ALMENTA 10 MG 100 FILM TABLET Kullanma Talimatı

ALMENTA film kaplı tabletler, beyaz renkli bikonveks, iki tarafı çentikli oblong
tabletlerdir.
28, 50 ve 100 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktad ır.
ALMENTA®, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulmas ı
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu
oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar.
ALMENTA®, NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve
NMDA reseptörleri üzerinde etki göstererek sinir uyar ısını ve hafızayı iyileştirir.
ALMENTA®, bu etkisi nedeniyle, orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığının
tedavisinde kullanılır.
1

ALMENTA 'yı kullanmadan önce aşağıdaki bölümleri okumanız ve olabilecek
herhangi bir sorunuzu doktorunuzla görüşmeniz önemlidir. Bakıcınızdan doktorunuzla
görüşme konusunda yardım isteyebilirsiniz.
ALMENTA®'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Memantin hidroklorür veya formüldeki yardımcı
maddelerden herhangi birine alerjiniz
(aşırı duyarlılığınız) var ise bu ilacı kullanmayınız.
ALMENTA®'yı, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Epileptik (sara hastalığı) nöbet hikayeniz var ise,
• Yakın bir zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) yaşadıysanız veya kalp
yetmezliği veya kontrol altında olmayan hipertansiyon şikayetiniz var ise (yüksek
kan basıncı).
Bu durumlarda tedavi dikkatli bir şekilde kontrol edilmeli ve ALMENTA®'nın klinik
yararı doktorunuz tarafından düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir.
Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz böbrek işlevlerinizi yakından izlemeli ve
gerekiyorsa, memantin dozunu buna göre ayarlamal ıdır.
Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır), ketamin (narkoz için
kullanılır), dekstrometorfan (genellikle öksürük tedavisinde kullanılır) ve diğer NMDA-
antagonistleri ile aynı zamanda kullanımından kaçınılmalıdır.
ALMENTA , çocuklar ve 18 yaşından küçük gençler (ergenler) için önerilmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ALMENTA 'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yakın bir zaman içerisinde diyetinizi çok fazla değiştirdiyseniz veya değiştirmeyi
planlıyorsanız (örn. Normal diyetten sıkı bir vejetaryen diyete geçiş gibi) veya renal
tübüler asidoz (RTA, böbrek fonksiyon bozuklu ğundan dolayı kanda asit yapıcı madde
fazlalığı (böbrek fonksiyonlarının zayıflığı) durumunuz veya şiddetli üriner sistem
enfeksiyonunuz (idrar yolu iltihabı)
varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Çünkü
ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. ALMENTA
gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
2
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza damsınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danısınız.
ALMENTA® kullanan anneler emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Doktorunuz size araba veya makine kullanıp kullanamayacağınızı söyleyecektir.
Ayrıca; ALMENTA® reaksiyon yeteneğinizi değiştirerek araba veya makine
kullanmanızı sakıncalı hale getirebilir.
ALMENTA 'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün her 10 mg'ında
20 mg kroskarmelloz sodyum ihtiva eder. Bu durum,
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmal ıdır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçların etkileri ALMENTA® ile değişebilir ve dozlarının
doktorunuz tarafından ayarlanması gerekebilir:
• amantadin (Parkinson ve viral hastalıkların tedavisinde kullanılır), ketamin (narkoz
amaçlı kullanılır), dekstrometorfan (soğuk algınlığında öksürk ve nezleye karşı
kullanılır)
• dantrolen, baklofen (merkezi kas gevşeticiler)
• simetidin (ülser tedavisinde kullanılır), ranitidin (ülser tedavisinde kullanılır),
prokainamid (kalp ritmini düzenleyen bir ilaçtır),
kinidin (kalp ritmini düzenleyen bir
ilaçtır), kinin (sıtma tedavisinde kullanılır), nikotin (sigara bıraktırma preparatlarının
içeriğinde bulunur)
• hidroklorotiyazid (veya hidroklorotiyazidli herhangi bir kombinasyon) (idrar
söktürücü)
• antikolinerjikler (genel olarak hareket bozukluklarını veya barsak kramplarını tedavi
etmek için kullanılan maddeler)
• antikonvülzanlar (nöbetleri önlemek ve hafifletmek için kullan ılan maddeler)
• barbitüratlar (genel olarak uyku için kullanılan maddeler)
• dopamin agonistleri (L-dopa, bromokriptin gibi parkinson tedavisinde kullan ılan
maddeler)
• nöroleptikler ( zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan maddeler)
• oral antikoagülanlar (kan sulandırıcı ilaçlar)
Eğer hastaneye giderseniz, doktorunuzu ALMENTA® kullandığınız
konusunda
bilgilendiriniz.
3
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ALMENTA®'yı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin olmadığınız
zaman doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Doz:
Yetişkinler ve yaşlılar için önerilen ALMENTA® dozu günde bir kez 20 mg'dır (1 x2
tablet). Yan etki riskini azaltmak için bu doza aşağıdaki günlük tedavi şeması ile
aşamalaı şekilde arttırılarak ulaşılır:
1. hafta yarım tablet
2. hafta 1 tablet -
3. hafta 1 I/2 tablet
4. hafta ve sonrası 2 tablet
Tedaviye 5 mg'lık günlük dozla yani yarım tabletle başlanır (1/2 tablet) ve bir hafta
devam edilir. İkinci hafta günde 10 mg (günde bir kez bir tablet) ve üçüncü hafta günde
15 mg (günde bir kez bir buçuk tablet) kullanılır.
Dördüncü haftadan itibaren tedaviye, günde bir kez 20 mg'lık (günde 1 kez 2 tablet)
önerilen idame dozu ile devam edilir.
Tedavi süresi:
ALMENTA®'yı size yararı olduğu sürece almaya devam ediniz. Tedaviniz doktorunuz
tarafından düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
ALMENTA® günde bir kez ağız yoluyla alınmalıdır. İlacınızdan yararlanabilmeniz için
ilacınızı her gün düzenli bir şekilde ve aynı saatte almanız gerekir. Tabletleri bir miktar
su ile yutunuz. Tabletler yiyecekle veya yiyecekten ba ğımsız olarak alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: Memantinin çocuklar ve adolesanlar üzerindeki güvenlilik ve
etkililiği saptanmamıştır. Bu nedenle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması
önerilmez.
Yaşlılarda kullanım: Yapılan klinik çalışmalara göre, 65 yaş üstü hastalara önerilen
doz, yukarıda anlatıldığı biçimde, günde 20 mg'dır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği :
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun bir doza karar
verecektir. Bu durumda böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından belirli aralıklarla
izlenmelidir.
Eğer ALMENTA® 'n ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ınız ile konusunuz.
4
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALMENTA® kullandıysanız:
Genel olarak çok fazla ALMENTA® kullanmak sizde herhangi bir zarar
oluşturmamalıdır. '4. Olası yan etkiler nelerdir?' bölümünde belirtilen sorunlar ı
artmış olarak yaşayabilirsiniz.
ALMENTA®'dan aşırı doz aldıysanız tıbbi gözetime ihtiyacınız olabileceğinden
doktorunuza başvurunuz veya tıbbi destek alınız.
ALMENTA® 'dan kullanman ız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
ALMENTAs'yı kullanmayı unutursanız:
ALMENTA® dozunuzu almayı unuttuğunuzu farkederseniz, bekleyiniz ve bir sonraki
dozunuzu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almay ınız.

Tüm ilaçlar gibi, ALMENTA 'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan
etkiler olabilir.
Genel olarak, gözlemlenen yan etkiler hafif ve orta derecededir.
Yaygın (100 kişiden 1-10 kişide):
Baş ağrısı, uyuklama hali, kabızlık, karaciğer fonksiyon testlerinde artış, sersemlik,
denge bozuklukları, nefesin kesilmesi, yüksek tansiyon ve aşırı duyarlılık.
Yaygın olmayan (1000 kişiden 1-10 kişide):
Yorgunluk, mantar enfeksiyonları, konfüzyon, halüsinasyonlar, kusma, yürüyüş
anormalliği, kalp yetmezliği ve venöz kan pıhtılaşması (tromboz/tromboembolizm).
Çok seyrek (10.000 ki şide 1 kişiden daha az):
Nöbetler.
Bilinmeyen (mevcut verilerden tahmin edilemeven):
Pankreasın iltihaplanması, karaciğerin iltihaplanması (hepatit) ve psikotik reaksiyonlar
Alzheimer hastalığı, depresyon, intihar fikri ve intihar ile ili şkili bulunmuştur.
ALMENTA® ile tedavi edilen hastalarda bu olaylar bildirilmi ştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "Ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
5

ALMENTA 'y ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C 'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Karton ve blister üzerinde basılı son kullanma tarihinden sonra ALMENTA 'yı
kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder.
Ruhsat sahibi: GENERİCA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/4
34349-Esentepe-İSTANBUL
Tel: O 212 376 65 00
Faks: O 212 213 53 24
Üretim yeri: BERKO İLAÇ ve KIMYA SAN. A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2
34935 Sultanbeyli/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı (cid:9) tarihinde onaylanmıştır.
6