AKLAV BID 200 MG/28,5 MG PEDIATRIK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (100 ML) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 27.05.2025 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. AKLAV nedir ve ne için kullanılır?

AKLAV, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan
bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adı verilen bir
penisilin ve amoksisilinin inaktive olmasını engelleyerek işlev gören klavulanik asit
(potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
AKLAV sarımsı beyaz kristalize toz görünüşlüdür. İşaretli çizgiye kadar sulandırıldığında 70 mL
ve 100 mL süspansiyon elde edilen, bal rengi cam şişelerde sunulmaktadır. Beraberinde 5 mL'lik
bir adet ölçek bulunur.
1
AKLAV, aşağıdaki durumlarda duyarlı organizmaların neden olduğu bakteriyel enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır:
• Tekrarlayan bademcik iltihabı, bakterilerin neden olduğu sinüzit, akut orta kulak
iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• Kronik bronşitin akut alevlenmeleri, akciğer iltihabı gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları
• İdrar yolu iltihabı, üretra iltihabı, böbreklerin bakteriyel iltihabı, kadın üreme sistemi
(genital sistem) enfeksiyonları, belsoğukluğu (gonore) gibi üreme organları ve idrar
yolları ile ilgili enfeksiyonlar
• Bağ dokusu iltihabı (selülit), hayvan ısırmaları gibi deri ve yumuşak doku
enfeksiyonları
• Diş abseleri gibi diş ve dişeti ile ilgili enfeksiyonlar
• Kemik ve eklem enfeksiyonları (Osteomiyelit gibi)

2. AKLAV’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

AKLAV’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Çocuğunuzun amoksisiline, klavulanik aside, penisiline veya bu ilacın içindeki
yardımcı maddelerin herhangi birine karşı alerjisi varsa (yardımcı maddeler, bu
Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir).
• Çocuğunuz diğer herhangi bir antibiyotiğe karşı ciddi alerjik reaksiyon geçirdiyse. Bu
reaksiyon deri döküntüsünü veya yüz ya da boğazda şişmeyi içerebilir.
• Çocuğunuz daha önce bir antibiyotik kullanımını takiben sarılık veya karaciğer sorunu
geçirdiyse.
• Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (kolit) gözlendiğinde, AKLAV tedavisi
derhal kesilmeli, çocuğunuz bir doktor tarafından değerlendirilmeli ve uygun tedaviye
başlamalıdır. Bu durumda çocuğunuza bağırsakların hareketlerini önleyen (anti-
peristaltik) ilaçlar vermeyiniz.
Yukarıdakilerden herhangi biri çocuğunuz için geçerliyse, çocuğunuza AKLAV
vermeyiniz. Emin değilseniz, çocuğunuza AKLAV vermeden önce çocuğunuzun doktoruna
veya eczacısına danışınız.
AKLAV’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer çocuğunuzda aşağıdaki durumlar varsa, ona AKLAV vermeden önce çocuğunuzun
doktoruna danışınız:
• Çocuğunuz kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsa,
• Çocuğunuzun karaciğer sorunları varsa,
• Çocuğunuzun böbrek sorunları varsa,
• Çocuğunuzun glandüler ateşi varsa (Epstein Barr virüsünün yapmış olduğu boğaz
ağrısı, yorgunluk ve ateş ile ortaya çıkan enfeksiyoz mononükleoz diye adlandırılan
bir hastalık),
• Düzenli olarak idrara çıkmıyorsa.
2
Ayrıca:
• Çocuğunuzun “enfeksiyoz mononükleoz” adı verilen bir hastalığı varsa veya böyle bir
hastalığının olduğundan şüpheleniliyorsa doktorunuzu bilgilendiriniz (AKLAV
kullanımını takiben görülen kızamık benzeri döküntü enfeksiyöz mononükleoz ile ilişkili
olabilir). O takdirde doktorunuz çocuğunuza başka bir tedavi uygulayacaktır.
• AKLAV’ı doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Uzun süreli kullanımı
zamanla duyarlı olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına neden olabilir.
• Çocuğunuzun idrar miktarında azalma varsa, idrar miktarının düzenlenmesi için uygun
miktarda sıvı almasını sağlayınız.
Yukarıdakilerden herhangi birinin çocuğunuz için geçerli olup olmadığından emin değilseniz,
çocuğunuza AKLAV vermeden önce çocuğunuzun doktoruna veya eczacısına danışınız.
Bazı durumlarda doktorunuz, çocuğunuzun enfeksiyonuna neden olan bakteri tipini
araştırabilir. Sonuçlara bağlı olarak, çocuğunuza AKLAV’ın farklı bir dozu veya farklı bir ilaç
verilebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Dikkat etmeniz gereken durumlar
AKLAV, önceden var olan bazı durumları kötüleştirebilir veya ciddi yan etkilere neden
olabilir. Bunlar arasında alerjik reaksiyonlar, konvülsiyonlar (nöbetler) ve kalın bağırsak
iltihabı yer alır. Herhangi bir sorunun ortaya çıkma riskini azaltmak için, çocuğunuz
AKLAV kullanırken belirli belirtilere karşı dikkatli olmalısınız. Bölüm 4’teki “Dikkat
etmeniz gereken durumlar” kısmına bakınız.
Kan ve idrar testleri
Eğer çocuğunuz için kan testleri (alyuvar durumu testleri veya karaciğer fonksiyonu testleri)
veya idrar testleri (glukoz için) yapılıyorsa, çocuğunuzun AKLAV kullandığını
doktorunuzun veya hemşirenizin bilmesini sağlayınız. Bunun nedeni, AKLAV’ın bu tip
testlerin sonuçlarını etkileyebilmesidir.
AKLAV’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
AKLAV, mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemekle birlikte
alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı almak üzere olan kişi hamileyse veya emziriyorsa, hamile olabileceğini düşünüyorsa
veya bebek sahibi olmayı planlıyorsa, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi AKLAV, bağırsaktaki faydalı bakterileri etkileyebilir
ve doğum kontrolü için kullanılan ilaçların bağırsaktan emilimini azaltabilir. Bu nedenle,
tedavi süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı almak üzere olan kişi hamileyse veya emziriyorsa, hamile olabileceğini düşünüyorsa
veya bebek sahibi olmayı planlıyorsa, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Araç ve makine kullanımı
AKLAV yan etkilere neden olabilir ve belirtiler sizi araç kullanımına elverişsiz hale
getirebilir.
Kendinizi iyi hissetmediğiniz sürece araç veya makine kullanmayınız.
AKLAV’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her 5 mL başına 1 mmol sodyum (23 mg) sodyum’dan daha az sodyum içerir, yani
aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer çocuğunuz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsa, son zamanlarda kullandıysa veya
kullanacaksa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
AKLAV aşağıda belirtilen ilaçlar ile etkileşebilmektedir:
• Çocuğunuz AKLAV’la birlikte allopurinol (eklemlerde iltihap ve ağrıya neden olan
ürik asit artışı ile karakterize gut hastalığı için kullanılır) alıyorsa, alerjik deri
reaksiyonu gelişme olasılığı artabilir.
• Çocuğunuz probenesid alıyorsa (gut hastalığı için kullanılır), doktoru AKLAV
dozunu ayarlama kararı verebilir.
• Çocuğunuz AKLAV’la birlikte kan pıhtılaşmasını önlemeye yardım eden ilaçlar
(varfarin gibi) alıyorsa, fazladan kan testleri yaptırması gerekebilir.
• AKLAV, metotreksatın (kanser ya da romatizma hastalıklarının tedavisinde kullanılan
bir ilaç) etki gösterme biçimini etkileyebilir.
• AKLAV, mikofenolat mofetilin (organ nakillerinde kullanılan bir ilaç) etki gösterme
biçimini etkileyebilir.
• Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi AKLAV, bağırsaktaki faydalı bakterileri
etkileyebilir, doğum kontrolü için kullanılan ilaçların bağırsaktan emilimini azaltabilir.
Bu nedenle tedavi süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi
uygulanmalıdır.
4
Eğer çocuğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsa veya son
zamanlarda kullandıysa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. AKLAV nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı çocuğunuza her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde veriniz.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Erişkinler ve 40 kg veya üzeri çocuklar:
Bu süspansiyon erişkinler ve 40 kg ve üzeri çocuklar için genellikle önerilmemektedir.
Doktorunuzun veya eczacınızın tavsiyesini alınız.
40 kg altı çocuklar:
Tüm dozlar çocuğunuzun kilogram olarak ağırlığına bağlı olarak hesaplanmaktadır.
Doktorunuz bebeğinize veya çocuğunuza ne kadar AKLAV vermeniz gerektiğini size
söyleyecektir. Size bir plastik ölçü kaşığı verilebilir. Bebeğinize veya çocuğunuza doğru dozu
vermek için talimatları uygulayınız.
• Önerilen doz – ikiye bölünmüş dozlar halinde uygulanmak üzere her bir kilogram için
günde 25 mg/3,6 mg ila 45 mg/6,4 mg.
• Yüksek doz – ikiye bölünmüş dozlar halinde uygulanmak üzere her bir kilogram için günde
70 mg/10 mg’a kadar.
Uygulama yolu ve metodu:
AKLAV süspansiyonun hazırlanması:
Şişenin kapağını açınız. Şişenin ağzında yer alan emniyet bandının bozulmamış olduğundan emin
olunuz. Şişenin kapağını kapatınız.
1) Tüm toz dağılıp serbestçe akana kadar şişeyi sallayınız.
2) Şişe kapağını açınız.
5
3) Emniyet bandını çıkarınız.
AKLAV süspansiyonlarda sulandırma çizgisi, şişesinin etrafını çevreleyen şeffaf bir girinti
şeklinde gösterilmiştir. Sulandırma çizgisi (şeffaf girinti) 70 mL ve 100 mL şişelerde farklı
seviyelerde bulunmaktadır.
4) Şişe üzerinde sulandırma çizgisinin yarısına denk gelecek kadar su ekleyiniz ve şişeyi iyice
çalkalayınız (Süspansiyon hazırlamak için önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih
edilmelidir).
5) İlk sulandırılışta tam bir dağılma sağlamak için 5 dakika dinlendiriniz.
6) Daha sonra şişe üzerindeki sulandırma çizgisine gelecek kadar (kalan 1/2) su ekleyerek
şişeyi yeniden çalkalayınız (Süspansiyon hazırlamak için önceden kaynatılmış ve soğutulmuş
su tercih edilmelidir).
7) Doktorunuzun her uygulama için önerdiği miktarda ilacı, şişe ile birlikte bulunan 5 mL'lik
ölçeği kullanarak hastaya veriniz.
Her dozdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
AKLAV’ı, mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemekle birlikte
veriniz.
Dozları gün içinde aralarında en az 4 saat olacak şekilde eşit zaman aralıklarına ayırınız. İki
dozu 1 saat içinde vermeyiniz.
Çocuğunuza AKLAV’ı 2 haftadan fazla vermeyiniz. Çocuğunuz iyileşmemişse yeniden
doktoru tarafından görülmelidir.
Kullanım sonrası şişeyi hemen ve sıkıca kapatınız.
Sulandırılan süspansiyon buzdolabı içinde (2-8°C) saklanmalı ve 7-10 gün içinde kullanılmalıdır.
Sulandırılan süspansiyonu buzdolabı içinde dondurmayınız.
AKLAV’ın rengi, kullanımı sırasında hafifçe sararma gösterebilir. Bu durumun ilacın etkililiği
üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
6
Değişik yaş grupları:
• Çocuklarda kullanımı: Yukarıda belirtildiği şekildedir.
• Yaşlılarda kullanımı: Herhangi bir doz ayarlamasının gerekli olduğu
düşünülmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Çocuğunuzda böbrek yetmezliği varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz çocuğunuz için
daha düşük bir tedavi dozu belirleyecek veya çocuğunuza başka bir tedavi uygulayacaktır.
Karaciğer yetmezliği:
Çocuğunuzda karaciğer hastalığı varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz uygun tedavi
dozunu belirleyecek ve çocuğunuzu yakından takip edecektir. Eğer çocuğunuzun karaciğer
sorunları varsa, karaciğerinin nasıl çalıştığını görmek için daha sık kan testi yaptırılabilir.
Eğer AKLAV’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AKLAV kullandıysanız:
Eğer çocuğunuza çok fazla AKLAV verdiyseniz, bulguları şunlar olabilir: mide rahatsızlığı
(hasta hissetme, hasta olma veya ishal) veya konvülsiyon (nöbet). Çocuğunuz kullanması
gerekenden daha fazla AKLAV kullandıysa en kısa zamanda doktorunuzla görüşünüz.
Doktorunuza göstermek için ilacın şişesini alabilirsiniz.
Çocuğunuz AKLAV’dan kullanması gerekenden fazlasını kullanmışsa bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
AKLAV’ı kullanmayı unutursanız
Çocuğunuza AKLAV vermeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacı almasını sağlayınız. Fakat
bir sonraki dozu çok yakın zamanda vermeyiniz; bir sonraki dozu vermek için yaklaşık dört
saat bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz vermeyiniz.
AKLAV ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Çocuğunuzun, enfeksiyonla savaşmaya yardımcı olmak için verilen her doza ihtiyacı vardır.
Bir bölümü ölmeyen bakteriler, enfeksiyonun tekrar nüksetmesine yol açabilirler.
Kendisini daha iyi hissetse bile çocuğunuza tedavi bitinceye kadar AKLAV vermeye devam
ediniz.
Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ek sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi AKLAV’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Bu ilacın kullanımı ile aşağıda belirtilen yan etkiler görülebilir.
7
Dikkat etmeniz gereken durumlar
Aşağıdakilerden biri olursa, AKLAV’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar:
- Deri döküntüsü
- Kan damarlarının iltihaplanması (vaskülit). Deri üzerinde kırmızı veya mor kabarık
noktalar şeklinde gözle görülebilir, ancak vücudun başka kısımlarını da
etkileyebilir.
- Ateş, eklem ağrısı, boyun, koltukaltı veya kasık bezlerinde şişme
- Bazen yüzde veya boğazda meydana gelen, nefes alıp vermeyi zorlaştıran şişlik
(anjiyoödem)
- Kollaps (çevresel damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir
çöküntü tablosu, vücutta bütün kuvvetlerin birdenbire kesilmesi)
- Alerjinin tetiklediği kalp krizinin bir belirtisi olabilen, alerjik reaksiyonlar ile ilişkili
göğüs ağrısı (Kounis sendromu)
Eğer çocuğunuzda bu belirtilerden herhangi biri olursa derhal bir doktorla iletişime geçiniz.
AKLAV kullanımını sonlandırınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, çocuğunuzun AKLAV’a karşı ciddi
alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
Kalın bağırsak iltihabı
Kalın bağırsakta, genellikle kan ve sümüksü dokunun eşlik ettiği sulu ishale, mide ağrısına
ve/veya ateşe neden olan iltihap.
İlaca bağlı enterokolit sendromu (DIES)
DIES özellikle amoksisilin/klavulanik asit alan çocuklarda bildirilmiştir. Başlıca belirtisi
tekrarlayan kusma (ilaç uygulamasından 1-4 saat sonra) olan belirli bir tür alerjik reaksiyondur.
Diğer semptomlar karın ağrısı, letarji (sürekli uyku durumu), ishal ve düşük kan basıncıdır.
Akut pankreas iltihabı (akut pankreatit)
Mide bölgesinde şiddetli ve devam eden bir ağrınız varsa bu akut pankreatit belirtisi olabilir.
Eğer çocuğunuzda bu belirtiler olursa tavsiyesini almak için mümkün olan en kısa sürede
doktorunuzla iletişime geçiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
8
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Mevcut
verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Pamukçuk (candida – vajina, ağız veya deri tabakalarında bir çeşit mantar enfeksiyonu)
(mukokutanöz kandidiyazis)
• Hasta hissetme (bulantı), özellikle yüksek dozlarda alındığında. Eğer bu etki varsa
AKLAV yemekle birlikte alınmalıdır.
• İshal (çocuklarda)
• Kusma
Yaygın olmayan:
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Sindirim güçlüğü
• Deride döküntü
• Kaşıntı
• Kabarmış, kaşıntılı döküntü (kurdeşen)
Kan testlerinde görülebilecek yaygın olmayan yan etkiler:
• Karaciğer tarafından üretilen bazı maddelerde (enzimlerde) artış
Seyrek:
• Deri döküntüsü, kabarık ve küçük nişan şeklinde görülür (merkezi koyu noktaların
etrafında daha açık renkte bir alan ve sınırda koyu renk bir halka şeklinde gözlenen
eritema multiforme)
• Geri dönüşümlü lökopeni (nötropeni dahil) ve trombositopeni (bazı kan hücrelerinin
sayıca azalması)
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz acilen bir doktorla iletişime geçiniz.
Seyrek görülen yan etkiler kan testlerinde de gözlenebilir:
• Kan pıhtılaşması için gereken hücrelerin sayısında azalma
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
Bilinmiyor:
• Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma güçlüğüne
neden olması (anjiyonörotik ödem)
• Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun
diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada
zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi)
• İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özellikle kol altındaki lenf
düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (serum hastalığı
benzeri sendrom)
9
• Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması,
döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi alerjik reaksiyonlarla kendini gösteren
damar iltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti)
• Beyin ve omuriliği çevreleyen zarların iltihaplanması (aseptik menenjit)
• Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde sişme ve anormal kan test
sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofıli) ve karaciğer enzimlerinde artış içeren)
(Eozinofili ve sistemik semptomların eslik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS)).
• Özellikle göz, ağız, burun ve genital bölge çevresinde oluşan ve kabartılar ve deride
soyulmayla görülen yaygın döküntü (Stevens-Johnson Sendromu)
• Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve
derinin (vücut yüzeyinin %30’undan fazlasının) tabaka halinde soyulması ile son bulan
ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel
rahatsızlık hissi eşlik eder (Toksik Epidermal Nekrolizis).
• Küçük iltihap içeren kabarıklıklarla beraber yaygın kırmızı deri döküntüsü (bülloz
döküntülü dermatit)
• Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu döküntü (akut generalize
ekzantemöz püstüller)
Çocuğunuzda bu belirtilerden herhangi biri görülürse derhal bir doktora danışınız.
• Merkezi kabuklu veya inci dizisi gibi daire şeklinde dizilmiş kabarcıklar içeren döküntü
(lineer IgA rahatsızlığı)
• Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gibi enfeksiyonların sık
meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü
agranülositoz)
• Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte ve
gözlerde solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolitik
anemi) (kan testlerinde görülebilir)
• Antibiyotik kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishalle seyredebilen
psödomembranöz veya hemorajik kolit (kalın bağırsak iltihabı)
• Dilin renginin siyah renk alması
• Böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
• İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri (akut böbrek hasarına yol açan)) (idrar testlerinde
görülebilir)
• İdrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer iltihabı (hepatit) ve kolestatik sarılık
• Kan pıhtılaşmasında güçlük
• Çocuğunuzun derisinin ve gözlerinin sararmasına yol açabilen, kandaki bilirübin
(karaciğerde üretilen bir madde) seviyesinin artmasıyla ortaya çıkan sarılık
• Geri dönüşümlü aşırı hareketlilik (hiperaktivite)
• Kasılma, nöbet ya da çırpınma (konvülsiyon) (yüksek dozda AKLAV alan veya böbrek
sorunları olan hastalarda görülebilir)
• Diş rengi değişikliği (çocuklarda)
Genellikle fırçalama ile giderilebildiğinden, iyi bir ağız hijyeni dişte renk değişimini
önlemeye yardımcı olabilir.
• Duyarlı olmayan organizmaların aşırı çoğalması
10
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma (kan testlerinde görülebilir)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. AKLAV’ın saklanması

AKLAV’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
250C'nin altında oda sıcaklığında, kuru bir yerde saklanmalıdır.
Nem çekebilir. Şişe kullanım sonrası hemen ve sıkıca kapatılmalıdır.
Süspansiyon hazırlandıktan sonra buzdolabında (2-8oC) saklanması koşulu ile 7-10 gün
içinde kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısım atılmalıdır.
Sulandırılan süspansiyonu buzdolabı içinde dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AKLAV’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No:16-18
Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
Üretim yeri:
Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Karaağaç Mah. 7 Sk. No: 7A
Kapaklı/Tekirdağ
0 282 758 12 10 (Pbx)
0 282 758 12 06 (Faks)
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
11

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 27.05.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.