AMİNESS-N FİLM KAPLI TABLET, 100 ADET Kullanma Talimatı

AMİNESS-N, her bir film kaplı tablette 45 mg L-Histidin, 60 mg L-İzolösin, 90 mg L-Lösin,
96 mg L-Lizin asetat (65 mg Lizin’e eşdeğer), 90 mg L-Metiyonin, 70 mg L-Fenilalanin, 65
mg L-Treonin, 25 mg L-Triptofan, 75 mg L-Tirozin, 135 mg L-Valin içeren bir aminoasit
karışımıdır.
AMİNESS-N her kutuda 100 veya 300 film kaplı tablet içerir.
AMİNESS-N’in aktif maddeleri olan esansiyel amino asitler normal yiyeceklerde de bulunan
ve protein sentezinde kullanılan maddelerdir.
AMİNESS-N içeriğindeki L-Tirozin etkin maddesi kümes hayvanlarının tüyünden elde
edilmiştir.
1
AMİNESS-N kronik böbrek yetmezliğinde protein metabolizmasının yetersizliği veya
bozulmasına bağlı oluşabilecek hasarların önlenmesi/tedavisi ve kronik böbrek yetmezliği
ilerleme hızının yavaşlatılması amacıyla, günlük protein alımının yetişkinlerde 40 g ve altında
olacak şekilde kısıtlandığı düşük veya tercihen çok düşük proteinli diyet ile birlikte, glomerüler
filtrasyon hızı (birim zamanda böbreklerden süzülen plazma miktarı) 25 ml/dk’nın altındaki
diyaliz öncesi hastalarda kullanılır.

AMİNESS-N’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer AMİNESS-N’in içerdiği herhangi bir maddeye karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz .
AMİNESS-N’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- İleri dönem böbrek yetmezliği ya da başka bir nedenle ortaya çıkan vücut dokularının aşırı
yıkıldığı durumlarda, AMİNESS-N’in içerdiği aminoasitler okside olarak üre oluşumunu
artırabileceğinden, serum üre düzeyi (kan üre düzeyi) 35 mmol/l'nin altına düşene kadar
kullanılmamalıdır.
- Kan serumunuzdaki albumin (kanda bulunan bir protein) düzeyi 4 g/dl ve üzerinde ise
kullanılmaz. Enfeksiyon ve enflamasyon (yangı) durumlarında ve buna bağlı olarak CRP
(kan testiyle tespit edilen bir laboratuvar bulgusu) düzeyinin yüksekliğinde kullanılmaz.
- Formülasyonunda kalsiyum içeren preparatlar, serum kalsiyum düzeylerinde artmaya yol
açabileceğinden, hiperkalsemi (kandaki kalsiyum seviyesinin normalin üstünde olması
durumu) mevcutsa kullanılmaz.
- Eğer belirtileriniz diyet ile de ortadan kaldırılamazsa, diyaliz tedavisine geçilmelidir.
AMİNESS-N’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
AMİNESS-N’in yiyecek ve içeceklerle bilinen etkileşimi yoktur.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelerde kullanımına yönelik klinik çalışmalar yetersizdir. Bu nedenle gebelikte AMİNESS-
N kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AMİNESS-N’in anne sütüne geçmesi ile ilgili bir bilgi yoktur. AMİNESS-N emzirme
döneminde önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
AMİNESS-N’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
2
AMİNESS-N’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bilinen bir ilaç etkileşimi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :
Uygulama yolu ve metodu:
AMİNESS-N tabletler yemeklerle birlikte kullanılmalıdır.
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; günde 5-25 tablet kullanılır.
Bunların gün içerisinde 3-5 defada alınması önerilmektedir.
Tabletler gerekmedikçe bölünmemelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
AMİNESS-N 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları :
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
AMİNESS-N, böbrek yetmezliğinde kullanılan bir ilaçtır. Böbrek yetmezliği olan hastalardaki
kullanım şekli “Uygulama yolu ve metodu” bölümünde açıklanmıştır.
Karaciğer yetmezliği olanlarda özel kullanımı yoktur.
Eğer AMİNESS-N’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AMİNESS-N kullandıysanız
Yanlışlıkla ilave bir doz aldıysanız, bunun genellikle olumsuz etkileri olmaz. Bir sonraki dozu
belirtildiği şekilde almalısınız.
AMİNESS-N’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AMİNESS-N’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Daha önce olduğu gibi ilacı almaya devam ediniz.
AMİNESS-N ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
AMİNESS-N tedavisini kesmek isterseniz, lütfen doktorunuzla görüşünüz.
3

Tüm ilaçlar gibi, AMİNESS-N’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir.
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek
(≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle
tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, AMİNESS-N’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya
nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
‘Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AMİNESS-N’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.’
‘Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.’
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek
• Bulantı
AMİNESS-N kullanımı ile seyrek olarak mide bulantısı görülebilir. Mide bulantısı kronik
böbrek yetmezliğine, yüksek protein alımına yada yüksek yıkıma bağlı olabilir.
‘Bunlar AMİNESS-N’in hafif yan etkileridir.’
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.com.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

AMİNESS-N’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30oC altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AMİNESS-N’i kullanmayınız.
4
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Meda Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Sarıyer/İstanbul
Üretim Yeri:
Recipharm Stockholm AB
Årsta/İsveç
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
5