ALERTEC 120 MG 20 FILM TABLET Kullanma Talimatı

ALERTEC’in etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. 1 film tablet içinde 120 mg
feksofenadin hidroklorür bulunur. Tabletler pembe renkli, oblong, bikonveks film tabletler
şeklindedir.
1/8
ALERTEC 120 mg film tablet, 20 film tablet içeren kutularda PVC/PVDC blister ambalajda
takdim edilmektedir.
ALERTEC’in 2 dozaj şekli mevcuttur. ALERTEC 180, bir film tablet içinde 180 mg
feksofenadin hidroklorür içerir. ALERTEC 120, bir film tablet içinde 120 mg feksofenadin
hidroklorür içerir.
ALERTEC, antihistaminik ilaçlar grubundandır. Antihistaminik ilaçlar, saman nezlesi
(mevsimsel alerjik rinit) denen hastalıkla ortaya çıkan aksırık, kaşıntılı burun akıntısı, gözlerde
kızarma ve sulanma gibi belirtileri iyileştirirler.
• Doktorunuz size veya 12 yaşından büyük olan çocuğunuza ALERTEC’i, mevsimsel alerjik
rinit adı verilen hastalığa bağlı olarak gelişen aşağıdaki belirtilerin giderilmesi için reçetelemiş
olabilir:
- Burun akıntısı
­ Burun, damak ve boğazda kaşıntı
­ Gözlerde kızarma ve sulanma

ALERTEC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer ALERTEC’in içindeki etkin madde olan feksofenadin hidroklorüre karşı veya ilacın
içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa.
• 12 yaşından küçük çocuklarda (güvenlilik ve etkililik verisi bulunmadığından)
kullanmayınız.
ALERTEC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• İleri yaşta iseniz,
• Sizde karaciğer ya da böbrek problemleri var ise
• Kalp hastalığı geçirdiyseniz veya kalp ile ilgili problemleriniz var ise (ALERTEC gibi ilaçlar
kalp atımının hızlanmasına (taşikardi) veya düzensiz atmasına (çarpıntı) sebep olabilir)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza
danışınız.
2/8
ALERTEC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yemeklerden önce su ile birlikte alınır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz, ALERTEC’in sağlayacağı faydanın, bebeğiniz için olası zarardan daha fazla
olduğunu düşünüyorsa, ilacı kullanmanızı tavsiye edebilir. Doktorunuza danışmadan
ALERTEC’i kullanmayınız.
ALERTEC tedavisi görürken hamile kaldığınız fark ederseniz, doktorunuzla konuşunuz.
Sadece doktorunuz tedaviye devam etmenizin gerekip gerekmediğine karar verebilir.
Doğurganlık ve doğum kontrolü üzerindeki etkisi hakkında bilgi bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği net değildir. Emzirme sırasında ALERTEC kullanımı
önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
Ancak, araç kullanmadan önce veya tamamen odaklanmayı gerektiren işlerden önce, bu ilaca
olağandışı yanıt göstermediğinizden ve bu ilacın dikkatinizi etkilemediğinden emin olunuz
veya ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ALERTEC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ALERTEC lesitin (soya (E322)) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi
ürünü kullanmayınız.
Bu ilaç her tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir yani aslında
“sodyum içermez”.
3/8
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Alüminyum veya magnezyum hidroksit içeren antiasit ilaçlar alıyorsanız (mide yanması ve asit
reflüsünü rahatlatmak için kullanılır), ALERTEC ile bu tip antiasit ilaçların uygulanması
arasında 2 saatlik süre bırakmalısınız.
Omeprazol etkin maddesi içeren ilaçlar ile ilaç etkileşimi görülmemiştir.
Aynı zamanda, aşağıdaki hastalıkların tedavisi için ilaç kullanmaktaysanız doktorunuza
söyleyiniz:
• Bazı tip bakterilerin neden olduğu bir enfeksiyon (eritromisin içeren ilaç kullanılıyorsa)
• Bazı mikroskobik mantarların neden olduğu bir enfeksiyon (ketokonazol içeren ilaç
kullanılıyorsa)
• Feksofenadin'in etkisi azalabileceğinden, apalutamid (prostat kanseri tedavisi için bir tıbbi
ürün) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde
tek doz olarak 120 mg’dır (Günde 1 adet, ALERTEC 120 mg film tablet).
ALERTEC ilacı almanızdan sonraki ilk saat içerisinde belirtilerinizde rahatlama sağlar ve 24
saat boyunca etkisini sürdürür.
Uygulama yolu ve metodu:
ALERTEC ağızdan kullanılır. Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda
yutunuz.
Hazımsızlık şikayetleriniz için alüminyum veya magnezyum içeren antiasit ilaçlar
kullanıyorsanız, bu ilaçların alınmasıyla, ALERTEC’in yutulması arasında 2 saatlik bir zaman
aralığı bırakınız.
4/8
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: ALERTEC 12 yaşından küçük çocuklarda güvenliliği ve etkililiği
henüz kanıtlanmadığı için kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda uygulanmasına ilişkin çok sınırlı veri bulunmaktadır.
Yaşlılarda ALERTEC dikkatle uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda
uygulanmasına ilişkin çok sınırlı veri bulunmaktadır. Bu hasta gruplarında ALERTEC dikkatle
uygulanmalıdır.
Eğer ALERTEC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALERTEC kullandıysanız
Yetişkinlerde doz aşımının belirtileri sersemlik, baş dönmesi, yorgunluk ve ağız kuruluğunu
içerir. Absorbe edilmemiş herhangi bir tıbbi ürünü elimine etmek için standart önlemler
düşünülmelidir.
ALERTEC’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ALERTEC’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir sonraki dozu doktorunuzun önerdiği şekilde normal zamanında alınız.
ALERTEC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ALERTEC tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız; ciltte kızarıklık ve kaşıntı gibi
yakınmalarınız tekrar başlayabilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi ALERTEC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
5/8
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALERTEC’i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
• Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız.
• Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak ani bir şişme
(anjiyoödem), göğüs sıkışması, nefes almada zorluk (dispne), ciltte kızarma gibi anafilaktik
reaksiyonlar ortaya çıkarsa
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, ALERTEC’e karşı
ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Uyuşukluk
• Baş dönmesi
• Bulantı
Yaygın olmayan:
• Yorgunluk/ uyku hali
Bilinmiyor:
• Uykusuzluk
• Sinirlilik
• Uyku bozuklukları veya kabuslar/aşırı rüya görme (paroniri)
• Kalp atımının hızlanması (taşikardi)
• Çarpıntı (palpitasyon)
6/8
• İshal
• Döküntü
• Kurdeşen (ürtiker)
• Kaşıntı
• Ağız kuruluğu
• Bulanık görme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ALERTEC’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALERTEC’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, ALERTEC’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
7/8
Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
8/8