ALCAINE %0,5 MG GOZ DAMLASI, COZELTI (15 ML) Kullanma Talimatı

ALCAINE kutuda, kendinden damlalıklı plastik şişede, 15 ml çözelti olarak sunulmaktadır.
Renksiz-açık sarı ya da kahvemsi bir çözeltidir.
ALCAINE; hızlı ve kısa süreli topikal anestezinin gerekli olduğu cerrahi işlemlerde lokal anestezik
olarak kullanılmaktadır. Bu işlemler, göziçi basıncının ölçümünü (tonometri), korneadan yabancı
cisimlerin ve ameliyat dikişlerinin alınmasını, tanı amaçlı muayeneleri kapsar; ayrıca katarakt
ameliyatı gibi cerrahi işlemlerden önce de lokal anestezik olarak uygulanır.

ALCAINE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer proparakain hidroklorüre veya ALCAINE’nin içerdiği maddelerden herhangi birine
karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise kullanmayınız.
• ALCAINE doktorun gözetimi olmadan kullanılmamalıdır.
ALCAINE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Bu ürün göze uygulanmak içindir. Enjekte edilmemeli veya yutulmamalıdır.
• ALCAINE, sara hastalarında, alerjisi olanlarda, kalp rahatsızlığı veya hipertiroidi (tiroid
bezinden salgılanan tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi) olduğu bilinen veya
solunum problemi olan hastalarda dikkatli ve idareli kullanılmalıdır.
• Eğer Miyastenia gravis (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) rahatsızlığınız varsa; doktorunuza
danışınız.
• Lokal olarak gözde anestezi oluşturan ilaçların uzun süreli kullanımı veya ilaç suistimali
(kötüye kullanımı) zaman içerisinde etki süresinde azalma oluşturabilir, bu nedenle istenen
anestezik etkinin sağlanması için gittikçe daha fazla ilaç gerekebilir ve yara iyileşmesi
gecikebilir. Böyle uzun süreli kullanım veya suistimal, korneanın dış yüzeyinin kaybı (gözün
şeffaf ön kısmı) veya bunu takiben korneal infeksiyon ve/veya kalıcı görme kaybıyla birlikle
olan korneal opaklaşmaya (göz yüzeyinin bulanıklaşması) ya da korneal delinme ile
sonuçlanabilir.
• Eğer kanınızda kas kasılmasına neden olan maddeleri parçalayan bir enzim olan
asetilkolinesterazın miktarı düşükse veya bunu engelleyen ilaçlarla (kolinesteraz inhibitörü)
tedavi edildiyseniz, ALCAINE gibi anesteziklerin lokal uygulanmaları sırasında sistemik yan
etki riskinde artış gösterebilirsiniz.
• Eğer tedavi sırasında gözde herhangi bir aşırı duyarlılık veya iritasyon (tahriş) belirtisi
olduğunda veya durum kötüleştiğinde ALCAINE kullanımını kesmelisiniz.
• Eğer kontakt lens kullanıyorsanız:
- ALCAINE gözünüzde lens takılı iken kullanılmamalıdır.
- Lensinizi tekrar takmadan önce anestezik etkinin tamamen geçmiş olmasını
bekleyiniz.
• Anesteziklerin etkisi nedeniyle gözlerin duyarsız olacaktır ve kazaya bağlı göz
yaralanmalarını önlemek için dikkatli olunmalıdır.
• ALCAINE temasla deride iltihaplanmaya neden olabilir. ALCAINE’in deri ile temasından
kaçınınız.
• Eğer başka ilaçlar kullanıyorsanız, ayrıca “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım” bölümünü
okuyunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ALCAINE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile kalmış olduğunuz düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı düşünüyorsanız,
bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
ALCAINE gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ALCAINE emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Geçici bulanık görme veya diğer görme bozuklukları, araç veya makine kullanma yeteneğini
etkileyebilir. Eğer damlatma sonrasında bulanık görme ortaya çıkarsa, araç veya makine
kullanmadan önce görme netleşinceye kadar bekleyiniz.
ALCAINE’in içeriğinde bulunan bir yardımcı madde hakkında önemli bilgi
ALCAINE içerisindeki bir koruyucu madde (benzalkonyum klorür), göz irritasyonuna neden
olabilir. Yumuşak kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak lensi çıkartınız
ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına
neden olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Kolinesteraz inhibitörleri (sinir sisteminde etkili olan ilaçlar) kullanıyorsanız doktorunuza bilgi
veriniz. Bu durumda vücudunuzun diğer bölümlerinde yan etkiler görebilirsiniz.
Eğer birden fazla göz ilacı kullanıyorsanız, iki uygulama arasında en az 5 dakika olmalıdır. Göz
merhemleri en son kullanılmalıdır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Basit bir topikal muayene için işlemden hemen önce 1 veya 2 damla uygulanır.
Bir yabancı cismin çıkarılması veya ameliyat dikişinin alınması gibi küçük cerrahi girişimlerde
işlemden 2 ile 3 dakika önce 1 ile 2 damla damlatılır. Doz, aynı doz ve zaman aralığı kullanılarak
daha uzun süreli bir anestetik etki için tekrarlanabilir.
Katarakt alınması gibi uzun süreli bir anestezi için toplam 5 ile 7 uygulama olacak şekilde, her 5 ile
10 dakikada bir, 1 damla kullanılır.
Topikal olarak uygulanan anestezide etki genellikle 30 saniyede başlar ve 15 dakika devam eder.
Uygulama yolu ve metodu:
Göze damlatılarak uygulamak içindir.
Kirlenmesini ve mikrop bulaşmasını önlemek için damlalığın ucunu göz kapaklarına veya herhangi
bir yere değdirmemeye dikkat edilmelidir. Kullanmadığınız zaman kapağını sıkıca kapatınız.
Kapak açıldıktan sonra koruma halkası gevşemişse ürünü kullanmadan önce çıkartınız.
Birden fazla topikal oftalmik ürün kullanılıyorsa, ürünler en az 5 dakika arayla uygulanmalıdır. En
son olarak göz merhemleri kullanılmalıdır.
Damla gözünüze gelmediğinde tekrar deneyiniz.
Sistemik emilimi azaltmak için göz damlasının uygulanmasından sonra aşağıdaki önlemler
alınmalıdır:
- Gözünüzü 2 dakika kapalı tutunuz.
- Göz pınarınıza parmağınız ile 2 dakika bastırınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Proparakain göz damlasının çocuklardaki güvenlilik ve etkililiği kanıtlanmamış olmakla beraber,
literatürde çocuklarda topikal oftalmik anestezi ajanı olarak kullanıldığı bildirilmiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Proparakain göz damlasının böbrek/karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda güvenlilik ve etkililiği
kanıtlanmamıştır.
Eğer ALCAINE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALCAINE kullandıysanız:
Eğer gerekirse, gözünüzü/gözlerinizi ılık su ile yıkayarak ALCAINE’i uzaklaştırabilirsiniz.
ALCAINE’in kullanılması gerekenden daha fazla kullanılması durumunda korneada (gözün saydam
cismi) kalıcı bozukluklar / göz hasarına neden olabilir. Ürünün yanlışlıkla yutulması durumunda bir
an önce doktorunuza danışınız.
ALCAINE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ALCAINE’i kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz, hatırladığınız anda tek bir doz damlatınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
ALCAINE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir veri mevcut değildir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, ALCAINE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz. Endişelenirseniz
doktor ya da eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan ALCAINE kullanımını kesmeyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
ALCAINE ile ilgili aşağıdaki yan etkiler görülmüştür. Mevcut verilerden frekans tahmin
edilememektedir.
Bilinmiyor:
• aşırı duyarlılık
• baygınlık
• baş dönmesi
• kornea erozyonu
• göz yüzeyinin bulanık olması
• göz yüzeyinin iltihaplanması
• görme bulanıklığı
• ışığa karşı duyarlılık
• göz yüzeyinde (korneada) şişme
• göz merceğinde genişleme
• göz ağrısı
• gözde tahriş
• gözde şişlik
• gözde rahatsızlık
• gözde kızarıklık
• gözyaşı üretiminde artış
Ayrıca ALCAINE’ in kontrolsüz kullanımı veya suistimali (kötüye kullanımı), göz yüzeyinde kalıcı
bozukluklara veya gözde kalıcı hasara neden olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda,
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ALCAINE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra
ALCAINE’i kullanmayınız.
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
2-8°C arasında buzdolabında saklanmalıdır. Işıktan koruyunuz.
Çözeltide bulanıklık veya renk bozukluğu fark ederseniz kullanmayınız.
Şişe ilk kez açıldıktan sonra 1 ay içinde kullanılmalıdır.
Ruhsat Sahibi: Alcon Laboratuvarları Tic. A.Ş.
Kavacık-Beykoz / İstanbul
Üretim yeri: S.A. Alcon-COUVREUR N.V.
Puurs – BELÇİKA
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.