ALEVE 220 MG 20 FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, ALEVE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
9
Olası yan etkiler, etkili en düşük dozajın en kısa sürede kullanılması ile azaltılabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALEVE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Döküntü, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker: cilt yüzeyinde kaşıntılı ödemli kızarıklıklar, dudak, yüz
ve boğazda şişme, bulantı), deride kanama ve morarma, burun mukozası inflamasyonu
(burnun en dış katmanını oluşturan, kaplayıcı, sümük (mukus) salgılayan zarının iltihabı)
veya deride alerji, yüz, dil ve boğazda şişme ile karakterize aşırı duyarlılık reaksiyonları,
• Astım nöbetleri (olasılıkla kan basıncında düşmeyle beraber),
• Bronşlarda daralma (bronkospazm), nefes darlığı, kanda bir tür alerji hücresi olan eozinofil
sayısında artışla birlikte seyreden akciğer iltihabı (eozinofilik pnömoni), dispne
• Şiddetli sistemik aşırı duyarlılık reaksiyonları (yüz, dil ve boğazda şişme, nefes almada
güçlük, çok hızlı kalp atışı ve yaşamı tehlikeye sokacak derecede şoka varabilen kan basıncı
düşüşü)
• Kanama (kan kusma ve/veya katran renkli dışkı) ve delinme ile birlikte seyreden mide-
bağırsak ülserleri (Hastaların, ciddi ölçüde üst karın boşluğu ağrısı, katran renkli dışkı
(melena) veya kan kusma (hematemez) gerçekleşmesi halinde
Ürünün ilk sefer kullanımında olabileceği üzere, böylesi olaylar gerçekleşirse acil tıbbi yardıma
gerek vardır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin ALEVE’e karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Yaygın
• Hazımsızlık
• Baş ağrısı, baş dönmesi veya sersemlik
• Bulantı, mide ya da göğüste yanma hissi, mide ağrısı gibi mide şikayetleri
• Sersemlik hali
Yaygın olmayan
• Şişkinlik
• Kusma
• Ekimoz (Cilt altı dokulara kanın sızması sonucu görülen morarma veya renk değişikliği)
veya purpura (Deri altında gözlenen iğne ucu büyüklüğünden büyük kanamalar)
10
• Görme bozukluğu (kornea opasitesi)
• Kabızlık veya ishal
• Uykusuz…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Naproksen diğer NSAİİ’ler gibi aşağıdaki tıbbi ürünlerle eş zamanlı tedavi görmekte olan
hastalarda her zaman ihtiyatla kullanılmalıdır:
Gıda ve diğer antasitler:
Antasitler, yiyecekler ya da kolestiramin ile birlikte kullanılması naproksenin
absorbsiyonunu geciktirebilir, ancak absorbsiyon derecesini etkilemez.
Diğer NSAİİ’ler:
Birlikte etki göstermesi nedeniyle, bir kısım NSAİİ’lerin eş zamanlı verilmesi
gastrointestinal ülser ve kanama riskini yükseltebilir. Bu nedenle de Naproksen ve diğer
NSAİİ’lerin eş zamanlı kullanılmasından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Hidantoin, sülfonamid ya da sülfonilüre:
Naproksenin plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanmasından dolayı, hidantoin,
antikoagülanlar, diğer NSAİİ’ ler, asetilsalisilik asit ya da proteinlere yüksek oranda
bağlanan sülfonamidleri eş zamanlı olarak alan hastalar, bu ilaçların doz aşımı
belirtilerine karşı takip edilmelidir. Naproksen ve hidantoin, sülfonamid ya da
8
sülfonilüreyi eş zamanlı olarak alan hastalar, gerekli ise dozun değerlendirilmesi için
gözlemlenmelidir. Klinik çalışmalarda, naproksen sodyum/ naproksen ile antikoagülanlar
ya da sülfonilüreler arasında hiçbir etkileşim gözlenmemiştir ancak bu gruptaki diğer
steroid olmayan ajanlarla etkileşimler görüldüğünden yine de önlem alınması
önerilmektedir.
Düşük doz asetilsalisilik asit:
Naproksen, asetilsalisilik asit tarafından indüklenen geri dönüşümsüz trombosit
inhibisyonunu hafifletebilir. Klinik farmakodinamik veriler, bir günden fazla eşzamanlı
(aynı gün) naproksen kullanımının ardışık olarak, düşük doz asetilsalisilik asidin
trombosit aktivitesi üzerindeki etkisini inhibe ettiğini ve bu inhibisyonun naproksen
tedavisinin durdurulmasından birkaç gün sonraya kadar devam edebileceğini
göstermektedir. Bu etkileşimin klinik ilgisi bilinmemektedir. Artan kardiyovasküler riski
olan hastalarda naproksen tedavisi, asetilsalisilik asidin kardiyovasküler korumasını
sınırlayabilir.
Digoksin ve fenitoin:
ALEVE’in digoksin ve fenitoin ile eş zamanlı kullanımı bu tıbbi ürünlerin serum
düzeylerini artırabilir. Digoksin ve fenitoin serum düzeyi kontrolleri, kural olarak, normal
kullanım koşullarında (azami 4 güne kadar) gerekli değildir.
Lityum:
NSA…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı