ALECAST 10 MG 84 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

ALECAST lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienler akciğerlerde hava yollarının daralmasına
ve şişmesine ayrıca alerji semptomlarına neden olur. ALECAST,lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir ve astımın kontrol altına alınmasına yardımcı olur ve mevsimsel
alerji belirtilerini azaltır (saman nezlesi veya mevsimsel alerjik nezle (rinit) olarak da
bilinir).
ALECAST inatçı astımın tedavisi, alerjik nezlenin (rinitin) ve uzun süren sebebi bilinmeyen
kurdeşen (kronik idiyopatik ürtiker) belirtilerinin giderilmesi için reçetelenir:
Astım:
ALECAST 15 yaş ve daha büyük çocuklarda ve erişkinlerde inatçı astımın tedavisinde
kullanılmalıdır
ALECAST’ı bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağlamak için kullanmayın. Astım
atağı yaşadığınızda doktorunuzun astım ataklarının tedavisi için size söylediklerini
yapmanız gerekir.
1/8
Alerjik Rinit:
ALECAST alerjik rinit belirtilerinin (hapşırık, burun tıkanıklığı, akıntısı ve kaşıntısı)
kontrolüne yardımcı olmak amacıyla kullanılır. ALECAST tableti, 15 yaş ve üzeri
hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden)
belirtilerinin giderilmesi için kullanılır.
ALECAST 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde 10 mg
etkin madde (montelukast) bulunmaktadır.
Bej, bir tarafında ALECAST diğer tarafında MSD 117 baskılı kenarları yuvarlatılmış kare
film kaplı tabletlerdir.
Astım nedir?
Astım uzun süreli bir hastalıktır.
Astım şunları içerir:
• Daralan havayollarından ötürü nefes almada zorluk. Hava yollarının bu daralması
çeşitli durumlara göre iyileşir ya da kötüleşir.
• Sigara dumanı, polen, soğuk hava veya egzersiz gibi birçok şeye tepki veren hassas
hava yolları
• Hava yollarında şişme (iltihap)
Astım belirtileri şunlardır:
• Öksürük
• Hırıltılı solunum
• Göğüs sıkışması
Alerjik rinit nedir?
• Saman nezlesi olarak da bilinen mevsimsel alerjik rinit ağaç, çimen ve ot polenleri gibi
ev dışında bulunan alerjenler ile tetiklenir.
• Uzun süre devam eden (pereniyal) alerjik rinit yıl boyu görülebilir ve genellikle ev
tozu akarları, hayvan tüyü kepeği ve/veya küf sporları gibi ev içindeki alerjenler ile
tetiklenir.
• Alerjik rinit belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
- Burun tıkanıklığı, akıntısı ve/veya kaşıntısı
- Hapşırık
- Sulu, şiş, kırmızı, kaşıntılı gözler
Kronik idiyopatik ürtiker:
ALECAST ayrıca, 15 yaş ve üzeri hastalarda alerjinin yol açtığı bir deri hastalığı (kronik
idiyopatik ürtiker) ile birlikte kaşıntının giderilmesi, derideki kabartı ve kızarıklık gibi
belirtilerin ortadan kaldırılmasında kullanılır.

Şimdi ya da geçmişte olan herhangi bir tıbbi probleminiz ya da alerjinizi doktorunuza
bildiriniz.
2/8
ALECAST’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Montelukast veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız
var ise),
ALECAST’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ALECAST almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Eğer;
• Astımınız veya solunumunuz kötüleşirse, derhal doktorunuza söyleyiniz.
• Oral (ağızdan alınan) ALECAST akut astım ataklarının tedavisinde kullanılmak üzere
tasarlanmamıştır. Bir atak yaşarsanız doktorunuzun size verdiği talimatlara uyunuz.
Astım atakları için aldığınız kurtarıcı inhale ilacınızı her zaman yanınızda
bulundurunuz.
• Sizin veya çocuğunuzun tüm astım ilaçlarını doktorunuz tarafından belirtilen şekilde
almanız önemlidir. ALECAST doktorunuzun size reçetelediği diğer astım ilaçlarının
yerine kullanılmamalıdır.
• Astım karşıtı ilaçlar alan tüm hastalar grip benzeri hastalık, kollarda veya bacaklarda
uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer semptomlarında kötüleşme ve/veya döküntü
olaylarının kombinasyonunu yaşadıklarında doktorlarına başvurmaları gerektiği
konusunda uyarılmalıdır.
• Astımınız varsa ve astımınız asetilsalisilik asit (aspirin) alınca kötüleşiyorsa,
ALECAST alırken aspirin veya steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar adı verilen
ağrı kesici diğer ilaçları kullanmamaya çalışın.
Montelukast ile tedavi edilen her yaştan hastada çeşitli nöropsikiyatrik olaylar
(örneğin davranış ve ruh hali ile ilgili değişiklikler, depresyon ve intihar eğilimi)
bildirilmiştir (bkz. bölüm 4). Montelukast kullanırken bu tür belirtiler gelişirse,
doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen
doktorunuza danışın.
ALECAST’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
ALECAST 10 mg gıdalarla birlikte veya ayrı olarak alınabilir.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, ALECAST almadan önce
doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz bu dönemde ALECAST kullanıp
kullanamayacağınızı değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3/8
ALECAST’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya
bebeğinizi emzirmeyi düşünüyorsanız, ALECAST almadan önce doktorunuza
danışmalısınız.
Araç ve makine kullanımı
ALECAST’ın araç veya makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmez. Ancak kişilerin
ilaçlara verdiği yanıtlar farklı olabilir. ALECAST ile bildirilen belirli yan etkiler (baş
dönmesi ve sersemlik) bazı hastaların araç veya makine kullanma becerisini etkileyebilir.
ALECAST 10 mg'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
ALECAST laktoz içerir Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
ALECAST soya lesitini ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ALECAST'ın etki mekanizmasını değiştirebilir veya ALECAST diğer
ilaçlarınızın etki mekanizmasını değiştirebilir. Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız,
ALECAST'a başlamadan önce bunları doktorunuza söyleyiniz:
• fenobarbital (epilepsi tedavisi için kullanılır)
• fenitoin (epilepsi tedavisi için kullanılır)
• rifampisin (tüberküloz ve bazı diğer enfeksiyonların tedavisi için kullanılır)
• gemfibrozil (kanın hücreler haricindeki sıvı kısmında yer alan yüksek yağ
düzeyinin tedavisi için kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol edin.
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
• 15 yaş ve üzeri ergen ve erişkinler için: ALECAST’ı günde bir kez akşamları alın (bkz.
Uygulama yolu ve metodu).
• ALECAST’ı astım belirtileri yaşamasanız veya ani gelişen bir astım atağı geçirmeseniz
bile, doktorunuz size reçetelediği sürece her gün almalısınız.
• Astım belirtileri kötüleşirse veya astım atakları için alınan kurtarıcı inhale ilacı daha fazla
kullanmanız gerekirse derhal doktorunuzu arayınız.
• ALECAST’ı bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağlamak için kullanmayın.
Astım atağı yaşadığınızda doktorunuzun astım ataklarının tedavisi için size söylediklerini
yapmanız gerekir.
• Astım atakları için kurtarıcı inhale ilacınızı her zaman yanınızda bulundurunuz.
• Doktorunuz size söylemedikçe diğer astım ilaçlarınızı almayı bırakmayınız veya
dozunuzu azaltmayınız.
4/8
Mevsimsel ve pereniyal alerjik rinitli ergen ve erişkinlerde (15 yaş ve üzeri):
• ALECAST’ı günde bir kez ve genelde aynı saatte alınız.
• ALECAST’ı doktorunuz reçetelediği sürece günde bir kez alınız.
Kronik idiyopatik ürtiker:
Alerjinin yol açtığı bir deri hastalığının (kronik idiyopatik ürtiker) tedavi süresi hastadan
hastaya farklılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• ALECAST sadece ağız yoluyla alınır.
• ALECAST’ı öğün zamanlarından bağımsız olarak alabilirsiniz.
• Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile).
ALECAST kullanıyorsanız, montelukast etkin maddesi içeren başka bir ilaç almadığınızdan
emin olunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım
Bu ilacı 15 yaşından küçük çocuklara vermeyiniz. Bu ilacın, yaş aralığına bağlı olarak 18
yaşın altındaki çocuk hastalar için farklı formları mevcuttur.
• 2-5 yaş arası çocuklar için ALECAST 4 mg çiğneme tableti,
• 6-14 yaş arası çocuklar için ALECAST 5 mg çiğneme tableti kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanım
Yaşa bağlı olarak özel doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği (Böbreğin normal işlevini yerine getirememesi) olan hastalarda doz
ayarlaması yapmaya gerek yoktur. Hafif-orta derecede karaciğer yetmezliği (Karaciğerin
normal işlevini yerine getirememesi) olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ciddi
karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin veri yoktur.
Eğer ALECAST’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALECAST kullandıysanız
Öneri almak için derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.
Doz aşımı raporlarının çoğunda hiçbir yan etki bildirilmemiştir. Yetişkinlerde ve çocuklarda
doz aşımıyla birlikte en sık bildirilen semptomlar karında ağrı, uyku hali, susama, baş ağrısı,
kusma ve aşırı hareketliliktir.
ALECAST’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ALECAST’ı kullanmayı unutursanız
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
5/8
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALECAST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ALECAST astımınızı ancak almaya devam ederseniz tedavi edebilir.
ALECAST'ı doktorunuzun reçetelediği süre boyunca almanız önemlidir. ALECAST
astımınızı kontrol etmeye yardımcı olacaktır.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili herhangi bir ilave sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

Tüm ilaçlar gibi ALECAST’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Montelukast 10 mg film kaplı tabletler ile yapılan klinik çalışmalarda en
yaygın şekilde bildirilen (tedavi edilen 100 hastadan en az birinde ve tedavi edilen 10
hastadan 1’inden az görülen) ve ALECAST ile ilişkili olduğu düşünülen yan etkiler
şunlardır:
• karın ağrısı
• baş ağrısı
ALECAST'ın yan etkileri genellikle hafiftir ve ALECAST ile tedavi edilen hastalarda
plaseboya (ilaç içermeyen tablet) göre daha yüksek sıklıkta ortaya çıktılar.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastadan en az 1'inde görülür.
Yaygın: 100 hastadan 1-10'unda görülür.
Yaygın olmayan: 1000 hastadan 1-10'unda görülür.
Seyrek: 10.000 hastadan 1-10'unda görülür.
Çok seyrek: 10.000 hastadan birinden az görülür.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Ciddi yan etkiler
Aşağıdakilerden biri olursa, ALECAST’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Yaygın olmayan:
• Yüz, dudak, dil ve/veya boğazda şime dahil yutma güçlüğü veya nefes alma
güçlüğüne yol açan alerjik reaksiyonlar
• Davranış ve ruh hali değişiklikleri: saldırgan davranış veya düşmanlık içeren
gerginlik hali (ajitasyon), depresyon
• Nöbet
Seyrek:
• Kanama eğiliminde artış
• Titreme
• Düzensiz kalp atışı
6/8
Çok seyrek:
• Grip benzeri hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma,
akciğer semptomlarında kötüleşme ve/veya döküntü olaylarının kombinasyonu
(Churg-Strauss Sendromu) (bkz. Bölüm 2)
• Düşük kan trombosit (kan pulcuğu; kan pıhtılaşmasını sağlayan kan hücresi) sayısı
• Davranış ve ruh hali değişiklikleri: Halüsinasyonlar (gerçekte var olmayan şeyler
görmek) disoryantasyon (zaman-mekan bilincini yitirme), intihar düşüncesi ve
davranışı
• Akciğerlerde şişme (iltihaplanma)
• Hepatit (karaciğer iltihabı)
• Hiçbir belirti vermeden de ortaya çıkabilen aniden ortaya çıkan şiddetli deri
reaksiyonları (eritema multiforme)
İlacın pazarlandığı dönemdeki diğer yan etkiler
Çok yaygın:
• Üst solunum yolu enfeksiyonu
Yaygın:
• Diyare, bulantı, kusma
• Döküntü
• Ateş
• Karaciğer enzimlerinde yükselme
Yaygın olmayan:
• Davranış ve ruh hali değişiklikleri: kabuslar dahil rüya anormallikleri, uykuya
dalmada güçlük, uyurgezerlik, sinirlilik, endişeli hissetme, yerinde duramama
• Baş dönmesi, sersemlik, karıncalanma/uyuşma,
• Burun kanaması,
• Ağız kuruluğu, hazımsızlık,
• Morluklar, kaşıntı, kurdeşen
• Eklem ya da kas ağrısı, kas krampları
• Bitkinlik/halsizlik, kendini iyi hissetmeme, şişlik
Seyrek:
• Davranış ve ruh hali değişiklikleri: dikkat bozukluğu, hafıza kaybı, kontrol
edilemeyen kas hareketleri
Çok seyrek:
• Cildin altında ve en sık olarak incik kemiğinizin üzerindeki bölgede kırmızı,
dokununca ağrıyan kırmızı şişlikler (eritema nodozum) Davranış ve ruh hali ile ilgili
değişiklikler: obsesif (takıntılı düşünceler, fikirler ve dürtüler)-kompulsif
(tekrarlayan davranışlar ve zihinsel eylemler) semptomlar, kekeleme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
7/8
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

ALECAST’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan ve nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALECAST’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ALECAST’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10 / 34885 Sancaktepe/İstanbul
Telefon No: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3. Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1 Selçuklu / Konya
Bu kullanma talimatı ../../..... tarihinde onaylanmıştır.
8/8