ALORES 2.5 MG/5 ML SURUP, 60 ML

Tüm ilaçlar gibi, ALORES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Yetişkinlerin ve çocukların çoğunda oral çözeltinin yan etkilerinin bir plasebo (içerisinde etkin
madde olmayan ilaç) çözeltininkilerle çok benzer olduğu görülmüştür. Ancak, 2 yaşından küçük
çocuklarda sık görülen yan etkiler ishal, ateş ve uykusuzluk, yetişkinlerde ise yorgunluk, ağız
kuruluğu ve baş ağrısı plaseboya göre daha sık gözlemlenen istenmeyen etkilerdir.
Oral çözelti ile yürütülen klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler şu şekilde bildirilmiştir:
Yaygın (2 yaşından küçük çocuklarda):
İshal
Ateş
Uykusuzluk
Yaygın:
Yorgunluk
Ağız kuruluğu
Baş ağrısı
Pazarda bulunduğu dönemde aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok seyrek:
Şiddetli alerjik reaksiyonlar
Döküntü
Artan vücut hareketiyle huzursuzluk
Kalp atışının hızlanması
Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
Karaciğerde iltihap
Baş dönmesi
Mide ağrısı
Bulantı (hastalık hissi)
Kusma
İshal
Uykusuzluk
Uyku hali
Kas ağrısı
Mide rahatsızlığı
Nöbetler
Halüsinasyonlar (hayal görme)
Kalbin düzensiz veya şiddetli biçimde çarpması
İnme
Bilinmiyor:
Cildin güneşe (hava bulutlu olsa bile) ve UV ışınlarına karşı duyarlılığında artış (örneğin,
solaryumdaki UV ışınları)
Kalp atım ritminde değişiklik
Deri ve/veya gözlerde sararma
Sıradışı yorgunluk
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Eritromisin ya da ketokonazolun birlikte kullanıldığı, desloratadinle yapılmış klinik çalışmalarda
klinik bir etkileşim gözlemlenmemiştir.
Bir klinik farmakoloji çalışmasında da alkol ile birlikte ALORES uygulanması, alkolün
performansı azaltıcı etkilerini artırmamıştır. (Bkz. Bölüm 5.1).
ALORES oral yolla alınan doğum kontrol ilaçları ile etkileşime geçmektedir. Bu nedenle, tedavi
süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı