ALLERGODIL %0,1 BURUN SPREYI, COZELTI (10 ML) Kullanma Talimatı

ALLERGODİL®, 10 ml berrak, renksiz çözelti içeren kahverengi cam şişelerde sunulan anti-
alerjik bir burun spreyidir.
ALLERGODİL®, etkin madde olarak her bir püskürtmede 0.14 mg azelastin hidroklorür
içermektedir.
Azelastin, alerji belirtilerini gidermede kullanılan anti-alerjik bir ilaçtır.
ALLERGODİL®, yetişkinler, ergenler ile 6 yaş ve üstü çocuklardaki mevsimsel ve mevsimsel
olmayan (yıl boyu) alerjik rinit (burun kaşıntısı, hapşırma, burun tıkanıklığı, burun akıntısı)
belirtilerinin tedavisinde kullanılır.

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
1 / 6
ALLERGODİL®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Azelastin hidroklorür’e veya ALLERGODİL®`in içerdiği ve “Yardımcı Maddeler”
bölümünde belirtilen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız
(alerji) varsa.
• 6 yaşın altındaki çocuklarda
ALLERGODİL®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bugüne kadar yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir. Ancak, genel bir
kural olarak ilaç kullanan kişilerin alkollü içeceklerin tüketiminden kaçınması gerekir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya çocuk sahibi olmayı
planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Laboratuvar hayvanlarında, tedavi için kullanılan dozların çok üstündeki dozlarda bile anne
karnındaki cenin üzerine herhangi bir toksik etki göstermemesine rağmen, günümüzdeki tıbbi
yaklaşım, hamileliğin ilk üç ayında ALLERGODİL®`in kullanılmaması yönündedir.
Hamilelik döneminde ALLERGODİL®`in kullanımına doktorunuz karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemi sırasında bu ilacın güvenliliğine ait yeterli klinik deneyim olmadığından,
ALLERGODİL®’i emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
ALLERGODİL® kullanılırken, hastalığın kendisinin de neden olabileceği tek tük vakalar
halinde halsizlik, yorgunluk, bitkinlik, baş dönmesi veya güçsüzlük hissi görülebilir. Benzer
şikâyetleriniz oluyor ise araç ve makine kullanma yeteneğiniz etkilenebilir. Bu etkiler, alkol
ve uyarılara tepki verme zamanı üzerine olumsuz etkisi olan diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
durumunda artabileceği için, özel dikkat göstermelisiniz. Araç veya makine kullanırken
dikkatli olunuz.
ALLERGODİL®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
ALLERGODİL®’in içerdiği yardımcı maddelere karşı herhangi etki oluşması
beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlarla herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
2 / 6
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ALLERGODİL® daima doktorunuzun veya eczacınızın önerdiği biçimde kullanılmalıdır.
Kullanım konusunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktor tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe, tavsiye edilen kullanım:
ALLERGODİL®’i her bir burun deliğinize günde 2 defa 1 kez püskürtünüz (sabah ve akşam;
günlük toplam doz 0.56 mg azelastin hidroklorüre eşdeğer).
Uygulama yolu ve metodu:
ALLERGODİL®’i başınız dik pozisyonda iken uygulayınız (Aşağıdaki talimatları takip
ediniz.)
Şekil 1: Koruyucu Şekil 2: Sadece ilk kez Şekil 3: Başınız dik
kapağını çıkarınız. kullanılırken, sprey durumdayken her bir
görünene kadar birkaç burun deliğinize bir kez
kez püskürtünüz. püskürtünüz.
Şekil 4: Koruyucu
kapağını tekrar yerine
yerleştiriniz.
Tedavi süresi
ALLERGODİL® ile tedavi süresi şikayetlerin tipine, şiddetine ve gelişimine bağlıdır.
ALLERGODİL® uzun dönem tedavide kullanılabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
ALLERGODİL®’i 6 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım:
Yaşlılarda kullanımı için özel bir önlem yoktur. Normal dozlarda kullanabilirsiniz.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
3 / 6
Eğer ALLERGODİL®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALLERGODİL® kullandıysanız:
ALLERGODİL®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
ALLERGODİL®, burun içerisine lokal olarak kullanılır. Lokal olarak aşırı doz durumunda
bile, aktif madde içeriği çok düşük olduğundan dolayı herhangi bir zehirlenme belirtisi
beklenmez. Ancak, amaçlanan kullanımının dışında daha yüksek miktarlarda kullanılması
(örneğin, şişe içindeki çözeltinin tamamının bir çocuk tarafından yutulması) durumunda tıbbi
yardım sağlanmalıdır. Söz konusu doz aşımı çok yeni gerçekleşmiş ise mide yıkanması
önerilir.
İnsanlarda azelastin hidroklorürün zehirli (toksik) dozlarının uygulamasına ait deneyim
bulunmamaktadır. Son derece yüksek aşırı dozda veya zehirlenmede merkezi sinir sistemi
belirtileri (sersemlik, bilinç bulanıklığı, bilinç kaybı, kalbin normalden hızlı atımı, kan basıncı
(tansiyon) düşüklüğü), hayvan deneylerinin sonuçlarına dayalı olarak beklenebilir.
Dolayısıyla bu bozuklukların tedavisi belirtilere yönelik olmalıdır.
ALLERGODİL®’i kullanmayı unutursanız:
Eğer ALLERGODİL®’i uygulamayı unutursanız, özel bir önlem almanıza gerek yoktur.
Sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Gerektiğinde iki uygulama zamanı arasında da
ALLERGODİL®’i kullanabilirsiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
ALLERGODİL® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
ALLERGODİL® ile tedaviye belirtileriniz geçinceye kadar düzenli olarak devam ediniz.
ALLERGODİL®’i kullanmayı bırakırsanız, rahatsızlığınızın tipik belirtileri kısa sürede
yeniden ortaya çıkabilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, ALLERGODİL®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkileri olabilir.
Olası yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
4 / 6
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALLERGODİL®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ALLERGODİL®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
• Uygun olmayan uygulama (baş arkaya yatırılarak uygulama, bkz. 3. ALLERGODİL®
nasıl kullanılır?) nadiren bulantıya sebep olabilen acı tat oluşturabilir.
Yaygın olmayan:
• Sprey uygulandığında iltihaplı burun mukozasında tahriş (yanma, karıncalanma),
hapşırma ve burun kanaması.
Seyrek:
• Bulantı
Çok seyrek:
• Döküntü,
• Kaşıntı,
• Kurdeşen (ürtiker)
• Hastalığın kendisinden de kaynaklanabilecek olan halsizlik (yorgunluk, bitkinlik), baş
dönmesi veya güçsüzlük hissi.
Bahsedilen yan etkiler, genelde geçicidir. Dolayısıyla özel bir önlem alınmasına gerek
olmayacaktır.
ALLERGODİL®’in kullanımından sonra ağzınızda acı tat hissederseniz, bu acı tadı gidermek
için alkol içermeyen meyve suyu veya süt gibi bir içecek içerek giderebilirsiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5 / 6
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ALLERGODİL®’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabında (+8°C’nin altında) saklamayınız.
Yanlışlıkla buzdolabı gibi +8°C’nin altındaki bir sıcaklıkta uzun süre bırakılırsa,
ALLERGODİL®’in etkin maddesi bir ölçüde kristalleşmeye başlar. Şişeyi ışığa tuttuğunuzda
bu kristaller görünür hale gelecektir. Böyle bir çözeltiyi kullanmayınız.
Ancak çözeltiyi birkaç saat oda ısısında bırakırsanız, kristaller tamamen kaybolacaktır, bu
berrak çözeltiyi (daha fazla kristalleşme görünmemeli) yeniden kullanabilirsiniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALLERGODİL®’i kullanmayınız.
Açıldıktan sonra kullanım süresi:
Şişenin ilk açılımından sonra ALLERGODİL®’i, 6 aydan daha uzun süre ile kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Meda Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Sarıyer /İstanbul
Üretim yeri: Madaus GmbH Troisdorf/Almanya
Bu kullanma talimatı 04/02/2019 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6