ALZANT 10 MG/G 100 G ORAL DAMLA Kullanma Talimatı

ALZANT, 100 mL’lik damlalıklı, amber renkli cam şişelerde bulunur. ALZANT 10 mg/g oral
damla berrak, renksiz, partikül içermeyen çözeltidir.
ALZANT, her gramında etkin bileşen olarak 10 mg memantin HCl içerir.
ALZANT, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu oluşumlar,
öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar. ALZANT, NMDA
reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA reseptörleri üzerinde etki
göstererek sinir uyarısını ve hafızayı iyileştirir. ALZANT, bu etkisi nedeniyle, orta ve şiddetli
evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.
ALZD-190703P9
Sayfa 1

ALZANT’ı kullanmadan önce aşağıdaki bölümleri okumanız ve olabilecek herhangi bir
sorunuzu doktorunuzla görüşmeniz önemlidir. Bakıcınızdan doktorunuzla görüşme
konusunda yardım isteyebilirsiniz.
ALZANT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Memantin hidroklorür veya formüldeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) var ise bu ilacı kullanmayınız.
ALZANT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Epileptik nöbet hikayeniz var ise,
• Yakın bir zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) yaşadıysanız veya konjestif kalp
yetmezliği veya kontrol altında olmayan hipertansiyon şikayetiniz var ise (yüksek kan
basıncı).
Bu durumlarda tedavi dikkatli bir şekilde kontrol edilmeli ve ALZANT’ın klinik yararı
doktorunuz tarafından düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir.
Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz böbrek işlevlerinizi yakından izlemeli ve gerekiyorsa,
memantin dozunu buna göre ayarlamalıdır.
Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır), ketamin (anestezik madde olarak
kullanılır), dekstrometorfan (genellikle öksürük tedavisinde kullanır) ve diğer NMDA
antagonistleri ile aynı zamanda kullanımından kaçınılmalıdır.
ALZANT, çocuklar ve 18 yaşından küçük gençler (ergenler) için önerilmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ALZANT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yakın bir zaman içerisinde diyetinizi çok fazla değiştirdiyseniz veya değiştirmeyi
planlıyorsanız (örn. Normal diyetten sıkı bir vejetaryen diyete geçiş gibi) veya Renal Tübüler
Asidoz (RTA, böbrek fonksiyon bozukluğundan dolayı kanda asit yapıcı madde fazlalığı
(böbrek fonksiyonlarının zayıflığı)) durumunuz veya şiddetli üriner sistem enfeksiyonunuz
varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Çünkü ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir.
ALZD-190703P9
Sayfa 2
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda
memantin kullanımı önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu/ark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ALZANT kullanan anneler emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Doktorunuz size araba veya makine kullanıp kullanamayacağınızı söyleyecektir.
Ayrıca; ALZANT reaksiyon yeteneğinizi değiştirerek araba veya makine kullanmanızı
sakıncalı hale getirebilir.
ALZANT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilacın formülünde sorbitol bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse ALZANT kullanmadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz. Doktorunuz size tavsiyede bulunacaktır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçların etkileri ALZANT ile değişebilir ve dozlarının doktorunuz
tarafından ayarlanması gerekebilir:
• Amantadin, ketamin, dekstrometorfan
• Dantrolen, baklofen
• Simetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin
• Hidroklorotiyazid (veya hidroklorotiyazidli herhangi bir kombinasyon)
• Antikolinerjikler (genel olarak hareket bozukluklarını veya barsak kramplarını tedavi
etmek için kullanılan maddeler)
• Antikonvülzanlar (nöbetleri önlemek ve hafifletmek için kullanılan maddeler)
• Barbitüratlar (genel olarak uyku için kullanılan maddeler)
• Dopamin agonistleri (L-dopa, bromokriptin gibi maddeler)
• Nöroleptikler (mental bozuklukların tedavisinde kullanılan maddeler)
• Oral antikoagülanlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ALZD-190703P9
Sayfa 3

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ALZANT’ı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Tedavinin ilk 3 haftası süresince, ALZANT dozu kademeli olarak arttırılarak ulaşılan 20
mg’lık doz, günlük önerilen tedavi dozudur.
1. Hafta (1-7 gün):
İlk hafta boyunca günde bir defa 5 mg memantin alınız. (10 damla ALZANT 10 mg/g oral
damla veya ½ tablet ALZANT 10 mg Film Tablet)
2. Hafta (8-14 gün):
İkinci hafta boyunca günde bir defa 10 mg memantin alınız. (20 damla ALZANT 10 mg/g
oral damla veya 1 tablet ALZANT 10 mg Film Tablet)
3. Hafta (15-21 gün):
Üçüncü hafta boyunca günde bir defa 15 mg memantin alınız. (30 damla ALZANT 10 mg/g
oral damla veya 1 tablet ve ½ tablet ALZANT 10 mg Film Tablet)
4. Hafta:
Dördüncü haftadan itibaren tedaviye, günde bir defa 20 mg memantin ile devam ediniz (40
damla ALZANT 10 mg/g oral damla veya 2 tablet ALZANT 10 mg Film Tablet veya 1 tablet
ALZANT 20 mg Film Tablet)
Devam dozu:
Önerilen günlük doz 20 mg'dır.
Tedavi süresi:
ALZANT’ı size yararlı olduğu sürece almaya devam ediniz. Tedaviniz doktorunuz tarafından
düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
ALZANT günde bir kez ağızdan alınır. Oral damla her gün aynı saatte bir miktar su ile
yutulmalıdır. Oral damla, yiyecekle veya yiyecek alımından bağımsız olarak alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: Memantinin çocuklar ve adolesanlar üzerindeki güvenlilik ve
etkililiği saptanmamıştır. Bu nedenle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanım: Yapılan klinik çalışmalara göre, 65 yaş üstü hastalara önerilen doz,
yukarıda anlatıldığı biçimde, günde 20 mg'dır (günde 1 kez 40 damla).
ALZD-190703P9
Sayfa 4
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun bir doza karar verecektir. Bu
durumda böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından belirli aralıklarla izlenmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child- Pugh A ve Child-Pugh
B) doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda memantin
kullanımı hakkında veri bulunmamaktadır. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda
ALZANT kullanılması önerilmez.
Eğer ALZANT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALZANT kullandıysanız
Genel olarak, çok fazla ALZANT kullanmak sizde herhangi bir zarar oluşturmamalıdır. “4.
Olası yan etkiler nelerdir?” bölümünde belirtilen sorunları artmış olarak yaşayabilirsiniz.
ALZANT’tan aşırı doz aldıysanız tıbbi gözetime ihtiyacınız olabileceğinden doktorunuza
başvurunuz veya tıbbi destek alınız.
ALZANT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ALZANT’ı kullanmayı unutursanız
ALZANT dozunuzu almayı unuttuğunuzu farkederseniz bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu
zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALZANT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, ALZANT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Genel olarak, gözlemlenen yan etkiler hafif ve orta derecededir.
Diğer yan etkiler:
Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
ALZD-190703P9
Sayfa 5
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Uyuklama hali
• Kabızlık
• Sersemlik
• Nefesin kesilmesi
• Yüksek tansiyon
Yaygın olmayan:
• Yorgunluk
• Mantar enfeksiyonları
• Konfüzyon
• Halüsinasyonlar
• Kusma
• Yürüyüş anormalliği
• Kalp yetmezliği
• Venöz kan pıhtılaşması (tromboz/tromboembolizm)
Çok seyrek:
• Nöbetler
Bilinmeyen:
• Pankreasın iltihaplanması
• Psikotik reaksiyonlar
Alzheimer hastalığı, depresyon, intihar fikri ve intihar ile ilişkili bulunmuştur. ALZANT ile
tedavi edilen hastalarda bu olaylar bildirilmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ALZANT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
ALZD-190703P9
Sayfa 6
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALZANT’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ALZANT'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
34398 Maslak - İSTANBUL
Üretim Yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
34398 Maslak - İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
ALZD-190703P9
Sayfa 7