ALLERGODIL %0,05 GOZ DAMLASI, COZELTI (6 ML) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 07.09.2018 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. ALLERGODİL nedir ve ne için kullanılır?

ALLERGODİL, beyaz vidalı kapaklı, damlalıklı, opak plastik şişelerde 6 ml berrak,
renksiz solüsyon içeren antialerjik bir göz damlasıdır.
ALLERGODİL, her bir damlada etkin madde olarak 0,015 mg azelastin hidroklorür
içermektedir (% 0,05).
ALLERGODİL, anti-alerjikler (antihistaminikler) adı verilen bir ilaç grubuna ait
azelastin hidroklorür etkin maddesini içerir. Antihistaminikler, vücudun alerjik reaksiyon
1 / 7
oluşturduğu histamin gibi maddelerin etkilerini önleyerek çalışır. Azelastinin göz
enflamasyonunu azalttığı gösterilmiştir.
ALLERGODİL aşağıdaki durumlarda kullanılır:
• 4 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde saman nezlesinin (mevsimsel alerjik
konjunktivit) neden olduğu göz rahatsızlıklarının tedavisinde ve önlenmesinde
kullanılır. Konjunktivit gözde kızarıklık, yanma, sulanma belirtileri ile gelişen alerjik
veya iltihabi bir durumdur.
• 12 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde ev akarları veya hayvan tüyleri gibi
maddelere alerjinin (mevsimsel olmayan alerjik konjunktivit) yol açtığı göz
rahatsızlıkları için kullanılır.
Eğer 2 gün sonra daha iyi hissetmiyor veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuza
danışın.
ALLERGODİL, göz enfeksiyonlarının tedavisi için uygun değildir.

2. ALLERGODİL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
ALLERGODİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Azelastin hidroklorür veya ALLERGODİL’in içerdiği yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa.
• Mevsimsel alerjik konjunktivitte 4 yaşın altındaki çocuklarda
• Perenial (mevsimsel olmayan) alerjik konjunktivitte 12 yaşın altındaki çocuklarda
ALLERGODİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Göz rahatsızlığınızın alerjiden ileri gelip gelmediğinden emin değilseniz. Özellikle de
tek gözünüz etkilenmişse, görme bozukluğu meydana gelmişse veya gözünüz
ağrıyorsa ve burnunuzda oluşan belirtiler yoksa bir alerjiden ziyade enfeksiyonunuz
olabilir.
• Şikâyetleriniz kötüleşirse veya ALLERGODİL kullanımına rağmen fark edilir bir
düzelme olmaksızın 48 saatten uzun sürerse doktorunuza danışınız.
• Kontakt lens kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
2 / 7
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
ALLERGODİL’in insanlarda hamilelik sırasında güvenliliğini saptamak için mevcut
bilgiler yetersizdir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
ALLERGODİL düşük miktarlarda süte geçmektedir. Bu yüzden emzirme döneminde
kullanımı önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
ALLERGODİL’in uygulanmasından sonra kısa bir süre için bulanık görebilirsiniz. Eğer
bu durum meydana gelirse, araç veya makine kullanmadan önce görüşünüzün
netleşmesini bekleyiniz.
ALLERGODİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
ALLERGODİL’in içerdiği benzalkonyum klorür, yumuşak kontak lenslerin renklerinin
bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından
kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15
dakika bekleyiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlarla veya gıda maddeleriyle herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

3. ALLERGODİL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ALLERGODİL daima doktorun önerdiği biçimde kullanılmalıdır. Kullanım hususunda
emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 / 7
Saman nezlesinin neden olduğu göz rahatsızlıkları (mevsimsel alerjik konjunktivit):
Kendinizde veya 4 yaş ve üzeri çocuğunuzda aynı dozu kullanınız. Normal doz, sabah ve
akşamları her göze bir damla şeklinde uygulanır. Eğer, polenlere maruz kalmanız söz
konusuysa, önlem olarak evden ayrılmadan önce ALLERGODİL uygulamalısınız.
Perenial (mevsimsel olmayan) alerjik konjunktivit:
Kendinizde veya 12 yaş ve üzeri çocuğunuzda aynı dozu kullanınız. Normal doz, sabah
ve akşamları her göze bir damla şeklinde uygulanır.
Semptomlarınız şiddetliyse, doktorunuz dozunuzu günde dört defaya kadar her göz için
bir damla şeklinde yükseltebilir.
Alerjik konjunktivit belirtilerinde hafifleme 15-30 dakika sonra fark edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
1. Ellerinizi yıkayınız.
2. Göz kapak kenarlarınızdaki nemi uzaklaştırmak için nazikçe göz çevrenizi temiz bir
mendil ile siliniz (Şekil 1).
3. Koruyucu başlığı çıkarınız ve damlalığın temiz olup olmadığını kontrol ediniz.
4. Nazikçe alt göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz (Şekil 2).
5. Damlayı dikkatlice konjunktival kesenin ortasına damlatınız (Şekil 3). Damlalığın
gözünüzle temas etmemesine dikkat ediniz.
6. Alt göz kapağınızı bırakınız ve burun kökünüze doğru gözünüzün iç köşesini hafifçe
bastırınız (Şekil 4). Parmağınızı burnunuzun üzerinde basılı tutarak gözünüz üzerinde
damlanın yayılması için gözünüzü birkaç dakika yavaşça açıp kapatınız.
7. İlaç fazlalıklarını bir mendil yardımıyla temizleyiniz.
8. Aynı işlemi diğer gözünüze de uygulayınız.
Şekil 1 Şekil 2 Şekil 3 Şekil 4
Tedavinin süresi
ALLERGODİL’i belirtiler kayboluncaya kadar düzenli olarak kullanmanız gereklidir.
4 / 7
ALLERGODİL’i 6 haftadan daha uzun bir süreyle kullanmayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
Mevsimsel alerjik konjunktivit:
ALLERGODİL’i 4 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
Perenial (mevsimsel olmayan) alerjik konjunktivit:
ALLERGODİL’i 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım:
Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer ALLERGODİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise,
doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALLERGODİL kullandıysanız:
ALLERGODİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Aşırı dozla ilişkili herhangi bir özel reaksiyon bilinmemektedir ve belirtildiği şekilde
kullanımda doz aşımı beklenmemektedir. ALLERGODİL’i kazara yutarsanız derhal
doktorunuzla iletişim kurunuz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
ALLERGODİL’i kullanmayı unutursanız:
Eğer ALLERGODİL’i uygulamayı unutursanız, hatırlatıdıktan hemen sonra kullanınız ve
ardından bir sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALLERGODİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
ALLERGODİL kullanımına ara vermeniz halinde belirtilerin tekrarlanması olasıdır.
5 / 7

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ALLERGODİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkileri olabilir.
Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir.
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100);
seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, ALLERGODİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dil ve boğazda şişme, ciltte döküntü, hırıltılı solunum, nefes almada zorlanma,
ateş, bulantı, astım veya şok ile ortaya çıkan ciddi alerjik reaksiyon.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın görülen yan etkiler:
• Gözlerde hafif iritasyon (yanma, kaşıntı, sulanma). Bu etkiler uzun sürmez.
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Ağızda acı bir tat. Özellikle de alkolsüz bir içecekten sonra hızla kaybolur.
Çok seyrek yan etkiler:
• Alerjik bir reaksiyon (örn. Kızarıklık ve kaşıntı).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
6 / 7

5. ALLERGODİL’in saklanması

ALLERGODİL’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALLERGODİL’i kullanmayınız.
Açıldıktan sonra kullanım süresi:
Ürün, açılıncaya kadar sterildir, açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır. Bu
tarihten sonra kalan kısmı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Meda Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Sarıyer/İstanbul
Üretim Yeri: Tubilux Pharma S.p.A., Roma / İtalya
Bu kullanma talimatı ......./............/............... tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 07.09.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.