ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 500 ML SETSİZ Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 07.11.2024 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti nedir ve

ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti vücudun temel yapı
taşlarından olan sodyum ve klorür iyonlarını içeren ve damar içi yoldan uygulanan
bir çözeltidir. Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar.
ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti, 500 mililitre hacminde
PVC torbada, setsiz olarak sunulmaktadır.
İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla
uygulanır.
ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti vücudun susuz ve
tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını
önlemek için kullanılır.
ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti, konsantre formda
bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce
seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.
1

2. ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti kullanmadan

ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti ‘yi aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ
Daha önce ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti, içerdiği
etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki
gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri,
kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.
Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti’yi aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti bir çok hastada emniyetli
bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa,
şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa
doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.
Eğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa:
- konjestif kalp yetmezliği,
- ciddi böbrek yetmezliği,
- idrar yollarında tıkanıklık,
- vücudunuzda veya kol ya da bacaklarınızda su toplanması (ödem)
bu ilaç size dikkatle uygulanmalıdır.
Eğer,
- bu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, torbanın tümüyle
boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edilmelidir.
Bu ilaç size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir.
Ayrıca yalnızca torba sağlamsa ve içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır.
ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti’nin yiyecek ve
içecek ile kullanılması
ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti damar yoluyla
uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir
etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde
ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti’yi kullanmayınız.
2
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından
özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde ALTOBİO İZOTONİK
SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti’yi kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti’nin araç ya da makine
kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti’nin içeriğinde
bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti’nin içeriğinde bulunan
yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki
beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir
ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza
bildiriniz.
ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti, bazı ilaçlarla
geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların
seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir.
Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza
indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama
sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya
çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.
ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti, karbenoksolon,
kortikosteroid veya kortikotropin kullanan hastalarda dikkatli uygulanmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3

3. ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti nasıl

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına
doktorunuz karar verecektir. Bu sırada yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size
uygulanma nedenini dikkate alacaktır. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu
talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti ile
tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü
istenen sonucu alamazsınız.
• Uygulama yolu ve metodu:
Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.
• Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından
karar verilir.
Yaşlılarda kullanım:
Karaciğer, böbrek ya da kardiyak işlevlerde azalma daha sık görüldüğünden ve birlikte
başka hastalık görülme ya da başka ilaç kullanma olasılığı daha fazla olduğundan
genel olarak yaşlılarda doz seçimi dikkatle ve genelde doz aralığının mümkün olan en
alttaki sınırı alınarak yapılmalıdır.
Bu ilaç büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin bozuk olduğu
durumlarda ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar. Yaşlılarda böbrek işlevlerinin
azalması daha fazla olduğundan doz seçiminde dikkatli olunmalı ve tedavi sırasında
böbrek işlevleri izlenmelidir.
• Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti’nin etkisinin çok
güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile
konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALTOBİO İZOTONİK SODYUM
KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti kullandıysanız:
ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti’yi kullanmanız
gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
4
ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti’yi kullanmayı
unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti ile tedavi
sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti’nin
içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler çözeltideki iyonların eksikliği ya da fazlalığından kaynaklanabilir ve normal
tedavi koşullarında yan etkilerin ortaya çıkması beklenmez.
Aşağıda belirtilen yan etkiler, doz aşımına ya da uygulama tekniğine bağlı olarak
görülebilen yan etkiler olup görülme sıklıkları bilinmemektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Damarlar içinde pıhtı oluşumu
- Kanama
- Vücutta tuz (sodyum) birikimi
- Vücutta su birikimi, şişlikler (ödem) ve sıvı birikimine bağlı olan (konjestif) kalp
yetmezliğinde ağırlaşma
- Vücut sıvılarının daha asidik olması (asidoz)
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Huzursuzluk hali
- Aşırı uyarılabilirlik hali
- Kasılmalar
- Koma ve ölüm
- Kalp çarpıntısı (taşikardi)
- Tansiyonda yükselme
- Akciğerlerde sıvı birikimi (ödem)
- Solunum yavaşlaması
- Solunum durması
- Bulantı, kusma, ishal, karında kramplar, susama hissi, tükürük miktarında azalma
- Terlemede azalma
- Kaslarda seyirme ve sertleşme
- Böbrek yetmezliği
- Ateş, halsizlik
- Uygulamanın yapıldığı yerde ağrı
- Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma
- Uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan sertlik,
kızarıklık ya da şişlik
5
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti’nin saklanması

ALTOBİO İZOTONİK SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti’yi çocukların
göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı
sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Her bir torbanın üstünde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç
verilmeyecektir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ALTOBİO İZOTONİK
SODYUM KLORÜR İnfüzyon İçin Çözelti’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: ALTOBİO İLAÇ LTD. ŞTİ.
Şişli / İSTANBUL
Üretim yeri: TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.
Tuzla/İstanbul
Bu kullanma talimatı 07/11/2024 tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR.
Kullanım öncesi çözelti kontrol edilmelidir.
Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır.
Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler
kullanılmalıdır.
Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.
Torbada kalıntı havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için,
6
başka infüzyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır.
Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme
hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.
Ek ilaçlar, aseptik koşullarda enjeksiyon ucundan bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve
sırasında katılabilir. Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce
belirlenmiş olmalıdır.
Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir.
Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra
kullanılmak üzere saklanmamalıdır.
Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna
bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona
hemen son verilmelidir.
Tek kullanımlıktır.
Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır.
Kısmen kullanılmış torbalar yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır.
Ek ilaç ekleme:
Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle
geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında
geçimlilik kontrol edilmelidir.
Uygulama öncesi ilaç ekleme
1. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama
ucundan torba içine eklenir.
3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır.
Potasyum klorür gibi yoğun ilaçlarda torbanın uygulama çıkışına, yukarı pozisyondayken
hafifçe vurularak karışması sağlanır.
Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış torbalar saklanmamalıdır.
Uygulama sırasında ilaç ekleme
1. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama
ucundan torba içine eklenir.
3. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir.
4. Bu pozisyondayken torbanın uygulama çıkışı ve enjeksiyon girişine hafifçe vurularak
çözelti ve ek ilacın karışması sağlanır.
5. Torbayı eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.
7

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 07.11.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.