AMIDOVIN 150 MG/3 ML IV 6 AMPUL

Tüm ilaçlar gibi AMİDOVİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
7
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, AMİDOVİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Sizde alerjik reaksiyon ortaya çıkarsa: döküntü, yutma veya nefes alma güçlüğü, göz
kapaklarında, yüzde, dudaklarda, boğazda veya dilde şişme (anafilaktik şok)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin,
AMİDOVİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Yaygın:
− Aşırı hızlı uygulamadan sonra veya doz aşımına bağlı ağır hipotansiyon veya dolaşım
kollapsı vakaları
Yaygın olmayan:
− Vücudunuzun herhangi bir yerinde uyuşma, güçsüzlük, karıncalanma veya yanma hissi.
Seyrek:
− Kandaki kreatinin düzeylerinin orta derecede yükseldiği böbrek yetmezliği
Çok seyrek:
− Nefes almada zorluk, dinmeyen öksürük, hırıltılı soluk alma, kilo kaybı ve ateş (bunlar
tehlikeli olabilecek bir akciğer iltihabının belirtileri olabilir).
− Ciltte veya gözlerde sararma (sarılık), yorgunluk, bulantı, iştah kaybı, mide ağrısı veya
yüksek ateş (bunlar karaciğer sorunlarının veya hasarının belirtileri olabilir).
− Kalp atışlarınızın çok yavaşlaması veya durması (özellikle 65 yaş üzeri yaşlı hastalarda
veya başka kalp atışı sorunları olan hastalarda). Bu durum sizde sersemlik hissi, anormal
yorgunluk ve nefes darlığı yaratabilir.
− Kalp atışlarınızın iyice düzensiz, kararsız hale gelmesi (bu durum kalp krizine yol açabilir,
doğrudan hastaneye başvurmalısınız).
− Torsades de pointes adı verilen bir tür kalp ritim bozukluğu
− Baş ağrısı (özellikle sabahları daha şiddetli olan veya öksürme ve ıkınma sonrasında
artan), bulantı, nöbetler, bayılma, görme sorunları veya zihin bulanıklığı. Bunlar beyinle
ilgili bir bozukluğun (psödotümör serebri) belirtileri olabilir.
− Nefes almada zorluk veya göğüste sıkışma hissi, geçmeyen inatçı öksürük, kilo kaybı ve
ateş. Bu akciğerlerinizin iltihaplanmasına b…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Birçok antiaritmik ilaç kalbin otomatizmasını, ileti sistemini ve kontraktilitesini deprese
edebilir.
Farklı sınıflardan antiaritmiklerin kombinasyonu faydalı bir terapötik etki sağlayabilir, ancak,
genellikle ÇOK DİKKAT gerektirir; bu durumda yakın klinik izlem ve EKG monitorizasyonu
şarttır. Torsades de pointes’e neden olan (amiodaron gibi) antiaritmiklerin kombine kullanımı
KONTRENDİKEDİR.
Aynı sınıftan antiaritmiklerin kombinasyonu, bazı istisnai durumlar dışında, kardiyak yan etki
riskinin artması nedeniyle ÖNERİLMEZ. Negatif inotropik, bradikardik ve/veya
atriyoventriküler iletiyi yavaşlatıcı etkileri bulunan ilaçlarla kombine kullanım da DİKKAT
gerektirir; bu durumda yakın klinik izlem ve EKG monitorizasyonu yapılmalıdır.
Amiodaronun yarı ömrü uzun olduğundan, amiodaron tedavisi kesildikten aylar sonra bile ilaç
etkileşimleri görülebilir.
Kombinasyonu kontrendike olanlar:
+Torsades de pointes’a neden olan ilaçlar
− Sınıf Ia antiaritmikler (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid),
− Sınıf III antiaritmikler (dofetilid, ibutilid, sotalol, bretilyum),
− Diğer ilaçlar: Bepridil, sisaprid, difemanil, IV eritromisin, mizolastin, IV vinkamin,
kotrimoksazol veya pentamidin enjeksiyon
− Sultoprid
− Bazı antipsikotikler; klorpromazin, tiyoridazin, flufenazin, pimozid, haloperidol,
amisülpirid ve sertindol
8
− Lityum ve doksepin, maprotilin, amitriptilin gibi trisiklik antidepresanlar
− Terfenadin, astemizol, mizolastin gibi bazı antihistaminler
− Kinin, meflokin, klorokin, halofantrin gibi malarya ilaçları
− Moksifloksasin
+Sparfloksazin
QT aralığında uzama nedeniyle Torsades de pointes riski artar (elektrofizyolojik additif etkiler
nedeniyle).
Kombinasyonu önerilmeyenler:
+Torsades de pointes’a neden olan nöroleptikler:
Bazı fenotiyazin nöroleptikler (siyamemazin, levomepromazin, trifluoperazin), benzamid
nöroleptikler (sülpirid, tiaprid), bütirofenon nöroleptikler (droperidol),
Ventriküler aritmi ve özellikle de Torsades de pointes riski artar.
+Stimüle edici laksatif ajanlar hipokalemiye neden olabilirler ve bu yüzden “Torsades de
Pointes” riskini arttırabilirler.
+Enjektabl diltiazem
Bradikardi ve atriyoventriküler blok riski mevcuttur. Eğer bu kombinasyonun veril…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı