AMLOVAS 5 MG 20 TABLET Kullanma Talimatı

 AMLOVAS ağız yolu ile alınır ve her tablet 5 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat
içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir.
 AMLOVAS 20, 30 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunur.
1 / 10
 AMLOVAS yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya anjina adı verilen belirli tip göğüs
ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
 Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı baskıdan oluşur. AMLOVAS
damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay dolaşmasını sağlayarak kan
basıncını düşürür.
 Anjina, kalp kasının bir kısmına yeterli kan gitmediğinde oluşan ağrı veya rahatsızlık
hissidir. Anjina genellikle göğüs bölgesinde baskı veya sıkıştırıcı ağrı şeklinde hissedilir.
Bazen bu ağrı kollarda, omuzlarda, boyunda çenede veya sırtta da hissedilir. AMLOVAS
bu ağrıyı geçirebilir.

AMLOVAS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• AMLOVAS’ın etkin maddesi olan amlodipin’e (amlodipin, dihidropiridin kalsiyum
kanal blokörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir), dihidropridinlere veya
içeriğindeki herhangi bir bileşene veya kan basıncını düşüren benzer ilaçlara (herhangi bir
kalsiyum antagonistleri) karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılık). Bu durum kaşıntı, deri kızarıklığı
veya nefes darlığı şeklinde olabilir.
• Şiddetli düşük kan basıncınız varsa (hipotansiyon)
• Aort (kalpten çıkan en büyük atardamar) kalp kapakçığınızda daralma varsa (aort
stenozu) veya kardiyojenik şok (kalbinizin vücudunuza yeterli kan sağlayamadığı bir durum)
durumunuz varsa (Kardiyojenik şokun belirtileri düşük tansiyon, zayıf nabız ve hızlı kalp
atışıdır.)
• Bir kalp krizi sonrası kalp yetmezliği oluşmuşsa
• İstirahatte veya çok az eforla göğüs ağrısı çekiyorsanız (stabil olmayan angina pektoris)
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız
AMLOVAS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan biri varsa veya geçirdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz:
 Yakın zamanda kalp krizi (son aylar içinde)
 Kalp yetmezliği
 Kan basıncınızın şiddetli şekilde yükselmesi (hipertansif kriz)
 Karaciğer hastalığı geçirdiyseniz
2 / 10
 18 yaşın altındaki bir çocuğa veriyorsanız
 Yaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Çocuk ve ergenlerde kullanım:
AMLOVAS, 6 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır. AMLOVAS sadece 6 ila 17 yaş
arasındaki çocuk ve ergenlerdeki hipertansiyonda kullanılmalıdır (bakınız bölüm 3).
Daha detaylı bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
AMLOVAS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
AMLOVAS’ı yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
AMLOVAS kullanan insanlar, greyfurt veya greyfurt suyu almamalıdır. Bunun nedeni
greyfurt veya greyfurt suyunun etkin madde olan amlodipinin kanseviyelerinde artışa yol
açarak AMLOVAS’ın kan basıncı düşürücü etkilerinde beklenmedik artışa neden
olabilmesidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AMLOVAS’ın insanlarda gebelik dönemindeki güvenliliği saptanmamıştır. Bu sebeple,
hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, amlodipin
almadan önce doktorunuza söylemelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız veya
emzirmeye başlayacaksanız AMLOVAS’ı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
Araç ve makine kullanımı
3 / 10
AMLOVAS, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Eğer tabletleriniz hasta,
sersem veya yorgun hissetmenize neden oluyorsa veya baş ağrısı yapıyorsa, araç veya makine
kullanmayınız ve hemen doktorunuza bildiriniz.
NORVASC'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar (reçetesiz alınan ilaçlar, bitkisel ilaçlar veya doğal ürünler dahil) AMLOVAS ile
etkileşime girebilir. Bu, her iki ilacın etkisinin değiştirilebileceği anlamına gelir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız;
doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz:
AMLOVAS aşağıdaki ilaçları etkileyebilir veya aşağıdaki ilaçlardan etkilenebilir:
• Proteaz inhibitörleri olarak adlandırılan ritonavir, indinavir, nelfinavir, nevirapin (HIV,
AIDS’e yol açan virüs tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar)
• Verapamil, diltiazem (kan basıncını düşüren ilaçlar)
• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin, telitromisin, rifabutin (antibiyotikler)
• Hafif depresyonda kullanılan bitkisel bir ürün sarı kantaron
• Dantrolen (vücut sıcaklığında şiddetli artışa karşı damardan kullanılan bir ilaç)
• Takrolimus, sirolimus, temsirolimus ve everolimus (bağışıklık sisteminizin çalışma
şeklini değiştirmek için kullanılan bir ilaç)
• Simvastatin (kolesterol düşürücü)
• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayıcı bir ilaç)
• Nefazodon (depresyon tedavisi için ilaç)
• Deksametazon (romatoid artrit gibi inflamatuar ve otoimmün durumları tedavi etmek için
kullanılan kortikosteroid)
• Fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin (epilepsi ilaçları)
• Sildenafil (iktidarsızlık ilacı)
4 / 10
Yüksek kan basıncınızın tedavisi için halihazırda diğer ilaçları kullanıyorsanız AMLOVAS
kan basıncınızı daha da fazla düşürebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
AMLOVAS kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.
Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Önerilen başlangıç dozu günde bir defa bir (5 mg) tablettir. Bu doz günde 10 mg
AMLOVAS’a yükseltilebilir.
Tabletleri kullanmaya devam ediniz. Doktorunuzu görmek için tabletlerinizin bitmesini
beklemeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
İlacınızı, yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz. AMLOVAS’ı greyfurt
suyu ile almayınız. İlacı hergün aynı saatte almaya özen gösteriniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6-17 yaşlar arasındaki çocuk ve ergen hastalarda önerilen antihipertansif oral doz günde bir
kez 2,5-5 mg’dır. Amlodipinin 2,5 mg’lık formu mevcut değildir. AMLOVAS 5 mg tabletler
iki eşit parçaya bölünmek üzere üretilmiştir ve 2,5 mg dozda uygulanması mümkündür.
Günde 5 mg’ın üzerindeki dozlar çocuk hastalarda incelenmemiştir.
AMLOVAS’ın 6 yaşın altındaki hastalarda kan basıncı üzerine etkisi bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
5 / 10
Normal doz önerilir. Amlodipin, diyaliz (yapay böbrek) ile kandan uzaklaştırılamaz.
Amlodipin tabletleri, diyalize giren hastalara özellikle dikkatle uygulanmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz AMLOVAS dozunu ona göre ayarlayacaktır.
Eğer AMLOVAS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AMLOVAS kullandıysanız:
Çok fazla tablet almanız kan basıncınızın düşmesine ve hatta tehlikeli derecede düşmesine
sebep olabilir. Sersemlik, baş dönmesi, baygınlık nefes alma sorunları, çok sık idrara çıkma
ihtiyacı veya zayıflık hissedebilirsiniz. Eğer kan basıncı düşüşünüz çok şiddetliyse, şok
meydana gelebilir. Cildinizi soğuk ve nemli hissedebilirsiniz ve bilincinizi kaybedebilirsiniz.
Çok fazla AMLOVAS tablet aldıysanız; acil tıbbi desteğe başvurunuz.
Akciğerlerinizde aşırı sıvı birikebilir (pulmoner ödem) ve bu durum, alımdan sonra 24-48
saate kadar gelişebilen nefes darlığına neden olabilir.
AMLOVAS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AMLOVAS’ı kullanmayı unutursanız:
Endişelenmeyiniz. Bir tablet almayı unutursanız, o gün o dozu almayınız. Sonraki gün
ilacınızı doğru zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AMLOVAS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz AMLOVAS’ı ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Önerilenden daha önce ilacı kullanmayı keserseniz, hastalık durumunuz önceki haline geri
dönebilir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
AMLOVAS’ın nasıl kullanılacağına ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya
eczacınıza sorunuz.

6 / 10
Tüm ilaçlar gibi, AMLOVAS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AMLOVAS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk
• Göz kapaklarının, yüzün ya da dudakların şişmesi
• Nefes almada büyük zorluğa sebep olan dil ve boğazın şişmesi
• Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda
cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi,
muköz membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal
nekroliz) veya diğer alerjik reaksiyonlar
• Kalp krizi, anormal kalp atışı
• Hastanın çok kötü hissettiği, ciddi karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas
iltihabı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki çok yaygın yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkiler problem yaşamanıza neden
oluyorsa veya bir haftadan uzun sürerse doktorunuz ile temasa geçiniz.
Çok yaygın
7 / 10
• Ödem (sıvı tutulumu)
Aşağıdaki yaygın yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkiler problem yaşamanıza neden
oluyorsa veya bir haftadan uzun sürerse doktorunuz ile temasa geçiniz.
Yaygın
 Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku basması (özellikle tedavinin başlangıcında)
 Çarpıntı (kalp atışının farkında olmak), yüzde kızarma, nefes almada güçlük
 Karın ağrısı, hastalık hissi (bulantı)
 Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık
 Yorgunluk, güçsüzlük
 Görme bozukluğu, çift görme
 Kas krampları
 Ayak bileğinde şişme
Diğer rapor edilmiş olan yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri
ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark
ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Yaygın olmayan
 Duygudurum dalgalanmaları, anksiyete (kaygı,endişe), depresyon, uykusuzluk,
sinirlilik
 Titreme, tat almada bozulma, baygınlık geçirme
 Kol ve bacaklarınızda uyuşma veya karıncalanma, ağrı duyusunun azalması
 Kulak çınlaması ve uğultu
 Düşük kan basıncı, kan damarlarının iltihabı
 Burun duvarında inflamasyon (rinit) sebebiyle akıntı, aksırma
 Öksürük
 Ağız kuruluğu, kusma
 Saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, ciltte yer yer kızarıklık, deride renk
değişikliği
 Geceleri idrara çıkma ihtiyacının artması, idrar yapma sayısının artması, idrar ile ilgili
bozukluk
 Ereksiyon güçlüğü, erkeklerde göğüslerde rahatsızlık veya göğüslerin büyümesi
8 / 10
 Ağrı, iyi hissetmeme
 Eklem veya kas ağrısı, sırt ağrısı
 Kilo artışı veya azalması
Seyrek
 Kafa karışıklığı (konfüzyon)
Çok seyrek
 Beyaz kan hücresi sayısında azalma, normal olmayan morarma veya kolay kanama ile
sonuçlanabilecek pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma
 Kan şekerinde artış (hiperglisemi)
 Kas güçsüzlüğüne, uyuşmaya veya karıncalanmaya yol açabilecek bir sinir bozukluğu
 Diş eti şişmesi
 Karın şişkinliği (gastrit)
 Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer iltihabı (hepatit), cildin sarılaşması
(sarılık), bazı medikal testlere etkisi olabilecek karaciğer enzim yükselmesi
 Kas gerginliğinde artış
 Genelde cilt kızarıklığı ile birlikte kan damarlarının iltihabı
 Işığa karşı duyarlılık
 Katılık, titreme ve/veya hareket bozukluğu ile beraber gözlenen bozukluklar
Bilinmiyor
 Titreme, sabit duruş, ifadesiz yüz, karmaşık ve yavaş hareketler, dengesiz yürümek
 Toksik epidermal nekroliz (TEN), derinin tüm tabakalarını içine alan yaygın epidermal
eksfoliasyon (ölü hücrelerin uzaklaştırılması), ateş, konjonktivit (göz akını ve göz
kapaklarının içini örten şeffaf dokunun iltihaplanması), rinit, öksürük, boğaz ağrısı,
kas ağrısı ve mukoza zarı (örn.; burun, ağız, mide gibi organların yüzeyini kaplayan
nemli doku) tutulumu ile karakterize ilaçlarla tetiklenen sistemik bir hastalık
Bu yan etkilerden biri ciddileşirse doktora başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
9 / 10
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr adresinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

AMLOVAS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
25C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AMLOVAS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Oğuzlar Mah. 1370. Sok 7/3 06520
Balgat- ANKARA
Üretim Yeri: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş 06760 Çubuk/ANKARA
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
10 / 10