ALLERSET 10 MG FILM KAPLI TABLET (20 FILM KAPLI TABLET)

Tüm ilaçlar gibi ALLERSET®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALLERSET®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar, şiddetli reaksiyonlar ve anjiyoödem (yüz veya boğazın şişmesine
neden olan ciddi bir alerjik reaksiyon) dahil
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ALLERSET®’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu reaksiyonlar ilacı aldıktan hemen sonra ya da daha sonra başlayabilir. Yukarıda belirtilen
yan etkiler seyrek ya da çok seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
4
Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Somnolans (uyuklama hali)
• Sersemlik hissi
• Baş ağrısı
• Farenjit (boğaz ağrısı)
• Rinit (burun akıntısı ve tıkanıklığı) (çocuklarda)
• Diyare (ishal)
• Mide bulantısı
• Ağız kuruluğu
• Halsizlik
Yaygın olmayan:
• Ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali)
• Parestezi (geçici his yokluğu, uyuşma/karıncalanma)
• Karın ağrısı
• Kaşıntı
• Döküntü
• Asteni (yorgunluk)
• Kırıklık (iyi hissetmeme)
Seyrek:
• Alerjik reaksiyonlar, bazıları şiddetli (çok seyrek)
• Depresyon
• Halüsinasyon (Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek/ duymak)
• Agresyon (saldırganlık hali)
• Konfüzyon (zihin karışıklığı)
• Uykusuzluk
• Konvülsiyonlar (istem dışı kas kasılmaları, nöbet, havale)
• Taşikardi (dakikadaki kalp atım sayısının –nabzın- normalin üstüne çıkması)
• Karaciğer fonksiyon anormalliği (transaminaz, alkalen fosfataz, gamma-GT ve bilirubin
artışı)
• Ürtiker (kurdeşen)
• Ödem
• Kilo artışı
Çok seyrek:
• Trombositopeni [kanda trombosit (kan pıhtılaşmasını sağlayan hücreler) sayısının
azalması]
• Tik
• Senkop (baygınlık)
• Diskinezi (istemli hareket etmede güçlük)
• Distoni (kasların istem dışı oluşan seğirmeleri, spazmları ya da hareketleri)
• Titreme
• Tat alma bozukluğu
• Bulanık görme
• Akomodasyon bozukluğu (gözde uyum bozukluğu)
• Okülojirik kriz (göz küresinin istem dışı, herhangi bir yönde hareketi)
5
• Anjiyo ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişm…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Setirizinin farmakokinetik ve farmakodinamik tolerans profilinden ötürü, bu antihistaminik ile
herhangi bir etkileşim beklenmez. Fiilen, psödoefedrin ya da teofilin (400 mg/gün) ile yapılan
ilaç-ilaç etkileşim çalışmalarında, farmakodinamik veya önemli bir farmakokinetik etkileşim
rapor edilmemiştir.
Gıdalarla alındığında emilim miktarı azalmamış ancak emilim hızında bir azalma olmuştur.
Setirizin alkolün (kandaki 0,5 g/L’lık bir alkol düzeyi için) etkilerini potansiyelize etmez, ancak
duyarlı hastalarda, setirizinin alkol veya diğer santral sinir sistemi depresanları ile eşzamanlı
kullanımı, uyanıklıkta azalmaya ve performans bozukluğuna yol açabilir.
3
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin bir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ilişkin bir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı