ALTIZEM-SR 60 MG 30 KAPSUL Kullanma Talimatı

ALTİZEM SR, kalsiyum kanal blokörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Kan damarlarını genişleterek kan basıncınızı düşürmeye yardımcı olur. Ayrıca, kalbin vücuda
kan pompalamasını kolaylaştırarak anjinadan (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması
ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) kaynaklanan göğüs ağrısının önlenmesine yardımcı olur.
ALTİZEM SR, Yeşil opak/Renksiz TR No=3 sert jelatin kapsüller şeklindedir ve 30
mikropellet kapsüllük blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
ALTİZEM SR kapsül:
• Anjina pektorisin (sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gösteren bir kalp ve damar
hastalığı) tedavisi ve önlenmesinde
• Hafif ve orta derecede yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır.
1

ALTİZEM SR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Diltiazeme veya ALTİZEM SR’da bulunan diğer yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı bir alerjik reaksiyonunuz varsa,
Alerjik reaksiyon belirtileri; döküntü, yutma veya solunum problemleri, dudakların, yüzün,
boğazın veya dilin şişmesidir.
• Kalp atım hızınızda ciddi derecede yavaşlık (dakikada 50 bpm altında) varsa (bradikardi),
• Kan basıncınız ciddi derecede düşükse,
• Kalp kapakçığının açılmasında daralmanız (aort darlığı) varsa,
• Kalp yetmezliğiniz ile birlikte akciğerlerinize kan akışıyla ilgili problemleriniz varsa. Bu
tür hastalıklarınız varsa nefessiz kalabilirsiniz ve ayak bilekleriniz şişebilir.
• Kalp pili uygulaması ile tedavi edilmemiş, düzensiz bir kalp atışını içeren kalbinizle
ilgili başka ciddi sağlık problemleriniz varsa,
• Belirli kalp hastalıklarının tedavisi için ivabradin içeren bir ilacı önceden almaktaysanız,
• Dantrolen adı verilen bir kas gevşetici size uygulanıyorsa (Şiddetli kas spazmları veya
şiddetli ateş (“malign hipertermi” olarak adlandırılır) için kullanılır). (Bkz. “Diğer ilaçlar ile
birlikte kullanımı”),
• Akut porfiri denilen nadir görülen kalıtsal bir kan pigment hastalığınız varsa,
• Hamile iseniz, çocuk doğurma potansiyeli olan yaşta iseniz veya emziriyorsanız (Bkz.
“Hamilelik” ve “Emzirme”).
ALTİZEM SR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki hastalıklardan herhangi birinden şikayetçi iseniz doktorunuza söyleyiniz.
• Anjina ya da yukarıda bahsi geçenlerin dışında herhangi bir kalp probleminiz varsa,
• Yavaş kalp atımı, birinci derece kalp bloğu, kalbin elektriksel aktivitesinde değişiklik
(uzamış PR aralığı) dahil kalp sorunlarınız varsa,
• Genel anestezi gerektiren bir cerrahi operasyon geçirecekseniz,
• Depresyon dahil ani ruhsal durum değişikliği riski altında iseniz,
• Mide ve bağırsaklarınızla ilgili problemleriniz varsa,
• İlacı kullanmaya başladıktan sonra ortaya çıkan ve devam eden cilt problemleriniz varsa
Özellikle hapları ilk almaya başladığınızda aşağıdaki durumlar varsa, doktorunuz sizi
daha yakından kontrol edecektir:
• 65 yaşın üzerindeyseniz,
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Diyabet hastası iseniz. (Diltiazem kapsüller glukoz toleransınızı bozabildiğinden
diyabet tedavinizde ayarlama yapılması gerekebilir.),
• Astım iseniz ya da daha önceden geçirdiniz ise,
• Herhangi bir beta blokör ilaç alıyorsanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ALTİZEM SR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ALTİZEM SR’ı alkol ile birlikte almayınız.
ALTİZEM SR alırken içtiğiniz greyfurt suyunun miktarını sınırlamanız önerilir; çünkü bu,
etkin madde diltiazemin kan seviyesini artırabilir ve yan etkilere yakalanma olasılığınızı
arttırabilir.
2
Eğer endişe duyuyorsanız, greyfurt suyu içmeyi bırakmalı ve doktorunuza danışmalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç bebeğiniz için sorunlara neden olabileceğinden, hamile iseniz, hamile kalmayı
planlıyorsanız ya da çocuk doğurma potansiyeli olan yaşta iseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç az miktarda anne sütüne geçebilmektedir. Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
ALTİZEM SR sersemlik veya yorgunluğa sebep olabilir. Bu durumda, herhangi bir araç, alet
veya makine kullanmayınız.
ALTİZEM SR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Herhangi bir ilaç alıyorsanız özellikle de aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız,
doktorunuza bildiriniz. Buna bitkisel ilaçlar ve reçetesiz satın aldığınız ilaçlar da dahildir.
Bazı ilaçlar birbirinin ya da ALTİZEM SR’ın çalışma şeklini etkileyebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçları almayınız, alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
• Dantrolen infüzyonu (Şiddetli kas spazmları veya şiddetli ateş (“malign hipertermi”
olarak adlandırılır) için kullanılan bir kas gevşetici)
• Bazı kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ivabradin içeren ilaçlar
ALTİZEM SR, aşağıdaki ilaçların etkisini artırabilir:
• Doksazosin, tamsulosin, atenolol, propranolol veya asebutolol gibi yüksek tansiyon
ilaçları
• Amiodaron ve digoksin gibi düzensiz bir kalp atımını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar,
• Gliseril trinitrat veya izosorbit mononitrat gibi nitratlar (bir çeşit kalp hastalığı olan
anjinanın tedavisi için kullanılır),
• Simvastatin, fluvastatin ve atorvastatin gibi yüksek kolesterolün tedavisinde
kullanılan statinler,
• Siklosporin (organ naklinden sonra bağışıklık sisteminini baskılamak için kullanılır),
• Fenobarbital, fenitoin veya karbamazepin (sara hastalığı için kullanılır),
• Aspirin veya klopidogrel (kan pıhtısı oluşma olasılığını azaltmak için kullanılan
antitrombositik ilaçlar),
• İyot içeren kontrast maddeler (X-ışını içeren testlerde kullanılır),
• Teofilin (astım gibi solunum ile ilgili problemlerde kullanılır),
• Lityum (akıl sağlığı ile ilgili problemler için kullanılır),
3
• Triazolam veya midazolam (uykusuzluk ve kaygı için kullanılır),
• Metilprednisolon (inflamasyonun tedavisinde kullanılan kortikosteroidler),
• Silostazol (bacaklarınızdaki kan dolaşımının yetersiz olmasından kaynaklanan,
bacaklarınızdaki aralıklı kramp benzeri ağrı için kullanılır).
ALTİZEM SR, aşağıdaki ilaçların etkisini azaltabilir:
• Rifampisin (tüberkülozun tedavisi için kullanılır)
Aşağıdaki ilaçlar, ALTİZEM SR’ın etkisini artırabilir:
• Simetidin ve ranitidin (mide yaraları gibi fazla asidin sebep olduğu durumların
tedavisinde kullanılır)
ALTİZEM SR ile kullanıldığında dikkat edilmesi gereken diğer ilaçlar:
• Lisinopril gibi ACE inhibitörleri (kan basıncını düşürmek için kullanılır)
• Aldeslökin (bazı kanserlerde kullanılır)
• Antihipertansifler (kan basıncını düşürmek için kullanılır)
• Antipsikotikler (ruhsal bozukluklarda kullanılır)
• İmipramin ve diğer trisiklik antidepresanlar (depresyon için kullanılır)
• Diüretikler (idrar söktürmek için kullanılır)
• Prazosin gibi alfa blokörler (yüksek tansiyonda ve prostat büyümesinde kullanılan ilaçlar)
• Anestezikler (narkoz için kullanılan ilaçlar)
• Atazanavir, ritonavir (AIDS tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Anjina tedavisinde başlangıç dozu günde üç veya dört defa 30 mg kapsüldür. Hipertansiyon
tedavisinde başlangıç dozu günde iki defa 60-120 mg’dır. Gerekli durumlarda doz kademeli
olarak günde 2 kez 120 mg veya günde 2 kez 180 mg’a artırılabilir. Özellikle stabil olmayan
anjinası bulunan bazı hastalarda 480 mg/gün’e kadar dozlarda yarar sağlanmıştır.
Uygulama yolu ve metodu:
Kapsülleri yeterli miktarda su ile (örneğin, bir bardak su ile) alınız. Kapsüller açılmadan ve
çiğnenmeden bütün olarak, aç karnına yutunuz.
Önerilen dozu aşmayınız ve uzun süreli kullanımdan kaçınınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında
almayı unutmayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Bu ilacın çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
4
Yaşlılarda kullanımı:
Başlangıç dozu günde 2 kez 60 mg diltiazem hidroklorürdür. Tedaviye yanıtınıza göre
doktorunuz dozunuzu ayarlayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Başlangıç dozu günde 2 kez 60 mg diltiazem hidroklorürdür. Tedaviye yanıtınıza
göre doktorunuz dozunuzu ayarlayacaktır.
Böbrek veya karaciğer fonksiyonunuzda bozulma varsa doktorunuz testler isteyerek sizi
takip etmek isteyebilir.
Eğer ALTİZEM SR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALTİZEM SR kullandıysanız:
Doktorunuzun size söylediğinden daha fazla kapsül almayınız. Eğer fazla miktarda alırsanız
en yakın hastaneye başvurunuz ve doktorunuza söyleyiniz. İlacınızın kutusunu ve kalan
kapsülleri yanınıza alınız. Böylelikle doktorunuz ne aldığınızı bilecektir. Aşırı doz alımı,
kollapsa (ileri derecede halsizlik) sebep olabilen kan basıncında şiddetli düşmeye ve kalp
ritminde bozukluklara, baş dönmesi, bulanık görme, göğüs ağrısı, nefes darlığı, bayılma,
geveleyerek konuşmaya, zihin karışıklığına, koma, ani ölüm ve böbrek fonksiyonlarında
azalmaya yol açabilir.
Acil bir durumda, hasta hızlı bir şekilde tedavi edilirse, ani ölüm potansiyel sonuç değildir.
Diltiazem doz aşımına bağlı, kardiyojenik olmayan akciğer ödemi riski mevcuttur.
ALTİZEM SR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
ALTİZEM SR’ı kullanmayı unutursanız
Bir ALTİZEM SR dozunu almayı ihmal ettiyseniz ve düzenli olarak alıyorsanız, mümkün
olan en kısa zamanda kaçırdığınız dozu alın. Bir sonraki doz zamanı neredeyse gelmişse,
alınmayan dozu atlayın. Sonra düzenli almaya devam edin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALTİZEM SR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tedaviyi sonlandırana kadar ALTİZEM SR’ı almaya devam ediniz. Daha iyi
hissettiğiniz ve iyileştiğinizi düşündüğünüz için tedavinizi kesmeyiniz. Eğer durursanız,
hastalığınız kötüleşebilir.
ALTİZEM SR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler konusunda detaylı bilgi için
doktorunuza danışınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi ALTİZEM SR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
5
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALTİZEM SR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor
• Alerjik bir reaksiyon, döküntü, yüz, dudaklar, dil, ağız veya boğazda nefes darlığına ya
da yutma güçlüğüne neden olabilen şişmeler gibi belirtileri ile kendini gösterebilir,
• Deride kırmızılık veya düzensiz kabarık lekelerle birlikte döküntü, şişmiş göz
kapakları, yüz, dudak, boğaz veya dil, yutmakta zorluk gibi belirtilerin herhangi biri
görülebilir,
• Astımınızda kötüleşme,
• Nefes almada zorluk, hırıltılı solunum, göğüste sıkışma (“bronkospazm” olarak
adlandırılır),
• Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgelerde şiddetli soyulma durumu, grip benzeri
belirtiler ve ateş (Stevens-Johnson sendromu),
• Kabartı ve diğer ciddi deri reaksiyonları, ciddi deri kabartıları ve derinin soyulması.
Genel olarak kendinizi iyi hissetmez ve ateş, titreme ve kas ağrılarınız olabilir (toksik
epidermal nekroliz),
• Özellikle avucunuzun veya ayaklarınızın üzerinde pembe/kırmızı, soluk merkezli üzeri
pullu veya içi sıvı dolu bir halka şeklinde kızarıklık, kaşıntılı döküntü (eritema multiform).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ALTİZEM SR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, DERHAL doktorunuza söyleyiniz.
Acil tıbbi müdahaleye ihtiyacınız olabilir:
Yaygın
• Yavaş veya düzensiz kalp atışı
• Çok hızlı, düzensiz veya güçlü kalp atışı (çarpıntı)
Bilinmiyor:
• Kan damarlarında daralma ve tıkanmanın neden olduğu deri döküntüleri (“vaskülit”
olarak adlandırılır)
• Nefes darlığı, şişmiş ayak bilekleri ve bacaklar ile birlikte yorgun hissetmek. Bu
belirtiler, kalp yetmezliğinin belirtileri olabilir.
• Dilin olağandışı hareketleri, yüzde kas kasılmaları, yuvarlanan gözler ve titreme
• Yüksek ateş, yorgun hissetmek, iştahsızlık, mide ağrısı, hasta hissetmek. Bunlar
6
“hepatit” olarak adlandırılan karaciğer iltihabı belirtileri olabilir.
• Sık idrara çıkma, aşırı susama ve ağız ve cilt kuruluğu. Bunlar yüksek kan
şekeri (hiperglisemi) belirtileri olabilir.
• Diltiazem kullananlarda kullanmayanlara göre daha ciddi boyutta güneş yanığı
oluşması kolaylaşır. Bu ilacı kullanırken güneş koruyucu kullanmalısınız.
• Erkeklerde memelerin büyümesi,
• Kalp yetmezliği,
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, HEMEN doktorunuza söyleyiniz.
Çok yaygın
• Alt bacaklarda şişme
• Şişkinliğe neden olabilen su tutulumu
Yaygın
• Hazımsızlık, mide ağrısı, kabızlık ve ishal
Yaygın olmayan
• Düşük kan basıncına bağlı olarak baş dönmesi, sersemlik ya da ayağa kalkarken
bayılma hissi,
• Karaciğer enzimlerinde (kan testlerinde görülebilir) artış.
Seyrek
• Ağız kuruluğu,
• Düzensiz kabarık lekelerle birlikte kaşıntılı deri döküntüsü (ürtiker)
Bilinmiyor:
• Diş etlerinin şişmesi
• Damar iltihabı,
• Terleme,
• Trombosit adı verilen kan hücrelerinin sayısında azalma (kan testlerinde görülebilir),
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birinin ciddileşmesi ya da birkaç günden uzun
sürmesi durumunda doktorunuza veya eczacınıza söyleyin:
Yaygın
• Baş ağrısı
• Yüzde kızarma (sıcaklık hissi)
• Hastalık hissi veya hasta olma (kusma)
• Genel rahatsızlık hissi
• Zayıflık ve yorgunluk
• Baş dönmesi hissi
• Deride kırmızılık
Yaygın olmayan
• Uyumada güçlük
• Sinirlilik
7
Bilinmiyor
• Ruhsal durumda değişiklikler (depresyon dahil)
• Cilt altında kanama ve morarma
Testler
Bu ilacı kullanırken doktorunuz, karaciğerinizi ve böbreklerinizi kontrol etmek düzenli
kan testleri ya da kalp testleri yapabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ALTİZEM SR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15°-30°C arasında oda sıcaklığında, ışıktan uzakta, çocukların erişemeyecekleri yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ALTİZEM SR’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ALTİZEM SR’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No: 10
34768 Ümraniye/ İSTANBUL
Üretim Yeri:
NOBELFARMA İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Tel: (0380) 526 30 60
Fax: (0380) 526 30 43
Bu kullanma talimatı ../.../.. tarihinde onaylanmıştır.
8