AKINETON 5 MG/ML ENJEKSİYON İÇİN SOLÜSYON İÇEREN 1 ML X 5 AMPUL Kullanma Talimatı

AKINETON® etkin madde olarak her 1 ml içerisinde 5 mg Biperiden laktat içeren enjeksiyon
için çözelti formunda olan bir ilaçtır.
Her bir kutuda 5 veya 10 adet 1 ml’lik renksiz cam ampul içerisinde renksiz çözelti bulunan
formda kullanıma sunulmaktadır.
Etkin madde Biperiden, esas olarak merkezi sinir sistemi üzerinde etki gösteren, antikolinerjik
(sinir sistemi ve düz kas dokusunun uyarılmasını azaltıcı) ilaçlar sınıfından bir maddedir.
Ancak antikolinerjik (sinir sistemi ve düz kas dokusunun uyarılmasını azaltıcı) etkinliği sinir
sistemi üzerine etkili bir ilaç olan atropine göre önemsizdir.
AKINETON® parkinson gibi hastalıklara bağlı olarak ya da ilaç tedavisi nedeniyle veya başka
sebeplerle vücudunuzdaki bazı doğal kimyasal maddelerin dengesinde oluşan bozulmadan
kaynaklanan etkileri azaltır.
AKINETON® aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
 Özellikle hızlı bir etki başlangıcı istenildiğinde veya ciddi Parkinson sendromu (çeşitli
nedenlere bağlı olarak Parkinson hastalığına benzer belirtilerin ortaya çıkması), özellikle
kas sertliği ve titreme (tremor) vakalarında başlangıç tedavisi olarak,
1 / 6
 Nöroleptik (şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili
ilaçlar) ve benzer etki gösteren ilaçların neden olduğu ekstrapiramidal (hareket bozukluğu)
belirtilerin (örneğin akut kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu,
yerinde duramama hali ve Parkinson sendromu) tedavisinde,
 Nikotin zehirlenmesi, organofosfat içeren bileşiklerle (böcek ilaçları ve savaş gazlarında
bulunan bileşikler) zehirlenmelerin tedavisinde

AKINETON®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Biperiden laktata veya ilacın içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılık var ise,
 Göz içindeki sıvı basıncının artmasına neden olan dar açılı glokom hastalığınız var ise,
 Mide bağırsak kanalında daralma veya tıkanıklık var ise,
 Kalın bağırsağın aşırı derecede genişlemesi ve kabızlıkla seyreden bir hastalık olan
megakolon var ise.
AKINETON®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Özellikle organik beyin hastalığı (beyin dokusunun bozulması, yıkılması, yozlaşması
sonucu ortaya çıkan ve ruhsal belirtilerle kendini gösteren hastalık grubu) belirtileri olanlar
ve beyinle ilişkili nöbetlere karşı duyarlılık artışı gösteren yaşlı hastalarda,
 Konvülsiyon (bilinç kaybı ve istemli kaslarda şiddetli kasılmalara yol açan atak, nöbet,
tutarık) eğilimi olan hastalarda,
 Biperidenin, özellikle prostat büyümesi olanlarda ağrılı idrar yapmaya ve daha az sıklıkla
da idrar yapamamaya neden olabileceği hastalarda,
 Kalp hızında artışa neden olabilecek herhangi bir hastalığın mevcut olduğu durumlarda
dikkatli kullanılmalıdır.
 Damar veya kas içine ilaç uygulamasından sonra kan basıncında düşme görülebilir.
 Çocuklarda biperiden kullanımı ile ilgili deneyimler ilaç kökenli distonide (kaslarda
istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu) kısa süreli kullanımıyla sınırlıdır.
 Uzun süre kullanıldığında alışkanlık yapabilir.
 Bu tıbbi ürün her bir ampulünde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani
esasında “sodyum içermediği” kabul edilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
AKINETON®’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
AKINETON® toplardamar veya kas içerisine uygulanır. Yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi
bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Biperiden’in hamilelik sırasında kullanımının, doğacak bebeğe zarar verip vermediği
bilinmemektedir. Eğer, hamile iseniz veya yakın zamanda hamile kalmayı planlıyorsanız,
AKINETON® kullanmadan önce bunu doktorunuza bildiriniz. Bu dönemde ilaç kullanımına
fayda/yarar ilişkisini dikkatlice değerlendirdikten sonra doktor karar verir. Doktorunuz, ancak
mutlaka gerekli olduğunda bu ilacı kullanmanızı isteyecektir. Aksi takdirde, hamilelik
döneminde bu ilacın kullanımı sakıncalı olabilir.
2 / 6
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Biperiden insan sütüne geçmektedir. Biperiden mutlaka gerekli olmadıkça emziren bir kadına
uygulanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Özellikle, biperidenin merkezi sinir sistemini etkileyen diğer ilaçlar, antikolinerjikler (sinir
sistemi ve düz kas dokusunun uyarılmasını azaltıcılar) veya alkol ile birlikte kullanılması
durumunda, merkezi ve çevresel (periferik) sinir sistemi üzerindeki yan etkileri nedeni ile araç
ve makine kullanma yeteneğini zayıflatabilir.
AKINETON®’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AKINETON® her bir ampulünde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani
esasında “sodyum içermediği” kabul edilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
AKINETON, merkezi sinir sistemi üzerinde etki gösteren (psikotrop) ilaçlar, alerjik (aşırı
duyarlılıkla ilgili) hastalıklara karşı etkili ilaçlar, Parkinson hastalığında görülen belirtilerin
giderilmesi için kullanılan antiparkinson preparatları ve spazmolitikler (kasılma, spazm çözücü)
gibi diğer antikolinerjik (sinir sistemi ve düz kas dokusunun uyarılmasını azaltıcı) ilaçlarla
birlikte uygulandığında yan etkilerinin artması mümkündür.
Kalpte ritim bozukluğuna karşı bir ilaç olarak kullanılan kinidinle birlikte uygulanması
durumunda kalp üzerindeki etkileri artabilir.
Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç olan Levodopa ile birlikte uygulanırsa,
kontrol edilemeyen vücut hareketleri şiddetlenebilir.
Antikolinerjikler (sinir sistemi ve düz kas dokusunun uyarılmasını azaltıcı ilaçlar) bir tür ağrı
kesici olan petidinin merkezi sinir sistemi üzerindeki yan etkilerini şiddetlendirebilir.
AKINETON ile tedavi sırasında alkolün etkisi artabilir.
Mide bulantısını kesmek için kullanılan metoklopramid ve benzeri bileşiklerin mide-bağırsak
sistemi üzerindeki etkileri, AKINETON gibi antikolinerjikler (sinir sistemi ve düz kas
dokusunun uyarılmasını azaltıcı ilaçlar) tarafından engellenebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

AKINETON’u doktorunuzun reçete ettiği şekilde kullanınız.
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Biperiden tedavisine normal olarak küçük dozlar ile başlanır; doz terapötik (tedavi edici) etki
ve yan etkiler dikkate alınarak artırılır.
Tedavinin süresi, hastalığın türüne ve seyrine bağlıdır. AKINETON tedavisi aşamalı bir
şekilde azaltılarak sonlandırılmalıdır, bir anda durdurulmamalıdır.
3 / 6
Erişkinler:
Parkinson sendromu: Şiddetli olgularda, tedavi 10 ile 20 mg biperiden laktat (2 ml ile 4 ml) ile
başlatılabilir; bu doz gün içinde birkaç kez uygulanmak üzere bölünür ve kas içine ya da
toplardamar içine yavaş enjeksiyon yoluyla tek doz olarak verilebilir.
İlaçların neden olduğu ekstrapiramidal (hareket bozukluğu) belirtilerin tedavisi: Hızlı bir
terapötik yanıt elde edebilmek için, erişkinlere 2.5 mg ve 5 mg biperiden laktat (0.5 ml ila 1
ml), kas içine ya da yavaş damar içi enjeksiyon yoluyla tek doz olarak verilebilir.
Eğer gerekli olursa, aynı doz 30 dakika sonra tekrarlanabilir. En yüksek toplam günlük doz, 10
mg ile 20 mg biperiden laktattır (2 ml ile 4 ml).
Nikotin zehirlenmesi: Akut nikotin zehirlenmesi olgularında, olağan önlemlerin, kas içine
uygulanan 5 mg ile 10 mg biperiden laktat (1 ml ile 2 ml) enjeksiyonları ve hastanın yaşamı
tehlikede ise, 5 mg damar içi enjeksiyon ile desteklenmesi önerilmektedir.
Organofosfat içeren bileşiklerle zehirlenme: Organofosfat içeren bileşiklerle zehirlenme
olgularında, biperiden dozu belirtilerin şiddetine bağlı olarak hastaya göre ayarlanmalıdır;
başka bir ifadeyle, 5 mg biperiden laktat, zehirlenme belirtileri geçinceye kadar, damar içi
yoldan tekrarlı olarak uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
AKINETON, hekim tarafından hazırlanır ve yine hekim tarafından hastalığa uygun olarak kas
veya damar içine yapılır. AKINETON yalnızca doktor tarafından uygulanabilir. En uygun
doz, hastanın durumuna göre doktor tarafından belirlenir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda (3-15 yaş) kullanımı:
Çocuklarda biperiden kullanımı ile ilgili deneyimler sınırlıdır ve esas olarak ilaçların neden
olduğu kaslarda istemsiz kasılmalar ile gelişen hareket bozukluklarının kısa dönemli tedavisiyle
ilişkilidir.
Yaş Doz
1 yaşına kadar 1 mg (0.2 ml)
6 yaşına kadar 2 mg (0.4 ml)
10 yaşına kadar 3 mg (0.6 ml)
Bu doz toplardamar içine yavaş enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır. Gerekirse, aynı doz 30
dakika sonra tekrarlanabilir. Uygulama sırasında eğer belirtiler düzelirse enjeksiyona son
verilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda, özellikle organik beyin hastalığı (beyin dokusunun bozulması, yıkılması, yoz-
laşması sonucu ortaya çıkan ve ruhsal belirtilerle kendini gösteren hastalık grubu) belirtileri
olanlar ve beyinle ilişkili nöbetlere karşı duyarlılık artışı gösterenlerde, dikkatli bir doz
uygulaması gereklidir. Yaşlı hastalar, antikolinerjik (sinir sistemi ve düz kas dokusunun
uyarılmasını azaltıcı ilaçlar) ilaçlara daha duyarlıdır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumları hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
4 / 6
Eğer AKINETON®’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla AKINETON kullandıysanız:
Doz aşımı durumunda gerekli önlemlerin alınabilmesi ve uygun bir tedavi için lütfen derhal
doktorunuza, eczacınıza veya hastaneye başvurunuz.
Doz aşımı durumunda; göz bebeklerinin genişlemesi ve hareketlerinin yavaşlaması, ağız, burun
ve diğer bazı organların iç yüzeyini kaplayan ve salgı üreten doku tabakası olan mukozal
dokuların kuruması, yüzde kızarma, kalp atışlarının hızlanması, mesane güçsüzlüğü, bağırsak
güçsüzlüğü, özellikle çocuklarda ateş yükselmesi, huzursuzluk, deliryum (huzursuzluk-
taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu), zihin karışıklığı, bilinç
bulanıklığı ve/veya halüsinasyon (varsanı, hayal görme) gibi belirtiler görülebilir.
Şiddetli zehirlenme vakalarında akut dolaşım sistemi yetmezliği ve merkezi solunum
yetmezliği tehlikesi vardır.
AKINETON®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AKINETON’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AKINETON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavinin süresi, hastalığın türüne ve seyrine bağlıdır. AKINETON tedavisi aşamalı bir
şekilde azaltılarak sonlandırılmalıdır, bir anda durdurulmamalıdır.

Tüm ilaçlar gibi, AKINETON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AKINETON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.
Çok yaygın : Tedavi edilen 10 kişide 1’den daha fazla
-
Yaygın : Tedavi edilen 100 kişide 1’den daha fazla ve 10 kişide 1’den az
-
Yaygın olmayan : Tedavi edilen 1000 kişide 1’den daha fazla ve 100 kişide 1’den az
-
Seyrek : Tedavi edilen 10.000 kişide 1’den daha fazla ve 1000 kişide 1’den az
-
Çok seyrek : İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az
-
Yaygın: Beyinsel fonksiyon bozukluğu olan hastalarda merkezi sinir sistemi uyarılması görülür
ve dozun azaltılmasını gerektirebilir.
Yaygın olmayan: Hafıza bozukluğu ortaya çıkabilir.
Seyrek: Deliryum (huzursuzluk-taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç
bozukluğu), halüsinasyon (varsanı, hayal görme), asabiyet, baş ağrısı ve uykusuzluk, ilk REM
uykusunun (bir uyku evresi) görülmesine kadar geçen süre olan REM latansında artış ve bir
uyku evresi olan REM uyku yüzdesinde azalma ile karakterize REM uykusunda azalma ve bu
etkiye karşı tolerans gelişmesi ortaya çıkabilir. Tükürük bezlerinin şişmesi, kabızlık, mide
bulantısı, mide bozuklukları ve terleme azlığı oluşabilir.
5 / 6
Çok seyrek: Kalp atımının yavaşlaması, ağız kuruluğu oluşabilir. İdrar yapmada zorluk olabilir.
Bilinmiyor: Ciltte kızarıklığı içeren aşırı duyarlılık görülebilir. Yorgunluk, baş dönmesi ve
uyuşukluk, özellikle yüksek dozlarda huzursuzluk, kaygı, endişe, neşe, güven, güçlülük gibi
duyguların aşırı şekilde bulunması, zihin karışıklığı durumları, istemli hareketlerde bozukluk,
ataksi (hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu), kas seğirmesi ve konuşma
bozukluğu görülebilir.
Göz merceğinin farklı uzaklıklara uyumunda (akomodasyon) bozukluklar, göz bebeklerinde
genişleme, ışıktan ya da aydınlıktan aşırı derecede rahatsız olma acı duyma durumu oluşabilir.
Göz içi basıncının artmasına neden olan dar açılı glokom meydana gelebilir. Bu nedenle göz içi
basıncı doktor tarafından düzenli aralıklarla kontrol edilmelidir.
Kalp atımının hızlanması görülebilir. Prostat büyümesi olanlarda idrara çıkma güçlükleri ortaya
çıkabilir. Bu durumda doktorunuz dozu azaltabilir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları ve tekil olgularda alerjik deri döküntüsü görülebilir.
Uzun süre kullanıldığında, öforiye (neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde
bulunması) yol açan etkisi nedeniyle bağımlılık ve kötüye kullanım gelişme riski vardır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklanmalıdır.
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AKINETON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Ümraniye, İstanbul, Türkiye
Üretim Yeri: PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Topkapı, Zeytinburnu, İstanbul, Türkiye.
Bu kullanma talimatı ../../….tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6