Amloper 4 mg/10 mg Film Kaplı Tablet, 90 ADET

Tüm ilaçlar gibi AMLOPER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Ciddi olabilecek aşağıdaki yan etkilerden biri olursa AMLOPER’i kullanmayı
durdurunuz ve hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya solunum güçlüğü (bronkospazm) (Yaygın
olmayan),
Göz kapakları, yüz veya dudaklarda, dil ve boğazda solunumda büyük güçlüğe neden
olan şişme (anjiyoödem) (Bkz Bölüm 2 AMLOPER’i kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler) (Yaygın olmayan),
Yoğun deri döküntüsü, kurdeşen, vücut genelinde cilt kızarıklığı, şiddetli kaşıntı,
derinin su toplaması, soyulması ve şişmesi, muköz membranların inflamasyonu
(Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) (Çok seyrek) dahil şiddetli
deri reaksiyonları veya diğer alerjik reaksiyonlar (Yaygın olmayan),
Düşük kan basıncına bağlı ciddi baş dönmesi veya baygınlık (Yaygın),
Alışılmadık derecede hızlı veya düzensiz kalp atımı, göğüs ağrısı (anjina) veya kalp
krizi (Çok seyrek),
Muhtemel bir inme belirtisi olabilecek konuşma sorunları veya kolların ve bacakların
güçsüzlüğü (Çok seyrek),
Çok kötü hissedilmesiyle birlikte şiddetli karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas
iltihabı (Çok seyrek),
Karaciğer iltihaplanması belirtisi olabilecek deride ve gözlerde sararma (sarılık)
(Çok seyrek),
Yüz, kol ve bacaklarda kırmızı kaşıntılı kabarcıklarla başlayan deri döküntüsü
(eritema multiforme) (Çok seyrek).
7
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin AMLOPER’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Baş ağrısı, sersemleme hissi, uyuklama hali (özellikle tedavi başlangıcında), vertigo (baş
dönmesi), bacaklarda hissizlik veya karıncalanma hissi, görme bozuklukları (çift görme
dahil), tinnitus (kulaklarda uğultu), kalp çarpıntısı (kalp atımının farkına varılması), kızarma
(yüzde sıcaklık hissi), öksürük, nefes darlığı (dispne), bulantı (hasta hissetme), kusma, karın
ağrısı,…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Perindopril ile ilişkili:
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS), ADE inhibitörleri,
anjiyotensin II reseptör blokerleri ya da aliskirenin kombine kullanımıyla ikili blokajının, tekli
RAAS-etkili ajanın kullanımına kıyasla daha yüksek sıklıkta hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek
fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olaylarla ilişkili olduğunu
göstermiştir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
Hiperkalemiyi indükleyen ilaçlar
Bazı ilaçlar ve terapötik sınıflar hiperkalemi oluşumunu artırabilir: aliskiren, potasyum tuzları,
potasyum tutucu diüretikler, ADE inhibitörleri, anjiyotensin-II reseptör antagonistleri, NSAİİ’ler,
heparinler, siklosprin, takrolimus ya da trimetoprim gibi immünosupresan ajanlar. Bu ilaçların
kombinasyonu hiperkalemi riskini artırır.
Birlikte kullanımı KONTRENDİKE olan ilaçlar (bkz bölüm 4.3).
Aliskiren: Diyabetik veya renal hasarı olan hastalarda hiperkalemi riski, kötüleşen böbrek
fonksiyonu ve kardiyovasküler morbidite ve mortalitede artış.
7
ÖNERİLMEYEN kombinasyonlar:
Aliskiren: Diyabetik veya renal hasarı olan hastalar dışındaki hastalarda, hiperkalemi riski,
kötüleşen böbrek fonksiyonu ve kardiyovasküler morbidite ve mortalitede artış (bkz bölüm 4.4).
ADE inhibitörü ve anjiyotensin - reseptör blokeriyle eş zamanlı tedavi: Literatürde; belirlenmiş
aterosklerotik hastalığı, kalp yetmezliği veya son organ hasarıyla birlikte diyabet olan hastalarda
ADE inhibitörü ve anjiyotensin reseptörü blokeri ile eş zamanlı tedavinin, tek bir renin-
anjiyotensin-aldosteron sistem ajanı kullanılmasına kıyasla daha yüksek sıklıkta hipotansiyon,
senkop, hiperkalemi ve böbrek fonksiyonunda kötüleşme (akut böbrek yetmezliği dahil) ile
ilişkili olduğu bildirilmiştir. İkili blokaj (örn. bir ADE inhibitörünün bir anjiyotensin II reseptörü
antagonistiyle kombinasyonu yoluyla) böbrek fonksiyonunun, potasyum düzeylerinin ve kan
basıncının yakından izlenmesiyle birlikte bireysel olarak tanımlanmış vakalarla
sınırlandırılmalıdır.
Estramustin: Anjiyonörotik ödem (anjiyoödem) gibi advers etkilerin riskinde artış.
Potasyum tutucu diüretikler (triamteren, amilorid, vs), potasyum tuzları: Özellikle böbrek
fonksiyon …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı