çabuk ve kısa etkili (rahatlatıcı) inhalerinizi haftada 2 ya da 3 kereden fazla kullanmanız
gerekirse, ilacınızı gözden geçirmesi için doktorunuza bu durumu bildirmeniz gerekir.
AİRSONİD’i nasıl doğru kullanacağınızı bir doktorun, hemşirenin veya eczacının size
göstermesi önemlidir. Düzgün bir şekilde kullanıldığında, akciğere doğru miktarda ilaç ulaşır.
Bu talimatta yazan bilgiler size anlatılanları hatırlatmak amacıyladır.
AİRSONİD, ağız yoluyla inhalasyon şeklinde kullanılır. İnhalasyondan sonra ağız su ile
durulanmalıdır.
İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız
parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması önemlidir.
İnhalasyon cihazının kullanımı doktor veya eczacı tarafından hastaya gösterilmelidir.
İnhalasyon cihazı kullanma talimatı için bakınız ekli talimat.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
AİRSONİD, 6 yaş altındaki çocukların tedavisinde önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapmak gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapmak gerekmez.
4
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz AİRSONİD ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Doktorunuz ile konuşmadan başka bir ilaç kullanmayınız (reçetesiz ilaçlar da dahil olmak
üzere).
Eğer AİRSONİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AİRSONİD kullandıysanız:
Aşırı dozda AİRSONİD kullanımında özel bir tedavi gerekmemektedir. Uzun süre
kullanmanız gerekenden fazla AİRSONİD kullandıysanız, belli seviyede adrenal baskılanması
olabilir ve böbrek üstü bezi fonksiyonlarınızın kontrolü gerekebilir.
AİRSONİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AİRSONİD’i kullanmayı unutursanız:
AİRSONİD’i kullanmayı unutursanız, o dozu atlayın ve zamanı geldiğinde bir sonraki dozdan
devam edin. Eksik dozu telafi etmek için ilacı iki kere SOLUMAYIN (İNHALE ETMEYİN).
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AİRSONİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
AİRSONİD etkisini en iyi her gün düzenli alındığında gösterir. Kendinizi iyi hissetseniz bile
inhaleri, doktorunuz kullanmamanızı söyleyene kadar kullanın.

Tüm ilaçlar gibi, AİRSONİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Siklesonid kullanımı ile görülen yan etkiler genellikle hafiftir. Birçok vakada tedaviye devam
edilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
 KOAH'lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
5
Yaygın olmayan
 Ses kısıklığı/boğukluğu, inhalasyon sonrası öksürük ve hırıltının artması
 Hoş olmayan tat, ağızda veya boğazda yanma, iltihaplanma, iritasyon, kuruluk
 Bulantı, kusma
 Ağız içinde aft (ağız mantar enfeksiyonları)
 Baş ağrısı
 Deride kaşınma ve kızarıklığa neden olan döküntü ve/veya ekzema
Seyrek
 Dudak, dil ve boğazın şişmesi (anjiyoödem) gibi hemen veya daha sonra meydana gelen
aşırı duyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonları. Bu belirtiler meydana geldiğinde ilaç
kullanımını durdurunuz ve derhal tıbbi yardım alınız.
 Yüksek kan basıncı, çarpıntı
 Karın ağrısı ve hazımsızlık
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
 Uyku problemleri, depresyon ya da kendini endişeli, huzursuz, asabi, aşırı heyecanlı veya
gergin hissetme. Bu etkilerin çocuklarda meydana gelme ihtimali daha fazladır.
Siklesonid kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
 Ateş veya titreme
 Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
 Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Siklesonid vücudunuzda steroidlerin normal üretimini etkileyebilir. Bu durum genellikle uzun
süre ve yüksek dozda tedavi gören hastalarda gözlenir. Bu etkiler:
 Çocukların ve ergenlik çağındakilerin büyümesinde yavaşlama
 Kemiklerin incelmesi
 Göz lensinde muhtemel bulanmalara (katarakt) yol açarak netliği bozulan görüş
 Gözde normal olmayan yüksek tansiyona bağlı olarak görme kaybı (glokom)
 Aydede yüz, vücudun üst kısmında kilo artışı, kol ve bacaklarda incelme (Cushingoid
özellikler, Cushing sendromu)
Uzun süre tedavi olan ergenlik çağındaki hastaların boyları düzenli olarak ölçülmelidir.
Büyüme oranı yavaşlamışsa, doktorunuz astımınızı kontrol altına alabilecek etkideki en düşük
doz ile tedavinizi düzenleyecektir.
Steroid tabletler, siklesonid inhalerden daha fazla yan etkiye neden olabilir. Eğer siklesonid
inhaler kullanımı sırasında veya daha önce steroid tablet aldıysanız, tabletlere bağlı yan etki
oluşma riski bir süre daha devam edebilir.
6
Doktorunuzun gözetiminde düzenli sağlık kontrolü yaptırmanız, sizin için doğru olan
AİRSONİD dozunu aldığınızdan emin olmanızı sağlar. Düzenli kontroller aynı zamanda
oluşabilecek yan etkilerin kısa zamanda fark edilmesini sağlar ve kötüleşme ihtimalini
engeller.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

AİRSONİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AİRSONİD’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, AİRSONİD’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Tel : 0850 201 23 23
Faks : 0212 481 61 11
e-mail : [email protected]
Üretim Yeri : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
7
İnhalasyon cihazı kullanım talimatları
KAPALI
İnhalasyon cihazı kutusundan çıkardığınızda kapalı durumda olacaktır.
AÇIK
Kullanılmamış bir inhalasyon cihazı içinde ayrı ayrı korunmuş olarak toz halde 60 dozluk ilaç
bulunur. Doz göstergesi, inhalasyon cihazı içinde kaç doz ilaç kaldığını gösterir.
Her doz tam olarak ölçülmüş olup hijyenik şartlara uygun olarak korunmaktadır. Bakıma veya
yeniden doldurmaya gerek yoktur.
İnhalasyon cihazının üst kısmındaki doz göstergesi kaç doz kaldığını gösterir. İnhalasyon
cihazını kullanmak kolaydır. İlacı alacağınız zaman yapacaklarınız aşağıdaki üç basamakta
gösterilmiştir.
1. Açma
2. İçine çekme
3. Kapatma
AİRSONİD İnhalasyon Cihazı Nasıl Çalışır?
Dış kapak itilince ağızlık içinde küçük bir delik açılır ve bir dozluk ilaç inhale edilmek için
hazırdır. İnhalasyon cihazı kapatılınca dış kapak ilk pozisyonuna döner ve bir sonraki
kullanım için hazır hale gelir. Dış kapak, kullanılmadığı zamanlarda inhalasyon cihazını
korur.
1. Açma-İnhalasyon cihazını nasıl kullanmalısınız?
İnhalasyon cihazını açmak ve inhalasyon için hazır hale getirmek için dış kapağı itmeniz
yeterli olacaktır. İnhalasyon cihazının ağızlığı size dönük olacak şekilde tutunuz. İnhalasyon
cihazı artık kullanıma hazırdır. Dış kapağın her açılışında inhalasyon için bir doz hazır hale
gelir. Bu doz göstergesinde görülür. İlacı ziyan etmemek için dış kapak ile oynamayınız.
8
2. İçine çekme
 İlacı içinize çekmeden önce bu bölümü dikkatli bir şekilde okuyunuz.
 İnhalasyon cihazını ağzınızdan uzak tutunuz. Nefesinizi rahatça yapabileceğiniz kadar
dışarı veriniz.
Unutmayınız, asla inhalasyon cihazının içine nefes vermeyiniz.
 Ağızlığı dudaklarınıza yaslayınız. Uzun ve derin nefes alınız, nefesi burnunuzdan değil,
inhalasyon cihazının içinden alınız.
 İnhalasyon cihazını ağzınızdan uzaklaştırınız.
 10 saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar uzun bir süre nefesinizi tutunuz.
 Yavaşça nefes veriniz.
3. Kapatma
 İnhalasyon cihazını kapatmak için dış kapağı ilk pozisyonuna kaydırmanız yeterlidir.
 İnhalasyon cihazı yeniden kullanıma hazır hale gelmiştir.
Eğer iki inhalasyon almanız tavsiye edildiyse 1’den 3’e kadar olan basamakları tekrar
etmelisiniz.
UNUTMAYINIZ!
İnhalasyon cihazını kuru tutunuz.
Kullanılmadığı zaman kapalı tutunuz.
İnhalasyon cihazının içine asla nefes vermeyiniz.
Dış kapağı ilacı almaya hazır olduğunuzda açınız.
Söylenen dozdan daha fazla almayınız.
9