ALDACTAZIDE 25 MG 30 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, ALDACTAZİDE®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok Seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
5
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALDACTAZİDE®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek
Akut solunum sıkıntısı (şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve kafa karışıklığı belirtileri
içerir)
Bilinmiyor:
• Yüksek basınç nedeniyle görmede azalma veya gözlerinizde ağrı (gözün damar tabakasında
sıvı birikimi (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanma glokomunun olası belirtileri)
• Dudaklarda ve vücudun diğer kısımlarında kaşıntı ve kabartı (Stevens-Johnson sendromu)
• Sarı renkli deri ve gözler (sarılık), ALDACTAZİDE® karaciğer fonksiyon bozukluğuna
neden olabilir.
• Düzensiz kalp atışı, karıncalanma hissi, felç veya nefes almada zorluk; kandaki potasyum
seviyesinin yükselmiş olduğunun belirtileri olabilir. Doktorunuz potasyum ve diğer elektrolit
seviyelerini izlemek için düzenli kan testlerinizi yaptıracaktır. Eğer gerek görürse tedavinizi
sonlandırabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bilinmiyor:
• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
• Mide bulantısı, mide bozukluğu,
• Uyuşukluk, sersemlik,
• Kadınlarda adet ile ilgili sorunlar,
• Kadın ve erkekte cinsel istek (libido) değişikliği,
• Vücut elektrolitlerinde düzensizlik (kanda yüksek kalsiyum)
• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni); kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan hücre sayısında
azalma(trombositopeni),
• Erkekte meme büyümesi (jinekomasti) bu durum tedavi sonlandırıldığında geçer; göğüste
yumrulaşma, göğüs ağrısı,
• Kadınlarda seste kalınlaşma,
• Deride kızarıklık, genellikle kaşıntı,
• Kurdeşen ve kaşıntının gelişmesiyle birlikte deride alerji; aşırı kıllanma (hipertrikozis),
• Saç kaybı,
• Genel yorgunluk, kas krampları
• Geçici bulanık görüş, cisimlerin sarı renkte görülmesi
• Böbrek bozukluğu, böbrek yetmezliği
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

ALDACTAZİDE®’in digoksinin yarılanma ömrünü arttırdığı görülmüştür. Bu durum serum
digoksin konsantrasyonunu ve akabinde digitalis toksisiteyi arttırır. Digoksin, spironolakton ile
birlikte alındığında digitalizasyon dozunun düşürülmesi gerekli olabilir. Bu gibi hastalar
dikkatle izlenmelidir.
Antihipertansif ilaçların etkilerini arttırabileceğinden tedaviye ALDACTAZİDE®
eklendiğinde bu ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir. Özellikle böbrek bozukluğu olan
hastalarda, ADE inhibitörleri aldosteron üretimini azalttığından, ALDACTAZİDE® ile birlikte
rutin olarak kullanılmamalıdır.
4
Karbenoloksolon ile spironolaktonun birlikte kullanımı her iki ajanın da etkinliğini azaltabilir.
Steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar, diüretiklerin natriüretik etkinliğini prostaglandin
intrarenal sentezini inhibe etmek suretiyle azaltmaktadır.
Lityum ve tiyazidlerin eş zamanlı kullanılması zehirlenmeye yol açabilen lityum klirensini
düşürebilir.
Hem spironolakton hem de hidroklorotiyazid nörepinefrine vasküler cevabı azaltır.
ALDACTAZİDE® ile tedavi görmekte olan hastaların lokal veya genel anestezi almak
zorunda kalmaları durumunda dikkatli olunmalıdır.
Alkol, barbituratlar ya da narkotiklerin ALDACTAZİDE® ile beraber kullanımı ortostatik
hipotansiyon oluşmasına yol açabilir.
Antidiyabetik ilaçlar (insülin, ya da oral yoldan alınanlar): Antidiyabetik ilaçların dozaj
ayarlaması gerekebilir.
Kortikostroidler, ACTH: Yoğun elektrolit tüketimi, özellikle hipokalami, oluşabilir. Kas-iskelet
gevşeticiler (tubokurarin gibi): Kas gevşeticilere verilen cevabı arttırabilir.
ASA (asetilsalisilik asit), indometazin ve mefenamik asit’in spironolaktonun diüretik etkisini
azalttığı görülmüştür.
Spironolakton, antipirinin metabolizmasını artırır.
Tiyazid içeren bazı ilaçların emilimi kolestiramin ve kolestipol ile birlikte kullanıldığında
azalır.
Amonyum klorid veya kolestiramin ile birlikte verilen spironolaktonun hiperkalemik
metabolik asidoza yol açtığı rapor edilmiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ait bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ait bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı